代謝障害治療薬市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018-2028年 疾患タイプ別（リソソーム蓄積疾患、糖尿病、肥満、遺伝性代謝障害、高コレステロール血症、その他）、治療タイプ別（酵素補充療法、細胞移植、小分子ベース療法、基質還元療法、遺伝子療法、薬物療法）、地域別、競合予測と機会別、

市場概要

世界の代謝障害治療薬市場は2022年に637億米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に7.72%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界の代謝障害治療薬市場とは、さまざまな代謝障害の治療法の開発と提供に特化した製薬およびバイオテクノロジー分野を指します。代謝障害には、栄養素を処理して利用する身体の能力に影響を与え、代謝の不均衡につながる幅広い状態が含まれます。これらの疾患には、糖尿病、肥満、高脂血症、フェニルケトン尿症やゴーシェ病などのまれな遺伝性疾患が含まれます。

主要な市場推進要因

代謝疾患の罹患率の上昇

糖尿病、特に 2 型糖尿病は流行レベルに達しています。世界保健機関 (WHO) は、世界中で 4 億 2,200 万人以上が糖尿病を患っていると推定しており、この数は増加すると予測されています。最も一般的な代謝疾患である糖尿病は、代謝疾患治療薬の市場拡大に大きく貢献しています。

代謝疾患の既知のリスク要因である肥満は、世界的に急増しています。座りがちな生活、悪い食習慣、都市化により、肥満率は急上昇しています。その結果、体重管理、糖尿病、および関連疾患に対する医薬品や介入の必要性が高まっています。

世界の人口の高齢化は、代謝障害の蔓延において極めて重要な役割を果たしています。年齢を重ねるにつれて、2 型糖尿病、メタボリック シンドローム、心血管疾患などの疾患にかかりやすくなります。この人口動態の変化により、高齢者層に合わせた代謝障害治療薬の需要が高まっています。

都市化は、身体活動の減少や高カロリー食品の摂取など、生活習慣の大きな変化を伴います。これらの要因は代謝障害の発症に寄与し、都市部はこれらの疾患のホットスポットとなっています。その結果、都市化は代謝障害を標的とした治療薬の市場を強化します。

代謝障害に対する遺伝的素因は無視できない要因です。遺伝的に家族性高コレステロール血症やフェニルケトン尿症などの疾患にかかりやすい人もいます。これらの遺伝子マーカーの特定により、希少代謝疾患に対する標的療法の開発が進み、市場におけるイノベーションと成長が促進されました。

代謝疾患のリスクと結果についての認識が高まり、より多くの人々が医療を求めるようになりました。早期診断と介入は、これらの疾患を効果的に管理するのに役立ちます。患者は現在、積極的に健康管理に関与しており、治療薬の市場がさらに拡大しています。

多くの政府は、代謝疾患がもたらす経済的および医療的負担を認識しています。政府は予防措置、公衆衛生キャンペーンを実施し、罹患した人々への医療サービスを補助しています。これらの取り組みは、早期診断と治療オプションの需要増加に貢献しています。

高齢化人口

年齢を重ねるにつれて、2 型糖尿病、心血管疾患、メタボリック シンドロームなどの代謝疾患に対する感受性が大幅に高まります。自然な老化プロセスは、代謝、インスリン抵抗性、およびその他のリスク要因の変化につながる可能性があるため、高齢者は代謝障害治療の優先度の高いグループになります。

最も一般的な代謝障害の 1 つである 2 型糖尿病は、老化と強く関連しています。この病気を発症するリスクは、ホルモンの変化や生活習慣などの要因の組み合わせにより、加齢とともに増加します。その結果、人口の高齢化は糖尿病の有病率の増加に寄与し、糖尿病治療のより大きな市場が必要になります。

加齢は心血管疾患の確立されたリスク要因であり、心血管疾患は高脂血症や高血圧などの代謝障害に関連していることがよくあります。高齢者はこれらの病気になりやすいため、これらの病気を標的とした治療介入の需要が高まっています。

高齢者は、さまざまな健康状態のために複数の薬を必要とすることがよくあります。多剤併用は薬物相互作用や合併症を引き起こす可能性があるため、高齢患者の投薬計画に安全に組み込むことができる、効果的で忍容性の高い代謝障害治療薬の必要性が強調されています。

人口の高齢化により、医療制度はより専門的な老年医療を提供するよう促されています。これには、高齢患者が直面する固有のニーズと課題を満たすように代謝障害治療を調整することが含まれます。カスタマイズされた治療アプローチは、この文脈で注目を集めています。

高齢者は、医療ニーズが大きいため、医療費が高くなる傾向があります。その結果、医療制度と保険会社は、代謝障害を含むこの人口統計が直面する特定の健康問題に対処するために、かなりのリソースを割り当てています。

晩年における活動的で健康的なライフスタイルへの欲求は、代謝障害治療薬市場の成長の原動力となっています。高齢者は、年齢を重ねても自立性を維持し、質の高い生活を楽しめる治療法を求めています。

肥満の流行

肥満の流行は、世界中で肥満の有病率が急速かつ広範囲に増加していることが特徴です。不適切な食習慣、座りがちな生活、都市化、文化的規範の変化はすべて、この危機の一因となっています。肥満率が上昇し続けるにつれて、関連する代謝障害を管理するための効果的な治療法の必要性も高まります。

肥満は、2 型糖尿病、高血圧、脂質異常症、非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) など、さまざまな代謝障害の確立されたリスク要因です。肥満の人はインスリン抵抗性と慢性炎症を示すことが多く、これらはこれらの疾患の発症の中心となっています。

2 型糖尿病は、肥満と最も密接に関連している代謝疾患の 1 つです。肥満の有病率の増加により、2 型糖尿病の症例も急増しています。その結果、血糖値を管理するためのインスリンや経口血糖降下剤などの糖尿病治療薬の需要が高まっています。

肥満はトリグリセリドと LDL コレステロールのレベルの上昇に寄与し、高脂血症と心血管疾患のリスクを高めます。この関係により、肥満の人の心血管リスクを軽減するための脂質低下薬と介入の必要性が高まっています。

睡眠時無呼吸、変形性関節症、特定の癌など、肥満関連の合併症が増加しています。これらの併存疾患の管理には、薬物療法、手術、またはその他の治療介入が含まれることが多く、代謝障害治療薬市場の成長に貢献しています。

重度の肥満の場合、減量手術が推奨される場合があります。ただし、術後のケアには、モニタリングや薬物療法を含む代謝障害の継続的な管理が含まれることがよくあります。これは、包括的な治療ソリューションの必要性を強調しています。

製薬業界は、肥満とそれに伴う代謝合併症に対する革新的な医薬品と治療法の開発に積極的に取り組んでいます。これらの治療法は、ホルモンの不均衡や食欲調節など、肥満の根本的な原因に対処することを目的としています。

バイオ医薬品の進歩

バイオ医薬品は、タンパク質、DNA、細胞などの生物またはその成分から抽出された医薬品です。これらの薬剤は、高い特異性と有効性を備えた標的療法を提供することで、代謝障害の治療に革命をもたらしました。

バイオ医薬品の進歩は、代謝障害の治療における個別化医療への道を開きました。バイオ医薬品は、個人の遺伝子および代謝プロファイルに合わせて治療を調整することで、治療の精度と有効性を向上させます。

バイオ医薬品の代表的なクラスであるモノクローナル抗体は、代謝障害の治療において顕著な成功を収めています。これらの薬剤は、代謝経路に関与する特定の分子を標的とし、糖尿病や高脂血症などの症状を正確に管理する方法を提供します。

バイオ医薬品は、代謝障害に対する画期的な遺伝子治療を可能にしました。これらの治療法は、まれな代謝疾患の原因となる遺伝子変異を修正することを目的としており、フェニルケトン尿症やゴーシェ病などの疾患を持つ人々に希望を与えています。

バイオ医薬品技術の進歩により、体内の自然なインスリン反応を模倣するインスリン類似体が開発されました。これらの類似体は、糖尿病患者の血糖コントロールを改善し、糖尿病管理に革命をもたらしました。

患者数が少ないためにしばしば無視されるまれな代謝疾患は、バイオ医薬品の革新から大きな恩恵を受けています。酵素補充療法などの希少疾病用医薬品は、まれな遺伝子疾患を持つ人々の人生を変える治療法として登場しました。

主要な市場の課題

高い開発コスト

代謝疾患の新しい治療法の研究開発には、法外な費用がかかる場合があります。臨床試験の実施、規制当局の承認の取得、安全性と有効性の確保にかかるコストは、製薬会社やバイオテクノロジー会社に大きな財務的プレッシャーをもたらします。

規制上のハードル

代謝障害治療薬の規制当局による承認は、長くて複雑なプロセスになることがあります。米国の FDA や欧州の EMA などの規制当局によって設定された厳格な要件により、広範囲にわたるテストと文書化が必要となり、新薬の市場参入が遅れる可能性があります。

安全性の懸念

代謝障害治療薬の安全性は、最も重要な懸念事項です。これらの疾患の患者は長期の治療を必要とすることが多いため、薬剤の副作用が最小限で、患者の健康を損なわないことを保証することが不可欠です。

遵守とコンプライアンス

代謝障害の管理には、継続的な投薬とライフスタイルの変更が必要になることがよくあります。治療計画を遵守しないと、最適な結果が得られず、医療費が増加する可能性があるため、大きな課題となります。

主要な市場動向

精密医療と個別化療法

画一的な治療の時代は、精密医療に取って代わられつつあります。遺伝子プロファイリング、バイオマーカーの特定、患者固有のデータが、治療の決定を導く指針としてますます重要になっています。個人の遺伝子および代謝プロファイルを考慮したテーラーメイド療法は、代謝障害の管理においてより高い有効性と副作用の軽減を約束します。

バイオ医薬品のイノベーション

バイオテクノロジーの進歩は、代謝障害に対する革新的なバイオ医薬品の開発を推進しています。モノクローナル抗体、遺伝子治療、および RNA ベースの治療薬は、治療の新たな道を開き、よりターゲットを絞った効果的なソリューションを提供しています。

メタボリックシンドロームの管理

メタボリックシンドローム (肥満、糖尿病、高血圧などの一連の症状) の罹患率が上昇するにつれて、治療アプローチは複数の障害に同時に対処するように進化しています。併用療法と多面的な介入が注目を集めています。

デジタルヘルスとモバイルアプリ

モバイルアプリケーションとデジタルヘルスプラットフォームは、患者が代謝障害の管理においてより積極的な役割を果たすことを可能にします。これらのツールは、血糖値のモニタリング、食事の追跡、服薬リマインダーなどの機能を提供し、病気の自己管理を強化します。

セグメント別インサイト

疾患タイプのインサイト

疾患タイプのカテゴリに基づくと、糖尿病はいくつかの説得力のある要因により、2022年に世界の代謝障害治療薬市場を支配する態勢が整っています。第一に、ライフスタイルの変化、都市化、人口の高齢化によって引き起こされる世界中の糖尿病症例の驚異的な増加により、効果的な治療ソリューションに対する需要が高まっています。第二に、医学研究と技術の進歩により、糖尿病の革新的な治療法と療法が開発され、患者の転帰と生活の質が向上しています。さらに、世界中の政府と医療機関は、糖尿病の経済的負担をますます認識しており、早期介入と治療を積極的に推進しており、市場の成長をさらに後押ししています。最後に、健康とウェルネスへの世界的な注目と、糖尿病関連の合併症に対する意識の高まりが相まって、包括的な代謝障害治療薬の緊急性が強調されています。その結果、糖尿病セグメントは引き続き市場を支配し、製薬会社と投資家の両方に大きな機会を提供すると予想されます。

治療タイプの洞察

薬物療法は、いくつかの説得力のある理由から、2022年に世界の代謝障害治療薬市場を支配する態勢が整っています。第一に、医薬品の進歩により、さまざまな代謝障害に対する非常に効果的で標的を絞った医薬品が開発され、患者により正確で効率的な治療オプションが提供されています。第二に、肥満、糖尿病、高脂血症などの代謝障害の有病率の増加により、治療ソリューションに対する高まる需要に対応するために、市場での強力な医薬品の存在が必要になっています。第三に、世界中の規制当局が代謝障害と闘うために製薬部門の研究開発を奨励しており、その結果、革新的な医薬品が着実に市場に投入されています。さらに、疾病管理の改善や長期合併症の軽減など、薬物療法の利点についての医療従事者や患者の認識が高まっており、世界市場における薬物ベースの介入の優位性がさらに強化されています。これらの要因を考慮すると、薬物療法は、代謝障害治療薬市場の将来を形作る上でその重要な役割を維持する態勢が整っています。

地域別インサイト

北米は、いくつかの説得力のある理由から、2022年も世界の代謝障害治療薬市場で優位性を維持することになっています。第一に、この地域は高度に発達した医療インフラと強力な製薬業界を誇っており、高度な治療法の急速な開発と商業化を可能にしています。第二に、北米では、主に食事やライフスタイルの要因によって引き起こされる肥満や糖尿病などの代謝障害がかなり蔓延しており、治療を求める患者プールがかなり多くなっています。さらに、厳格な規制基準と確立された償還システムにより、革新的な治療法が迅速に承認され、幅広いアクセスが可能になります。さらに、大規模な研究開発投資とヘルスケアの革新への重点が相まって、最先端の治療法が一貫して生み出され、北米の市場リーダーシップが強化されています。この地域の経済的安定性と高い医療費支出は、製薬会社にとっても魅力的な市場となっています。したがって、北米は、その好ましい医療エコシステムとこれらの重大な健康課題への取り組みにより、世界の代謝障害治療薬市場を支配し続ける態勢が整っています。

最近の動向

• 2022年5月18日、サンファーマは、低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールのレベルを下げるように設計された新しい薬を導入する計画を明らかにしました。インドの製薬会社の子会社は、この分野で画期的な進歩を示す革新的な経口薬であるベンペド酸の発売に向けて準備を進めています。これはインドで初めてのこのような薬の導入となり、Brilloというブランド名で販売される予定です。
• 2023年3月22日、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）によるEvkeeza（エボリュウム-dgnb）の承認延長について発表しました。この延長により、ホモ接合性家族性高コレステロール血症（HoFH）を患う5歳から11歳の子供を対象とする、他の脂質低下療法と併用した補助治療として使用できるようになります。
• さらに、2023年3月1日、AmgenはRepatha（エボリュウム）に関する重要な更新情報を共有しました。これらの更新には、フェーズ 3 FOURIER および FOURIER Open Label Extension(OLE) 研究のデータの統合、および治験中のオルパシランを含むフェーズ 2 OCEAN(a)-DOSE 研究の知見が含まれています。この特定の siRNA は、リポタンパク質 (a) [Lp(a)] を 90% 以上減少させる顕著な有効性を実証しています。

主要な市場参加者

• NovoNordisk A/S
• Eli Lillyand Co Ltd
• Shire PLC
• サノフィ SA
• MerckKGaA
• AstraZenecaPLC
• AbbVieInc
• Pharmaceuticals Ltd
• Amgen Inc
• BioMarinPharmaceutical Inc