米国の診断市場 - 製品タイプ別 (試薬、機器、ソフトウェアおよびサービス)、検査タイプ別 (感染症検査、脂質パネル、代謝パネル、その他)、技術別 (免疫診断、臨床技術、分子診断、組織診断、その他)、使いやすさ別 (再利用可能、使い捨て)、用途別 (感染症 {ヒトパピローマウイルス、肝炎、結核、院内感染、COVID-19}、がん、性感染症、その他)、エンドユーザー別 (病院、公立研究所、診断センター、ポイントオブケア検査センター、民間または商業研究所、その他)、地域別、競合、予測および機会、2018～2028年予測

市場概要

米国の診断市場

病気を早期に発見することで、適切なタイミングで治療を開始しやすくなり、より良い結果につながります。診断検査は、病気の性質と重症度に関する貴重な洞察を提供し、医療提供者が適切な治療方法を決定するのに役立ちます。また、診断検査により、患者は病気の潜在的な影響や将来に向けて講じることができる予防措置など、病気をよりよく理解できるようになります。早期発見の重要性を強調する診断検査は、個人が健康と幸福に向けて積極的な措置を講じることを可能にします。

主要な市場推進要因

感染症と慢性疾患の負担の増大

米国では感染症と慢性疾患の両方の負担が急増しており、診断検査の需要が急増すると予想されています。最近のパンデミックは、感染症の管理において迅速かつ正確な診断が極めて重要な役割を果たすことを強調し、効率的でアクセスしやすい診断サービスが極めて重要であることを浮き彫りにしました。さらに、糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の罹患率が高まっているため、効果的な管理のためには定期的なモニタリングと早期発見が必要であり、包括的で高度な診断ソリューションの需要が高まっています。米国疾病予防管理センターによると、米国の成人の 10 人中 6 人が慢性疾患を患っており、成人の 10 人中 4 人が 2 つ以上の慢性疾患を抱えています。これらの統計は、診断の潜在市場が大きいことを反映しており、革新的な診断技術とソリューションの開発の機会を生み出しています。

自動化プラットフォームの採用の増加

ヘルスケア分野での自動化プラットフォームの普及は着実に増加しており、この傾向により、米国での診断の需要が大幅に高まると予想されています。自動化により、ヘルスケアの状況は一変し、診断手順はより正確で信頼性が高く、時間効率の高いものになりました。自動化プラットフォームは医療検査に革新的なアプローチを提供し、人為的ミスの可能性を減らし、結果の精度を確保します。たとえば、病理学研究室の自動化によりサンプル処理が高速化され、診断が迅速化され、治療がタイムリーになります。さらに、自動化プラットフォームの導入により、医療提供者は大量の診断検査を管理できるようになり、人口の高齢化や慢性疾患の増加による需要の増加に対応できます。これらのプラットフォームは遠隔診断サービスも可能にし、特にパンデミックの最中に医療へのアクセスを向上させます。さらに、診断の自動化は医療におけるデジタル変革の大きなトレンドと一致し、患者の関与とケアの調整を強化します。そのため、自動化プラットフォームの採用の増加は診断の需要を刺激し、米国の診断業界に有望な成長の見通しをもたらす可能性があります。

診断分野における先進技術の関与の増加

診断分野における先進技術の応用の急増は、米国における診断の需要を大幅に刺激すると予測されています。人工知能、機械学習、精密医療などの革新的な技術は診断を変革し、より早期の病気の検出とより正確な結果を可能にしました。これらの進歩は、高精度の診断ツールを必要とするがん、心臓病、遺伝性疾患などの複雑な状態に対処するのに役立ちます。さらに、診断におけるビッグデータ分析とIoTの統合は、遠隔医療と遠隔患者モニタリングの新時代を切り開きました。これらの技術は、リアルタイムの健康データを提供し、タイムリーな介入と患者の転帰の改善に役立ちます。米国のヘルスケア部門が患者中心の予防医療を優先し続ける中、これらのハイテク診断ツールは急速に普及しています。したがって、高度な技術と診断の融合は、米国の診断業界にとって幸先の良い未来を告げています。

ポイントオブケア検査 POCT の需要増加

米国におけるポイントオブケア検査 (POCT) の需要の高まりは、診断サービスの成長を大幅に刺激すると予測されています。即時の患者中心の診断結果を提供することで知られる POCT は、患者の転帰の改善と医療効率の向上を追求する最前線のツールです。迅速で正確な検査メカニズムを備えた POCT は、治療の決定を迅速化するだけでなく、患者管理戦略にプラスの影響を与え、より良い医療提供につながります。米国の医療環境が精密医療と価値に基づくケアへと移行し続ける中、POCT の重要性と採用は急増する可能性があります。この成長は、技術の進歩とポータブルで使いやすい診断機器の開発によってさらに後押しされており、医療従事者と患者の両方にとって POCT がよりアクセスしやすく便利になっています。その結果、POCT の需要の急増は、米国の診断部門全体を大幅に強化し、継続的な開発と革新のための強力な基盤を提供し、最終的にはすべての人にとっての医療成果を向上させることになります。

主要な市場課題

ハイエンドの分子診断の手頃な価格

分子診断は、最先端の機能にもかかわらず、従来はコストが高く、多くの患者が利用できないものでした。ただし、これらのコストは低下する傾向が高まっており、米国での診断サービスの需要に逆の影響を与えると予想されます。医療分野における技術の進歩と競争の激化により、より手頃な価格でハイエンドな分子診断への移行が促進されています。これは患者にとって前向きな展開ですが、従来の診断サービスに対する需要の減少につながる可能性があります。コストの低下は分子診断へのアクセスの拡大を意味し、病気の早期発見と患者の転帰の改善につながる可能性があります。ただし、この手頃な価格はサービスの飽和状態、そして逆説的に需要の減少につながる可能性があります。患者が高度な診断ツールをより直接的に利用できるようになったため、これらのサービスの需要曲線が平坦化する可能性があります。従来の診断プロバイダーは、このダイナミックな市場で競争力を維持するために、ビジネスモデルを適応させる必要があるかもしれません。ハイエンド技術の民主化を特徴とする米国の医療システムの進化する状況は、診断の将来に影響を与え、短期的には需要の低下につながる可能性があります。しかし、この需要の減少はさらなる革新と競争のきっかけとなり、最終的には米国における診断サービスの進化を促す可能性があります。

償還シナリオに関連する制限

医療における診断の重要な役割にもかかわらず、米国の償還シナリオに関連する特定の側面は大きな制約をもたらし、需要の潜在的な減少につながっています。主にメディケアとメディケイドによって規制されている複雑でしばしば厳格な償還ポリシーは、プロバイダーにとって困難な環境を作り出しています。多くの診断手順は十分にカバーされていないため、患者の自己負担額が高額になり、必要な診断検査を求めることを思いとどまらせています。さらに、払い戻しを受けるプロセスは官僚的な形式主義に満ちており、患者と医療提供者の両方にとって面倒なプロセスとなっています。この状況は医療費の上昇によってさらに悪化し、多くの人にとって診断は高価な提案となっています。さらに、新しい診断技術に対する払い戻しポリシーが明確でないために、その採用が妨げられ、不確実な市場シナリオが生まれます。医療提供者と患者がこれらの問題に取り組むにつれて、国内の払い戻しプロセスを簡素化および合理化するための大幅な変更が行われない限り、診断の需要は減少することが予想されます。

主要な市場動向

使いやすい診断装置の開発の増加

使いやすい診断装置の急速な開発は、米国内での診断の需要を大幅に高める態勢を整えています。直感的でユーザーフレンドリーな技術の出現により、かつては医療専門家の領域に限定されていた診断が、今では自宅で快適に行うことができます。これらのデバイスは、タイムリーで費用対効果の高い病気検出ソリューションを提供し、医療分野に革命を起こす可能性があります。医療専門家との面談や検査結果の待ち時間をなくすことで、これらのデバイスは個人が健康状態を監視するための積極的な対策を講じることを可能にします。さらに、即時の結果を提供する能力は慢性疾患の管理に大きな期待が寄せられており、治療計画のリアルタイム監視と調整を可能にします。その結果、診断デバイスのこれらの進歩は、医療サービスの範囲を拡大し、早期発見とタイムリーな介入を促進し、それによって全体的な公衆衛生を促進することが期待されています。これらの利点を考えると、米国ではこのような診断デバイスの需要が大幅に増加すると予想されます。これは、医療の民主化、診断へのアクセスの向上、および個人が自分の健康を管理できるようにする進歩的なステップです。

デジタル病理学の採用の増加

米国でのデジタル病理学の採用の増加は、医療分野での診断の需要を大幅に促進すると予想されます。この成長は、デジタル病理学が提供する、業務効率の向上、処理時間の短縮、リモート アクセス機能など、数多くの利点によるものです。病理学のデジタル化により、医療専門家は病理情報を迅速に分析および解釈できるようになり、より迅速かつ正確な診断が可能になります。この効率性により、患者のケアが迅速化されるだけでなく、医療費全体が削減されます。さらに、デジタル病理学データをリモートで共有できることで、遠隔病理学に革命が起こり、さまざまな場所にいる専門家が効果的に共同作業できるようになりました。最近の COVID-19 パンデミックも、このようなリモート機能の価値を強調し、デジタル病理学の採用をさらに推進しています。さらに、人工知能 (AI) と機械学習テクノロジーをデジタル病理学に統合することで、高度な診断のための前例のない機会が開かれています。これらの AI 駆動型システムは、人間が見落とす可能性のある病理サンプルの微妙なパターンを検出できるため、診断の精度が向上します。これらの変革的な影響を考慮すると、デジタル病理学の急速な導入により、米国での診断の需要が大幅に高まると予想されます。

セグメント別インサイト

製品タイプ別インサイト

製品タイプに基づくと、試薬が製品タイプ部門の大部分を占めると予測されています。診断テストのこれらの重要なコンポーネントは、分子診断、免疫測定、臨床化学など、幅広いプラットフォームで広く使用されており、その結果、試薬の需要が高まっています。手頃な価格と高い使用率により、病院から研究室まで、さまざまな医療現場で欠かせないものとなっています。さらに、診断の正確性、精度、特異性を向上させる新しい試薬の継続的な開発は、試薬の強力で圧倒的な市場地位に大きく貢献しています。診断分野が進化し続ける中、試薬は最前線にあり、患者ケアと疾患管理の改善のための正確で信頼性の高いテスト結果を確保する上で重要な役割を果たしています。技術の進歩と革新的な試薬の導入により、医療従事者はより正確で詳細な診断情報を入手し、患者の治療と管理に関して十分な情報に基づいた決定を下せるようになりました。

個別化医療への重点が高まり、慢性疾患の罹患率が上昇していることから、診断市場における試薬の需要がさらに高まっています。これらの多用途のコンポーネントは、疾患の検出と監視に役立つだけでなく、早期介入と標的療法も可能にします。医療システムが効率的で効果的なケアの提供に努める中、試薬は診断の未来を形作る上で重要な役割を果たし続け、患者の転帰の改善と疾患管理戦略の改善への道を開きます。

検査タイプの洞察

検査タイプに基づくと、感染症検査セグメントが米国の診断市場を独占すると予測されています。感染症の増加と診断検査の継続的な技術進歩により、これらの疾患を検出および管理するためのより効率的で正確な方法に対する需要が高まっています。この成長は、現在の世界的な健康状況と迅速な診断手順の必要性によってさらに推進されています。感染症の蔓延が拡大し続ける中、高度で包括的な診断ソリューションの開発が重要になっています。米国の診断市場では、感染症を迅速に特定し、効果的に管理できる革新的な検査方法の需要が急増しています。最近の世界的な健康危機により、診断機能を強化する緊急性がさらに明らかになっています。

技術の継続的な進歩により、最先端の診断ツールの開発の機会が生まれました。これらの進歩は、感染症の早期発見と管理の重要性に対する認識の高まりと相まって、効率的で正確な検査ソリューションの需要を後押ししています。感染症検査セグメントは、これらの技術革新を活用して正確でタイムリーな結果を提供し、市場をリードする立場にあります。米国の診断市場では、感染症検査への大きなシフトが見られます。より効率的で正確で迅速な診断手順の需要は、現在の世界的な健康シナリオによって増幅されています。技術の進歩が進み、効果的な疾病管理が切実に求められていることから、感染症検査セグメントは市場を席巻する態勢が整っており、感染症がもたらす課題の増大に対処する革新的なソリューションを提供しています。

地域別の洞察

米国北東部地域は、米国の診断市場を席巻すると予想されています。これは、この地域の高度な医療インフラ、一人当たりの医療費の高さ、大手診断会社の存在に起因しています。マサチューセッツ州とニューヨーク州の有名な病院や研究機関などの最先端の医療施設は、この地域の優れた医療に対する評判に貢献しています。これらの分野で最先端の診断技術と専門知識を利用できることで、市場での地位がさらに強化されます。さらに、北東部地域の一人当たりの医療費が高いことは、質の高い医療への強い取り組みと、高度な診断ソリューションへの投資意欲を示しています。

最近の開発

• 2022年5月、Qiagen Inc.は、単純ヘルペスウイルス1型（HSV-1）DNAおよび/または単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）の定量化と区別のために、欧州委員会によって承認されたNeuMoDxHSV 1/2 Quant Assayを導入しました。このアッセイの導入により、同社は臨床検査における製品ポートフォリオを拡大し、革新的なテストを提供することで市場の成長に貢献することができます。

主要な市場プレーヤー

• Abbott Laboratories、Inc.
• Danaher Corporation
• Thermo Fisher Scientific、 Inc.
• ジョンソン・エンド・ジョンソンJohnson
• Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
• Becton, Dickinson, and Company
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Roche Diagnostics Corporation
• Siemens Medical Solutions USA, Inc.
• BiomerieuxInc.