僧帽弁疾患市場 – 世界の産業規模、シェア、傾向、機会、および予測 2018-2028 治療タイプ別 (修復、置換、心臓再同期療法、治療薬)、適応症別 (狭窄、脱出、逆流)、エンドユーザー別 (病院、外来手術センター、その他)、地域別、競合状況別

市場概要

世界の僧帽弁疾患市場は2022年に27億5,000万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に8.90%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界の僧帽弁疾患市場は、心臓血管ヘルスケアのより広い領域内のダイナミックな状況を網羅しています。僧帽弁疾患とは、心臓の左心房と左心室の間の血流を調節する僧帽弁に影響を及ぼす一連の疾患を指します。これらの疾患は、疲労、息切れ、不整脈などの症状を引き起こし、最終的には患者の生活の質に影響を与える可能性があります。この市場は、僧帽弁疾患の診断、治療、管理を中心に展開しています。

主要な市場推進要因

技術の進歩

技術の進歩は、世界の僧帽弁疾患市場の展望を形成する上で極めて重要な役割を果たしてきました。近年、心臓病学の分野では、診断および治療様式において目覚ましい進歩が見られてきました。

3D 心エコー検査や心臓磁気共鳴画像 (CMR) などの高度な画像技術は、僧帽弁疾患の診断精度に革命をもたらしました。これらの技術は、僧帽弁の構造と機能に関する詳細な洞察を提供し、医療専門家がより情報に基づいた決定を下せるようにします。さらに、低侵襲手術が注目を集め、患者の術後の痛みが軽減され、入院期間が短縮され、回復時間が短縮されます。経カテーテル僧帽弁修復術（TMVR）などの処置は、開胸手術に代わる低侵襲の治療法として登場し、治療の選択肢を広げ、患者の転帰を改善しています。

心血管疾患の罹患率の上昇

僧帽弁疾患を含む心血管疾患の罹患率は、世界中で急増しています。この懸念すべき傾向には、ライフスタイルの変化、人口の高齢化、肥満や高血圧などのリスク要因の増加など、いくつかの要因が関係しています。

高齢化は特に重要です。年齢は僧帽弁疾患の既知のリスク要因だからです。年齢を重ねるにつれて、僧帽弁の問題を含む構造的な心臓の問題を発症する可能性が高まります。この人口動態の変化により、医療処置や介入を必要とする患者数が増加しています。さらに、世界の多くの地域で食習慣の変化や運動不足の生活習慣が心血管疾患の増加に寄与しており、僧帽弁疾患の治療に対する大きな需要を生み出しています。

意識の高まり

近年、医療従事者と一般の人々の両方で僧帽弁疾患に対する意識が著しく高まっています。この意識の高まりにより、早期診断とこれらの疾患の管理に対する積極的なアプローチが実現しています。

教育キャンペーン、医療会議、支援団体はすべて、タイムリーな診断と治療の重要性に関する知識を広める役割を果たしてきました。現在、患者は、僧帽弁の問題を示す息切れ、胸痛、不整脈などの症状を経験した場合、医師の診察を受ける可能性が高くなっています。さらに、医療提供者は、トレーニングの改善と高度な診断ツールへのアクセスのおかげで、僧帽弁疾患を認識して診断する能力が向上しています。この認識の向上と早期介入は、患者の転帰にプラスの影響を与えています。

有利な償還ポリシー

僧帽弁疾患の治療に対する有利な償還ポリシーが利用できることで、医療提供者と患者の両方が必要な介入を追求する動機付けとなっています。これらの治療をサポートする保険適用と政府プログラムにより、より幅広い層の人々がこれらの治療にアクセスしやすく、手頃な価格になっています。

これらのポリシーは、患者の経済的負担を軽減し、ためらうことなく適切な治療を受けるよう促します。また、医療機関に一定の経済的安全性を提供し、専門的な僧帽弁疾患の治療と処置を提供することが経済的に実行可能になります。世界の僧帽弁疾患市場は、技術の進歩、心血管疾患の有病率の増加、認識の高まり、有利な償還ポリシーによって推進されています。これらの要因は、この市場の成長と僧帽弁疾患に苦しむ患者のケアの改善に総合的に寄与しています。

主要な市場の課題

高い治療費

世界の僧帽弁疾患市場の成長が直面している主な課題の 1 つは、診断と治療に関連する高いコストです。僧帽弁疾患では、複雑な外科的介入や人工弁の移植が必要になることが多く、多くの患者と医療システムにとって法外な費用がかかる可能性があります。

僧帽弁手術は、従来の開胸手術であれ、経カテーテル僧帽弁修復術 (TMVR) などの低侵襲技術であれ、かなりの費用がかかります。これらの費用には、外科医の費用、手術室の料金、人工弁の費用が含まれます。

僧帽弁疾患患者の回復と術後ケアは広範囲にわたる可能性があり、医療費を押し上げます。頻繁なフォローアップの予約、投薬、心臓リハビリテーション プログラムはすべて、経済的負担の一因となります。一部の地域では、僧帽弁疾患の治療に対する保険適用が限られていたり不十分であったりする場合があります。包括的な適用が欠如していると、患者がタイムリーに医療を求めることを思いとどまらせ、市場の成長を妨げる可能性があります。

高度な医療サービスへのアクセスが限られている

特に地方や医療サービスが行き届いていない地域では、高度な医療サービスへのアクセスが、僧帽弁疾患の緩和における大きな課題となっています。医療インフラとリソースの格差により、患者のタイムリーな診断と治療が制限される可能性があります。

地方や遠隔地では、僧帽弁疾患の診断と治療に必要な専門医療施設や専門の医療提供者が不足していることがよくあります。これらの地域の患者は、適切な医療センターに到着するまでに長い移動時間を余儀なくされる可能性があります。

自己負担額が高く、保険適用が限られていると、質の高い医療へのアクセスを妨げる経済的障壁が生じる可能性があります。これは、財源が限られている人にとっては特に問題です。一部の地域では熟練した心臓外科医や心臓専門医が不足しており、治療や手術の待ち時間が長くなる可能性があります。介入が遅れると、患者の転帰が悪化する可能性があります。

規制とコンプライアンスの課題

世界の僧帽弁疾患市場は、保健当局によって課せられた厳格な規制要件とコンプライアンス基準の対象です。これらの規制をナビゲートし、必要な承認を取得し、コンプライアンスを確保することは、メーカーと医療機関にとって大きな課題となる可能性があります。

僧帽弁疾患の新しい治療オプションを市場に投入するには、安全性と有効性を実証するために大規模な臨床試験を実施する必要があることがよくあります。これらの厳格な試験基準を満たすには、時間がかかり、費用がかかる可能性があります。

米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの機関から規制承認を得ることは、長くて複雑なプロセスになる可能性があります。承認が遅れると、革新的な治療法の導入が遅れる可能性があります。メーカーと医療提供者は、厳格な品質管理とコンプライアンス基準を順守する必要があります。製品と手順がこれらの基準を満たしていることを確認するには、多くのリソースが必要で、要求が厳しい場合があります。

主要な市場動向

低侵襲手術の増加

世界の僧帽弁疾患市場における顕著な傾向の 1 つは、僧帽弁疾患の診断と治療に低侵襲手術がますます採用されていることです。従来、僧帽弁の修復または置換には開胸手術が標準的なアプローチでした。しかし、医療技術の進歩により、経カテーテル僧帽弁修復 (TMVR) や経カテーテル僧帽弁置換 (TMVR) などの低侵襲の代替手段が開発されました。

低侵襲手術には、切開が小さい、痛みが軽減、入院期間が短い、回復が早いなど、いくつかの利点があります。患者はますますこれらの低侵襲オプションを選択するようになっており、その人気に貢献しています。

低侵襲技術の利用可能性により、僧帽弁介入を受けることができる患者の範囲が拡大しました。開胸手術に適さない可能性のある高リスク患者または高齢患者も、これらの革新的な手順の恩恵を受けることができます。医療専門家は、低侵襲僧帽弁手術の実施に関する専門知識を習得しており、その採用がさらに進んでいます。より多くの専門家がこれらの技術に習熟するにつれて、この傾向は続く可能性があります。

埋め込み型デバイスの進歩

世界の僧帽弁疾患市場におけるもう1つの重要な傾向は、僧帽弁の修復と置換に使用される埋め込み型デバイスの継続的な進歩です。人工弁とデバイスは、その性能と耐久性を向上させるために絶え間ない革新を受けています。

最近の開発により、寿命の長い人工弁が実現しました。これは、再手術の必要性を減らし、患者の全体的な生活の質を向上させるため、非常に重要です。

メーカーは、個々の患者の解剖学的構造により適合するように、カスタマイズ可能な人工弁をますます多く提供しています。このカスタマイズにより、弁置換の有効性が高まり、合併症が最小限に抑えられます。現在、インプラント型デバイスは、副作用や合併症のリスクを軽減する生体適合性材料で作られています。これらの材料により、デバイスの長期的なパフォーマンスが向上します。

遠隔医療とリモートモニタリング

近年、僧帽弁疾患の管理を含む心臓病学の分野で、遠隔医療とリモートモニタリングソリューションの採用が加速しています。この傾向は、COVID-19パンデミックによってさらに加速され、遠隔医療提供の重要性が浮き彫りになりました。

遠隔医療により、患者は自宅にいながらにして医療専門家に相談することができ、地理的な障壁を克服し、遠隔地の人でも専門的なケアを受けることができます。

遠隔モニタリングソリューションにより、患者の心臓の健康状態を継続的に追跡できます。このリアルタイムデータにより、合併症の早期発見や治療計画の調整が可能になり、患者の転帰が向上します。遠隔医療は、患者と医療システムの両方のコスト削減につながります。対面での診察や入院が減ることで医療費が削減され、ケアがより手頃で持続可能なものになります。

セグメント別インサイト

治療タイプ別インサイト

治療タイプ別では、2022年に僧帽弁修復セグメントが僧帽弁疾患の世界市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。僧帽弁修復は、患者の本来の弁組織を保存できるため、「弁形成術」アプローチとして好まれています。損傷した弁を人工弁に完全に置き換える僧帽弁置換術とは異なり、修復技術は患者の本来の弁を修復して再構築することを目的としています。修復により患者自身の弁の機能が維持され、血流を効果的に調節し続けることができます。これは長期的な心臓の健康にとって非常に重要です。本来の組織が保持されるため、血栓、感染症、弁関連の変性など、人工弁に関連する合併症のリスクが軽減されます。僧帽弁修復術を無事に受けた患者は、症状の軽減、運動能力の向上、生活の質の向上など、術後の転帰が良好になる傾向があります。

ロボット支援手術や経カテーテル僧帽弁修復術 (TMVR) などの低侵襲手術技術の登場により、僧帽弁修復術の人気が大幅に高まりました。これらの低侵襲アプローチには、数多くの利点があります。低侵襲手術では切開が小さくなるため、手術外傷が少なくなり、痛みが軽減し、入院期間が短くなります。従来の開胸手術に比べて、患者の回復が早くなります。

低侵襲アプローチにより、僧帽弁修復術を受けられる適格患者のプールが拡大します。大規模な開胸手術の対象にならない可能性のある高リスク患者や高齢患者も、これらの革新的な技術の恩恵を受けることができます。入院期間の短縮と回復時間の短縮は、患者と医療システムの両方にとってコスト削減につながり、僧帽弁修復術は経済的に実行可能な選択肢となります。心臓外科医は、僧帽弁修復術の専門的なトレーニングと実地経験を受け、これらの複雑な手術を自信を持って正確に行うことができます。継続的な医学教育と継続的な専門能力開発により、心臓外科医は僧帽弁修復術の技術とテクノロジーの最前線にいることができます。外科医の専門知識は、患者の転帰と直接相関しています。患者から報告された高い成功率と好ましい経験は、僧帽弁修復術の選好の高まりに貢献しています。これらの要因が、このセグメントの成長を促進すると予想されます。

適応症の洞察

適応症のカテゴリーに基づくと、僧帽弁逆流症セグメントは、2022年に僧帽弁疾患の世界市場で支配的なプレーヤーとして浮上しました。僧帽弁逆流症は、僧帽弁疾患の領域内で最も一般的な適応症です。この症状は、僧帽弁がしっかりと閉じず、心拍ごとに血液が左心房に逆流することで発生します。加齢とともに、僧帽弁逆流症を発症するリスクが高まります。加齢に伴う僧帽弁の構造と機能の変化が逆流につながる可能性があります。

MVR は、冠動脈疾患、心臓発作、心筋症などの他の心臓疾患を持つ人の二次的な症状として発生することがよくあります。喫煙、肥満、座りがちな生活習慣などの特定の生活要因が、MVR の発症に寄与する可能性があります。これらのリスク要因は、世界の多くの地域で蔓延しています。僧帽弁逆流症にはさまざまな症状があり、重症度もさまざまです。この疾患の症状の多様性が、市場で MVR カテゴリーが目立つ理由です。MVR は、逆流が最小限で即時の介入を必要としない軽度から、逆流が心臓機能を著しく損なうため迅速な治療が必要となる重度までさまざまです。MVR のさまざまな段階で介入できるため、医療提供者は、外科的修復や置換など、タイムリーで適切な治療を幅広く提供できます。

最近の医療技術と診断ツールの進歩により、MVR の診断精度が向上し、患者の治療オプションが拡大しました。3D や経食道心エコー検査などの心エコー検査により、僧帽弁を正確に評価できるため、逆流の早期発見と特徴付けが可能になります。心臓外科の分野では、ロボット支援手術や経カテーテル僧帽弁修復術 (TMVR) などの低侵襲アプローチなど、MVR を治療するための革新的な手順が開発されてきました。MVR の重症度と患者の全体的な健康状態に合わせて治療戦略を調整することで、結果を最適化する個別のケア プランが可能になります。

エンド ユーザーの洞察

病院セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。病院、特に専門の心臓ケア ユニットと部門を備えた病院は、僧帽弁疾患の包括的な管理に必要な専門知識とインフラストラクチャを備えています。これには、心臓外科医、介入心臓専門医、および僧帽弁関連の問題に対処するために必要なスキルを持つその他の医療専門家の存在が含まれます。病院は通常、最先端の診断機器と施設を利用できます。これには、心エコー検査室、心臓カテーテル検査室、心臓磁気共鳴画像 (CMR) などの高度な画像技術が含まれます。これらのリソースにより、治療計画に不可欠な僧帽弁疾患の正確でタイムリーな診断が可能になります。

僧帽弁疾患の重症度はさまざまであり、治療オプションは薬物療法や生活習慣の改善から外科的介入まで多岐にわたります。病院は、症状を管理し僧帽弁疾患の進行を遅らせるための薬物療法を含め、幅広い治療法を提供できる設備が整っています。病院は、特殊な機器と熟練した医療チームを必要とする、経カテーテル僧帽弁修復術 (TMVR) や外科的僧帽弁修復術などの低侵襲手術を行うことができます。重症例では、僧帽弁置換術または修復術のために開胸手術が必要になることがよくあります。病院には、これらの複雑な手術を行うための外科設備と専門知識があります。

外科的介入またはその他の治療の後、患者は術後ケアと心臓リハビリテーションを必要とします。病院は、患者が体力と心血管の健康を取り戻すことを保証するために、患者の回復のこの重要な段階を提供する設備が整っています。病院は、心臓病学、心臓胸部外科、麻酔、看護など、さまざまな医療専門分野の連携を促進し、僧帽弁疾患の患者に包括的なケアを提供しています。この学際的なアプローチは、患者の転帰を最適化するために不可欠です。これらの要因が相まって、このセグメントの成長に貢献しています。

地域別インサイト

北米は、2022年に世界の僧帽弁疾患市場で支配的なプレーヤーとして浮上し、価値と量の両方で最大の市場シェアを占めました。北米は、最先端の技術、専門の心臓ケアセンター、熟練した医療従事者にアクセスできる、よく発達した医療インフラを誇っています。この地域では、主に人口の高齢化、ライフスタイルに関連するリスク要因、高度な診断機能などの要因により、僧帽弁疾患を含む心血管疾患の有病率が高くなっています。北米は、僧帽弁疾患の治療に好まれる低侵襲手術などの技術進歩をリードしています。この地域は研究開発に多額の投資を行っており、革新的な治療法や医療機器の開発に貢献しています。

アジア太平洋市場は最も急速に成長する市場になると見込まれており、予測期間中に僧帽弁疾患のプレーヤーに有利な成長機会を提供します。アジア太平洋地域は成長を続けており、医療費の支出能力が増加し、高度な心臓ケアと治療オプションへのアクセスが改善されています。この地域では人口動態の変化が見られ、高齢化が進んでおり、僧帽弁疾患の症例が増加すると予想されています。心臓の健康と高度な治療法の利用可能性に関する意識の高まりにより、患者はタイムリーな医療介入を求めるようになっています。インドやタイなど、アジア太平洋の一部の国は医療ツーリズムの人気目的地となっており、僧帽弁疾患の治療を含む費用対効果が高く質の高い医療を求める患者が世界中から集まっています。いくつかのアジア諸国の政府は、心臓ケア能力を強化するために、医療インフラの開発、研究、トレーニング プログラムに投資しています。この地域では、心臓センターや専門病院などの医療施設の拡張が見られ、心血管治療の需要の高まりに応えています

最近の動向

• 2021 年 12 月 - Corcym は、Hayfin Capital Management LLP が管理するファンドによる 4,846 万ドルの成長資金調達を発表しました。この投資は、Corcym の国際展開、戦略的成長イニシアチブ、および事業開発を加速するために使用されます。
• 2023 年 9 月、アボットは、自動インスリン送達システムの開発と商品化を行う非公開企業である Bigfoot Biomedical の買収を完了します。この買収により、糖尿病患者向けのパーソナライズされたコネクテッド ソリューションを開発するというアボットの取り組みが加速すると期待されています。  
• 2023 年 9 月、Zydus Lifesciences は、米国 FDA からエリスロマイシン錠 USP、250 mg および 500 mg、およびイソトレチノインカプセル USP、10 mg、20 mg、30 mg、40 mg の最終承認を取得します。

主要市場プレーヤー

• Corcym UKLimited
• Abbott Laboratories Inc
• Zydus Lifesciences Limited
• Medtronic plc
• Edwards Lifesciences企業
• Affluent Medical SA
• ShockWave Medical, Inc.
• Valcare Medical
• Pfizer Inc
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.