mRNAプラットフォーム市場 – 2018～2028年の世界産業規模、シェア、トレンド、機会、予測、適応症別（自己免疫疾患、がん、感染症、希少疾患、呼吸器疾患）、有用性別（予防ワクチン、治療薬、治療ワクチン）、mRNAタイプ別（ヌクレオシド修飾mRNA、自己増幅mRNA、非修飾mRNA）、エンドユーザー別（病院・診療所、製薬会社、研究機関）、地域別、競合状況別

市場概要

世界のmRNAプラットフォーム市場は2022年に73億米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に35.20％のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。 mRNA（メッセンジャーRNA）プラットフォームは、合成RNA分子を使用して遺伝情報と指示を細胞に伝え、特定のタンパク質を生成できるようにする、バイオテクノロジーと医学の最先端技術です。 この技術は、特にワクチン開発とさまざまな病気の治療において大きな注目を集め、成功を収めています。 mRNAは遺伝物質の一種で、通常、DNA（遺伝コード）から細胞のタンパク質製造機構（リボソーム）に指示を運びます。 遺伝子の指示の一時的なコピーとして機能します。 mRNA プラットフォームでは、合成または改変された mRNA 分子が、特定のタンパク質を生成するための特定の遺伝的指示を運ぶように設計されています。科学者は、正確な遺伝情報を持つ mRNA 配列を設計および合成できます。この情報は、治療用タンパク質の生成や免疫系への免疫反応の生成の指示など、さまざまな目的に合わせてカスタマイズできます。ワクチン開発では、mRNA プラットフォームを使用して mRNA ワクチンが作成されます。これらのワクチンには、ウイルスタンパク質や固有の抗原など、標的病原体の一部をコードする mRNA 分子が含まれています。

ワクチン以外にも、mRNA プラットフォームは治療目的で使用されています。研究者は、がん、遺伝性疾患、自己免疫疾患、アレルギーなど、さまざまな病状に対する mRNA ベースの治療法を研究しています。たとえば、がん免疫療法では、mRNA は免疫細胞にがん細胞を標的にして攻撃するように指示し、体の免疫系を利用して病気と戦うように設計されています。COVID-19 パンデミックにより、ワクチン開発における mRNA 技術の採用が加速しました。 COVID-19 の mRNA ワクチンの成功により、この技術に対する関心と投資が高まり、新興感染症への対応における可能性が強調されました。mRNA 技術の汎用性により、感染症、がん、遺伝性疾患、自己免疫疾患など、幅広い疾患に対するワクチンや治療法の開発が可能になります。この適応性により、mRNA はさまざまな医療課題に対処するための魅力的なプラットフォームとなっています。

主要な市場推進要因

技術の進歩

脂質ナノ粒子 (LNP) 送達システムは、mRNA を細胞に効率的に送達するために不可欠です。LNP の設計と処方の進歩により、mRNA ワクチンと治療法の安定性、送達、有効性が向上しました。これらの進歩は、COVID-19 mRNA ワクチンの成功に極めて重要な役割を果たしました。研究者は、安定性を高め、免疫原性を低減した改変 mRNA 配列を開発しました。これにより、mRNA ワクチンの保存期間が延長され、配布と保管に適したものになりました。コドンの最適化では、タンパク質の発現を改善するために遺伝コードを変更します。研究者は、治療用途に特に重要なタンパク質生産を強化するためにコドンの使用を微調整してきました。CRISPR-Cas9 などの合成生物学技術の進歩により、mRNA 配列の正確な編集と操作が容易になりました。この技術により、遺伝性疾患を標的とする mRNA ベースの治療法に新たな可能性が開かれました。mRNA ベースのワクチンと治療法に対する高い需要を満たすために、スケーラブルでコスト効率の高い製造プロセスが開発されました。これらの製造の改善により、公衆衛生上の緊急事態でも迅速な生産が可能になりました。研究者は、さまざまな温度範囲での mRNA ワクチンの安定性の向上に進歩を遂げ、超低温での保管と配布の必要性を減らしました。次世代シーケンシング (NGS) により、研究者は mRNA 配列を迅速かつ正確に分析できるようになり、特定のターゲットに合わせた mRNA ベースの治療法の設計が容易になりました。

キャップ類似体は、天然の mRNA を模倣するために mRNA 配列の先頭に追加されます。これにより、合成 mRNA の翻訳効率が向上し、内因性 mRNA との類似性が高まります。 mRNA 生成用の無細胞システムが開発され、研究および治療目的での mRNA 分子のより効率的でスケーラブルな合成が可能になりました。mRNA 技術の進歩により、個人の遺伝子プロファイルに合わせて治療法を調整する個別化医療アプローチの開発が可能になりました。アジュバントは、免疫反応を高めるためにワクチンに添加される物質です。研究は、mRNA ベースのワクチン用に特別に設計された新しいアジュバントの開発に重点が置かれてきました。エレクトロポレーションやマイクロニードル パッチなどの細胞内送達方法の革新により、標的細胞への mRNA の効率的な取り込みが改善されました。mRNA の処方と安定性に関する広範な研究により、さまざまな条件下での mRNA ワクチンと治療法の保管と輸送の能力が向上しました。この要因は、グローバル mRNA プラットフォーム市場の発展に役立ちます。

新興アプリケーション

最も有望な新興アプリケーションの 1 つは、がん免疫療法です。研究者は、患者の免疫系を刺激してがん細胞を標的にして破壊する mRNA ベースのがんワクチンと治療法を開発しています。このアプローチは、さまざまな種類のがんに対して、個別化された、潜在的に効果的な治療を提供します。mRNAワクチンはCOVID-19などの感染症に対する有効性をすでに実証していますが、進行中の研究では、インフルエンザ、HIV、ジカウイルス、RSウイルス（RSV）などの他の感染症に対するmRNAベースのワクチンの開発を目指しています。mRNAテクノロジーは適応性が高いため、新興病原体への対応に適しています。mRNAテクノロジーは、特定の突然変異によって引き起こされるまれな遺伝性疾患の治療に研究されています。研究者は、遺伝子欠陥を修正するために改変されたmRNAを送達することにより、嚢胞性線維症や特定の遺伝性代謝障害などの症状を持つ患者に、標的を絞った個別化された治療を提供することを目指しています。mRNAテクノロジーは、幹細胞を特定の細胞タイプに分化させて組織の修復と置換を誘導することにより、再生医療に応用できる可能性があります。これは、変性疾患や傷害の治療に特に価値がある可能性があります。mRNAは、特定の遺伝子を標的にして修正するためのCRISPR-Cas9などの遺伝子編集ツールを送達するために使用できます。この技術は、遺伝性疾患の治療や遺伝子変異の修正に有望です。研究者は、遺伝性または後天性のタンパク質欠乏症の患者の欠乏タンパク質を置換または補充するための mRNA を研究しています。このアプローチは、血友病や特定の酵素欠乏症などの症状の治療に使用できます。

mRNA 技術は、自己免疫疾患の治療法の開発のために研究されています。免疫応答を調節することにより、mRNA ベースの治療は自己免疫疾患の調節と制御に役立つ可能性があります。mRNA ワクチンは、アレルギーに対するアレルゲン特異的免疫療法を提供するためにカスタマイズできます。このアプローチは、より正確で効果的なアレルギー治療の可能性を提供します。個人の遺伝子プロファイルに基づいて mRNA ベースの治療をカスタマイズする機能は、個別化医療の重要な推進力です。患者の独自の遺伝子構成に合わせて治療を調整することで、治療結果を改善できます。医療以外にも、mRNA 技術は、組み換えタンパク質や酵素の生産など、バイオテクノロジーに応用されています。また、農業や産業バイオテクノロジーなどの他の分野でも使用できる可能性があります。この要因により、世界の mRNA プラットフォーム市場の需要が加速します。

パンデミック対応とワクチンの成長

mRNA 技術により、COVID-19 ワクチンの急速な開発が可能になりました。驚くほど短い期間内に、ファイザー・ビオンテックやモデルナなどの企業は、mRNA ベースの COVID-19 ワクチンを開発、テストし、緊急使用許可を取得しました。この開発スピードは、パンデミックの制御に非常に重要でした。mRNA ワクチンは COVID-19 に対して高い有効性を実証しており、急速な採用と広範な使用に貢献しています。これらのワクチンは重症化や感染を防ぐ効果があるため、需要が強く高まっています。mRNA 技術は、新しいウイルス変異体に適応するのに適しています。 mRNA の柔軟性により、ワクチン候補を迅速に変更してウイルスの新たな変異体に対応できるため、ウイルスの変異に対するワクチンの有効性に関する懸念に対処できます。mRNA ワクチンの拡張性と迅速な生産能力は、世界的なワクチン接種の取り組みを支えてきました。政府、国際機関、医療制度は、国民を守るために mRNA ワクチンの確保を目指しており、生産量の増加に対する需要が高まっています。

パンデミックは、新興感染症に備えることの重要性を浮き彫りにしました。世界中の政府や組織は、将来のパンデミックに迅速に対応するための mRNA 技術の可能性を認識し、インフラストラクチャと機能の構築に投資してきました。mRNA ベースの COVID-19 ワクチンの成功は、公共部門と民間部門の両方から多額の投資と資金を集めました。この財政支援により、研究開発の取り組みが加速し、mRNA プラットフォームの用途が拡大しました。米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制当局は、公衆衛生上の緊急事態の際に規制承認プロセスを迅速化するために、mRNA 技術開発者と緊密に協力しました。 mRNA COVID-19ワクチンの有効性と安全性は、この技術に対する国民の信頼に貢献しています。その結果、mRNAベースのワクチンと治療法の受け入れが拡大しています。mRNAワクチンの成功は、この分野でのさらなる研究開発に拍車をかけました。研究者や企業は、他の感染症のワクチンや治療法を含む幅広い用途でのmRNA技術の可能性を模索しています。パンデミックへの世界的な対応には、国、製薬会社、研究機関間の協力が含まれています。この協力により、mRNA技術に関する知識と専門知識の共有が加速しました。この要因により、世界のmRNAプラットフォーム市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

ワクチンへの躊躇と誤報

ワクチン接種をためらったり拒否したりするワクチンへの躊躇は、mRNAワクチンの採用を遅らせる可能性があります。これは、集団免疫を達成し、感染症の蔓延を抑制するための取り組みを妨げる可能性があります。ソーシャルメディアやその他のチャネルを通じて広まることが多い誤情報は、mRNAワクチンに関する誤解や誤った信念につながる可能性があります。これには、ワクチンの安全性、有効性、および長期的な影響に関する懸念が含まれます。誤情報はワクチンに対する国民の信頼を損ない、人々がワクチン接種を思いとどまらせる可能性があります。躊躇や誤情報によるワクチン接種率の低下は、COVID-19のような致命的となる可能性のある感染症を含む予防可能な疾患の継続的な流行につながる可能性があります。これらの流行は医療システムに負担をかけ、罹患率と死亡率の増加につながり、経済的および社会的結果をもたらす可能性があります。ワクチン接種への躊躇のレベルが高いと、医学的な理由でワクチンを接種できない脆弱な集団を保護するために不可欠な集団免疫を達成するための取り組みを妨げる可能性があります。集団免疫は、コミュニティ内での伝染病の蔓延を制御するために不可欠です。誤情報と躊躇は、特にパンデミックのような公衆衛生上の緊急事態の際に、ワクチン接種キャンペーンを混乱させ、ワクチン接種率の低下につながる可能性があります。ワクチン接種への抵抗が広まり、ワクチンに関する誤った情報が広まると、公衆衛生機関、医療提供者、政府の推奨に対する国民の信頼が損なわれる可能性があります。この信頼の喪失は他の公衆衛生対策にも波及し、効果的な疾病管理戦略の実施がさらに困難になることがあります。

変異体と適応性

多くの感染性病原体、特にウイルスは、遺伝子変異を起こし、新しい変異体や系統が出現することがあります。これらの変異体は、伝染性や免疫抵抗性の増加など、さまざまな特性を持つことがあります。変異体は、より重篤な疾患を引き起こしたり、ワクチンの有効性が低下したりする可能性があるため、公衆衛生に脅威を与える可能性があります。mRNAワクチンを含むワクチンの有効性は、変異体によって異なります。一部の変異体は、既存のワクチンによって誘発される免疫反応を部分的に回避する場合があります。これは、進化する病原体に対して広範かつ長期的な保護を提供するワクチンの能力に課題をもたらします。ワクチンの有効性を維持するために、研究者と製造業者は、mRNAワクチンを迅速に適応させて、出現する変異体に対処する必要があります。これには、新しい変異体の抗原をコードする mRNA 配列の修正が含まれる場合があります。パンデミックやアウトブレイクの際には、ワクチンの効果を維持するために迅速な適応が不可欠です。規制当局は、公衆衛生上の緊急事態の際に迅速に利用できるように、変異体適応ワクチンの合理化された承認プロセスを提供する必要がある場合があります。変異体固有のワクチンの開発と規制当局の承認の取得には、多くのリソースと時間がかかります。新しい変異体に対処するために mRNA ワクチンを適応させるには、製造プロセスの調整が必要になる場合があります。更新されたワクチンの世界的な需要を満たすために生産を拡大することは困難な場合があります。

主要な市場動向

個別化医療

ゲノミクスと遺伝子検査の進歩により、個人の遺伝情報を迅速かつ手頃な価格で分析することがますます実現可能になりました。この遺伝子プロファイリングにより、医療提供者は、疾患感受性や治療反応に影響を与える可能性のある遺伝子変異を特定できます。mRNA 技術により、患者の遺伝子プロファイルに基づいてカスタマイズできる標的療法の開発が可能になります。特定の遺伝子変異または疾患マーカーに対処するために mRNA 配列を設計することにより、研究者は個別化された治療法を作成できます。がんに関しては、個別化医療が注目すべき応用でした。研究者は、個別の腫瘍抗原を標的とする mRNA ベースのがんワクチンと治療法を研究していました。これらの治療法は、患者の免疫システムを利用して、がん細胞を特異的に標的にして破壊することを目的としています。個別化 mRNA 療法は、特定の突然変異によって引き起こされるまれな遺伝性疾患に対処するために開発されていました。研究者は、これらの突然変異を修正または補償するように mRNA 配列を調整することにより、個別化された治療を提供するために取り組んでいました。mRNA ワクチンは、アレルギーに対するアレルゲン特異的免疫療法を提供するためにカスタマイズできます。このアプローチは、各患者のアレルゲンに合わせたより正確で効果的なアレルギー治療の可能性を提供します。mRNAテクノロジーは、遺伝子発現の変化を分析することにより、治療に対する患者の反応をモニタリングすることを可能にします。この情報を使用して、治療計画を調整およびパーソナライズできます。薬理ゲノムデータをmRNAベースの治療法と統合すると、個々の患者に最も適した薬剤と投与量を決定し、副作用を減らし、治療結果を最適化するのに役立ちます。

セグメント別インサイト

適応症別インサイト

2022年、世界のmRNAプラットフォーム市場で最大のシェアを占めたのは自己免疫疾患セグメントであり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。自己免疫疾患は、その複雑でよく理解されていない性質のために、大きな医学的課題を表しています。多くの自己免疫疾患は治療の選択肢が限られており、mRNAテクノロジーは、このセグメントの満たされていない医療ニーズに対処するための革新的な治療法の開発に期待されています。mRNAテクノロジーは免疫系を調整するために使用できるため、自己免疫疾患の治療には魅力的なアプローチです。特定の免疫反応を標的とするmRNA配列を設計することにより、研究者は自己免疫疾患における免疫系の有害な活動を抑制または制御できる可能性があります。自己免疫疾患は、患者によって症状や治療への反応が異なることがよくあります。mRNAベースの治療法は、特定の自己免疫経路または抗原を標的とするようにカスタマイズできるため、治療に対する個別化されたアプローチが可能になります。

ユーザビリティインサイト

2022年、世界のmRNAプラットフォーム市場で最大のシェアを占めたのは治療用ワクチンセグメントであり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。COVID-19パンデミックは、mRNAプラットフォーム市場に大きな影響を与えました。mRNAテクノロジーは、SARS-CoV-2ウイルスに対するワクチンを開発するための非常に効果的で迅速な対応として登場しました。ファイザー-ビオンテックやモデルナが開発したmRNAベースのCOVID-19ワクチンの成功は、このセグメントに多大な関心と投資を生み出しました。mRNAテクノロジーは、感染症以外のさまざまな疾患の治療用ワクチンの開発においてその汎用性を実証しています。これには、mRNAベースの治療法が免疫系を刺激してがん細胞を標的にして破壊することを目的とするがんワクチンや、インフルエンザ、ジカ、HIVなどの他の病気のワクチンが含まれます。mRNAワクチンと治療用ワクチンは、従来のワクチンプラットフォームよりも迅速に開発できます。このスピードは、新興感染症や急速に進化する病原体に対応する際に特に価値があります。

mRNAタイプの洞察

2022年、世界のmRNAプラットフォーム市場の最大のシェアは自己増幅mRNAセグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。自己増幅mRNA（saRNA）テクノロジーは、従来のmRNAと比較して、より高いレベルのタンパク質発現を生成するように設計されています。この強化されたタンパク質生産能力により、saRNAは、強力な免疫応答を必要とする疾患を標的とするワクチン開発や治療法にとって特に魅力的です。自己増幅mRNAは、幅広い抗原または治療用タンパク質の遺伝情報を運ぶように設計できます。この汎用性により、感染症や癌を含むさまざまな疾患に対するワクチンや治療法の開発に役立つツールとなっています。自己増幅mRNAを送達するための高度な脂質ナノ粒子（LNP）の開発により、saRNAベースのワクチンと治療法の安定性と送達効率が向上し、市場シェアの拡大にさらに貢献しています。

エンドユーザーの洞察

2022年、世界のmRNAプラットフォーム市場で最大のシェアを占めたのは

地域の洞察

北米地域は、2022年に世界のmRNAプラットフォーム市場を支配しています。北米には、世界最大かつ最も影響力のあるバイオテクノロジーおよび製薬会社がいくつかあり、その多くがmRNAテクノロジーに多額の投資を行っています。mRNAベースのCOVID-19ワクチンの開発と商品化で重要な役割を果たしたファイザー、モデルナ、ビオンテックなどの企業は、北米に本社を置いているか、北米に大きな存在感を示しています。この地域には、バイオメディカル研究開発のための確立された強力なエコシステムがあります。世界クラスの大学、研究機関、mRNA技術の進歩に専念する高度なスキルを持つ労働力を誇っています。北米は、mRNAの研究開発に多額の投資と資金を集めています。公的および民間の資金提供機関、ベンチャーキャピタリスト、政府の取り組みが、mRNAベースの治療法とワクチンの成長を支援してきました。

最近の動向

• 2023年4月、WHO事務局長テドロス・アダノム・ゲブレイェソスが主催したmRNA技術移転プログラムの初の対面会議には、200人を超える代表者がケープタウン（南アフリカ）に集まりました。先週、Afrigen Biologics and Vaccines（以下、Afrigen、ケープタウン、南アフリカ）のmRNA技術ハブ施設も開設されました。この制度は、COVID-19ワクチンへのアクセスが世界的に不平等であることへの対応として2021年に導入されたもので、WHO、医薬品特許プール、アフリカ、アジア、ヨーロッパ、南米の15の低中所得国からの企業および公的パートナーとのパートナーシップです。その目標は、低中所得国がmRNAワクチンを独自に設計、製造、配布できるようにすることです。パートナーの1つであるAfrigenは、mRNAワクチンプラットフォームの研究、開発、移転を担当し、南アフリカ医学研究会議が持続可能性コーディネーターを務めています。製薬会社のBiovac（南アフリカ、ケープタウン）が最初にこの技術を入手し、その後、他の大陸のパートナーに配布されます。Biovacは、アフリカのパートナー諸国全体で商品の製造と配布を拡大します。
• 2023年6月、インドで生産される最初のmRNAワクチンであるGEMCOVAC-OMが、独自のプラットフォーム技術を利用してGennova ImageCourtesy Agenciesによって作成されました。

主要な市場プレーヤー

• AstraZeneca PLC
• Asuragen、Inc.
• Catalent Pharma Solutions
• Arcturus Therapeutics、Inc.
• BioNTech AG
• CRISPR Therapeutics Inc.
• AKESOgen、 Inc.
• baseclick GmbH
• Accent Therapeutics Inc.
• Accanis Biotech F&EGmbH & Co KG