起立性低血圧薬市場 – 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年、製品別（ドロキシドパ、フルドロコルチゾン、インドメタシン、ミドドリン塩酸塩、NSAID、ピリドスチグミン）、診断テストタイプ別（血液検査、ECG、心エコー、ストレステスト）、エンドユーザー別（外来手術センター、診断センター、病院・診療所）、地域別、競合状況別

市場概要

世界の起立性低血圧薬市場は、2022年に5億4,226万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に8.26％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。起立性低血圧は、姿勢性低血圧とも呼ばれ、人が横になったり座ったりしている状態から立ち上がるときに血圧が大幅に低下することを特徴とする病状です。この突然の血圧低下は、めまい、ふらつき、失神（失神）、場合によっては転倒など、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。起立性低血圧は通常一時的な状態ですが、慢性化し、根本的な健康問題を示している可能性があります。起立性低血圧症の代表的な症状は、立ち上がったときに突然ふらふらしたり、めまいを感じたりすることです。その他の一般的な症状としては、かすみ目、混乱、吐き気、疲労、動悸（心拍数の増加）、時には失神などがあります。症状は、座ったり横になったりすると通常改善します。起立性低血圧症は、横になったり、座ったり、立ったりしているときに血圧を測定することで診断されます。立ち上がったときに収縮期血圧が大幅に低下した場合（通常、20 mmHg以上の低下と定義されます）、起立性低血圧症の兆候となります。

大きな要因は人口の高齢化で、年齢とともに起立性低血圧症はより一般的になっています。世界人口の高齢化が進むにつれて、起立性低血圧症の有病率は上昇すると予想され、この疾患を管理するための薬の需要が高まります。診断ツールと診断技術の進歩により、起立性低血圧症の診断の精度と容易さが向上しています。これにより、早期診断と治療が可能になり、医薬品の需要がさらに高まりました。製薬会社は、起立性低血圧を標的とした医薬品と治療法を開発してきました。これらの革新的な治療法は、この疾患の根本的な原因に対処することを目指しており、より効果的で個別の治療オプションを提供します。進行中の臨床研究開発の取り組みにより、起立性低血圧の新しい候補薬と治療法が発見されました。有望な候補は臨床試験を経て進んでおり、市場を拡大する可能性があります。

主要な市場推進要因

医療診断の進歩

分子診断技術は、疾患の診断に革命をもたらしました。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、遺伝子発現プロファイリングにより、がん、感染症、遺伝性疾患などの疾患に関連する遺伝子変異、感染性因子、遺伝子発現パターンを検出できます。液体生検では、血液、尿、その他の体液を分析して、がんバイオマーカー、循環腫瘍 DNA (ctDNA)、その他の疾患関連分子を検出します。これらの非侵襲性検査は、がんの早期発見、治療反応のモニタリング、疾患の進行の追跡に役立ちます。診療所やベッドサイドなどのポイントオブケアで使用されるポータブルで迅速な診断装置は、より洗練され、利用しやすくなりました。感染症、心臓マーカー、血糖値などの症状について迅速な結果を提供し、タイムリーな意思決定を可能にします。磁気共鳴画像 (MRI)、コンピューター断層撮影 (CT)、陽電子放出断層撮影 (PET) などの医療画像の進歩により、解剖学的構造と疾患病理の視覚化が向上しました。機能的 MRI (fMRI) や拡散テンソル画像 (DTI) などの革新により、脳の機能と接続性に関する洞察が得られます。AI アルゴリズムと機械学習モデルは、医療画像や電子健康記録などの複雑な医療データを分析するためにますます使用されています。これらは、パターン認識、診断、リスク予測、治療計画に役立ちます。オミクス技術（ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス）による新しいバイオマーカーの特定により、がん、心血管疾患、神経変性疾患など、さまざまな疾患の診断テストが開発されました。

デジタル病理学プラットフォームにより、病理学者は組織サンプルをリモートでデジタル化して分析できます。この技術により、専門家間のコラボレーションが強化され、診断が迅速化され、研究が容易になります。マイクロ流体デバイスとラボオンチップ技術により、少量のサンプルで小型の自動診断テストが可能になります。これらは、ポイントオブケア検査、薬物スクリーニング、感染症検出などのアプリケーションに使用されます。バイオセンサーを備えた遠隔医療プラットフォームとウェアラブルデバイスにより、患者のリモートモニタリングが可能になります。これらの技術は、慢性疾患の管理、健康問題の早期検出、医療提供者とのリアルタイムのデータ共有をサポートします。メタゲノミクスにより、人体を含むさまざまな環境の微生物群集を分析できます。健康と疾患におけるマイクロバイオームの役割を理解することで、診断の洞察と治療介入がもたらされました。液体クロマトグラフィー質量分析法（LC-MS）は、臨床サンプル中のタンパク質、代謝物、薬物の定量化に使用されます。薬物動態研究、毒物学試験、代謝障害の特定に役立ちます。CRISPR-Casシステムは核酸検出に適応しています。CRISPRベースの診断テストは、病原体と遺伝子変異の迅速かつ特異的な検出を提供します。この要因は、世界の起立性低血圧薬市場の発展に役立ちます。

高齢化人口の増加

起立性低血圧は、心血管系と自律神経系の加齢に伴う変化により、高齢者に多く見られます。年齢を重ねるにつれて、起立性低血圧を発症するリスクが高まり、潜在的な患者のプールが大きくなります。高齢者は、加齢に伴う健康問題により、医療提供者とより頻繁にやり取りする傾向があります。この医療利用の増加により、起立性低血圧の診断と管理の機会が生まれます。高齢者は慢性疾患を複数抱え、複数の薬を服用していることが多く、起立性低血圧のリスクが高まる可能性があります。医療提供者は、包括的なケア計画の一環として起立性低血圧に対処する必要がある場合があります。起立性低血圧は、高齢者の機能能力に重大な影響を及ぼす可能性があります。転倒、めまい、および傷害リスクの増加につながる可能性があります。起立性低血圧の効果的な管理は、自立と生活の質を維持するために不可欠です。

多くの高齢者は、副作用として起立性低血圧を引き起こしたり悪化させたりする可能性のある薬を服用しています。薬剤誘発性起立性低血圧を特定して管理することは非常に重要であり、関連する薬の需要を促進しています。医療診断の進歩と医療専門家の意識の高まりにより、高齢者の起立性低血圧の診断が改善されました。その結果、より多くの高齢者が正確に診断され、治療されています。医療提供者は、転倒や関連する傷害を防ぐために高齢者の起立性低血圧を管理することの重要性をますます認識しています。この認識により、薬理学的介入の需要が高まります。高齢者の起立性低血圧とその管理に関する意識を高めるために、患者教育プログラムや取り組みが開発されています。情報を得た患者は適切な治療を求める可能性が高くなります。製薬会社は、起立性低血圧の患者を含む高齢者のニーズに合わせた医薬品の研究開発に投資しています。高齢者のケアの改善を目的とした医療政策や取り組みには、起立性低血圧などの症状を管理するための規定が含まれることがよくあります。これらの政策により、医療提供者はより積極的に症状を特定し、治療するようになる可能性があります。この要因により、世界の起立性低血圧薬市場の需要が加速します。

標的療法の開発の高まり

標的療法は、個々の患者の遺伝的、分子的、臨床的特徴に合わせて治療を調整する精密医療の基礎です。このアプローチにより、治療の有効性が向上し、副作用が最小限に抑えられます。標的療法は、がん治療に革命をもたらしました。標的療法は、がん細胞に関連する特定のタンパク質または遺伝子変異を標的とするため、従来の化学療法に比べて治療成績が向上し、副作用が少なくなります。標的療法は、遺伝性疾患を持つ人々に希望をもたらします。根本的な遺伝子変異または欠陥に対処することで、これらの療法は病気の進行を遅らせたり、治癒の可能性を提供したりできます。関節リウマチや乾癬などの自己免疫疾患では、標的療法は組織損傷の原因となる免疫反応を抑制し、炎症を軽減して患者の生活の質を改善します。標的療法は、ウイルスの複製を阻害したり、病原体に対する免疫反応を強化したりすることで、HIVやC型肝炎などの感染症と闘うために開発されています。多発性硬化症やアルツハイマー病などの病気では、標的療法は病気の進行に関与する特定の経路を調整し、神経変性を遅らせたり停止させたりすることを目指しています。標的療法は、患者数が少ないために従来の医薬品開発アプローチが実行不可能な可能性のある希少疾患に対処する上で重要な役割を果たしています。

標的療法の一形態であるパーソナライズされたがんワクチンは、患者の免疫系を刺激して、特定の抗原を持つがん細胞を認識して攻撃するように設計されています。これらのワクチンは、がん免疫療法に有望です。標的療法は、特定の疾患関連分子または経路に焦点を当て、健康な組織を保護するため、非標的療法と比較して副作用が少ないことがよくあります。研究者は、治療効果を向上させるために、標的療法の組み合わせを研究しています。疾患のさまざまな側面を標的とする薬剤を組み合わせると、その効果を高めることができます。標的療法は、遺伝子変異やタンパク質発現レベルなどのバイオマーカーに依存して、適切な患者を特定します。バイオマーカーの発見の進歩により、標的とできる疾患の範囲が拡大しました。標的療法は、新しい標的を特定したり、併用療法を使用して耐性メカニズムを克服したりすることで、薬剤耐性の問題に対処できます。標的療法の開発により、広範な研究と臨床試験が促進され、学術機関、製薬会社、医療提供者間の連携が促進されています。FDA などの規制当局は、標的療法の承認プロセスを合理化し、患者が革新的な治療に迅速にアクセスできるようにしています。この要因により、世界の起立性低血圧薬市場の需要が加速します。

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主要な市場の課題

併存疾患と複雑な患者プロファイル

起立性低血圧の患者は、高血圧、糖尿病、心血管疾患など、他の病状を抱えている場合もあります。複数の薬を服用している可能性があり、その一部は起立性低血圧を悪化させたり、起立性低血圧薬と相互作用したりする可能性があります。すべての病状に対処しながら副作用を最小限に抑える投薬計画のバランスをとることは困難な場合があります。複数の薬を使用する多剤併用療法は、薬物相互作用のリスクを高めます。起立性低血圧の薬は併存疾患の治療薬と相互作用し、1 つ以上の薬の副作用や効能の低下を引き起こす可能性があります。患者のプロファイルが複雑な場合は、多くの場合、個別の治療計画が必要です。医療提供者は、起立性低血圧の治療法を選択する際に、各患者の併存疾患、薬、病歴の独自の組み合わせを考慮する必要があります。併存疾患のある患者は、より頻繁なモニタリングと治療計画の調整が必要になる場合があります。医療提供者は、治療を最適化するために、血圧、症状、薬の副作用の変化を注意深く評価する必要があります。起立性低血圧は、特に虚弱性や神経変性疾患などの他の疾患と併存すると、転倒や関連する傷害のリスクが高まります。これらの患者の管理には、転倒リスクを減らすための総合的なアプローチが必要です。併存疾患は、起立性低血圧の複雑な病態生理学に寄与する可能性があります。さまざまな病状の相互作用と血圧調節への影響を理解することは、効果的な管理に不可欠です。

有効性と忍容性

起立性低血圧は、患者によって根本的な原因や重症度が異なる場合があります。その結果、さまざまな薬剤に対する個人の反応にはばらつきがあります。特定の患者に最も効果的な治療法を見つけるのは困難な場合があります。既存の起立性低血圧薬で症状が部分的に緩和される患者もいます。症状を完全に緩和することは困難で、不快感が続き、生活の質が低下します。起立性低血圧は進行性の病気で、時間の経過とともに症状が悪化することがあります。病状が進行するにつれて、以前に処方された薬の有効性が低下する可能性があり、治療計画の調整が必要になります。起立性低血圧に特に承認されている薬剤の数は限られています。この限られた治療薬の供給により、医療提供者と患者の治療オプションが制限される可能性があります。多くの起立性低血圧薬は、横になったときの高血圧、体液貯留、または仰臥位高血圧などの副作用を引き起こす可能性があります。これらの副作用は患者にとって厄介なものであり、管理のために用量調節や追加の薬剤が必要になる場合があります。起立性低血圧薬は他の疾患の治療薬と相互作用し、副作用や有効性の低下を引き起こす可能性があります。薬物相互作用の管理は、特に複数の併存疾患を持つ患者の場合、複雑になる可能性があります。副作用に対する患者の許容度は大きく異なります。ある患者が許容できるものでも、別の患者はそうでない場合があります。医療提供者は、治療法を選択する際に個々の患者の好みと許容度を考慮する必要があります。一部の起立性低血圧薬は、長期間使用すると許容度が失われる場合があります。患者は副作用に対する耐性が低下し、治療計画の遵守を維持することが困難になる可能性があります。

主要な市場動向

神経性起立性低血圧 (nOH) の焦点

nOH は、より広範な起立性低血圧のカテゴリ内の明確な病状として認識されるようになっています。医療提供者は、神経疾患における nOH の有病率をより意識するようになり、診断率の向上につながっています。nOH の独特な病態生理学は、多くの場合、ノルエピネフリン放出障害を伴うため、このサブタイプに対処するために特別に設計された標的療法の開発につながっています。これらの薬剤は、血圧調節を改善するためにノルエピネフリン レベルを上げることに重点を置いています。製薬会社は、nOH 特有の薬剤の安全性と有効性を評価する臨床試験を行っています。これらの試験は、nOH 患者に対する標的療法の利点を実証し、規制当局の承認につながる可能性を秘めています。神経疾患と nOH を専門とする患者擁護団体や組織は、認識を高め、研究を支援し、治療オプションの改善を提唱する役割を果たしてきました。彼らの努力は、nOH への注目に貢献しています。nOH には他の形態の起立性低血圧とは異なる治療戦略が必要な場合があることを認識し、医療提供者は nOH 患者の独特なニーズに対処するために治療計画をカスタマイズしています。自律神経機能検査やノルエピネフリン測定などの診断ツールの進歩により、nOH のより正確な診断とモニタリングが可能になります。この診断の精度は、より的を絞った治療アプローチに貢献します。製薬会社は、ノルエピネフリン再取り込み阻害剤やノルエピネフリンプロドラッグなど、nOHの根底にある特定のメカニズムに対処する医薬品の開発に投資しています。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

2022年、世界の起立性低血圧薬市場で最大のシェアを占めたのはミドドリン塩酸塩セグメントで、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

診断テストタイプのインサイト

2022年、世界の起立性低血圧薬市場で最大のシェアを占めたのはストレステストセグメントで、今後数年間にわたって支配的になると予測されています。

エンドユーザーのインサイト

2022年、世界の起立性低血圧薬市場で最大のシェアを占めたのはストレステストセグメントで、

地域別インサイト

北米地域は世界の起立性低血圧薬市場で優位に立っています。 2022年の低血圧薬市場。

最近の開発

• 2022年7月、米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたプレミックス5％デキストロース注射剤（ノルエピネフリン）の商業導入が、滅菌医薬品の開発と流通の世界的リーダーであるバクスターインターナショナル社によって発表されました。成人患者が重度の急性低血圧（低血圧）を患っている場合、血圧を上げるためにノルエピネフリンが処方されます。ノルエピネフリンは、急性または緊急の低血圧、および特定の病状または外科手術中に発生する可能性のある生命を脅かす低血圧の患者の治療に使用されます。バクスターのノルエピネフリン製剤は、ポイントオブケアの自動調剤キャビネットに保管することができ、冷蔵庫で最大21か月、またはラップで室温で最大90日間保存できます。ノルエピネフリンには、バクスター独自の、DEHP、PVC、天然ゴムラテックスを含まないVIAFLOコンテナテクノロジーが使用されています。
• 2023年9月現在、Theravance Biopharmaは、起立性低血圧に対する塩酸ムプレロキセチンの臨床研究の第III相を実施中です。起立性低血圧症の第 III 相医薬品の事前登録に移行するための基準は、相転移成功率 (PTSR) が 100% であることです。 多系統萎縮症 (MSA) を患い、神経性起立性低血圧症 (NOH)、注意欠陥多動性障害 (ADHD)、線維筋痛症も併発している患者の治療薬として、プレプレロキセチン HCL (TD-9855) が開発されていました。この候補薬は、錠剤として経口摂取される新規分子実体です。セロトニンとノルエピネフリンの再取り込みを防ぐことで効果を発揮します。

主要市場プレーヤー

• Mylan NV
• Upsher-Smith Laboratories,LLC
• Chelsea TherapeuticsInternational, Ltd (
• Amgen Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Apotex Inc
• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• H. Lundbeck A/S
• Amneal Pharmaceuticals LLC