予測期間 | 2024~2028 年 |
市場規模 (2022 年) | 48 億米ドル |
CAGR (2023~2028 年) | 7.40% |
最も急成長している分野 | 病院と診療所 |
最大の市場 | 北米 |
市場概要
世界の軟部組織同種移植市場は2022年に48億米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に7.40%のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。軟部組織同種移植とは、腱、靭帯、皮膚、その他の結合組織などのヒト軟部組織をドナーからレシピエントに医療目的で移植または移植することです。軟部組織同種移植は、レシピエントの体内の損傷または欠損した軟部組織を修復、置換、または増強するために、さまざまな医療処置で使用されます。軟部組織同種移植はヒトドナーから供給されます。これらのドナーは、生きている人でも亡くなった人でもかまいません。生体ドナーは皮膚や血液成分などの組織を提供できますが、死体ドナーは臓器や組織の提供プログラムを通じて組織を提供できます。ドナー組織が収集されると、細胞やその他の細胞成分を除去する処理が行われ、細胞外マトリックス (ECM) が残ります。ECM は組織の構造フレームワークです。処理された組織は、構造的完全性と機能性を維持するために保存されます。
特に整形外科およびスポーツ医学の分野での外科手術の増加が、軟部組織同種移植の需要を促進していました。ACL 再建、半月板修復、回旋腱板修復などの手術では、これらの同種移植が必要になることがよくあります。世界人口の高齢化により、筋骨格系の問題や怪我が増加していました。軟部組織同種移植はこれらの問題に対処するために使用されており、需要が高まっています。組織の処理および保存技術の進歩により、軟部組織同種移植の品質と入手可能性が向上していました。これらの技術的進歩により、同種移植は医療提供者にとってより魅力的なものになっていました。軟部組織同種移植は、再生医療の幅広いトレンドの一部と見なされていました。軟部組織同種移植は自然治癒プロセスを強化する可能性があり、その使用への関心が高まっています。一部の患者は、ドナー部位の罹患率の低下と回復時間の短縮のため、自家移植よりも同種移植を好み、市場の成長に貢献しています。
主要な市場推進要因
技術の進歩
凍結保存技術により、同種移植組織の長期保存と生存率が向上しました。この技術では、移植が必要になるまで細胞を完全性を保つために、組織を極低温で凍結します。ガンマ線照射や電子線照射などの高度な滅菌方法が開発され、同種移植組織の安全性を確保しながら、構造的および機能的特性を維持しています。脱細胞化プロセスはより洗練され、細胞外マトリックス (ECM) を維持しながらドナー組織から細胞成分を除去できるようになりました。この ECM は、移植時に組織再生の足場として機能します。同種移植組織の安全性と品質を評価するために、自動化されたコンピューター支援の品質管理措置が実施されています。これらの措置は、潜在的な汚染物質を検出し、規制基準への準拠を保証するのに役立ちます。研究所は、より高度な生物学的試験方法を使用して、ドナー組織を感染性因子に対してスクリーニングし、同種移植片とレシピエント組織との適合性を評価します。一部の軟部組織同種移植片には、組織再生を促進するために生細胞が組み込まれています。これらの細胞療法には、治癒と組織修復を促進するために、間葉系幹細胞 (MSC) またはその他の細胞タイプが含まれる場合があります。
血小板豊富血漿 (PRP) や組み換え成長因子などの成長因子技術は、組織の治癒と再生を加速するために、同種移植片と組み合わせられることがよくあります。関節鏡検査の進歩により、より小さな切開で低侵襲手術が可能になります。これにより、整形外科用途で軟部組織同種移植片を使用する場合、患者の回復時間が短縮され、組織の外傷が最小限に抑えられます。一部の技術では、個々の患者の特定のニーズに合わせて同種移植片をカスタマイズできます。この調整により、移植の精度と成功率が向上します。 3D 印刷およびバイオプリンティング技術により、組織再生をサポートするために軟部組織同種移植片と組み合わせることができる複雑な患者固有のスキャフォールドの作成が可能になりました。スマート材料およびコーティングの革新により、薬物、成長因子、またはその他の生理活性物質の制御放出メカニズムを備えた同種移植片が開発され、移植片の再生特性が強化されました。MRI や CT スキャンなどの高度な画像技術により、軟部組織同種移植手術の詳細な術前計画と術中ガイダンスが提供されます。バーコードおよび RFID 追跡システムは、ドナーからレシピエントまでのサプライ チェーン全体で同種移植組織の追跡可能性を確保するのに役立ちます。この要素は、世界の軟部組織同種移植市場の発展に役立ちます。
外科手術の増加
軟部組織同種移植片は、前十字靭帯 (ACL) 再建、半月板修復、回旋腱板修復などの整形外科手術で頻繁に使用されます。筋骨格系の傷害の発生率の上昇と人口の高齢化により、これらの処置の需要が高まっています。アスリートはスポーツ関連の傷害を治療するために外科的介入を必要とすることが多く、これには軟部組織同種移植の使用が含まれる場合があります。スポーツや身体活動の人気が高まるにつれて、スポーツ医学の処置と同種移植の需要が高まっています。形成外科および再建外科では、軟部組織同種移植は乳房再建、顔面再建、組織増強などの処置に使用できます。美容外科および再建外科を希望する人が増えており、これらの同種移植の需要が高まっています。軟部組織同種移植は、歯肉移植や歯槽骨増強などの処置のために歯科および口腔外科で使用されています。歯科インプラントおよび関連手術の需要は増加しています。慢性創傷、火傷、その他の損傷に対処する外科手術では、組織の治癒と再生をサポートするために軟部組織同種移植が必要になることがよくあります。
眼科手術では、角膜欠損や眼表面再建などの症状に羊膜同種移植が使用されます。眼科手術が普及するにつれて、これらの同種移植の需要も高まっています。軟部組織同種移植は、唇の増強や顔の若返りなど、さまざまな美容手術に使用できます。美容整形手術の人気は、この分野での同種移植の需要に貢献しています。あまり一般的ではありませんが、軟部組織同種移植は血管移植などの心血管手術に使用されます。心臓および血管疾患の罹患率の増加が、この分野の需要を促進しています。泌尿器科では、軟部組織同種移植は尿道再建などの手術に使用できます。泌尿器科手術の需要は、加齢に伴う泌尿器疾患などの要因によって左右されます。外科手術技術の進歩により、軟部組織同種移植を使用できる手術の範囲が拡大しました。外科医は、治療計画に同種移植をますます取り入れています。切開が小さく、組織の外傷が軽減されることが多い低侵襲手術技術が普及しています。軟部組織同種移植は、これらの低侵襲アプローチに適しています。この要因により、世界の軟部組織同種移植市場の需要が加速します。
高齢化人口の増加
年齢とともに、変形性関節症、靭帯や腱の損傷、変形性関節症などの筋骨格系の疾患を発症する可能性が高くなります。これらの疾患では、修復や再建のために軟部組織同種移植を使用する外科手術が必要になることがよくあります。軟部組織同種移植は、関節置換、靭帯修復、軟骨修復などの整形外科手術でよく使用されます。高齢化社会では整形外科的問題の発生率が高く、これらの処置や同種移植の需要が高まっています。高齢者はスポーツや運動などの身体活動を続けており、スポーツ関連の怪我につながる可能性があります。軟部組織同種移植は、特に中高年の成人のこれらの怪我を治療するための外科手術で使用されます。加齢とともに、腱や靭帯などの軟部組織は変性する傾向があり、怪我をしやすくなります。同種移植は、これらの組織を強化または修復するために使用できます。
高齢者は、歯の喪失、歯肉退縮、口腔の健康上の合併症などの問題のために、歯科および口腔外科手術を必要とすることがよくあります。軟部組織同種移植は、これらの処置で組織を増強し、歯科インプラントをサポートするために使用される場合があります。高齢者は、皮膚の弾力性と血行が低下するため、糖尿病性潰瘍や床ずれなどの慢性創傷になりやすくなっています。軟部組織同種移植は、高齢者の創傷ケアと治癒に役割を果たすことができます。軟部組織同種移植を使用する美容整形手術や再建手術も、顔の若返りや加齢に伴う美容上の悩みの修正を求める高齢者の間で需要があります。加齢は、心血管疾患や糖尿病など、外科的介入につながる可能性のある複数の併存疾患を伴うことがよくあります。軟部組織同種移植は、これらの疾患に関連する手術に使用されることがあります。加齢に伴う健康問題に対処するための再生医療や組織工学アプローチに対する高齢者層の関心により、再生療法における軟部組織同種移植の使用が増加しています。高齢者は、生活の質を維持または改善するために外科的介入を求めることがよくあります。軟部組織同種移植は、組織の修復と機能を高めることで、これらの介入をサポートできます。この要因により、世界の軟部組織同種移植市場の需要が加速します。
主要な市場の課題
組織不足
軟部組織同種移植の主な供給源は、生体および死体両方の人間のドナーです。潜在的なドナーの供給には限りがあり、特にドナー登録率が低い地域では、適切な組織の入手が制限される可能性があります。組織バンクと移植組織は、同種移植組織の品質と安全性を確保するために、厳格な規制および安全要件を遵守する必要があります。これらの要件を満たすには、多くのリソースと時間がかかり、移植用の組織が見つかる割合に影響を与える可能性があります。医学的要因またはライフスタイル要因により、すべての人が組織を寄付できるわけではありません。これにより、潜在的なドナーのプールがさらに制限されます。ドナー組織の適合性を評価し、感染症やその他の汚染物質がないことを確認するために、包括的なスクリーニングおよびテストプロセスが実施されます。これらのプロセスにより、一部の潜在的なドナーが除外される可能性があります。同種移植組織の品質を確保することは、患者の安全にとって最も重要です。品質基準を満たさない組織は廃棄されるため、組織不足につながる可能性があります。組織の入手可能性は地域によって異なる場合があり、同種移植へのアクセスに格差が生じます。ドナー登録が少ない地域では、組織不足がより顕著になる可能性があります。一部の処置では、拒絶反応のリスクを最小限に抑えるために、ドナーとレシピエントの組織を適合させる必要があります。適切な適合を見つけることは、特に希少な組織タイプの場合、困難な場合があります。人口の高齢化と外科手術の増加により、軟部組織同種移植の需要は増加しています。需要が高いと、ドナー組織の供給が逼迫する可能性があります。
サプライ チェーンの脆弱性
軟部組織同種移植のサプライ チェーンは、適切なドナーの入手可能性に依存しています。ドナー登録率の低下やドナーの資格に影響する規制の変更など、ドナー プールに混乱が生じると、同種移植組織の供給に影響する可能性があります。同種移植組織の安全性と品質を確保するには、サプライ チェーン全体で厳格な規制要件とコンプライアンス基準を満たす必要があります。コンプライアンス違反や規制変更は、サプライ チェーンを混乱させる可能性があります。潜在的なドナーのスクリーニングとテストのプロセスは安全性にとって重要ですが、追加のテストが必要になったり、潜在的なドナーが除外されたりといった問題が発生した場合、遅延や脆弱性が生じる可能性があります。輸送中および保管中の同種移植組織の完全性を維持することは不可欠です。組織の損傷や汚染を防ぐために、温度管理、適切な梱包、ロジスティクスを慎重に管理する必要があります。処理施設は、同種移植組織を処理および保存するための厳格なプロトコルに準拠する必要があります。処理に失敗すると、組織が拒否されたり、サプライ チェーンが混乱したりする可能性があります。同種移植組織の安全性と適合性を評価するには、品質管理措置を一貫して適用する必要があります。品質に問題があれば、組織の拒否や回収につながり、サプライ チェーンが混乱する可能性があります。在庫管理は、需要を満たすために同種移植組織の十分な供給を確保する上で重要です。予測が不正確であったり、サプライ チェーンが非効率だったりすると、不足や過剰在庫が発生する可能性があります。遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域では特に、同種移植組織を医療提供者にタイムリーに配布することが物流的に困難になる可能性があり、サプライ チェーンの脆弱性につながる可能性があります。
主要な市場動向
生物製剤と再生医療
軟部組織移植は、身体の自然治癒力を利用する生物学的ソリューションと考えられています。軟部組織移植は、細胞が増殖して組織を再生するための足場またはマトリックスを提供するため、再生医療の不可欠な部分となっています。再生医療のアプローチでは、身体の組織を治癒および再生する能力を重視しています。軟部組織移植は、これらの手順で再生プロセスを強化し、より迅速かつ効果的な組織修復を促進するために使用されます。軟部組織同種移植は、多くの場合、組織再生を促進するために幹細胞、多血小板血漿(PRP)、成長因子と組み合わせて使用されます。これらの生理活性成分は、細胞増殖と組織治癒を刺激します。整形外科とスポーツ医学では、生物学的製剤と再生技術が人気を集めています。軟部組織同種移植は、スポーツ関連の負傷で重要なACL再建や回旋腱板修復などの手術で役割を果たします。生物学的アプローチと再生アプローチは、特に糖尿病性潰瘍や床ずれなどの慢性創傷の治療で創傷ケアに使用されます。軟部組織同種移植は、組織再生と創傷治癒を促進します。美容外科医と再建外科医は、乳房再建や顔の若返りなどの手術の結果を改善するために、生物学的製剤と軟部組織同種移植をますます使用しています。生物学的技術と再生技術は、歯科手術と歯周外科手術に適用されています。軟部組織同種移植は、歯肉移植や歯槽骨増強手術をサポートし、組織の再生を促進します。一部の軟部組織同種移植は、個々の患者の特定のニーズに合わせてカスタマイズできます。このカスタマイズにより、再生能力と臨床効果を高めることができます。
セグメント別インサイト
タイプ別インサイト
2022年、世界の軟部組織同種移植市場で最大のシェアを占めたのは歯科同種移植セグメントで、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。
アプリケーション別インサイト
2022年、世界の軟部組織同種移植市場で最大のシェアを占めたのは創傷ケアセグメントで、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。
エンドユーザー別インサイト
2022年、世界の軟部組織同種移植市場で最大のシェアを占めたのは
地域別インサイト
北米地域は2022年に世界の軟部組織同種移植市場を支配しています。
最近の開発
- 2022年7月、米国有数の同種移植プロバイダーである AlloSource は、大腿四頭筋腱を AlloConnex 製品群に加え、靭帯、筋膜、腱の移植に使用しています。AlloSource は、最先端の細胞および組織同種移植を開発し、外科医が患者を治癒するのを支援しています。最近では、大腿四頭筋腱を使用して靭帯を修復することが一般的になっています。AlloSource の AlloConnex 大腿四頭筋腱は、さまざまな外科的アプローチのために骨ブロックの有無にかかわらず提供され、十字靭帯手術の信頼できるソリューションです。 外科医が行うさまざまな手術は、AlloConnex 腱および靭帯ポートフォリオによってサポートされています。 AlloConnex の特殊同種移植ポートフォリオには、この新しい大腿四頭筋腱に加えて、膝蓋靭帯、アキレス腱、前脛骨筋、薄筋、長腓骨筋、後脛骨筋、半腱様筋腱も含まれます。AlloSource が提供する腱供給は、一本鎖、二本鎖、および事前成形されたバリアントから構成されています。
- In 2022年9月、アッヴィは、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CMHP)が、従来の治療または生物学的療法に十分な反応がなかった、反応がなくなった、または不耐性であった中等度から重度の活動性クローン病の成人の治療薬として、リサンキズマブ(スキリージ、600 mg IV導入および360 mg皮下注射[維持療法])の承認を推奨する好意的な意見を採択したことを発表しました。 全身薬物療法の適応があり、中等度から重度の尋常性乾癬の成人はスキリージを服用する必要があります。1つ以上の疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)に十分な反応がなかった、または不耐性になった活動性乾癬性関節炎の成人は、スキリージを単独で、またはメトトレキサートと併用して使用できます。 (MTX)。
主要な市場プレーヤー
- CONMEDCorporation
- XTANTMEDICAL
- ALONSOURCEGROUP
- Becton& Dickinson Co.
- Arthrex,Inc
- IntegraLifeSciences
- StrykerCorporation
- InstituteStraumann AG
- OrganogenesisInc.
タイプ別 | アプリケーション別 | エンドユーザー別 | 部位別 |
- 羊膜同種移植
- 軟骨
- コラーゲン同種移植
- 歯同種移植
- 半月板同種移植
- 腱同種移植
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- アジア太平洋
- ヨーロッパ
- 南米
- 中東およびアフリカ
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