神経バイオマーカー市場 – 2018～2028年の世界規模、シェア、トレンド、機会、予測、タイプ別（イメージング、プロテオーム、ゲノム、メタボロミクス、その他）、アプリケーション別（多発性硬化症、アルツハイマー病、自閉症スペクトラム障害、パーキンソン病、その他）、エンドユーザー別（研究機関、病院および病院研究所、独立臨床診断センター、その他）、地域および競合状況別

市場概要

世界の神経バイオマーカー市場は2022年に74億2,000万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に8.19%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。世界の神経バイオマーカー市場は、ヘルスケアとライフサイエンスの幅広い分野におけるダイナミックで急速に進化するセクターです。神経バイオマーカーは、中枢神経系と末梢神経系に影響を与える神経疾患や症状の診断、監視、研究を可能にする重要なツールです。この市場は近年、現代医学と研究におけるその重要性を強調するさまざまな要因に牽引されて、大幅な成長を遂げています。

主要な市場推進要因

技術の進歩

技術の進歩が世界の神経バイオマーカー市場の成長を牽引している最も説得力のある理由の 1 つは、精度と早期診断の向上です。従来、神経疾患は早期段階で検出および診断することが困難でした。しかし、高度な画像化技術や分子生物学ツールなどの最先端技術の出現により、状況は劇的に変化しました。たとえば、機能的磁気共鳴画像 (fMRI) や陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンは、脳の複雑な働きを視覚化して理解する能力に革命をもたらしました。これらの画像化技術は高解像度のリアルタイム データを提供し、医療従事者は臨床症状が現れるずっと前に微妙な神経学的変化さえも検出できます。この早期診断は、タイムリーな介入と治療を促進し、患者の転帰を大幅に改善するのに役立ちます。

神経バイオマーカーの領域における技術進歩のもう1つの重要な側面は、バイオマーカーの発見と検証のペースが加速していることです。バイオマーカーは、神経系内のさまざまな生理学的および病理学的プロセスに関する洞察を提供する測定可能な指標です。これらは、病気の診断、監視、および治療反応評価において基本的な役割を果たします。次世代シーケンシングやプロテオミクスなどの高度な分子および遺伝子技術により、研究者は前例のない速度と精度で新しいバイオマーカーを特定できるようになりました。これらのバイオマーカーは、病気の早期検出に役立つだけでなく、病気のメカニズム、進行、および治療への反応に関する貴重な情報も提供します。その結果、バイオマーカーベースの診断と治療の需要が急増し、市場の成長を牽引しています。

技術の進歩によりパーソナライズ医療の時代が到来しましたが、神経バイオマーカー市場も例外ではありません。ゲノムおよび分子プロファイリングの助けを借りて、医療提供者は、患者固有の遺伝子構成とバイオマーカー プロファイルに基づいて、個々の患者に合わせた治療計画を作成できます。このレベルのパーソナライゼーションは、治療効果を高めるだけでなく、副作用のリスクも軽減します。患者は、自分にとってより効果のある治療を受け、より良い臨床結果と患者満足度の向上につながります。その結果、バイオマーカー主導のパーソナライズ医療の採用が増加し、市場拡大を促進しています。

神経疾患の発生率の上昇

人口の高齢化への人口動態の変化。世界中の国々で平均寿命が延び、出生率が低下するにつれて、人口に占める高齢者の割合は着実に増加しています。アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経疾患は、加齢に伴って発症することが多く、高齢者に多く見られます。老化プロセス自体が神経系の変化につながり、神経疾患に対する感受性が高まります。この人口動態の傾向により、神経学的ケアを必要とする患者人口が相当数に上り、その結果、早期診断と疾患管理を可能にするバイオマーカーの需要が高まっています。

現代のライフスタイルは、神経疾患の発生率上昇に寄与する多くの要因を生み出しています。座りがちなライフスタイル、不健康な食習慣、高ストレスレベルは、多くの社会で当たり前になっています。これらの要因は、肥満、糖尿病、高血圧などの疾患のリスク増加と関連付けられており、これらはすべて神経疾患のリスク要因です。さらに、汚染や毒素への曝露などの環境要因は、神経疾患の発症と関連しています。これらのライフスタイルと環境要因の相互作用により、特にリスク要因を持つ個人における神経疾患の早期発見とモニタリングに役立つバイオマーカーの必要性が高まっています。

医学的知識と診断能力の進歩は、神経疾患の発生率の明らかな増加に寄与しています。過去には、多くの神経疾患が診断されなかったり、誤分類されたりしていました。しかし、医療従事者や一般の人々の間で神経症状に対する意識が高まるにつれ、神経症状のために医療を求める人が増えています。さらに、神経画像診断や遺伝子検査などの診断技術により、神経疾患を正確に特定し分類する能力が向上しました。この診断精度の向上により、これらの疾患の実際の有病率と、その管理に役立つバイオマーカーの緊急の必要性についての理解が深まりました。

神経疾患は長期的な健康への影響を伴うことが多く、それが発症率の上昇にさらに寄与しています。たとえば、スポーツ活動中や事故中に受けた外傷性脳損傷 (TBI) は、永続的な神経学的欠損につながる可能性があります。同様に、糖尿病や高血圧などの慢性疾患は、管理されないまま放置されると神経学的合併症を引き起こす可能性があります。これらの健康への影響が持続することは、継続的なモニタリングと早期介入の重要性を強調しており、どちらもバイオマーカーによって促進できます。バイオマーカーにより、医療提供者は病気の進行を追跡し、長期的な合併症を軽減するための治療戦略をカスタマイズできます。

高齢化人口の増加

高齢化人口の増加は、世界的な人口動態の変化です。多くの国では、出生率が低下している一方で、平均寿命は伸びています。社会が進歩し、医療制度が改善されるにつれて、人々の寿命が長くなり、人口に占める高齢者の割合が全体的に増加します。この人口動態の変化は、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中などの加齢に伴う神経疾患の患者プールの拡大につながります。神経バイオマーカーは、これらの疾患の診断、モニタリング、管理において極めて重要な役割を果たしており、高齢者の医療ニーズに対応する上で不可欠なツールとなっています。

加齢プロセス自体には、神経疾患のリスク増加が伴うことがよくあります。認知症や加齢に伴う認知機能低下などの多くの神経疾患は、高齢者に多く見られます。これらの疾患は、高齢者とその家族の生活の質に深刻な影響を及ぼす可能性があります。神経バイオマーカーは、加齢に伴う神経疾患の早期発見と介入の有望な手段となります。疾患の進行に関連するバイオマーカーを特定することで、医療提供者は個別の治療戦略を立てることができ、最終的には高齢患者の生活を改善できます。

高齢化は、世界中の医療システムに多大な負担をかけています。高齢者は通常、頻繁な通院、入院、長期介護サービスなど、より広範な医療を必要とします。医療資源に対するこの需要増加は、既存のインフラストラクチャと予算に負担をかける可能性があります。神経バイオマーカーは、早期診断と効率的な疾患管理を促進することで、この負担を軽減するのに役立ちます。神経疾患をタイムリーに特定することで、医療資源をより適切に割り当て、介入をより効果的に活用できるようになり、高齢化社会の全体的な医療コストを削減できる可能性があります。

研究開発イニシアチブの増加

神経バイオマーカーの分野における研究開発イニシアチブの中核は、神経系および関連疾患に関する科学的理解を深めることです。神経疾患は非常に複雑であり、その複雑さを解明するには継続的な研究が必要です。研究プログラムと調査は、神経疾患の分子的および遺伝的基盤を解明することを目指しています。この理解の深まりにより、疾患のメカニズムと進行に関する洞察を提供できる新しいバイオマーカーが特定されます。知識が広がるにつれて、診断とモニタリングのためのより効果的なバイオマーカーを開発する可能性も高まります。

科学的発見と臨床応用をつなぐ橋渡しは重要であり、研究開発イニシアチブはこの変換プロセスを促進する上で重要な役割を果たします。学術機関、製薬会社、研究機関は、有望な研究成果を実際の診断および治療ソリューションに翻訳することに積極的に取り組んでいます。これらの取り組みには、臨床現場でのバイオマーカーの開発と検証が含まれます。このトランスレーショナル リサーチにより、患者ケアで使用するためのバイオマーカーの利用が加速され、革新的なソリューションを最前線に持ち込むことで、世界の神経系バイオマーカー市場に直接影響を与えます。

神経系バイオマーカー研究の学際的な性質により、さまざまな関係者間のコラボレーションとパートナーシップが必要になることがよくあります。R&D イニシアチブには、学術研究者、医療機関、製薬会社、テクノロジー企業間のコラボレーションが頻繁に含まれます。これらのコラボレーションにより、複数のエンティティの集合的な専門知識が活用され、進歩が加速します。リソースのプール、データの共有、臨床試験のための多様な患者集団へのアクセスが容易になり、これらはすべて神経系バイオマーカーの開発と検証を成功させるために不可欠です。

神経系バイオマーカー分野の R&D イニシアチブは、バイオマーカーのポートフォリオを拡大することを目的としています。この多様化は重要です。なぜなら、異なる神経疾患には、正確な診断とモニタリングのために異なるバイオマーカーが必要な場合があるからです。研究開発への投資は、新しいバイオマーカーの発見につながると同時に、既存のバイオマーカーのパフォーマンスの向上にもつながります。この多様化により、医療従事者は幅広いツールを自由に利用でき、患者ケアに対する正確でカスタマイズされたアプローチが可能になります。

主要な市場の課題

神経疾患の複雑性

神経疾患の複雑性は、神経バイオマーカーの開発と採用における基本的な課題です。神経疾患には、それぞれ独自の特徴と病態生理学を持つ幅広い疾患が含まれます。アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの疾患は、患者間でかなりの異質性を示します。

神経疾患は、複雑で多面的な疾患メカニズムを伴うことが多く、すべての患者に適用できる普遍的なバイオマーカーを特定することが困難です。この複雑さにより、多様なバイオマーカーの発見と検証が必要となり、時間とリソースを大量に消費する可能性があります。個々の患者のバイオマーカー プロファイルに基づいて治療をカスタマイズする精密医療の概念は、バイオマーカーの開発をさらに複雑にします。患者ごとにカスタマイズされたバイオマーカー パネルが必要になる場合があり、個別化医療アプローチの必要性が高まっています。

規制上のハードルと検証

世界の神経系バイオマーカー市場にとって、もう 1 つの大きな課題は、バイオマーカーの承認に関する規制環境を乗り切ることです。米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制当局は、バイオマーカーの検証と承認に関して厳格な要件を定めています。

規制当局は、神経系バイオマーカーの精度、特異性、臨床的有用性を実証するための厳格な検証研究を要求しています。これらの要件を満たすには、多くの場合、多額の資金投資と広範な臨床試験が必要です。長い承認タイムライン規制当局の承認を得るプロセスは時間がかかり、予測不可能です。承認が遅れると、バイオマーカーの市場参入が妨げられ、患者や医療提供者へのアクセスが制限される可能性があります。

データ プライバシーとセキュリティの懸念

データ プライバシーの懸念とサイバー セキュリティの脅威が高まる時代において、バイオマーカーの研究と診断のために患者の機密データを収集、保管、共有することは、大きな課題となっています。

バイオマーカーの研究には、遺伝情報、病歴、画像データなど、広範な患者データの収集が含まれることがよくあります。このデータのプライバシーとセキュリティを確保することは、規制要件に準拠し、患者の信頼を維持するために不可欠です。バイオマーカーの開発には、研究者や組織間のコラボレーションが不可欠です。しかし、患者のプライバシーを保護しながらデータを安全に共有することは複雑になる場合があります。データ共有とプライバシー保護のバランスを見つけることは、継続的な課題です。

主要な市場動向

パーソナライズ医療の台頭

世界の神経バイオマーカー市場における顕著な動向の 1 つは、パーソナライズ医療への移行です。パーソナライズ医療では、患者固有の遺伝子、バイオマーカー、臨床プロファイルに基づいて、個々の患者に合わせた医療を行います。この動向は、いくつかの主要な要因によって推進されています。

ヒトゲノムの配列決定とハイスループット ゲノミクス技術の開発により、神経疾患に関連する遺伝子変異を特定できるようになりました。これらの遺伝子バイオマーカーを使用して、疾患リスクを予測し、パーソナライズされた治療計画を導くことができます。遺伝子、プロテオーム、および画像データを組み込んだバイオマーカー パネルは、より正確な診断を提供するために開発されています。これらのパネルにより、医療提供者は神経疾患のさまざまなサブタイプを区別し、それに応じて治療戦略をカスタマイズできます。

個別化医療により、個々の患者に最も効果的である可能性の高い治療法を選択できるため、副作用のリスクが軽減され、治療結果が最適化されます。

バイオマーカー発見における技術的進歩

技術的進歩により、神経疾患のバイオマーカー発見が急速に進歩しています。最先端技術をバイオマーカーの研究開発に統合することが、市場の主要なトレンドです。

機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) や陽電子放出断層撮影法 (PET) などの高解像度画像診断法により、脳の構造と機能をこれまでにない鮮明さで視覚化できます。これにより、神経疾患の構造的および機能的バイオマーカーを特定できます。ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスは、神経疾患に関連する分子バイオマーカーを特定するために使用されています。これらの技術により、生物学的分子と経路の包括的なプロファイリングが可能になり、新しいバイオマーカーの発見につながります。

AI と機械学習アルゴリズムは、複雑なデータセットを分析し、人間の研究者には明らかでない可能性のあるパターンと相関関係を特定するためにますます利用されています。AI 主導のバイオマーカーの発見により、診断および予後バイオマーカーの特定が加速します。

早期検出と予防の重要性の高まり

神経バイオマーカーの分野では、早期検出と予防の重要性が高まっています。神経疾患を早期に検出すると、患者の転帰に大きな影響を与える可能性があります。この傾向は、いくつかの要因によってサポートされています。

医療システムは、神経疾患の負担を軽減するための予防措置にますます重点を置いています。前臨床疾患段階またはリスク要因を検出できるバイオマーカーは、予防医療戦略に役立ちます。

バイオマーカーは、疾患の診断だけでなく、リスクのある個人のスクリーニングや疾患の進行のモニタリングにも開発されています。これにより、早期介入とパーソナライズされたケアプランが容易になります。患者中心のケアモデルでは、神経疾患の早期発見と予防的管理が優先されます。バイオマーカーは、患者固有のリスク評価とカスタマイズされた介入を可能にすることで、これらのモデルで極めて重要な役割を果たします。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプ別では、2022 年に神経バイオマーカーの世界市場では、イメージング セグメントが主要なプレーヤーとして浮上しました。

疾患の進行を監視できることは、イメージング バイオマーカーのもう 1 つの重要な強みです。神経疾患は時間の経過とともに進行することが多く、縦断的なイメージング研究により、医療提供者は神経系の変化を追跡できます。この情報は、治療の有効性を評価し、情報に基づいた臨床決定を行うために非常に貴重です。イメージング バイオマーカーは、患者固有の神経学的プロファイルに関する重要な洞察を提供することで、個別化された治療計画を促進します。てんかんや脳腫瘍などの疾患の場合、正確な解剖学的マッピングと機能的イメージングにより、手術、放射線療法、投薬などの最も適切な治療アプローチを決定できます。これらの要因がこのセグメントの成長を牽引すると予想されます。

アプリケーションインサイト

アプリケーションのカテゴリに基づくと、アルツハイマー病セグメントは、2022年に神経バイオマーカーの世界市場で支配的なプレーヤーとして浮上しました。

アルツハイマー病の早期発見は、タイムリーな介入と管理に不可欠です。アルツハイマー病は、臨床症状が現れる前に脳内で病理学的変化が起こる長い前臨床段階が特徴です。これらの前臨床段階を特定できるバイオマーカーは、病気の進行を遅らせる可能性のある介入を開始するために不可欠です。アルツハイマー病は、脳内のベータアミロイドプラークとタウタングルの蓄積など、複雑で多面的な病態生理学的メカニズムを特徴としています。バイオマーカーは、これらの複雑さを解明し、病気の進行を理解するために不可欠なツールです。研究者はバイオマーカーによって、これらの病理学的マーカーの変化を監視し、潜在的な治療法の有効性を評価することができます。これらの要因がこのセグメントの成長を牽引すると予想されます。

エンドユーザーの洞察

病院および病院検査室セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。

病院は包括的な患者ケアを提供するため、神経バイオマーカーの利用に理想的な環境となっています。神経疾患の患者は、神経学、放射線学、病理学、脳神経外科など、多分野にわたるケアを必要とすることがよくあります。病院の環境では、専門家間のシームレスなコラボレーションが促進され、バイオマーカーは臨床上の決定を導く上で重要な役割を果たします。

病院には通常、磁気共鳴画像 (MRI)、コンピューター断層撮影 (CT)、陽電子放出断層撮影 (PET) スキャナーなどの最先端の画像診断装置や検査装置、および高度な検査機器が備わっています。これらの施設により、画像診断や検査室ベースのバイオマーカーなどの正確なバイオマーカー データが取得でき、正確な診断とモニタリングに貢献します。病院は、急性および慢性の神経疾患の両方の治療を提供します。急性の場合は即時の診断と介入が必要になる場合がありますが、慢性疾患では長期的なモニタリングが必要です。画像、遺伝子、プロテオームバイオマーカーなどのバイオマーカーは、どちらのシナリオでも不可欠であり、タイムリーな治療と疾患管理を可能にします。これらの要因が相まって、このセグメントの成長に貢献しています。

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地域別インサイト

北米は、2022年に世界の神経バイオマーカー市場で支配的なプレーヤーとして浮上し、価値の面で最大の市場シェアを占めました。北米は、最先端の病院、研究センター、診断ラボを備えた高度に発達した医療インフラストラクチャを誇っています。このインフラストラクチャにより、臨床診療、研究、医薬品開発における神経バイオマーカーの広範な利用が促進されます。この地域は、神経学の研究とイノベーションの世界的リーダーです。ハーバード、ジョンズホプキンス、メイヨークリニックなどの有名な学術機関は、神経学の画期的な研究に継続的に貢献しています。これらの機関は、神経バイオマーカーの開発と採用を推進しています。北米では、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの神経疾患の有病率が比較的高くなっています。高齢化人口の増加はこれらの疾患の発生率の増加に寄与しており、早期診断と管理のためのバイオマーカーに対する強い需要を生み出しています。

アジア太平洋市場は、最も急速に成長する市場になると見込まれており、予測期間中に神経バイオマーカーのプレーヤーに有利な成長機会を提供します。アジア太平洋地域の多くの国では、医療費が大幅に増加しています。その結果、医療インフラ、研究、高度な診断技術への投資が増加し、バイオマーカーの採用に適した環境が整えられています。北米と同様に、アジア太平洋地域も高齢化人口の増加による人口動態の変化に直面しています。この人口動態の変化は神経疾患の有病率の増加と関連しており、バイオマーカーの需要を促進しています。中国やインドなど、アジア太平洋地域の新興国では、急速な経済成長と都市化が進んでいます。この成長に伴い、医療サービスへのアクセスが向上し、神経系の健康に対する意識が高まっています。

最近の動向

• 2023 年 8 月、PerkinElmer は新しい Chemagic Prime 3 DNA および RNA 抽出システムを発売しました。このシステムは、血液、組織、唾液など、さまざまな種類のサンプルから DNA と RNA を迅速かつ高品質に抽出できるように設計されています。Chemagic Prime 3 システムは、分子診断、臨床研究、農業バイオテクノロジーなど、さまざまな用途に最適です。
• 2023 年 7 月、Abbott は自動インスリン投与システムの開発会社 Bigfoot Biomedical を買収しました。この買収により、アボットは糖尿病治療製品のポートフォリオを拡大し、顧客に糖尿病を管理するためのより包括的なソリューションを提供できるようになります。
• 2023年8月、バイオ・ラッドは新しいStarBright Red Dyeを発売し、StarBright Dyesに結合した抗体マーカーの範囲を拡大して、マルチプレックスフローサイトメトリーと研究機能を強化しました。 StarBright 染料は、従来の染料よりも明るく安定した蛍光を提供する新世代の蛍光染料であり、マルチプレックス フローサイトメトリーやその他の要求の厳しいアプリケーションに最適です。

主要な市場プレーヤー

• PERKINELMER INC.
• AbbottLaboratories Inc
• Thermo FisherScientific, Inc.
• BanyanBiomarkers, Inc.
• Bio-RadLaboratories, Inc.
• F.ホフマン・ラロッシュ株式会社
• メルク& Co.,Inc.
• DiaGenic ASA
• Johnson &Johnson Services, Inc.
• Myriad Genetics, Inc.