核医学治療薬市場 - 業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018-2028年、タイプ別（アルファ線源、ベータ線源、近接放射線療法）、アプリケーション別（腫瘍学、心臓病学、甲状腺、その他のアプリケーション）、地域別、競合状況別

市場概要

世界の核医学治療薬市場は2022年に9億8,580万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に9.60%のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。核医学治療薬は、放射線治療薬または放射性核種治療薬としても知られ、放射性物質（放射性医薬品）を使用してさまざまな病状、特にがんを治療する核医学の一分野です。患者の体外で生成される高エネルギーX線またはその他の形態の放射線を使用する従来の外部放射線治療薬とは異なり、核医学治療薬は体内に投与され、体内の特定の疾患部位を標的とする放射性医薬品を使用します。核医学治療を受けている患者は、治療中および治療後に注意深く監視され、治療反応を評価し、潜在的な副作用を管理します。治療の進行と患者の状態を追跡するために、フォローアップの画像診断と検査が行われる場合があります。核医学治療は、病気の種類と段階、患者の全体的な健康状態、治療への反応などの要因に基づいて、個々の患者に合わせて調整できます。この個別化されたアプローチは、副作用を最小限に抑えながら治療効果を最大化することを目指しています。

がんの罹患率は世界中で増加し続けており、効果的な診断および治療ツールの需要が高まっています。核医学は、がんの診断と治療の両方で重要な役割を果たしており、がん治療の重要な要素となっています。PET-CTやSPECT-CTなどの画像技術の進歩により、診断と治療計画の精度が向上しました。さらに、より効率的でコンパクトな画像装置の開発により、核医学のアクセス性が向上しました。進行中の臨床試験と研究調査は、核医学アプリケーションの拡大に貢献しています。試験結果が良好であれば、核医学療法が日常の臨床診療に採用される可能性があります。高齢化が進む世界人口は、がんや心血管疾患などの慢性疾患にかかりやすくなっており、これらの疾患の診断と治療には核医学技術が用いられることがよくあります。

主要な市場促進要因

技術の進歩

核医学治療における技術の進歩は、診断および治療手順の精度、有効性、安全性の向上に役立っています。これらの進歩により、核医学の用途が拡大し、患者ケアが向上しました。PET-CT（陽電子放出断層撮影-コンピューター断層撮影）やSPECT-CT（単光子放出コンピューター断層撮影-コンピューター断層撮影）などのハイブリッド画像診断システムは、核医学の標準となっています。これらのシステムは、機能画像診断（PETまたはSPECT）と解剖学的画像診断（CT）を組み合わせて、1回のスキャンで構造と機能の両方に関する詳細な情報を提供します。これにより、異常部位のより正確な特定と、より適切な治療計画が可能になります。PET-MRIは、PETの機能画像診断機能とMRIの優れた軟部組織コントラストを組み合わせたものです。この技術は、脳画像診断や特定の腫瘍学の用途で特に価値があり、診断精度が向上します。研究開発の取り組みにより、より標的を絞った効果的な放射性医薬品が開発されました。これらの放射性医薬品は、疾患マーカーまたは受容体に特異的に結合できるため、より正確な診断と標的治療が可能になります。放射性リガンド療法では、がん細胞上の特定の受容体を標的とする放射性医薬品を使用します。このアプローチは、ルテチウム-177-PSMAなどの薬剤を使用して、前立腺がんなどのさまざまながんの治療に有望であることが示されています。アルファ粒子を放出する放射性医薬品の進歩は、その高エネルギーと短距離で注目を集めており、周囲の健康な組織を保護しながらがん細胞を標的とするのに効果的です。このアプローチは、特定の種類のがん治療で検討されています。セラノスティクスは、診断機能と治療機能を組み合わせた新興分野です。イメージングと治療の両方に放射性医薬品を使用します。このアプローチにより、画像所見に基づいて患者固有の治療計画を立てることができます。

線量測定技術により、健康な組織への被ばくを最小限に抑えながら、特定の標的領域に照射される放射線量を推定および最適化する能力が向上しました。これは、個別化されたがん治療にとって非常に重要です。自動化とロボット工学が核医学手順に統合され、精度を高め、人的エラーを削減しています。自動化されたシステムは、放射性医薬品を準備し、治療を施し、画像取得を実行できます。デジタル検出器と処理技術により、核医学画像の速度と品質が向上しました。これにより、患者の放射線被ばくが減り、画像取得が高速化しました。生理学的および分子パラメータのより正確で再現性の高い測定値を提供する定量分析ツールが開発されました。これは、治療への反応と病気の進行を監視するのに特に役立ちます。ラジオミクスでは、医療画像から多くの定量的な画像特徴を抽出して分析します。治療結果を予測し、病気の特徴に関する洞察を提供できる可能性があります。AIと機械学習は、核医学データ分析に適用されています。AIアルゴリズムは、画像の解釈、病気の診断、治療計画、および患者の結果の予測に役立ちます。放射線防護技術と機器の進歩により、核医学処置中の患者と医療従事者の安全が確保されます。この要因は、世界の核医学治療薬市場の発展に役立ちます。

高齢化人口の増加

年齢を重ねるにつれて、がん、心臓病、神経変性疾患などの特定の加齢関連疾患にかかりやすくなります。核医学は、これらの疾患の診断、病期分類、治療において重要な役割を果たします。がんは高齢者に多く見られ、PET-CTやSPECT-CTなどの核医学技術は、がんの診断、病期分類、治療反応のモニタリングに不可欠です。さらに、放射性医薬品はがん治療に使用されているため、核医学は高齢者のがん治療の重要な要素となっています。高齢者は、冠動脈疾患や心不全などの心血管疾患のリスクが高くなります。心筋灌流イメージングなどの核医学心臓学技術は、心機能の評価や虚血の検出に使用され、これらの疾患の管理に貢献しています。アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経疾患は、加齢とともに増加します。特定の放射性医薬品を使用した PET イメージングなどの核医学方法は、これらの疾患の早期診断とモニタリングに役立ちます。高齢者は骨粗鬆症や骨折のリスクが高くなります。テクネチウム 99m などの放射性医薬品を使用した骨スキャンは、骨の健康状態を評価し、骨折を特定するために使用されます。

高齢化社会では、慢性疾患の長期ケアと管理が必要になることがよくあります。核医学は、疾患の進行と治療の有効性を長期にわたってモニタリングするための貴重なツールを提供します。核医学では、個人の独自の健康プロファイルと疾患特性に基づいて、個別の治療計画を作成できます。このアプローチは、複数の併存疾患があり、治療に対する反応が異なる可能性のある高齢者に特に関連しています。放射性リガンド療法などの核医学療法は、症状の緩和、痛みの軽減、疾患関連の合併症の管理により高齢者の生活の質を向上させることができます。高齢化社会は、核医学に関連する臨床研究や治験の大きな対象となります。新しい放射性医薬品や治療法の有効性に関する研究には、高齢者が対象になることがよくあります。核医学施設や専門知識の可用性を含む医療インフラは、高齢化社会の医療ニーズの高まりに適応する必要があります。これにより、医療技術やサービスへの投資が促進されます。医療政策や償還戦略では、高齢者のニーズが考慮されることが多く、この人口層に対する核医学サービスのアクセス性や手頃な価格に影響を与える可能性があります。この要因により、世界の核医学治療薬市場の需要が加速します。

早期診断に関する意識の向上

啓発キャンペーンでは、がんや心血管疾患など、さまざまな病状の早期発見と診断の重要性について一般の人々を啓蒙しています。PET-CTやSPECT-CTなどの核医学技術は、病気の早期発見に非常に効果的であり、意識が高まると、これらの診断テストを求める人が増える可能性があります。一般の啓発活動は、多くの場合、がんの予防とスクリーニングに焦点を当てています。人々ががんの診断とステージングにおける核医学の役割を理解すると、定期的なスクリーニングを受ける可能性が高くなり、早期介入と改善された結果につながります。核医学の選択肢を認識している患者は、これらの選択肢について医療提供者と話し合う可能性が高くなります。情報を得た患者は治療の決定に積極的に参加できるため、核医学療法に関するより情報に基づいた選択が可能になります。核医学について十分な知識を持つ医療提供者は、適切な場合には患者に核医学処置を勧めることがあります。医療専門家の間でこのような認識が高まると、核医学サービスの利用が増える可能性があります。核医学は絶えず進化しており、新しい用途や治療法が登場しています。啓発キャンペーンはこれらの進歩を強調するのに役立ち、患者と医療提供者の両方の関心を高めることにつながります。

医療組織は、核医学の利点を含むさまざまな医療トピックについての認識を高めるために、コミュニティ アウトリーチ プログラムやイベントを頻繁に実施しています。これらのイベントには、教育セッションや無料または割引のスクリーニングが含まれる場合があります。患者擁護団体は、特定の疾患や治療オプションについての認識を高める上で重要な役割を果たしています。これらの団体の多くは、啓発および擁護活動の一環として、核医学を積極的に推進しています。核医学に対する一般の認識がより肯定的かつ十分な知識を得るようになると、核医学が安全で効果的な医療専門分野としてより広く受け入れられるようになります。これにより、核医学サービスの需要が高まる可能性があります。一般の認識が高まると、核医学研究への資金も増加します。研究資金の増加は、技術、治療法、診断ツールの進歩につながる可能性があります。国民の意識は医療政策や規制に影響を与え、核医学サービスへのアクセスや治療費の償還の改善につながります。国際的な意識啓発キャンペーンや教育イニシアチブは、高度な医療技術へのアクセスが限られている地域での核医学の使用拡大に役立ちます。この要因により、世界の核医学治療薬市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

サプライ チェーンと放射性同位元素の入手可能性

核医学は、画像診断や治療に使用される放射性物質である放射性同位元素に大きく依存しています。これらの放射性同位元素の製造は複雑になる可能性があり、多くの場合、世界中のいくつかの施設に集中しています。生産や供給が中断すると、核医学サービスに広範囲にわたる影響を及ぼす可能性があります。核医学で使用される多くの放射性同位元素は半減期が短く、急速に崩壊します。そのため、ジャストインタイムの生産と医療施設への配送が必要になります。生産、輸送、配送の遅れは、放射性同位元素不足につながる可能性があります。放射性同位元素の世界的なサプライ チェーンは、生産施設の技術的問題、規制上の課題、地政学的緊張、輸送の混乱など、さまざまな要因の影響を受けやすい可能性があります。これらの脆弱性により、放射性同位元素の供給が中断される可能性があります。放射性同位元素、特に腫瘍学や心臓病学で使用される放射性同位元素の需要は着実に増加しています。安定したサプライ チェーンを確保しながらこの増加する需要を満たすことは、物流上の課題となる可能性があります。医療グレードの放射性同位元素を生産する施設は世界でも比較的少数です。少数の生産センターに依存すると、供給が中断されるリスクが高まります。放射性同位元素の生産には、多くの場合、特殊なインフラストラクチャと専門知識を必要とする原子炉または粒子加速器が使用されます。技術的な課題やメンテナンスによる停止が生産に影響を及ぼす可能性があります。放射性同位元素は、厳格な安全規制の下で輸送する必要があります。輸送の遅れや混乱は、放射性医薬品を医療施設にタイムリーに届けるのに影響を及ぼす可能性があります。

代替療法との競合

手術、化学療法、放射線療法、免疫療法などの代替療法は、さまざまな病状に対してさまざまなレベルの有効性を提供する可能性があります。医療提供者は、これらの代替療法と比較して核医学の相対的な有効性を評価する必要があります。さまざまな治療オプションの副作用と忍容性は大きく異なる場合があります。核医学療法には副作用がある場合があり、患者と提供者は治療を決定する際にこれらの影響を考慮する必要があります。核医学療法のコストは高額になる可能性があり、このコストが一部の患者にとってアクセスの障壁となる可能性があります。比較すると、特定の病状と治療計画に応じて、一部の代替療法の方が費用対効果が高い場合があります。核医学サービスと放射性医薬品の可用性は地域によって異なる場合があります。患者は核医学施設へのアクセスが制限される場合があり、そのため、より簡単に見つけられる代替治療法を探すことにつながる可能性があります。患者の好みは治療の決定において重要な役割を果たします。患者の中には、核医学のような非侵襲的治療を好む人もいれば、外科的介入や全身療法を選択する人もいます。医療ガイドラインや推奨事項では、特定の病状に対して特定の治療法が他の治療法よりも好まれる場合があります。医療提供者は、治療を推奨する際に、確立されたガイドラインに従うことがよくあります。

主要な市場動向

放射性医薬品の製造

核医学の診断および治療能力に対する認識が高まるにつれて、放射性医薬品の需要が増加しています。この傾向は、核医学処置の恩恵を受けるがんや心血管疾患などの疾患の罹患率の上昇によって推進されています。継続的な研究開発の取り組みにより、PET、SPECT、治療用途を含む多様な放射性医薬品が開発されました。この多様化により、核医学を使用してより幅広い病状に対処できるようになりました。放射性医薬品は、特定の疾患マーカーまたは受容体を標的とするように設計できるため、より正確な診断と治療が可能になります。標的放射性医薬品は、特に腫瘍学において関心が高まっている分野です。同じ放射性医薬品を使用して診断機能と治療機能を組み合わせたセラノスティクスの概念が普及しつつあります。セラノスティクスのアプローチにより、診断画像所見に基づいた個別の治療計画が可能になります。放射性同位元素の製造方法の改善により、放射性医薬品のより信頼性が高く効率的な供給が可能になりました。サイクロトロンとジェネレーターの技術は、生産能力の向上をサポートするために進歩しました。半減期の短い放射性医薬品の製造時間を短縮する取り組みが行われてきました。これは、これらの資料へのタイムリーなアクセスを確保するために重要です。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

2022年、世界の核医学治療薬市場はベータ放出体セグメントによって支配され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

アプリケーション別インサイト

2022年、世界の核医学治療薬市場の最大のシェアは、予測期間中に腫瘍学セグメントによって支配され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

地域別インサイト

北米地域は、2022年に世界の核医学治療薬市場を支配しています。

最近の開発

• 2023年2月、 2021年2月に発行された研究協力契約によると、TelixPharmaceuticalsリミテッドは、ハイデルベルグ大学病院 (UKHD) との共同研究プロジェクトが成功したことを報告しました。この研究の目的は、ベータ線放射同位体レニウム 188 を使用して、PSMA を標的とする泌尿器がんのジェネレータベースの治療薬を開発し、検証することでした。この技術プラットフォームは、真の治療薬ペアである放射性同位体 (イメージング用の 99mTc (テクネチウム 99m) と治療目的の 188Re) と組み合わせることができる標的薬剤で構成されています。 16.9 時間の半減期にわたる強力なエネルギー出力と、ジェネレーターを介してケアポイントで一貫して供給できることから、188Re は放射性医薬品治療用途の魅力的な代替品とみなされています。
• 2022 年 9 月、再発性神経膠芽腫 (GBM) における当社の主力研究用標的放射線治療薬であるレニウム 186 ナノリポソーム (186RNL) を評価する ReSPECT-GBM フェーズ 1/2a 用量漸増臨床試験のフェーズ 1 データの口頭発表が、希少疾患に対する新しい標的放射線治療薬を開発している臨床段階の製薬会社である Plus Therapeutics, Inc. によって欧州臨床腫瘍学会 (ESMO) 会議 20 で本日行われました。 Plus Therapeutics, Inc. という臨床段階の製薬会社は、がんやその他の重篤な病気に苦しむ人々のために、高度で最先端の治療法の開発、製造、流通に取り組んでいます。当社独自のナノテクノロジー プラットフォームは現在、最先端のリポソーム カプセル化技術を使用して薬剤送達を改善することに重点を置いています。

主要市場プレーヤー

• Actinium PharmaceuticalInc.
• Alpha Tau Medical Ltd
• Bayer AG
• Fusion Pharmaceuticals Inc.
• IBA Radiopharma Solutions
• RadioMedix Inc.
• Telix Pharmaceuticals Ltd
• NTP Radioisotopes Pty Ltd.
• Bracco SpA
• Cardinal Health Inc.
• Nordion Inc. (Sotera HealthCompany)
• Triad Isotopes Inc. (Jubilant Life Sciences)