細胞リプログラミング市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年、技術別（センダイウイルスベース、mRNAリプログラミング、その他）、アプリケーション別（研究、治療）、エンドユーザー別（研究・学術機関、バイオテクノロジー・製薬会社、病院・診療所、その他）、地域別、競合状況別。

市場概要

世界の細胞リプログラミング市場は、2022年に3億2,545万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に8.14%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。細胞リプログラミングは、バイオテクノロジーと再生医療の革命的な分野として浮上しています。通常の細胞を多能性幹細胞に変換したり、ある細胞タイプを別の細胞タイプに直接変換したりすることが期待されており、疾患モデリング、創薬、再生療法に前例のない機会を提供します。世界の細胞リプログラミング市場は、技術の進歩、研究資金の増加、革新的なヘルスケア ソリューションの需要の高まりに牽引され、着実に成長しています。

細胞リプログラミングでは、成熟した特殊細胞をより原始的な状態、多くの場合は胚性幹細胞に似た状態に変換します。このプロセスはさまざまな技術で実現できますが、最もよく知られているのは、人工多能性幹細胞 (iPSC) リプログラミングと直接的な系統変換です。iPSC リプログラミングにより、科学者は成体細胞を採取してその発達時計を巻き戻し、多能性を持たせてさまざまな細胞タイプに分化できるようにします。対照的に、直接的な系統変換は多能性段階をスキップし、皮膚細胞をニューロンに変えるなど、ある細胞タイプを別の細胞タイプに直接変換します。

世界の細胞リプログラミング市場は、さまざまなアプリケーションによって推進されています。

主要な市場推進要因

慢性疾患の罹患率の上昇が世界の細胞リプログラミング市場を牽引

慢性疾患の罹患率が上昇し続けているため、世界のヘルスケアの状況はパラダイムシフトを目撃しています。糖尿病、心血管疾患、神経変性疾患、がんなどの疾患はますます一般的になり、世界中のヘルスケアシステムに大きな課題をもたらしています。この拡大する健康危機に対応して、細胞リプログラミングの分野は慢性疾患に対処するための有望なフロンティアとして浮上しています。研究者やバイオテクノロジー企業が細胞の再生能力を活用する革新的な方法を模索する中、世界の細胞リプログラミング市場は勢いを増しています。

世界保健機関 (WHO) によると、慢性疾患は世界中で死亡と障害の主な原因であり、世界の全死亡者の約 71% を占めています。

細胞リプログラミングは、慢性疾患の治療に希望を与える再生医療の最先端分野です。これは、遺伝子またはエピジェネティックな改変を通じて、あるタイプの細胞を別の、多くの場合はより特殊化したタイプの細胞に変換することを伴います。このプロセスは、損傷または病変のある組織や臓器を再生する大きな可能性を秘めており、慢性疾患に対処するための有望な手段となっています。

パーソナライズ医療と創薬の増加が世界の細胞リプログラミング市場の成長を促進

医療と創薬の分野は、パーソナライズ医療と細胞リプログラミングなどの最先端技術の出現により、近年目覚ましい進歩を遂げています。パーソナライズ医療は、患者の独自の遺伝子構成、ライフスタイル、環境を考慮して、個々の患者に合わせた治療を行います。一方、細胞リプログラミングは、ある種類の細胞を別の種類の細胞に変換できるようにすることで、疾患の研究と新薬の開発方法に革命をもたらし、研究と潜在的な治療法のための強力なツールを提供しています。これら 2 つの分野が相まって、世界の細胞リプログラミング市場の急成長を牽引しています

個別化医療は、個人の遺伝子および分子プロファイルの深い理解に依存しています。患者の独自の遺伝子構成を分析することで、医師は治療計画をカスタマイズし、副作用を最小限に抑えながら効果を最大化できます。細胞リプログラミングは、薬物のテストや病気の研究のために患者固有の細胞モデルを生成するプラットフォームを提供することで、個別化医療において重要な役割を果たします。個別化医療と細胞リプログラミングの最も重要な用途の 1 つは、腫瘍学の分野です。腫瘍は異質であることがよく知られており、つまり、単一の腫瘍内に異なる遺伝子プロファイルを持つ複数の細胞タイプが存在する可能性があります。細胞リプログラミングにより、研究者は個々の患者から病気固有の細胞株を作成し、さまざまな治療法をテストして最も効果的な治療法を特定できます。このアプローチにより、がん治療に関連する試行錯誤が最小限に抑えられ、患者の転帰が改善され、有毒な治療の負担が軽減されます。

従来の創薬プロセスは時間がかかり、コストがかかり、失敗率も高くなります。しかし、iPSC を創薬に利用すれば、このプロセスに革命を起こす可能性があります。これらの細胞は、神経変性疾患のニューロンや心臓疾患の心筋細胞など、疾患の影響を受ける特定の細胞タイプに変換できます。研究者はこれらの細胞を使用して、潜在的な薬剤候補をより効率的にスクリーニングできます。さらに、iPSC は薬剤試験用の再生可能な細胞源となるため、供給が限られていることが多い一次ヒト組織への依存度が減ります。この拡張性により、ハイスループット スクリーニングの実現可能性が高まり、薬剤開発のペースが加速します。

世界の細胞リプログラミング市場は、パーソナライズ医療の採用増加と、より効果的な創薬ツールの需要に牽引されて、大幅な成長を遂げています。製薬会社、バイオテクノロジー企業、学術研究者は、研究開発プロセスを合理化するために、細胞リプログラミング技術に多額の投資を行っています。市場は iPSC だけに限定されません。直接系統変換やトランス分化などの他の細胞リプログラミング技術も、特定の用途で注目を集めています。たとえば、直接的な系統変換は再生医療用の特定の細胞タイプを生成するために使用できますが、トランス分化は、多能性状態に戻ることなく、成熟した細胞タイプを別のタイプに変換できます。

主要な市場の課題

技術的な複雑さ

細胞再プログラミングの分野における主要な課題の 1 つは、高品質の iPSC の生成に伴う技術的な複雑さです。成体細胞を多能性幹細胞に再プログラミングすることは、細胞因子の正確な操作を必要とする繊細なプロセスです。研究者は、iPSC の信頼性と安全性を確保するために、再プログラミング方法を慎重に選択し、培養条件を最適化し、細胞分化を監視する必要があります。この技術的な複雑さは、かなりの専門知識を必要とするだけでなく、iPSC の生成に時間とコストがかかります。

遺伝的およびエピジェネティックな変動性

細胞再プログラミングにおけるもう 1 つの重要な課題は、iPSC 間の遺伝的およびエピジェネティックな変動性にあります。再プログラムされた細胞は、ドナー細胞からの特定の遺伝的およびエピジェネティックな記憶を保持する可能性があり、iPSC の品質と機能にばらつきが生じます。この問題に対処することは、iPSC 由来の治療法とモデルの一貫性と信頼性を確保する上で重要です。

安全性の懸念

iPSC ベースの治療法と治療の安全性は、最大の懸念事項です。iPSC は遺伝子変異を起こしやすく、再生医療に使用すると腫瘍の形成につながる可能性があります。研究者と規制当局は、厳格な安全基準を確立し、iPSC とその派生物のゲノム安定性を監視するための長期研究を実施する必要があります。

倫理的考慮事項

iPSC の生成には、多くの場合、ヒトの胚または胎児組織が使用されるため、再プログラミング用の細胞の供給源に関する倫理的な問題が生じます。倫理的考慮事項と細胞再プログラミングの潜在的な利点のバランスをとることは、依然として課題です。そのため、研究者と政策立案者は、この分野における責任ある倫理的な実践を確保するために、複雑な倫理的状況を乗り越えなければなりません。

規制上のハードル

世界の細胞再プログラミング市場は、国によって異なる複雑な規制環境の対象となっています。規制当局は、iPSC ベースの治療法の安全性と有効性を監督する任務を負っており、これが開発と承認のプロセスを遅らせる可能性があります。国際規制の調和と承認プロセスの明確化は、世界の細胞リプログラミング市場の合理化に向けた重要なステップです。

費用対効果

試薬、機器、熟練した人員など、細胞リプログラミング技術のコストが高いことが、広範な導入の大きな障害となる可能性があります。品質と安全基準を維持しながらコストを削減することは、学界と産業界全体での革新と協力を必要とする困難な取り組みです。

知的財産の問題

細胞リプログラミングの分野では、特に細胞の再プログラムに使用される手法とテクノロジーに関して、知的財産紛争が頻発しています。特許争いは、研究開発の取り組みを妨げ、革新的な治療法を一般に提供することを妨げる可能性があります。これらの紛争を解決し、重要なリプログラミング技術へのオープンアクセスを促進することは、この分野の継続的な成長に不可欠です。

主要な市場動向

技術の進歩

再生医療の分野は、細胞リプログラミング技術の大幅な進歩により、近年革命を起こしました。細胞リプログラミングは、成熟した細胞のアイデンティティを多能性状態にリセットするプロセスであり、さまざまな病気の治療と個別化医療の開発に新たな道を開きました。技術革新が加速し続ける中、世界の細胞リプログラミング市場は前例のない成長を遂げています

自動化システムとハイスループットスクリーニングプラットフォームにより、細胞リプログラミングプロセスが合理化されました。これにより、iPSCを大量に迅速に生成できるようになり、研究や臨床での使用が容易になります。自動化システムでは、汚染や人的エラーのリスクも軽減され、一貫性と信頼性の高い結果が得られます。 3Dバイオプリンティングの技術的進歩とオルガノイドの開発により、細胞リプログラミングの可能性が広がりました。これらの技術により、iPSCから複雑な組織のような構造を作成できるようになり、より高度な疾患モデリングと薬物試験への道が開かれました。

世界の細胞リプログラミング市場は、これらの技術的進歩とその応用に牽引されて、目覚ましい成長を遂げています。製薬会社はiPSCベースの創薬と毒性試験への投資を増やしており、学術機関はiPSCを使用して神経変性疾患、心臓病、がんなどのさまざまな疾患を研究しています。さらに、再生医療の分野では、パーソナライズされた治療法の実現に近づいています。患者自身の細胞から得られた iPSC は、特定の細胞タイプに再プログラムおよび分化できるため、個別化された治療が可能になり、免疫拒絶のリスクが軽減されます。

セグメント別インサイト

テクノロジー インサイト

テクノロジーに基づいて、mRNA テクノロジー セグメントは、2022 年の細胞再プログラミング市場の世界市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。細胞再プログラミングにおける mRNA テクノロジーの最も有望な用途の 1 つは、再生医療です。研究者は、皮膚細胞や線維芽細胞などの患者固有の細胞を多能性幹細胞に再プログラムする作業に取り組んでいます。これらの人工多能性幹細胞 (iPSC) は、さまざまな細胞タイプに分化するように誘導され、移植用の再生可能な細胞源を提供します。このアプローチは、パーキンソン病、脊髄損傷、糖尿病などの症状を治療できる可能性があります。mRNA テクノロジーは、疾患モデルの作成にも使用されています。細胞を再プログラムして特定の疾患の特性を示すようにすることで、研究者は疾患のメカニズムに関する貴重な洞察を得て、潜在的な薬剤候補をより効率的にスクリーニングできます。これにより、薬剤開発プロセスが加速し、さまざまな疾患に対するより効果的な治療法につながる可能性があります。患者の細胞をiPSCに再プログラムし、さらに目的の細胞タイプに再プログラムする機能により、mRNAテクノロジーは個別化医療への道を開きます。このアプローチにより、患者固有の治療法が可能になり、拒絶反応や副作用のリスクを最小限に抑えることができます。たとえば、心臓病の治療には患者固有の心筋細胞を、神経疾患にはニューロンを作成するために使用できます。

エンドユースの洞察

研究機関および学術機関セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。研究機関は科学者間のコラボレーションを促進し、学際的なチームが細胞の再プログラミングにおける複雑な課題に取り組むことを可能にします。コラボレーションはバイオテクノロジー企業とのパートナーシップにまで及ぶことが多く、イノベーションをさらに加速させます。学術機関は、細胞リプログラミングの基本的な側面を深く探究し、商業的応用の基礎となる発見への道を切り開く独自の立場にあります。研究機関はまた、細胞リプログラミングの分野で次世代の科学者や技術者を教育する上で極めて重要な役割を果たし、人材の継続的なプールを確保しています。学術機関は研究において倫理的な懸念を優先することが多く、細胞リプログラミング技術が責任を持って、患者の安全に重点を置いて開発されるようにしています。学術機関が画期的な進歩を遂げ続けるにつれて、政府、慈善団体、および個人投資家からより多くの資金を集めています。この資金の流入は、さらなる研究開発を刺激します。業界関係者は、商業化できる革新的な技術やアイデアを求めて学術研究を注意深く見守っています。学界と産業界のコラボレーションが増加しており、研究成果を実際のアプリケーションに応用することにつながっています。

地域別インサイト

北米は、2022 年に世界の細胞リプログラミング市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。北米は、主要な学術機関、バイオテクノロジー企業、製薬大手が細胞リプログラミング研究に多額の投資を行っている、強力な研究開発 (R&D) エコシステムを誇っています。特に米国には、先駆的な研究機関と資金が豊富な研究プログラムがあります。研究を進め、細胞リプログラミング技術を商業化するためには、資金が不可欠です。北米では、ベンチャーキャピタル、政府助成金、民間投資機会へのアクセスにより、この分野における革新的なソリューションの開発が大幅に加速しています。北米の研究者と企業は積極的に協力し、イノベーションを促進する協力的な環境を作り出しています。アイデア、リソース、人材の交換は、細胞リプログラミングにおけるこの地域のリーダーシップに貢献しています。

最近の開発

• 2022 年 4 月、Ncardia は Cellistic という新しい組織を導入することで、iPSC リプログラミング業界の拡大を支援するための戦略的なステップを踏み出しました。同社の分化、iPSCリプログラミング、および関連分野への注力と専門知識は、市場拡大を促進する上で重要な役割を果たしています。
• 2021年4月、サノフィはTidal Therapeuticsの買収を完了しました。Tidalの技術プラットフォームの統合により、免疫腫瘍学と炎症性疾患におけるサノフィの研究能力が強化され、さまざまな疾患領域にわたる潜在的な応用が期待されています。

主要市場プレーヤー

• AlleleBiotechnology co.ltd.
• ALSTEM, INC
• Applied Biological Materials Inc.
• Axol Bioscience Ltd.
• 富士フイルムCellular Dynamics inc.
• Lonza Group AG
• Mogrify inc.
• REPROCELL Inc.
• Stemnovate Limited
• Thermo Fisher Scientific Inc