膀胱がん治療および診断市場 – 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年治療薬（化学療法、免疫療法、その他の治療薬）、診断薬（膀胱鏡検査、膀胱超音波、尿検査、その他の診断薬）、がんの種類（移行細胞膀胱がん、扁平上皮細胞膀胱がん、その他のがんの種類）、地域、競合状況別

市場概要

世界の膀胱がん治療薬および診断薬市場は、2022年に4億5,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に7.50%のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。膀胱の内壁にある健康な細胞（最も頻繁には尿路上皮細胞）が変化して制御不能に拡大し、腫瘍と呼ばれる塊を形成すると、膀胱がんが発生します。腎盂、尿管、尿道はすべて尿路上皮細胞で覆われています。尿路上皮がんの別の形態である上部尿路上皮がんは、腎盂と尿管で発生するがんです。この膀胱がんのガイダンスで説明されているような方法で治療されることがよくあります。腫瘍には良性または悪性があります。悪性とは、がん性腫瘍が成長して体のさまざまな部位に転移する能力を指します。腫瘍が良性の場合、大きくなることはあっても広がることはありません。良性の膀胱腫瘍が発生することはめったにありません。膀胱がんの世界的な発生率の上昇、特に高齢化人口の増加が大きな要因となっています。膀胱がんの症例数の増加により、患者プールが拡大し、診断および治療の需要が高まっています。

強化された画像技術、尿ベースのバイオマーカー検査、遺伝子プロファイリングなどの診断技術の継続的な改善により、膀胱がんの早期発見と診断が改善され、診断の需要が高まっています。免疫療法（チェックポイント阻害剤など）や標的療法などの新しい治療法の開発により、治療の選択肢が広がり、膀胱がん患者の転帰が改善されました。これらのイノベーションが市場の成長を牽引しています。新しい治療法、併用療法、個別化医療のアプローチを模索する臨床試験や研究活動が進行中で、市場拡大の機会が生まれています。高齢化が進む世界人口は、膀胱がんにかかりやすくなっています。高齢者人口が増加するにつれて、膀胱がんの罹患率が増加し、治療薬と診断薬の需要が高まることが予想されます。

主要な市場推進要因

革新的な治療法の増加

がん治療薬と診断薬の革新的な治療法は、がんの診断と治療の方法を一変させました。これらの画期的なアプローチは、患者に新たな希望をもたらし、副作用を減らしながら転帰を改善する可能性を秘めています。免疫療法は、体の免疫システムを利用してがん細胞を標的にして破壊します。免疫チェックポイント阻害剤、キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法、がんワクチンは、最も有望なアプローチの1つです。これらの治療法は、黒色腫、肺がん、白血病など、さまざまながんにおいて顕著な結果を示しています。個別化医療としても知られる精密医療は、患者の遺伝子、ゲノム、分子プロファイルに基づいてがん治療をカスタマイズします。チロシンキナーゼ阻害剤やPARP阻害剤などの標的療法は、患者のがんを引き起こす遺伝子変異や異常を特に標的とするように設計されている。遺伝子治療では、がんなどの疾患を治療または予防するために遺伝子を導入または改変する。CAR-T細胞療法はその代表例で、患者のT細胞を遺伝子操作してがん細胞を正確に標的とする。がんワクチンは免疫系を刺激してがん細胞を認識して攻撃する。治療用がんワクチンは既存のがんを治療することを目的とし、HPVワクチンなどの予防ワクチンは特定のがんの発症を防ぐ。液体生検では、血液、尿、その他の体液を分析して、循環腫瘍DNA（ctDNA）や循環腫瘍細胞（CTC）などのがん特有のバイオマーカーを検出する。これらの検査は侵襲性が低く、患者のがんの状態、治療への反応、および最小限の残存病変に関する洞察を提供することができる。強度変調放射線治療（IMRT）、定位放射線治療（SBRT）、陽子線治療などの放射線治療の革新により、高度に標的を絞った放射線照射が可能になり、健康な組織への損傷を最小限に抑えることができます。

ナノテクノロジーは、がん細胞をより正確に標的とし、薬物送達の効率を高め、副作用を軽減できるナノスケールの薬物送達システムの開発に使用されています。AIと機械学習アルゴリズムは、放射線科医や病理学者ががんをより正確に検出および診断できるように、医療画像データに適用されます。AIは、大規模なデータセットを分析し、パターンを識別し、治療計画を支援できます。オンコゲノミクスでは、腫瘍のゲノムプロファイリングを行い、特定の遺伝子変異や変化を特定します。この情報は、治療の決定を導き、潜在的な治療ターゲットを特定するのに役立ちます。エピジェネティック療法は、DNAメチル化とヒストン修飾の変化を通じて遺伝子発現を修正することに重点を置いています。これらの療法は、がんを促進する遺伝子を逆転または抑制することを目的としています。 CAR-T細胞療法を基盤とするCAR-NK細胞療法では、がん細胞を標的とするように遺伝子操作されたナチュラルキラー（NK）細胞を使用します。副作用の軽減など、潜在的な利点があります。患者由来オルガノイドは、患者の腫瘍を模倣したがん細胞の3次元培養物です。薬物試験、個別化治療の選択、がん生物学の研究に使用されます。この要素は、世界の膀胱がん治療および診断市場の発展に役立ちます。

高齢化人口の増加

がんは主に老化に伴う病気であり、年齢を重ねるにつれてがんを発症するリスクが大幅に高まります。乳がん、前立腺がん、肺がん、大腸がんなど、多くの種類のがんは、高齢者に多く見られます。人口が高齢化するにつれて、がんの全体的な発生率が高まります。これにより、がん症例数が増加し、診断検査、治療、継続的なモニタリングに対する需要が高まります。高齢のがん患者は、複数の慢性疾患や併存疾患を抱えているため、複雑な医療ニーズを抱えていることがよくあります。この複雑さにより、包括的な診断と個人に合わせた専門的な治療の需要が高まる可能性があります。早期のがん検出は、より良い結果を得るために不可欠です。高齢化社会では、がんをより早期に、より治療可能な段階で特定するためのスクリーニングと診断の取り組みを増やすことで恩恵を受けることができます。高齢患者は、治療に対する耐性、他の薬剤との潜在的な薬物相互作用、加齢に伴う生理学的変化など、治療上の特有の課題を抱えている可能性があります。これらの要因により、がん治療に対するよりカスタマイズされたアプローチが必要になります。

膀胱がんの発生率の上昇

膀胱がんは、膀胱内壁の細胞の異常な増殖を特徴とする世界的な健康問題です。人口の高齢化への人口動態の変化は、膀胱がんの発生率の大きな要因です。年齢を重ねるにつれて、膀胱がんを発症するリスクが高まります。高齢者は膀胱がんにかかりやすく、全体的な発症率が高くなります。喫煙は、膀胱がんの最も確立されたリスク要因の 1 つです。タバコの煙に含まれる発がん物質は膀胱に蓄積し、時間の経過とともに細胞にダメージを与えます。啓発キャンペーンにもかかわらず、喫煙は続いており、膀胱がんの発症に寄与しています。工業用化学物質や発がん物質にさらされる職業など、特定の職業は、膀胱がんのリスク増加と関連付けられています。化学製造、繊維、印刷などの業界の労働者は特に脆弱です。汚染された飲料水源、産業廃棄物への曝露、農薬などの環境汚染物質は、膀胱がんと関連付けられています。これらの物質に長期間曝露すると、病気を発症するリスクが高まる可能性があります。膀胱がんは、女性よりも男性に多く見られます。この男女格差は、生物学的要因や行動的要因により男性の方が一般的にリスクが高いため、全体的な発症率が高くなる一因となっています。遺伝的素因が膀胱がんの発症に影響を与える可能性があります。膀胱がんの家族歴がある人は、感受性が高い可能性があります。

膀胱がんの発症率の上昇は、世界中の医療システムに多大な負担をかけています。膀胱がん患者の診断、治療、長期ケアには、多大なリソースが必要です。膀胱がんに関連する経済的コストは大きく、医療費、生産性の低下、この病気にかかった個人や家族への経済的負担が含まれます。膀胱がんは、診断された人の生活の質に大きな影響を与える可能性があります。患者は、手術、化学療法、放射線療法などの侵襲的治療を受けることが多く、身体的および精神的課題につながる可能性があります。膀胱がんは早期に発見されれば治療可能な場合が多いですが、発症率の上昇は、タイムリーな診断と効果的な治療が受けられない場合、死亡率の上昇にもつながる可能性があります。禁煙プログラムや禁煙政策の奨励は、膀胱がんの発生率を減らすのに大きな影響を与える可能性があります。禁煙を目指す個人にリソースとサポートを提供することは不可欠です。定期的な健康診断とがん検診の促進は、膀胱がんの早期発見につながり、治療が成功する可能性を高めます。環境規制を強化し、汚染と化学物質への曝露を減らす取り組みを監視することは、環境誘発性膀胱がんの予防に不可欠です。この要因により、世界の膀胱がん治療薬および診断市場の需要が加速します

主要な市場課題

高い治療費

膀胱がんの診断と治療に関連する経済的負担は、患者だけでなく、医療システムと社会にも影響を及ぼします。膀胱がんの診断プロセスには、膀胱鏡検査、画像診断（CTスキャン、MRI）、尿検査、潜在的に侵襲的な生検など、複数の手順が含まれることがよくあります。これらの診断テストと手順には、かなりのコストがかかる可能性があります。膀胱がんの治療オプションは、がんのステージと種類によって異なります。治療には、手術、化学療法、放射線療法、免疫療法、またはこれらの方法の組み合わせが含まれます。これらの治療法はそれぞれ、コストに影響を及ぼします。膀胱がんの外科手術は、開腹手術であれ低侵襲手術であれ、高額になる可能性があります。費用には、外科医の費用、手術室の費用、麻酔、入院費が含まれます。免疫療法と標的療法は、有望な結果が得られる一方で、薬剤の開発と投与のコストが高いため、高額になる可能性があります。これらの治療法の中には、長期間にわたって投与されるものもあります。外部放射線療法と密封小線源療法は、膀胱がんの一般的な治療法です。放射線療法のコストには、特殊な機器と人員の使用が含まれます。化学療法薬のコスト、および副作用の監視と管理は、患者と医療制度に大きな経済的負担となる可能性があります。膀胱がん患者は、再発の長期にわたる監視とモニタリングを必要とすることがよくあります。これには定期検診、画像診断、尿検査が含まれ、これらは医療費全体を押し上げる可能性があります。

健康格差

がんの早期発見やタイムリーな治療などの医療サービスへのアクセスが限られていることが、健康格差の大きな要因となっています。医療施設へのアクセスが限られている人は、膀胱がんの進行した段階で診断されることが多く、転帰が悪くなります。がん検診や早期発見サービスの利用には格差があります。社会経済的要因や認識不足により、一部の集団は推奨される検診を受けられず、診断が遅れることがあります。収入、教育、雇用状況などの社会経済的要因は、健康格差に大きな役割を果たしています。社会経済的地位の低い人は、医療資源へのアクセスが少なく、膀胱がんの質の高い適切な治療を受けられない場合があります。医療サービスへのアクセスの格差は、農村部や医療サービスが行き届いていない地域でより顕著になることが多いです。これらの地域の患者は、専門のがんセンターまでの移動距離が長く、診断や治療開始が遅れる場合があります。人種や民族の少数派は、膀胱がんの発生率、治療の選択肢、結果に格差が生じる可能性があります。文化的信念、言語の壁、差別などの要因が、これらの格差の一因となる場合があります。健康保険の未加入または保険不足は、膀胱がんの診断検査、治療、フォローアップケアへのアクセスに格差をもたらす可能性があります。保険に加入していない、または保険が不十分な人は、経済的な懸念から治療を求めるのを遅らせる可能性があります。

主要な市場動向

低侵襲手術法

腹腔鏡手術やロボット支援手術などの低侵襲手術法では、開腹手術に比べて切開が小さく、痛みが少なく、回復時間が短くなることがよくあります。これにより、膀胱がん患者の術後転帰が改善され、生活の質が向上します。低侵襲手術では通常、入院期間が短くなるため、医療費が削減され、病院のリソースを他の患者に割り当てやすくなります。ロボット支援手術では、健康な組織を温存しながら膀胱腫瘍を正確に切除できます。これは、腫瘍の再発が懸念される非筋層浸潤性膀胱がん (NMIBC) の患者にとって特に重要です。切開が小さく組織損傷が軽減されると、開腹手術で大きな懸念となる手術部位感染のリスクが低下します。低侵襲手術を受けた患者は回復が早いことが多く、日常活動や仕事に早く復帰できます。低侵襲技術は術後の痛みや不快感が少なく、強力な鎮痛剤の必要性が減ります。切開が小さいと瘢痕が目立たなくなり、患者の身体イメージや自尊心にとって特に重要になります。腹腔鏡およびロボットシステムは、外科医に手術部位の視覚化を強化し、より正確な腫瘍の除去と健康な組織への損傷の軽減を可能にします。

セグメント別インサイト

治療薬に関するインサイト

2022年、世界の膀胱がん治療薬および診断市場で最大のシェアを占めたのは化学療法セグメントであり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

診断に関するインサイト

2022年、世界の膀胱がん治療薬および診断市場では膀胱鏡検査セグメントが主流であり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

がん種のインサイト

2022年、世界の膀胱がん治療薬および診断市場では、予測期間中に移行細胞膀胱がんセグメントが最大のシェアを占め、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。年。

地域別洞察

北米地域は、2022年に世界の膀胱がん治療薬および診断市場を支配します。

最近の開発

• 2022年7月、 FDAは、BCGに反応せず、TaまたはT1疾患の有無にかかわらず、非筋層浸潤性膀胱がん上皮内癌（CIS）の患者の治療薬としての抗体サイトカイン融合タンパク質に関するImmunityBio、Inc.の生物学的製剤ライセンス申請（BLA）を審査のために受理しました。進行中のQUILT 3.032研究を含む実験薬のいくつかの調査から有望な結果が得られ、トップ臨床段階の免疫療法企業であるImmunityBioがBLAを提出するようになりました。このN-803とBCGの組み合わせは、ImmunityBioがFDAの審査承認レベルに進んだ最初のBLAです。これは、高用量化学療法を使用するのではなく、自然免疫系を刺激することでがん患者を異なる方法で治療するというImmunityBioの目標を実現するための重要な一歩です。N-803の独自の作用方法は、自然免疫系と獲得免疫系の構成要素であるNK細胞とT細胞の成長を促進します。これにより、N-803は、膀胱がんの場合はBCGによって、他の状況ではチェックポイント阻害剤によってもたらされる免疫反応を強化します。
• 2022年7月、精密健康診断を開発するNanostics Inc.は、ClarityDX診断プラットフォームを使用して、革新的で侵襲性の低い膀胱がん診断テストであるClarityDX Bladderを検証するための前向き臨床研究を開始しました。この研究は、DynaLIFE Medical Labs とアルバータ大学の Alberta Prostate Cancer Research Initiative (APCaRI) の協力により、アルバータ州とオンタリオ州北部で参加者を登録します。AlbertaInnovates AICE-Concepts プログラムを通じて、このプロジェクトを支援するために 60 万ドルの資金が投入されます。142 人の患者を対象とした予備調査によると、ClarityDX Bladder は膀胱がん患者と健康な人をより高い精度で区別できる可能性があります。

主要な市場プレーヤー

• Ameritech DiagnosticReagent (Jiaxing)Co., Ltd
• Bristol-Myers SquibbCompany
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• GlaxoSmithKline PLC
• Novartis International AG
• ファイザーInc.
• Abbott Inc.
• Endo Pharmaceuticals Inc.
• Johnson & Ltd.ジョンソン(ヤンセンファーマ)
• Merck & Co.Inc
• アステラス製薬株式会社