非小細胞肺がん市場 – 2018～2028年の世界産業規模、シェア、傾向、機会、予測、タイプ別（腺がん、扁平上皮がん、大細胞がん）、治療別（化学療法、免疫療法、放射線療法、手術、標的治療薬）、薬物クラス別（血管新生阻害剤、上皮成長因子受容体遮断薬、キナーゼ阻害剤、微小管安定剤、葉酸代謝拮抗薬、PD-1/PD-L1阻害剤）、エンドユーザー別（病院・診療所、その他）、地域・競合状況別

市場概要

世界の非小細胞肺がん市場は2022年に150億9000万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に9.60%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。非小細胞肺がんは、個人に必要な毎日の栄養価を提供することで、通常の食事を強化するように設計されています。ビタミンは、ホルモン、補酵素、抗酸化物質として機能し、体の発達と適切な機能に重要な役割を果たします。食の嗜好の変化、多忙なライフスタイル、雇用率の上昇、非小細胞肺がんに関連する健康上の利点に対する意識の高まりなど、さまざまな要因が世界市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。

多忙なスケジュールのため、多くの人がバランスの取れた食事を維持するのに苦労し、栄養不足に陥っています。その結果、毎日の栄養素とビタミンの必要量を満たし、全体的な健康と活力を促進するために、非小細胞肺がんの消費が大幅に増加しています。さらに、世界中で医療費が増加していることから、非小細胞肺がんの需要が高まると予想されています。さらに、先進国と発展途上国の両方で高齢者人口が増加していることから、予測期間中に市場プレーヤーに有利な機会がもたらされます。特に高齢者は、食事のニーズを満たし、骨の健康を促進し、全体的な健康をサポートするために、非小細胞肺がんに依存しています。

主要な市場推進要因

診断技術の進歩

次世代シーケンシングや液体生検などの高度な診断ツールは、優れた感度と特異性を示しています。これにより、医療専門家はより早い段階で NSCLC を検出できるようになり、より成功した治療結果が促進されています。診断の進歩により、個別化された治療戦略への道が開かれました。特定の遺伝子変異とバイオマーカーを特定することにより、臨床医は個々の患者に合わせて治療法を調整できるため、予後が向上し、副作用が軽減されます。

コンピューター断層撮影 (CT) スキャンや陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンなどの非侵襲性診断技術は、より正確になり、患者にとっての不快感が軽減されました。これにより、患者のコンプライアンスが向上し、フォローアップ モニタリングが改善されました。診断画像技術の継続的な進歩により、医療提供者は患者の治療に対する反応をリアルタイムで監視できるようになりました。これにより、治療計画を迅速に調整し、患者のケアと結果を最適化することができます。バイオマーカーの特定NSCLC に関連する特定のバイオマーカーを特定して検証する機能により、医薬品開発プロセスが合理化されました。製薬会社はこれらのバイオマーカーをターゲットにすることができ、より効果的でターゲットを絞った治療法につながります。診断技術により、NSCLC 患者を遺伝子プロファイルに基づいてサブグループに層別化することが容易になりました。これにより、臨床試験では治験薬に反応する可能性が高い患者を登録でき、試験期間とコストを削減できます。

診断技術の進歩により、NSCLC スクリーニングのコスト効率が向上しました。これは患者に利益をもたらすだけでなく、後期治療から初期介入に焦点を移すことで医療システムへの経済的負担を軽減します。高度な診断ツールの採用が増えたことにより、診断機器、検査キット、専門の医療専門家など、関連製品とサービスの市場が拡大しました。診断技術がより洗練され、信頼性が高まるにつれて、規制当局の承認もより迅速に得られるようになり、市場への参入が加速します。高度な診断ツールの実証された有効性は、有利な償還ポリシーに影響を与え、医療提供者がこれらの技術に投資することを奨励しています。

治療法の革新

ゲノムプロファイリングとバイオマーカー識別の革新により、標的療法が開発されました。これらの薬剤は、NSCLC腫瘍の遺伝子変異または変化を特に標的としており、特定の遺伝子プロファイルを持つ患者の反応率を高め、生存期間を延長します。PD-1阻害剤やPD-L1阻害剤などの免疫チェックポイント阻害剤の導入は、NSCLC治療のパラダイムシフトを表しています。これらの治療法は、患者の免疫システムを利用してがん細胞を攻撃し、場合によっては持続的な反応と長期の寛解をもたらします。

継続的な研究により、化学療法、標的療法、免疫療法などのさまざまな治療法を組み合わせることの利点が探究されてきました。このアプローチは、奏効率の改善と病気の進行の遅延に有望であることが示されています。低侵襲手術やロボット支援手術などの外科技術の革新により、腫瘍切除はより安全で低侵襲になりました。これにより、回復時間が短縮され、術後の転帰が改善されます。

腫瘍の特性と耐性メカニズムの変化に適応できる治療法の開発は、大きな進歩でした。これは、初期治療に耐性を生じた NSCLC 患者の管理に役立ちます。液体生検技術の出現により、治療反応のリアルタイム監視と耐性変異の検出が可能になりました。これにより、臨床医は治療調整の必要性を知ることができます。

症状管理や緩和ケアなどの支持療法の革新により、病気が進行した段階であっても、NSCLC 患者の生活の質が向上しました。技術の進歩により、患者教育と関与が向上し、患者が治療オプションについて十分な情報を得て、共同意思決定に積極的に参加できるようになりました。製薬会社、学術機関、医療提供者間の連携により、リソースと専門知識が共有され、イノベーションのペースが加速しています。適応型臨床試験デザインと革新的なエンドポイントにより、より効率的で有益な臨床試験が可能になり、新しい治療法の開発が促進されています。

人口動態とライフスタイルの選択の変化

世界の人口は高齢化しており、高齢者人口が大幅に増加しています。NSCLCは高齢者に多く見られるため、この人口動態の変化により、この疾患の発生率が上昇しています。医療の進歩により、平均寿命は延びています。しかし、加齢とともに、NSCLCのリスクも高まります。この人口動態の傾向により、診断サービスと治療サービスの両方の需要が高まっています。一部の地域では喫煙率は低下していますが、喫煙は依然としてNSCLCの主要なリスク要因です。特定の人口統計グループにおける喫煙習慣の持続は、引き続き NSCLC の発生率に寄与しています。受動喫煙やアスベストなどの職業上の危険への曝露などの環境要因は、NSCLC の発症に役割を果たしています。これらの要因への曝露が高い人口統計グループでは、リスクが増大します。

NSCLC の遺伝的素因は、その発生に大きく影響する可能性があります。特定の人口統計グループでは、病気に対する感受性を高める遺伝子変異の発生率が高い場合があります。NSCLC のリスクは、遺伝的差異により民族間で異なる場合があります。これらの人口統計的差異を理解することは、個別の予防および治療戦略にとって重要です。

医療へのアクセスにおける人口統計的格差は、多くの場合社会経済的要因に関連しており、早期診断およびタイムリーな治療開始に影響を与える可能性があります。NSCLC のリスク要因と初期症状の認識は、人口統計グループによって異なります。これは、患者が医師の診察を受ける段階に影響します。特に高リスクの人口統計グループにおける禁煙を促進するための的を絞った介入は、NSCLC 症例の削減に貢献する可能性があります。定期的な運動やバランスの取れた食事など、健康的なライフスタイルの選択を促進することで、特定の人口統計における NSCLC リスクを減らし、全体的な健康状態を改善できます。

規制の変更と医療政策

米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制当局は、有望な NSCLC 治療法の迅速な承認経路を開始しました。これらの経路により、患者は革新的な治療に迅速にアクセスできるようになります。規制の変更には、多くの場合、既存の薬の承認された適応症の拡大が含まれます。これにより、製薬会社に新しい市場が開かれ、NSCLC 患者に追加の治療オプションが提供されます。政府の規制と医療政策は薬の価格設定に影響します。参考価格設定や費用対効果評価などのポリシーは、NSCLC 治療の手頃な価格に影響を与えます。医療システムの償還ポリシーにより、患者が NSCLC の診断と治療に対して受けられる経済的支援のレベルが決まります。有利な償還ポリシーは市場の成長を促進できます。

臨床試験プロセスの合理化を目的とした規制の変更により、新しい NSCLC 治療法の開発と市場導入が加速します。臨床試験の適格基準の変更により、多様な患者集団が参加しやすくなり、より広範な試験と治療法の適用性が確保されます。

有害事象の監視と報告に関する厳格な規制要件により、NSCLC 治療法の安全性が確保されます。これにより、市場への信頼が促進されます。特定の高リスク薬剤に対する REMS プログラムの実装により、潜在的な安全性の懸念を管理しながら、これらの治療法が引き続き利用可能になります。

市場参入障壁規制上のハードルは、NSCLC 市場への新規参入者にとっての障壁となる可能性があります。厳格な品質および安全基準は患者を保護しますが、競争を制限する可能性があります。医療政策は、NSCLC の薬剤と診断の流通と入手可能性に影響を与え、さまざまな地域の患者が公平にアクセスできるようにします。

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主要な市場の課題

治療に対する耐性

課題NSCLC 市場における最大の課題の 1 つは、治療に対する耐性の発生です。NSCLC は適応と進化の能力があることで知られており、当初有効であった治療法が時間の経過とともに無効になることがよくあります。この耐性は、化学療法、標的療法、免疫療法に反応して発生する可能性があります。

NSCLC 腫瘍は高度な異質性を示し、腫瘍の異なる領域が異なる遺伝子プロファイルを持つ可能性があります。この異質性により、耐性細胞集団が生き残る可能性があります。腫瘍内の遺伝子変異は、耐性メカニズムの発生につながる可能性があります。たとえば、EGFR 遺伝子の変異は、EGFR 阻害剤に対する耐性につながる可能性があります。腫瘍微小環境は、治療による損傷からがん細胞を保護する条件を作り出すことで、薬剤耐性を助長する可能性があります。どの患者が耐性を発現するか、またそれがいつ発現するかを特定することは、依然として大きな課題です。これは、耐性を積極的に管理する能力を妨げます。

治療に対する耐性は、既存の治療法の有効性を制限するだけでなく、新しい薬剤と治療戦略の開発も必要とします。これにより、NSCLC 治療のコストと複雑さが増し、市場全体の成長が妨げられる可能性があります。

治療費の高さ

NSCLC 治療費の高さは、患者、医療制度、製薬会社にとって大きな課題となっています。これには、新しい標的療法、免疫療法、支持療法のコストが含まれます。

標的療法と免疫療法は、多くの場合、高度に専門化されており、開発と製造に費用がかかります。 NSCLC 治療の保険適用範囲と範囲はさまざまであるため、一部の患者は多額の自己負担を強いられます。NSCLC 治療の高額な費用は医療制度に大きな経済的負担を課し、包括的な治療を提供する能力を制限する可能性があります。

治療費が高額になると、患者に経済的負担が生じ、治療の非遵守や治療の遅延または最適でない結果を招く可能性があります。さらに、医療予算に負担がかかり、先進的な治療へのアクセスが制限され、市場の成長が鈍化する可能性もあります。

規制上のハードル

NSCLC 治療の規制環境は複雑で厳しい場合があります。新しい治療法の規制承認を得るには、多くの場合、厳格なテストと文書化が必要です。

規制当局は患者の安全を最優先し、承認前に薬剤の安全性と有効性に関する広範な証拠を要求します。新しい治療法のメリットを実証するために大規模な臨床試験を実施するには、時間と費用がかかります。規制当局の厳格な要件を満たすと、革新的な治療法の市場投入が遅れる可能性があります。

規制上のハードルにより、新しい治療法の導入が遅れ、NSCLC 患者の治療オプションが制限され、市場の成長が遅れる可能性があります。ただし、これらの規制は、患者の安全と治療の有効性を確保するために不可欠です。

主要な市場動向

精密医療と標的療法

動向分子プロファイリングと遺伝子検査に基づく精密医療は、NSCLC 治療に革命をもたらしています。このアプローチでは、患者の腫瘍の固有の遺伝的および分子的特性に合わせて治療法を調整します。

ゲノム配列の進歩により、NSCLC 腫瘍の特定の遺伝子変異と変化を特定できるようになりました。これらの変異は、精密療法で標的とすることができます。 EGFR 阻害剤 (オシメルチニブなど) や ALK 阻害剤 (クリゾチニブなど) などの薬剤は、EGFR または ALK 変異を持つ腫瘍を特異的に標的とするように開発されており、高い奏効率と改善された転帰をもたらしています。精密医療は、免疫療法と標的療法の併用も導き、治療の有効性を高めています。

精密医療により、NSCLC 患者の奏効率が向上し、無増悪生存期間が長くなり、副作用が軽減されました。これは、市場における治療革新の主な推進力となっています。

免疫療法の進歩

免疫療法は、NSCLC 治療における変革的なアプローチとして登場しました。PD-1 阻害剤や PD-L1 阻害剤などの免疫チェックポイント阻害剤は、免疫療法の進歩の最前線にあります。

免疫療法は、体の免疫システムを解き放ち、がん細胞を標的にして破壊することによって機能します。一部の NSCLC 患者では、免疫療法が持続的な反応を示しています。研究者は、治療効果を高めるために、化学療法、標的療法、その他の治療法と免疫療法を組み合わせて使用する方法を模索しています。PD-L1 発現などの予測バイオマーカーを特定することで、どの患者が免疫療法に反応する可能性が高いかを判断することができます。

免疫療法は NSCLC の標準治療となり、進行した病気の患者に新たな希望を与えています。免疫療法は、治療戦略と市場の動向を形成し続けることが期待されています。

リキッド バイオプシーと早期検出

リキッド バイオプシーは、血液中の循環腫瘍 DNA (ctDNA)、RNA、またはタンパク質を分析する非侵襲性検査であり、NSCLC の早期検出とモニタリングで注目を集めています。

リキッド バイオプシーは、NSCLC に関連する遺伝子変異とバイオマーカーを早期に検出できるため、より効果的な治療を促進する可能性があります。これらの検査により、患者の治療に対する反応をリアルタイムでモニタリングし、必要に応じて調整することができます。液体生検は従来の組織生検よりも侵襲性が低いため、患者にとってより利用しやすいものとなっています。

液体生検は、早期発見と個別化治療の選択を可能にすることで、NSCLCの診断と治療に革命を起こす可能性を秘めています。NSCLC業界では、液体生検が成長している市場セグメントとなっています。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプのカテゴリーに基づくと、2022年の非小細胞肺がんの世界市場では腺がんセグメントが主要なプレーヤーとして浮上しました。非小細胞肺がんでは、腺がんが主要なプレーヤーとして浮上しています。喫煙パターンの変化、環境の影響、診断の進歩、標的療法の利用可能性などの要因はすべて、世界のNSCLC市場における腺がんの目立つ存在に貢献しています。研究が進み、腺がんに対する理解が深まるにつれ、この一般的な肺がんのサブタイプに対する、より個別化された効果的な治療が期待できます。

診断技術の進歩、特にコンピューター断層撮影 (CT) スキャンの普及と分子検査の開発により、腺がんの早期発見が容易になりました。この早期発見により、よりタイムリーな介入が可能になり、治療結果が向上する可能性があります。腺がんが優勢である最も重要な要因の 1 つは、標的療法が利用できることです。腺がんは、EGFR や ALK などの特定の遺伝子変異を伴うことがよくあります。これらの変異に直接対処する標的療法は、腺がん患者の治療に顕著な有効性を示しており、NSCLC 市場におけるその地位をさらに強固なものにしています。これらの要因がこのセグメントの成長を牽引すると予想されます

治療に関する洞察

治療のカテゴリーに基づいて、化学療法セグメントは2022年に非小細胞肺がんの世界市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。化学療法の優位性は、さまざまなNSCLCサブタイプに幅広く適用できることです。特定の遺伝子変異がある場合にのみ有効な標的療法とは異なり、化学療法はより幅広い患者に投与できます。この包括性により、NSCLC患者のかなりの割合が化学療法の恩恵を受けることができます。

長年、化学療法はNSCLCの標準治療でした。特に進行期の患者にとっては、頼りになる治療オプションでした。標的療法と免疫療法が代替手段として登場しましたが、化学療法は特にこれらの新しい治療法と組み合わせて、引き続き重要な役割を果たしています。化学療法薬は、がん細胞を含む急速に分裂する細胞を標的にして作用します。 NSCLC 腫瘍は、急速に分裂する癌細胞で構成されることが多く、化学療法の細胞毒性効果の影響を受けやすくなります。この作用機序により、化学療法は腫瘍サイズを縮小し、癌の増殖を制御するための効果的な選択肢となります。

薬物クラスの洞察

薬物クラスのカテゴリに基づくと、PD-1/PD-L1 阻害剤は、2022 年に非小細胞肺癌の世界市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。PD-1/PD-L1 阻害剤は、癌治療パラダイムの極めて重要な転換を表しています。これらは免疫療法革命の最前線にあり、体の免疫システムを利用して癌細胞を標的にして破壊します。このアプローチは NSCLC 治療に革命をもたらし、患者の転帰を大幅に改善しました。NSCLC 腫瘍は、免疫システムの監視を回避するために、PD-1 (プログラム細胞死タンパク質 1) や PD-L1 (プログラム細胞死リガンド 1) などの免疫チェックポイントを悪用することがよくあります。 PD-1/PD-L1 阻害剤はこの相互作用を阻害し、免疫系ががん細胞を効果的に認識して攻撃できるようにします。この標的メカニズムはがん細胞に非常に特異的であり、健康な組織への損傷を最小限に抑えます。

PD-1/PD-L1 阻害剤の注目すべき特徴の 1 つは、持続的な反応の可能性です。継続的な治療が必要な場合がある従来の化学療法とは異なり、PD-1/PD-L1 阻害剤を使用している患者の中には、長期にわたる寛解を経験し、NSCLC 患者の見通しがより明るくなる人もいます。PD-1/PD-L1 阻害剤は、進行性および転移性疾患から術後補助療法および術前補助療法の設定まで、さまざまなステージの NSCLC に対して承認されています。さまざまな治療状況での汎用性により、その優位性がさらに強固になっています。

エンドユーザーの洞察

病院および診療所セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。正確な診断とステージ分類は、NSCLC 患者に最も適切な治療戦略を決定する上で重要です。病院や診療所には、コンピューター断層撮影 (CT) スキャン、磁気共鳴画像 (MRI)、陽電子放出断層撮影 (PET) スキャン、気管支鏡検査など、最先端の診断ツールが備わっています。これらの施設は、治療計画に不可欠な NSCLC を正確に診断し、その病期を判定する専門知識を備えています。NSCLC の治療には、腫瘍内科医、放射線腫瘍医、呼吸器科医、外科医、放射線科医、病理医などを含む多分野にわたるアプローチが必要になることがよくあります。病院や診療所は、さまざまな分野の専門家が協力して、各患者の特定のニーズに合わせた個別の治療計画を作成できる協力的な環境を提供します。病院や診療所は、NSCLC 患者に対して幅広い治療法を提供しています。これには、手術、化学療法、放射線療法、標的療法、免疫療法、緩和ケアが含まれます。患者はこれらすべての治療オプションを 1 つの屋根の下で利用できるため、包括的なケアと利便性が保証されます。これらの要因が相まって、このセグメントの成長に貢献しています。

地域別インサイト

北米は、2022年に世界の非小細胞肺がん市場で支配的なプレーヤーとして浮上し、価値ベースで最大の市場シェアを占めました。北米は、最先端の病院、研究機関、NSCLCの診断と治療を専門とするがんセンターなど、高度な医療インフラを誇っています。歴史的に、北米の高い喫煙率は、NSCLCの大きな負担の一因となっています。これにより、NSCLCの診断と治療のための確立された枠組みが生まれました。北米は、標的療法や免疫療法などの革新的なNSCLC療法を早期に導入し、より良い治療結果をもたらしてきました。この地域では数多くの臨床試験が行われており、最先端の治療法や療法を求める国内外の患者を惹きつけています。北米には包括的な健康保険制度があるため、高価なNSCLC治療を受けやすく、患者に高いレベルのケアが保証されています。北米には、NSCLC薬の開発と販売を行う大手製薬会社が拠点を置いており、その優位性がさらに強固になっています。

アジア太平洋市場は、最も急速に成長する市場になると見込まれており、予測期間中、非小細胞肺がんのプレーヤーに有利な成長機会を提供します。一部のAPAC諸国での喫煙率の上昇やライフスタイルの変化などの要因が、NSCLCの発生率の増加に寄与しています。多くのAPAC諸国は、近代的ながんセンターや研究施設の設立など、医療インフラの開発に多額の投資を行っています。この地域の経済が成長するにつれて、より多くの患者が革新的なNSCLC療法と治療オプションにアクセスできるようになります。この地域は臨床試験の中心地になりつつあり、世界中の製薬会社や研究者を惹きつけ、新しい治療法の開発が加速しています。一部のAPAC政府は、がんの認識、早期発見、治療へのアクセスを改善するための政策やプログラムを実施しています。アジア太平洋諸国で健康保険の適用範囲が拡大したことで、NSCLC 治療は患者にとってよりアクセスしやすく手頃な価格になっています

最近の進展

• 2023 年 8 月、バイエルは、心房細動 (AF) 患者の VTE 予防を目的とした経口因子 XIa 阻害剤であるアサンデキシアンの第 III 相臨床試験の開始を発表しました。アサンデキシアンは、VTE のリスクが高いもののワルファリンや他の抗凝固剤に耐えられない AF 患者の VTE 予防のためのクラス初の経口治療薬となる可能性があります。
• 2023 年 5 月、FDA は成人の 2 型糖尿病の治療薬として Mounjaro を承認しました。Mounjaro は GLP-1 受容体と GIP 受容体の二重作動薬であり、このクラスで FDA に承認された最初の薬剤です。 Mounjaro は、2 型糖尿病患者の血糖値を下げ、体重減少を改善するのに非常に効果的であることが示されています。
• 2023 年 7 月、バイオジェンは希少疾患や神経変性疾患の新しい治療法を開発している Reata Pharmaceuticals の買収を発表しました。Reata の買収により、バイオジェンは、フリードライヒ運動失調症の治療薬として開発中の omaveloxolone を含む、有望な新薬パイプラインにアクセスできるようになります。

主要な市場プレーヤー

• BayarHealthcare AG
• Eli Lilly & Co.
• Biogen Inc
• Merck & Co
• AbbVie Inc
• AstraZeneca PLC
• Novartis AG
• Pfizer Inc
• Avid Bioservices Inc
• Blueprint Medicines Company