北米の低侵襲手術機器市場は、タイプ別（ハンドヘルド機器、手術用スコープ、切断器具、誘導装置、電気手術機器、その他）、手術タイプ別（心臓血管、胃腸、婦人科、泌尿器科、その他）、エンドユーザー別（病院および診療所、外来手術センター、その他）、国別、競争、予測、機会、2018～2028年予測に分類されています。

市場概要

北米の低侵襲手術機器市場は、2022年に83億5,000万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に6.10％のCAGRで堅調な成長が見込まれています。北米の低侵襲手術機器市場は、広範なヘルスケア業界内でダイナミックかつ急速に進化するセクターです。低侵襲で外科手術を容易にするために設計された幅広い医療機器と技術を網羅しています。

北米の低侵襲手術機器市場は、世界最大かつ最も成熟した市場の1つです。これは、高度なヘルスケアインフラストラクチャとテクノロジーの採用で知られる2つの国、米国とカナダで構成されています。市場は、技術の進歩、低侵襲手術の需要増加、高齢化人口の増加などの要因により、長年にわたって着実に成長してきました。市場の規模と成長は、外科的介入を必要とするさまざまな病状の蔓延、および幅広い医療専門分野にわたる低侵襲技術の採用によって左右されます。

主要な市場推進要因

技術とイノベーションの進歩

技術とイノベーションの進歩は、北米の低侵襲手術装置市場の成長を促進する上で極めて重要な役割を果たしています。これらの進歩により、医療従事者はより正確に、より侵襲性を低減して、患者の転帰を改善して手術を行うことができるようになり、医療分野に革命をもたらしました。低侵襲手術における最も革新的なイノベーションは、da Vinci Surgical System などのロボット支援手術システムの開発です。これらのシステムは、高度なロボット工学とリアルタイム画像を使用して、手術中に外科医に強化された制御と精度を提供します。ロボット支援手術では、切開が小さくなり、出血量が減り、回復時間が短くなります。外科医は、体の届きにくい部分でも、複雑な手術をより正確に行うことができます。この技術は、泌尿器科、婦人科、一般外科など、さまざまな外科専門分野で広く採用されています。

3次元 (3D) 画像と視覚化技術の統合により、外科医が患者の体内を視覚化して操作する能力が大幅に向上しました。高解像度の 3D 画像は、低侵襲手術中に、より詳細で臨場感あふれる画像を提供します。外科医は、より正確に解剖学的構造を評価し、異常を特定し、手術中に情報に基づいた決定を下すことができます。これにより、手術の結果が向上し、合併症が減少しました。材料科学と工学の進歩により、より小型で高精度な手術器具の開発が可能になりました。これらの小型ツールは、低侵襲手術の小さな切開やポートを通して使用できます。小型化により器用さと制御性が向上し、繊細で複雑な外科手術が容易になります。外科医は組織や臓器をより正確に操作できるため、損傷のリスクが軽減され、患者の安全性が向上します。

遠隔医療と遠隔手術機能の統合により、低侵襲外科手術の範囲が拡大しました。外科医は、遠隔地にいる患者、場合によっては別の都市や国にいる患者にも手術を行うことができます。この革新は、専門知識が必要であるが地元では簡単に見つからない状況で特に価値があります。遠隔医療と遠隔手術は、高品質の外科治療へのアクセスを民主化する可能性があります。

慢性疾患の有病率の増加

慢性疾患の有病率の増加は、北米の低侵襲外科用デバイス市場の成長を促進する重要な市場推進力です。慢性疾患は、外科手術を含む医療介入を必要とすることが多い、長期にわたる持続的な健康状態が特徴です。冠動脈疾患、心不全、不整脈などの心血管疾患は、北米における罹患率と死亡率の主な原因の 1 つです。これらの疾患では、血流を回復したり心臓構造を修復したりするために外科的介入が必要になることがよくあります。血管形成術やステント留置術などの低侵襲アプローチは、心血管疾患の治療における標準的な手順になっています。これらの方法は切開が小さく、患者への外傷が少なく、回復時間が短いため、採用が進んでいます。

北米では肥満が蔓延しており、2 型糖尿病、高血圧、関節障害などのさまざまな健康問題を引き起こしています。胃バイパス術やスリーブ状胃切除術などの肥満手術は、患者が肥満やそれに伴う合併症を管理するために一般的に行われています。腹腔鏡手術などの肥満手術における低侵襲技術は、術後の痛みが軽減され、通常の活動に早く復帰できるため、人気が高まっています。肥満率が上昇し続けるにつれて、これらの手術と関連機器の需要が高まっています。

クローン病、潰瘍性大腸炎、憩室炎などの慢性胃腸疾患では、症状を緩和したり合併症に対処したりするために外科的介入が必要になることがよくあります。腹腔鏡などの低侵襲技術は、これらの処置の多くで好まれる選択肢となっています。胃腸領域の低侵襲手術は、切開が小さい、感染リスクが低い、入院期間が短いなどの利点があり、患者と医療提供者の両方に魅力的です。北米の高齢化人口が増加するにつれて、変形性関節症や変性椎間板疾患などの整形外科疾患の有病率も増加しています。これらの疾患は、関節痛や関節置換手術の必要性につながることがよくあります。関節鏡検査や低侵襲脊椎手術などの整形外科手術における低侵襲技術は、健康な組織を温存し、瘢痕を減らし、回復を早める能力があるため、注目を集めています。

高齢化人口

高齢化人口は、北米の低侵襲手術機器市場の成長に貢献する重要な市場推進力です。北米の人口構成が高齢化に向かうにつれて、外科手術を含むヘルスケアサービスの需要が高まっています。個人が高齢化するにつれて、慢性的な健康状態、変性疾患、加齢に伴う病気を発症する可能性が高くなります。これらの状態の多くは、診断、治療、または症状管理のために外科的介入を必要とします。高齢者は、身体への外傷の軽減、入院期間の短縮、回復時間の短縮など、いくつかの利点があるため、低侵襲手術を好むことが多いです。そのため、高齢化社会では、これらの低侵襲技術の需要が高まっています。

加齢は、変形性関節症や関節変性などの関節関連の問題を伴うことがよくあります。股関節や膝関節の置換などの関節置換手術は、高齢者が可動性を回復し、痛みを軽減するためによく行われます。低侵襲股関節や膝関節の置換などの整形外科手術における低侵襲技術は、侵襲性が低く、リハビリが早いため、高齢患者の間で人気が高まっています。

冠動脈疾患や心臓弁疾患などの心血管疾患は、加齢とともに多くなります。これらの疾患には、血管形成術や弁置換などの外科的介入が必要になる場合があります。経皮的冠動脈インターベンションや経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）などの心臓血管手術における低侵襲アプローチは、開胸手術に伴うリスクが低減するため、高齢患者に好まれています。がんのリスクは加齢とともに増大し、高齢者はがんの診断と治療のために外科手術を必要とすることがよくあります。腹腔鏡検査やロボット支援手術などの低侵襲アプローチは、腫瘍学の標準となっています。低侵襲技術は、手術に伴う身体的ストレスを軽減するため、高齢患者にとって特に価値があり、加齢に伴う虚弱患者にとってより実行可能な選択肢となります。低侵襲手術装置は、外傷を最小限に抑え、回復時間を短縮し、合併症のリスクを低減するため、高齢者層に適しています。高齢化人口が増加し続けるにつれて、これらのデバイスの需要は増加すると予想されます。

医療費抑制

医療費抑制は、北米の低侵襲手術デバイス市場の成長に大きく影響する重要な市場推進要因です。医療費が上昇し続ける中、医療提供者、支払者、および機関は費用対効果の高いソリューションを求めており、低侵襲手術技術はこの目的と一致しています。低侵襲手術は通常、従来の開腹手術に比べて入院期間が短くなります。患者はより早く退院できることが多く、入院費用が低くなります。

病院や医療機関は、患者のケア、ベッド占有率、施設リソースに関連する費用など、入院期間の延長に伴う経済的負担を軽減するために、低侵襲技術を採用するよう奨励されています。低侵襲手術は、多くの場合、より早い回復をもたらし、その結果、術後の長期ケアの必要性を減らします。患者は、外来通院や在宅医療サービスが少なくて済む場合があります。医療費抑制戦略では、継続的な医療費を最小限に抑えることの重要性を強調しています。低侵襲手術は、患者ケアの全体的なコストを削減することで、この目標に貢献します。

低侵襲技術は、感染症、出血、創傷関連の問題などの手術合併症の発生率が低いことに関連しています。合併症が少ないほど、これらの合併症の治療に関連する医療費が削減されます。医療提供者は、患者の転帰を改善し、術後合併症の管理に伴う経済的影響を回避するために、低侵襲手術装置を採用する動機があります。低侵襲手術を受けた患者は、日常の活動や仕事に早く復帰できることが多く、生産性の低下による経済的負担が軽減されます。医療費抑制の取り組みでは、患者が仕事に復帰して生活の質を維持する能力に関連する間接的なコストが考慮されます。低侵襲手術は、より迅速な回復を促進することでこの目標の達成を容易にします。

主要な市場の課題

規制遵守と承認プロセス

厳格な規制要件と承認プロセスにより、新しい低侵襲手術機器の市場導入が遅れる可能性があります。たとえば、米国では、食品医薬品局 (FDA) が医療機器の安全性と有効性を確保するために厳格なテストと臨床試験を義務付けています。

企業は、市販前承認、510(k) 認可、適正製造基準 (GMP) の遵守など、規制の経路を進むために多大な時間とリソースを投資する必要があります。規制当局の承認が遅れると、革新的なデバイスやテクノロジーのタイムリーな発売が妨げられ、市場の成長に影響を及ぼす可能性があります。

コスト障壁と償還の課題

低侵襲手術デバイスの取得と実装に関連する高額なコストは、それらの広範な採用の障壁となる可能性があります。ロボット支援システムなどの高度な手術機器の購入と維持は、医療機関の予算に負担をかける可能性があります。

さらに、低侵襲手術の償還ポリシーと料金は、医療提供者が負担するコストと必ずしも一致しない場合があります。これにより、施設がこれらのテクノロジーに投資することを躊躇し、市場の成長が鈍化する可能性があります。

トレーニングとスキルの習得

低侵襲手術には、従来の開腹手術とは異なる専門的なトレーニングとスキルが必要です。外科医と医療スタッフは、これらのデバイスを熟練して操作するためにトレーニングと認定を受ける必要があります。

低侵襲技術に関連する学習曲線は急峻な場合があり、医療施設はスタッフを適切にトレーニングするという課題に直面する可能性があります。さらに、低侵襲手術の熟練した専門家の採用は競争が激しく、これらの技術とデバイスの採用が制限される可能性があります。

主要な市場動向

ロボット支援手術の採用

da Vinci Surgical System などのロボット支援手術システムは、北米で広く受け入れられつつあります。これらのシステムは外科医の精度と器用さを向上させるため、複雑な手術に特に適しています。

外科医は、より優れた制御、精度、より小さな切開で低侵襲手術を実行できるため、患者への外傷が軽減されます。この傾向により、泌尿器科、婦人科、一般外科など、さまざまな外科専門分野でロボット支援デバイスの採用が進んでいます。市場では、拡張現実や人工知能の統合など、高度な機能を備えた次世代ロボット プラットフォームの開発が進んでおり、それらの用途はさらに広がっています。

遠隔医療と遠隔手術

遠隔医療と遠隔手術は、特に農村部や医療サービスが行き届いていない地域で、医療へのアクセスを拡大し、患者の転帰を改善する必要性に駆り立てられ、北米でますます普及しています。

外科医は、ロボット手術システムとリアルタイムのビデオ通信を使用して、遠隔で手術を行うことができます。この傾向により、患者は地理的な場所に関係なく、専門的な治療を受けることができます。技術が進歩し、規制の枠組みが遠隔手術の実施に対応するように進化するにつれて、遠隔医療と遠隔手術は成長を続け、低侵襲デバイスの採用に貢献する可能性があります。

患者中心のケアと個別化医療

ヘルスケア業界は、個別化医療にますます重点を置き、患者中心のケアへと移行しています。低侵襲手術用機器は、個々の患者のニーズに合わせて治療を調整する上で重要な役割を果たしています。

3D イメージングや拡張現実などの高度なイメージング技術により、外科医は患者の解剖学的構造をより詳細に視覚化できるため、より正確でパーソナライズされた手術が可能になります。3D プリント技術を使用した患者固有のインプラントと手術計画の開発は、もう 1 つの新たなトレンドです。このアプローチにより、特に整形外科手術や再建手術において、より適合性と最適化された結果が保証されます。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプ別では、2022 年に北米の低侵襲手術用機器市場でハンドヘルド機器セグメントが主要なプレーヤーとして浮上しました。ハンドヘルド機器には、腹腔鏡、内視鏡、ロボット支援手術などの低侵襲手術で使用されるさまざまなツールが含まれます。これらの器具は多用途で、一般外科、婦人科、泌尿器科、整形外科など、さまざまな外科専門分野で使用できます。外科医は、低侵襲手術中に正確で繊細な作業を実行するために、グラスパー、はさみ、解剖器、針ホルダーなどの手持ち式器具に頼っています。さまざまな手順にわたる幅広い用途が、このセグメントの優位性に貢献しています。

手持ち式器具は、北米で成功裏に導入されてきた長い歴史を持つ従来の腹腔鏡手術に役立ってきました。外科医は、低侵襲の腹部および骨盤手術にこれらの器具を使用するための十分な訓練を受けています。腹腔鏡手術は、虫垂切除、胆嚢摘出（胆嚢除去）、ヘルニア修復など、さまざまな病状で日常的に行われています。手持ち式器具はこれらの手術に不可欠なツールであり、広く採用される一因となっています。

手持ち式器具のカテゴリは停滞しているわけではなく、継続的な革新と技術の進歩が見られます。メーカーは、人間工学、耐久性、精度が向上した器具を開発してきました。先進的な合金やコーティングの使用など、材料の進歩により、ハンドヘルド器具の性能が向上しました。さらに、人間工学に基づいたハンドル設計と器具の制御の向上により、手術中の外科医の快適性と精度が向上しました。これらの要因により、このセグメントの成長が促進されると予想されています。

手術タイプの洞察

手術タイプのカテゴリに基づくと、2022年に消化器外科セグメントが北米の低侵襲手術機器市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。北米では消化器（GI）疾患が非常に多く、人口のかなりの部分が胃酸逆流、胃炎、胆石、大腸疾患などの問題を経験しています。これらの症状の多くは外科的介入を必要とし、痛みの軽減、入院期間の短縮、回復時間の短縮などの利点があるため、低侵襲アプローチが好まれる選択肢となっています。

エンドユーザーの洞察

病院と診療所のセグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。病院と診療所は、北米における外科治療の主な中心地です。これらは、外科を含む幅広い医療専門分野のハブとしての役割を果たしています。

低侵襲手術と従来型手術の両方のほとんどの外科手術は、病院内で行われます。これらの施設には、手術室、回復室、および外科的介入に必要なサポートサービスがあります。病院と診療所は通常、高度なインフラストラクチャと最先端の外科技術を利用できます。これには、高度な画像診断、ロボット手術システム、およびその他の最先端の外科用デバイスを備えた専門手術室が含まれます。このような技術が利用可能であることで、病院の外科医はこれらのデバイスを効果的に活用する設備が整っているため、低侵襲技術の採用が容易になります。

病院では、外科医、麻酔科医、看護師、さまざまな外科専門分野の専門知識を持つサポートスタッフで構成される学際的な外科チームを採用しています。この共同アプローチにより、最新の外科用デバイスを効果的に使用するように訓練された高度なスキルを持つ専門家が低侵襲手術を実行できるようになります。これらの要因が相まって、このセグメントの成長に貢献しています。

地域別インサイト

2022年、北米の低侵襲手術用デバイス市場では米国が支配的なプレーヤーとなり、価値ベースで最大の市場シェアを占めました。米国は北米の低侵襲手術用デバイス市場で支配的な勢力です。米国のヘルスケア市場は北米最大であり、世界のヘルスケア支出のかなりの部分を占めています。この大きな市場規模により、当然のことながら、米国はこの地域の低侵襲手術機器市場の主な推進力となっています。米国は、世界でも最も先進的な医療インフラと技術を誇っています。その病院、診療所、医療機関は、幅広い低侵襲手術を提供できる設備が整っており、国内外から患者を集めています。米国は医療研究とイノベーションの中心地であり、最先端の低侵襲手術機器と技術の開発を促進しています。大手医療機器会社と研究機関は米国にあります。米国では、心臓血管外科、整形外科、腫瘍学など、さまざまな専門分野で手術件数が多く、その多くは低侵襲技術を利用しています。

カナダ市場は最も急速に成長する市場になると見込まれており、予測期間中に低侵襲手術機器のプレーヤーに有利な成長機会を提供します。カナダは、米国のトレンドに従い、着実に低侵襲手術技術と機器を採用しています。カナダの外科医と医療機関は、低侵襲手術の利点をますます認識しています。カナダは、先進医療技術の取得や医療インフラの拡張など、医療システムに多額の投資を行ってきました。この投資は、低侵襲手術機器の採用を促進する可能性があります。米国と同様に、カナダは高齢化社会にあり、加齢に伴う症状に対して外科的介入が必要になることがよくあります。高齢者の低侵襲手術の需要は増加すると予想されます。カナダの患者と医療提供者は、革新的な低侵襲手術機器と技術にアクセスできるため、この分野の最新の進歩の恩恵を受けることができます。カナダは積極的に国際的なパートナーと協力し、医療研究とイノベーションに参加して、知識の共有とベストプラクティスの採用を促進しています。

最近の開発

• 2023年6月、メドトロニックは、米国で新しいMiniMed 780Gシステムを発売したことを発表しました。 MiniMed 780G システムは、血糖値に基づいてインスリンを自動的に投与するハイブリッド クローズド ループ インスリン ポンプ システムです。これは、あらゆる年齢の 1 型糖尿病患者向けに FDA によって承認された最初のハイブリッド クローズド ループ システムです。
• 2023 年 8 月、Stryker はテネシー州メンフィスに新しい工場を開設し、北米での製造能力を拡大したことを発表しました。新しい工場では、関節インプラント、脊椎インプラント、外科用器具など、Stryker のさまざまな医療機器製品を生産します。   
• 2023 年 8 月、B. Braun Medical Inc. は、新しい DoseTrac®Enterprise 輸液管理ソフトウェアの発売を発表しました。DoseTrac® Enterprise は、医療提供者が輸液療法プログラムをより効率的かつ効果的に管理するのに役立つクラウドベースのソフトウェア プラットフォームです。

主要な市場プレーヤー

• Medtronic, Inc.
• Stryker Corporation
• B. Braun Medical Inc.
• Olympus Corporation of the Americas
• Boston Scientific Corporation
• Zimmer Biomet Inc.
• Johnson & Johnson
• Karl Storz Endoscopy-America, Inc.
• Abbott Laboratories
• Philips North America Corporation