米国の曝露前予防（PrEP）市場：薬剤タイプ別（Truvada、Descovy）、投与経路別（経口、局所）、地域別、競合、予測および機会2018-2028F

市場概要

米国の曝露前予防（PrEP）市場

さらに、PrEP は HIV 感染の予防に役立つだけでなく、ウイルスに関連する偏見や差別の軽減にも貢献します。個人が性的な健康を管理し、健康について十分な情報に基づいた決定を下せるようになります。PrEP の研究と実装は継続的に進歩しており、この命を救う介入についての認識を高めることが重要です。 PrEP に関する教育とアクセスを促進することで、HIV の新規感染を減らし、エイズのない世代に近づくための大きな前進を遂げることができます。

主要な市場推進要因

ジェネリック医薬品の承認率の増加

米国におけるジェネリック医薬品の承認率が急速に増加していることは、曝露前予防 (PrEP) の需要に大きな影響を与えると予想されています。ジェネリック医薬品はブランド医薬品の費用対効果の高い代替品として機能し、全国の人々がヘルスケアをより利用しやすく手頃な価格にする上で重要な役割を果たしています。FDA が迅速な承認プロセスを合理化および強化し続けるにつれて、PrEP のジェネリック版が市場に大量に流入することが予想されます。この入手可能性の急増は、PrEP の供給を強化するだけでなく、価格の低下にもつながり、より手頃な価格でより幅広い人々が利用できるようになります。

さらに、ジェネリック医薬品の承認の増加は、製薬会社間の競争を促進するでしょう。この競争の激化は、薬剤の配合や投与メカニズムの革新を促し、よりユーザーフレンドリーな PrEP 薬剤の開発につながる可能性があります。これらの進歩は、命を救うこの薬に頼っている人々の利便性と使いやすさに対応することで、PrEP の需要をさらに高める可能性があります。

治療費の削減

曝露前予防 (PrEP) 治療のコストが削減されると予想されているため、米国での需要が刺激されると予想されています。HIV 感染予防に不可欠なツールである PrEP は、これまでは高額な費用のために導入が制限され、多くのリスクのある人々が利用できませんでした。しかし、価格の低下が予想されるため、PrEP はより利用しやすい予防策となる予定です。

この手頃な価格は、無保険者や医療給付が限られている人々に大きな影響を与える可能性があります。なぜなら、彼らは PrEP を自分自身を守るための実行可能な選択肢として検討できるようになるからです。コストの障壁が減れば、医療提供者が患者に PrEP を推奨する可能性が高まり、その採用がさらに促進されます。医療提供者による推奨が増えると、高リスクの個人の間で予防に対するより積極的な姿勢が育まれ、PrEP の全体的な採用率が向上します。その結果、PrEP の需要が増加することが予想され、それが米国における新規 HIV 症例の全体的な削減に貢献することが期待されます。このコスト削減は、公衆衛生における重要なマイルストーンを反映しているだけでなく、予防医療におけるアクセスの重要性を強調しています。 PrEP の価格設定を改善して需要を高めることで、より健康で安全な社会を創造できる可能性があります。

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HIV 治療薬の保険適用

米国の保険会社は、HIV 治療薬の保険適用の重要性を認識し、新しい治療薬に HIV 治療薬を含める措置を講じてきました。この変化により、HIV 予防薬である PrEP の利用が大幅に増加しました。一例として、2019 年 5 月、米国政府は Gilead Sciences Inc. と、Truvada を最大 11 年間、またはジェネリック版が販売されるまで、年間 20 万人に供給する契約を発表しました。その結果、米国政府はこの薬の配布費用を負担し、必要とする人々が確実に薬を入手できるようにしています。

2010年に施行された医療費負担適正化法（ACA）は、米国全土で医療保険の適用範囲と質を高める上で重要な役割を果たしてきました。ACAの下では、prEP薬は健康保険でカバーされるため、すべての人が利用できるようになります。これらの保険にPrEPの適用範囲が含まれたことで、PrEPの提供が簡素化され、特にHIVの影響が深刻な地域では、アクセスが大幅に向上するのではないかとの期待が高まっています。必須の医薬品とサービスの提供に対する政府の取り組みは、公衆衛生を改善しただけでなく、米国での市場成長を刺激しました。

HIVの蔓延の増加

米国ではHIV（ヒト免疫不全ウイルス）感染の蔓延が増加しており、曝露前予防（PrEP）の需要が高まっています。 PrEP は強力な HIV 予防ツールであり、継続的に服用することで、かなりのリスクにさらされている人々の HIV 感染リスクを大幅に軽減できます。米国では 100 万人以上が HIV 感染リスクが高いため、PrEP の需要は大幅に増加する見込みです。より多くの人々が HIV 感染リスクと HIV 予防における PrEP の有効性を認識するようになるにつれて、その使用は増加すると予想されます。さらに、医療提供者はリスクのある患者に予防策として PrEP を徐々に推奨しており、これも需要を押し上げています。政府の取り組みも役割を果たしており、PrEP の入手しやすさと手頃な価格を高める政策が実施され、その採用が促進されています。全体として、HIV の蔓延、意識の高まり、ヘルスケアの推奨事項、および支援政策の相互作用により、米国での PrEP の需要が大幅に高まると予想されます。

主要な市場の課題

アクセスと手頃な価格の制約

米国では、HIV 感染の予防策である曝露前予防法 (PrEP) の需要は、アクセスと手頃な価格の制約により減少すると予測されています。PrEP の有効性は実証されていますが、コストの高さと入手のしやすさが採用の妨げとなっています。疎外されたコミュニティや低所得者を含む、HIV 感染のリスクが高い多くの人々は、PrEP のコストが法外だと感じることがよくあります。保険がない場合、1 か月分の供給に最大 2,000 ドルかかるため、多くの人にとって手が出ません。さらに、PrEP へのアクセスは、農村部や、処方に必要な知識とトレーニングを受けていない医療提供者の間で制限されることがよくあります。さらに、制度的な不公平と社会経済格差がこれらの障壁をさらに複雑にし、PrEP を最も必要とする人々がそれを入手することを妨げています。これらの要因は、HIV と PrEP に関連する汚名と差別と相まって、その需要を減少させることが予想されます。したがって、これらのアクセス性と手頃な価格の問題に対処することは、PrEP の普及率を高め、米国における HIV 発生率を減らすために重要です。

潜在的な副作用と Prep 薬の順守

米国における曝露前予防 (PrEP) 薬の需要の予想される減少は、主に潜在的な副作用と薬物療法の順守という 2 つの主な要因に起因する可能性があります。PrEP は HIV 感染の予防に非常に効果的ですが、いくつかの有害な副作用が伴います。吐き気、頭痛、体重減少などの軽度の症状から、腎機能障害や骨密度低下などの重度の症状まで、さまざまな症状があります。このような副作用は、特に HIV 感染リスクが低いと考える潜在的なユーザーを思いとどまらせる可能性があります。さらに、PrEP の効果を得るには、毎日の投与と医療提供者による定期的なフォローアップが必要であり、これはかなりのコミットメントと見なされます。投薬計画を遵守しないと PrEP の有効性が大幅に低下し、潜在的なユーザーを思いとどまらせる可能性があります。さらに、薬の疲労、偏見への恐れ、物忘れ、医療サービスへのアクセスなど、さまざまな理由により、継続的な遵守が困難な場合がよくあります。これらの要因が組み合わさると、PrEP の需要が減少し、米国における HIV 予防戦略におけるその役割に影響を与える可能性があります。

主要な市場動向

医薬品セクターの進歩

米国の医薬品セクターは大きな進歩を遂げており、曝露前予防 (PrEP) の需要が高まると予想されています。 PrEP は、HIV 感染リスクの高い人の感染を予防するために使用される薬剤であり、その有効性がますます認識されつつあります。医薬品の革新により薬剤の配合や投与方法が継続的に改善されるにつれて、PrEP の入手しやすさと使いやすさは向上するでしょう。研究開発への重点的な取り組みが強化されたことで、より効率的で患者に優しい PrEP が生まれ、採用率の向上につながる可能性があります。さらに、予防医学を奨励する医療政策と HIV に関する意識を高める取り組みが相まって、PrEP 採用の需要が急増すると予想される要因となっています。HIV の蔓延と予防の必要性の高まりは、これらの医薬品の進歩の重要性を強調しています。忍容性の向上、副作用の低減、投与システムの改善が期待されるこれらの進歩により、米国での PrEP の使用が大幅に増加し、HIV 予防戦略に革命がもたらされる見込みです。

医療インフラの改善

米国の医療インフラの改善により、HIV 感染リスクの高い個人に対する予防策である曝露前予防法 (PrEP) の需要が大幅に増加すると予想されています。これらの進歩には主に、効率的な流通システム、医療リソースの可用性の向上、患者教育の強化が含まれます。堅牢な流通ネットワークにより、遠隔地でも PrEP に容易にアクセスできます。最先端の設備を備えた近代的なクリニックや病院の存在により、より多くの人が PrEP 治療を受けられるようになり、需要の増加に貢献しています。さらに、最近のパンデミックによる遠隔医療サービスの増加は、PrEP をより幅広い人口に普及させる上で重要な役割を果たしました。改善された医療インフラの一環として、これらの遠隔医療サービスは利便性とプライバシーを提供し、これらは PrEP の普及率を高める重要な要素です。強化された医療システムは患者教育にも重点を置いており、HIV 感染予防における PrEP の有効性に関する認識を広めています。HIV を取り巻く偏見を考えると、この教育はより多くの人々に PrEP を検討するよう促す上で非常に重要です。したがって、米国が医療インフラへの投資を続けるにつれて、曝露前予防の需要が比例して増加すると予想されます。

セグメント別インサイト

薬剤タイプ別インサイト

薬剤タイプ別では、米国の曝露前予防 (PrEP) 市場でデシコビーが徐々にシェアを拡大し、徐々に Truvada を上回ると予想されています。この予想は主に、特に腎臓と骨密度の副作用に関してデシコビーが実証した優れた安全性プロファイルに基づいており、長期使用には Truvada よりも好ましい選択肢となっています。デシコビの良好な安全性プロファイルは、患者の健康状態の向上を保証するだけでなく、治療遵守の改善にも貢献します。デシコビ使用者の腎臓および骨密度の副作用の発生率が低いため、PrEP 投薬に関連する潜在的な長期的健康リスクが最小限に抑えられます。この利点は、HIV 感染を防ぐために PrEP を長期使用する必要がある人にとって非常に重要です。

ただし、市場の動向は、ガイドラインの改訂の可能性、価格設定の検討、ジェネリック版の出現など、さまざまな要因によって影響を受ける可能性があることに注意することが重要です。これらの要因は市場の傾向や競争に影響を与える可能性があるため、利害関係者は変化する状況を注意深く監視および評価する必要があります。PrEP 市場の進化の性質を考えると、変化する動向を包括的に理解するには、継続的な監視と評価が不可欠です。これにより、関係者は戦略を適宜調整し、曝露前予防による HIV 予防を求める人々にとって最も効果的で安全な選択肢を確実に見つけることができるようになります。

投与経路に関する洞察

投与経路に基づくと、経口法が米国の曝露前予防 (PrEP) 市場を支配すると予想されます。これにはいくつかの要因が考えられます。まず、経口法は注射やその他の侵襲的処置を必要とせずに経口で薬を服用するため、ユーザーにとって非常に便利です。この使いやすさが、PrEP を求める人々の間で広く受け入れられることに貢献しています。次に、現在 PrEP 薬の大部分が経口投与用に処方されており、最も一般的な投与方法としての地位をさらに固めています。これらの経口薬の入手可能性とアクセスしやすさは、市場のダイナミクスを形成する上で重要な役割を果たします。その結果、経口投与法は米国の PrEP 市場で引き続き優位に立つと予想され、個人にとって便利で広く受け入れられている HIV 予防の選択肢となります。

地域別の見解

米国の曝露前予防 (PrEP) 市場は主に北東部地域が優位を占めています。これは、ニューヨークやボストンなどの人口密度の高い都市で HIV の有病率が高いことなど、いくつかの要因に起因します。これらの都市は、HIV 感染リスクのある個人がより多く集中しているだけでなく、HIV 予防と治療を専門とする総合的な医療施設を誇っています。さらに、北東部地域では、PrEPの使用を含むHIV予防戦略に関する意識が高く、これが市場の優位性にさらに貢献しています。

最近の動向

• 2021年8月、ギリアド・サイエンシズ社は、米国の医薬品流通ネットワーク内で、ビクタルビ（ビクテグラビル50 mg、エムトリシタビン200 mg、テノホビルアラフェナミド25 mgの配合錠）とデスコビ（エムトリシタビン200 mg、テノホビルアラフェナミド25 mgの配合錠）の改ざんおよび偽造バージョンを発見しました。本物のギリアドのボトルが偽造のホイル誘導シールやラベルで改ざんされ、間違った錠剤が入っていることが判明しました。無許可の販売業者はこれらの偽造品を薬局に販売しており、そこでは本物のギリアドのボトルが改ざんされ、偽造のホイル誘導シールやラベルが使用され、間違った錠剤が入っていました。
• 2021年7月、ギリアド・サイエンシズ社はAMBITION臨床試験から有望な結果を受け取り、2021年7月21日に第11回国際エイズ学会（IAS）HIV科学会議で発表されました。この研究では、14日間のフルシトシンとともに投与されたAmBisome（リポソーマラムホテリシンB）の単回投与は、HIV関連クリプトコッカス症の治療における真菌負荷の軽減に関して、14日間の通常用量L-AmBに対して非劣性を示しました。髄膜炎。

主要な市場プレーヤー

• Gilead Sciences, Inc.
• Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
• Merck & Co., Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Genentech, Inc.