英国の体外診断市場 - 製品別 (機器、試薬、その他の製品)、検査タイプ別 (臨床化学、分子診断、血液学、免疫診断、その他のタイプ)、ユーザビリティ別 (使い捨て体外診断装置、再利用可能な体外診断装置)、アプリケーション別 (感染症、糖尿病、腫瘍学、心臓病学、自己免疫疾患、腎臓学、その他)、エンドユーザー別 (診断研究所、病院および診療所、その他)、地域別、競合予測および機会、2018～2028年予測

英国の体外診断市場は、2024年から2028年の予測期間に大幅に成長すると予想されています。英国の体外診断市場は、人口の高齢化、慢性疾患の増加、早期発見と予防医療への重点などの要因により、長年にわたって着実に成長してきました。この市場には、臨床化学、免疫化学、分子診断、ポイントオブケア検査、血液学、微生物学など、幅広い検査と技術が含まれています。

人間の体組織または血液サンプルに対して行われる検査は、体外診断（IVD）として知られています。体外診断は、人の全体的な健康状態を監視し、病気やその他の障害を診断し、病気の治療、予防、または治癒に役立てることができます。精密医療では、特定の薬や治療から恩恵を受ける可能性が高い患者を特定するために体外診断を利用することもあり、これが英国の体外診断市場の成長につながります。人の DNA をスキャンして遺伝子の変化を見つける次世代シーケンシング テストは、これらの体外診断の一部となり得ます。

次世代シーケンシング、デジタル病理学、ラボ自動化などの診断技術の急速な進歩は、体外診断の状況に革命をもたらします。これらの革新により、より迅速かつ正確な診断が可能になり、患者の転帰の改善と費用対効果の高いヘルスケアにつながり、英国の体外診断市場の成長が促進されます。

英国国家統計局によると、英国のヘルスケアのコストは 2022 年には約 3,508 億 3,000 万米ドルと推定され、名目ベースで 2021 年より 0.7% 増加しています。

体外診断は、イメージング技術を利用してさまざまな疾患を早期に診断および監視し、疾患管理と治療計画を改善する必要があることから、需要が高まっています。その結果、英国の体外診断市場は活況を呈しています。

英国国家統計局によると、2021年には約1,100万人、つまり全人口の18.6%が65歳以上で、前回の国勢調査である2011年の時点では16.4%でした。

薬理ゲノム学の最近の進歩が英国の体外診断市場を牽引

英国では、薬理ゲノム学の最近の進歩が体外診断（IVD）市場の成長を牽引する上で重要な役割を果たしています。個人の遺伝子構成が薬物への反応にどのように影響するかを研究する薬理ゲノム学は、ヘルスケアの分野に革命をもたらしました。遺伝学とゲノミクスを伝統医学と組み合わせることで、薬理ゲノム学は患者の遺伝子プロファイルに合わせた個別化された治療オプションを提供します。これにより、英国の体外診断市場が拡大しました。

英国の国民保健サービス (NHS) は、薬理ゲノム学の可能性を認識し、臨床診療に組み込むためのガイドラインの実施を開始しました。これらのガイドラインは、医療従事者が患者の遺伝情報に基づいて情報に基づいた決定を下すのに役立ち、治療結果と患者の安全性を向上させます。薬理ゲノム学は、患者により安全で効果的な治療を提供し、失敗する可能性のある、または危険でさえある手順に時間とお金を無駄にしないようにするために、国民保健サービスの通常の診療に組み込まれます。

ハイスループット DNA シーケンシングおよびジェノタイピング技術の開発により、個人の遺伝子プロファイルを迅速かつコスト効率よく分析できるようになりました。これらの進歩により、薬理ゲノミクスを日常の臨床診療に統合することが容易になり、英国の体外診断市場の成長が促進されました。

高齢者人口の増加が英国の体外診断市場に革命をもたらす

英国下院図書館によると、英国の高齢者人口は増加し、2043年までに総人口（1,740万人）の24％を占めることになります。75歳以上の人の割合は2018年の8％から2043年には13％に増加すると予想され、85歳以上の人の割合は2％から4％に増加すると予想されています。

感染症の蔓延病気

感染症は、世界中の公衆衛生システムと経済に大きな負担をかけています。英国では、インフルエンザ、結核、肝炎、性感染症、最近ではCOVID-19パンデミックなどの病気の流行に直面しています。これらの流行により、効果的な病気の制御と管理のための迅速かつ正確な診断の重要性が浮き彫りになりました。2019年の国家統計局によると、アレルギーは男性と女性の両方で最も頻繁に報告された慢性疾患であり（それぞれ30.4％と36.0％）、続いて高血圧、腰痛、うつ病が英国で最も一般的な4つの慢性疾患でした。慢性疾患は人々の生活の質に悪影響を及ぼすだけでなく、医療制度に大きな経済的負担をかけます。慢性疾患の早期かつ正確な診断を促進し、病気の進行を監視し、治療の選択肢を知らせるために、英国では高度な体外診断技術の需要が高まっています。このため、さまざまなモダリティが使用されている英国では、体外診断市場が成長しています。病気の早期発見と予防の価値に対する理解が深まっていることも、英国における体外診断市場の成長に影響を与えるもう 1 つの要因です。

最近の動向

• 英国医薬品・医療製品規制庁 (MHRA) によると、2023 年 1 月には、体外診断 (IVD) 機器の大部分が UL International UK Ltd によって評価される予定です。これにより、英国の適合性評価能力が向上し、安全で効果的な IVD が英国国民に提供されるようになります。
• 2022 年 7 月、Siemens Healthineers は、臨床化学および免疫測定検査システムである Atellica CI 1900 Analyzer を発表しました。これは、現在販売されている Atellica 臨床化学および免疫測定検査ソリューションの低容量版です。このシステムは、年間 25,000 件以上の免疫測定検査と、年間 250,000 件以上の臨床化学検査を実行する能力を備えています。Siemens Healthineers によると、新しい分析装置は、統合配信ネットワークに接続されたハブアンドスポーク構成でスタンドアロン システムとして使用できます。

合併とコラボレーション

• 2023 年 3 月、Agilent と Sophia Genetics は、がん分析ソリューションの開発で協力しました。このパートナーシップでは、Agilent の SureSelect Cancer CGP アッセイ キットと SOPHiA DDM プラットフォームを統合し、臨床研究者がさまざまなバイオマーカーを正確に特定できるようにします。この統合により、がんサンプル分析で重要な情報が省略される可能性が減ります。

市場セグメンテーション

英国の体外診断市場は、製品、テストタイプ、使いやすさ、アプリケーション、エンドユーザー、地域、および競合状況によって分割されています。製品に関しては、市場は機器、試薬、およびその他の製品に分かれています。テストタイプには、臨床化学、分子診断、血液学、免疫診断、およびその他のタイプが含まれます。使いやすさのカテゴリは、使い捨て体外診断デバイスと再利用可能な体外診断デバイスで構成されています。アプリケーションセグメントには、感染症、糖尿病、腫瘍学、心臓病学、自己免疫疾患、腎臓学などが含まれます。エンドユーザーは、診断研究所、病院と診療所、その他に分類されます。市場は、スコットランド、南東部、ロンドン、南西部、イースト・アングリア、ヨークシャーとハンバーサイド、イースト・ミッドランズなど、地域別にさらに細分化されています。

企業プロファイル

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott Laboratories、bioMérieux UK、Becton Dickinson and Company、Danaher Corporation、Agilent Technologies、Inc.、Sysmex UK Ltd、Siemens Healthineers、Charles River Laboratories、Bio-Rad Laboratories、Inc は、英国の体外診断市場の主要企業の一部です。