顧みられない熱帯病の診断市場 – 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、疾患別（デング熱、チクングニア熱、狂犬病、ブルーリ潰瘍、イチゴ腫、リンパ系フィラリア症、条虫症/嚢虫症、メジナ虫症、その他）、診断方法別（従来型、分子/最新）、サービスタイプ別（集中サービス、POCサービス）、最終用途別（臨床検査室、病院/診療所、在宅医療）、地域別、競争、予測、機会2018-2028F

市場概要

世界の顧みられない熱帯病の診断市場は、2022年に62億米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に4.09％のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。

世界保健機関（WHO）、世界銀行、世界基金などの世界的な保健機関やイニシアチブは、NTDの制御と撲滅を優先しています。これらの機関のサポートと資金提供が、研究と診断の取り組みを推進しています。

主要な市場推進要因

診断の進歩

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）や核酸増幅検査（NAAT）などの分子技術は、NTDの診断に革命をもたらしました。分子診断は、病原体の遺伝物質を高い感度と特異性で検出することを可能にします。分子診断は、シャーガス病やリーシュマニア症などの疾患に特に有効です。さまざまな NTD 向けにポイントオブケア検査 (POCT) デバイスが開発されており、迅速なオンサイト診断が可能です。これらのポータブル デバイスは、中央研究所へのアクセスが制限されている遠隔地やリソースの限られた環境で特に役立ちます。例としては、マラリアやデング熱の迅速診断テストがあります。血清学的検査は、感染に反応して免疫系によって生成される特定の抗体を検出します。血清学的アッセイの進歩により精度が向上し、住血吸虫症やリンパ系フィラリア症などの疾患の診断に広く使用されるようになりました。一部の NTD は、病原体が生成する特定の抗原を検出することで診断できます。抗原検出テストは、アフリカ睡眠病や尿路住血吸虫症などの疾患に有効です。

遠隔医療やモバイル ヘルス アプリケーションの使用により、NTD 診断へのアクセスが拡大しました。医療従事者は症状の画像を撮影し、それを専門家に送信して遠隔診断や相談を行うことができます。マルチプレックスアッセイでは、1 回の検査で複数の病原体または疾患マーカーを同時に検出できます。これらのアッセイは、複数の NTD を同時に対象とするスクリーニングおよび監視プログラムに費用対効果が高く効率的です。バイオテクノロジーの進歩により、マイクロアレイやバイオセンサーなどの新しい診断プラットフォームやバイオマーカーが開発され、NTD 診断の精度と速度が向上しました。データ分析と人工知能は、NTD に関連する大規模なデータセットの分析に使用されています。これらのテクノロジーは、疾患パターンの特定、発生の追跡、疾患の蔓延の予測に役立ちます。サンプルの収集および保存技術の革新は、特にサンプルの輸送が困難なリソースが限られた環境で、検体の完全性を確保するのに役立ちます。政府、非政府組織 (NGO)、民間セクターの連携により、NTD の高度な診断ツールの開発と展開が加速しています。この要因は、世界の顧みられない熱帯病診断市場の発展に役立ちます。

製薬業界の関与の強化

製薬会社は、NTD の薬やワクチンを発見して開発するための研究開発に投資することがよくあります。効果的な治療法を開発するには、臨床試験の対象集団を特定し、治療効果を監視するために、正確で早期の診断が不可欠です。これにより、高度な診断ツールと技術の需要が高まります。場合によっては、製薬会社は新薬やワクチンと一緒にコンパニオン診断を開発します。これらの診断は、薬やワクチンが個々の患者に適していることを示す特定のバイオマーカーまたは患者プロファイルを特定するように設計されています。このアプローチは、患者ケアを強化するだけでなく、特殊な診断テストの需要も生み出します。新しい NTD 治療の臨床試験では、実験的介入の安全性と有効性を評価するために、研究参加者の厳格な診断と監視が必要です。製薬会社は、これらの試験で正確で標準化された診断手順を確保するために、診断プロバイダーと緊密に連携しています。多くの製薬会社は、NTD の標的治療の開発に注力しています。これらの治療では、これらの治療から最も恩恵を受ける患者を特定するために正確な診断が必要です。この標的アプローチには、特定の診断テストの開発と使用が必要です。

NTD 治療の規制承認を得るには、製薬会社は製品の安全性と有効性を実証する必要があります。信頼性の高い診断ツールは、患者の選択、治療結果のモニタリング、規制要件の遵守に不可欠です。製薬会社は、NTD に対処するために、国際保健機関、政府、NGO と協力することがよくあります。これらのパートナーシップには、診断、治療へのアクセス、および全体的な疾患管理の改善に向けた取り組みが含まれる場合があります。製薬会社は、NTD 診断テストと治療のサプライ チェーンと流通に貢献し、影響を受けた人々にタイムリーに届くようにします。製薬会社は、そのリソースと影響力を活用して、NTD と早期診断の重要性に関する認識を高めることができ、それが診断ツールの需要を促進します。製薬会社の NTD セクターへの関与は、診断テスト市場の持続可能性に貢献します。製薬会社の関与は、イノベーション、競争、および診断ソリューションへのアクセスの向上を刺激することができます。製薬会社は、NTDの診断と管理に関する医療専門家のトレーニングを含む能力構築の取り組みを支援する可能性があり、これによりNTDの影響を受けた地域の医療インフラ全体が強化されます。この要因により、世界の顧みられない熱帯病診断市場の需要が加速します。

世界的な健康イニシアチブの台頭

世界的な健康イニシアチブでは、NTDの制御と撲滅プログラムを支援するために多額の資金が割り当てられることがよくあります。これらの資金は、診断ツールの調達、診断ラボの設立、影響を受けた地域の医療従事者のトレーニングに使用され、診断製品とサービスの需要が高まります。これらのイニシアチブは、NTDの負担と早期診断の重要性についての認識を高めるための擁護活動に取り組んでいます。認識が高まると、個人が診断を求めるようになるだけでなく、政府や医療機関が診断インフラに投資するよう促されます。グローバル ヘルス イニシアチブは、NTD の診断に関連する研究開発活動に資金とサポートを提供する場合があります。これにより、影響を受けた人々のニーズに合わせた、より正確で手頃な価格でアクセスしやすい診断ツールの作成が可能になります。イニシアチブは、流行地域の医療システムの強化に重点を置くことがよくあります。これには、NTD を診断および管理するための医療従事者の能力構築が含まれ、診断トレーニング プログラムとツールの需要が生まれます。NTD の制御と撲滅の目標に向けた進捗状況を追跡するために、グローバル ヘルス イニシアチブは堅牢な監視システムの重要性を強調しています。これらのシステムは正確な診断データに依存しており、診断機能の向上の必要性を促進します。

グローバル ヘルス イニシアチブは、政府、非政府組織 (NGO)、製薬会社、診断プロバイダー間のパートナーシップを促進します。これらのコラボレーションは、革新的な診断ソリューションの開発と展開につながる可能性があります。早期かつ正確な診断は、NTD の治療にアクセスするための前提条件です。大量薬物投与キャンペーンなど、治療範囲の拡大を目指すイニシアチブは、影響を受けた個人を特定するために診断ツールに依存しています。グローバル ヘルス イニシアチブは、NTD の診断と治療に関連するデータを収集して分析します。このデータは、情報に基づいた意思決定、リソースの割り当て、NTD の制御と撲滅の目標に向けた進捗状況の測定に使用されます。イニシアチブでは多くの場合、NTD 診断を既存の医療システムに統合することを提唱しており、イニシアチブ終了後も診断サービスの持続可能性と継続的な需要を確保しています。NTD に関連する病気の発生や公衆衛生上の緊急事態が発生した場合、世界的な健康イニシアチブが診断と封じ込めの取り組みを迅速にサポートし、診断の即時の需要を促進する可能性があります。世界的な健康イニシアチブは、NTD に対処するというコミットメントを共有するドナーや慈善団体によってサポートされていることがよくあります。ドナーの資金は、診断ツールとサービスの利用可能性に貢献します。この要因により、世界の顧みられない熱帯病診断市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

感度と特異性の高いテストの欠如

多くの NTD は他の病気と症状を共有しているか、複数のステージがあるため、正確な診断が困難です。感度と特異度の高い検査が不足していると、誤診や過少診断のリスクが高まり、治療が遅れたり不十分になったりする可能性があります。適切な治療計画を決定するには、正確な診断が不可欠です。感度と特異度の高い検査がなければ、医療提供者は経験的治療に頼る可能性があり、その結果、不必要な医療費が発生し、薬剤耐性が発生する可能性があります。NTD の制御と撲滅プログラムは、影響を受けた集団を効果的にターゲットにするために正確なデータに依存しています。不正確な診断は、リソースの誤った割り当てにつながり、これらの疾患の制御の進捗を遅らせる可能性があります。NTD の蔓延と分布を追跡するには、感度と特異度の高い検査が不可欠です。不正確な診断ツールは、不正確な疾患監視データにつながり、疾患パターンの発生や変化を検出する能力を妨げる可能性があります。診断ツールは、薬剤やワクチンの開発を含む NTD 関連の研究活動の基本です。感度の低い、または非特異的な検査は、研究プロセスを遅らせ、潜在的な治療ターゲットの特定を妨げる可能性があります。

リソースの制約

NTD は、低所得地域やリソースの限られた地域の住民に影響を及ぼすことがよくあります。医療インフラ、研究開発、診断プログラムに利用できる財源は、高まる診断ツールの需要を満たすのに不十分な場合があります。リソースの限られた環境では、研究室や診断施設などの適切な医療インフラが不足している可能性があります。そのようなインフラの構築と維持には、コストがかかり、困難を伴う場合があります。NTD を効果的に診断するには、熟練した医療従事者、検査技師、病理学者が必要です。リソースの制約により、訓練を受けた人員の確保が制限される場合があります。最新の診断機器と技術は、調達と維持に費用がかかる場合があります。リソースの限られた地域では、高度な診断機器の入手と維持に苦労する場合があります。リソースの制約により、サプライ チェーンが混乱し、診断試薬、消耗品、機器の入手に影響する可能性があります。これにより、遅延や不足が発生する可能性があります。診断検査の精度と信頼性を確保するには、品質管理手順と材料へのアクセスが必要ですが、リソースが限られた環境ではそれが限られている可能性があります。NTD の新しい診断検査や改善された診断検査の開発には研究と革新が必要ですが、研究資金とインフラストラクチャの不足により妨げられる可能性があります。

主要な市場動向

早期検出への重点

早期検出により、迅速に治療を開始できるため、患者の転帰が改善される可能性があります。多くの NTD では、早期治療により病気の進行や合併症を防ぐことができます。早期診断と治療により、NTD の伝染のサイクルを断ち切ることができます。感染者を早期に特定して治療することで、媒介動物や直接接触によって他の人に病気が広がるリスクが軽減されます。リンパ系フィラリア症やハンセン病などの一部の NTD は、早期に治療しないと障害を引き起こす可能性があります。早期発見と介入により、障害を予防または軽減し、罹患した人々の生活の質を向上させることができます。早期発見は長期的には費用対効果が高く、NTD が後の段階で診断された場合に必要となる可能性のある、より大規模で高価な治療の必要性を減らします。タイムリーな診断は、NTD の制御および撲滅プログラムの成功に貢献します。早期発見により、より的を絞った効率的な介入が可能になり、疾病制御の目標達成に向けた進歩を加速できます。一部の NTD は、社会的偏見や差別に関連しています。早期診断と治療は、未治療の NTD とともに生きることによる社会的影響を回避するのに役立ちます。ポイントオブケア診断技術の進歩により、リソースが限られた環境でもNTDを迅速かつ正確に診断できるようになり、即時の治療が可能になり、フォローアップ訪問の必要性が減ります。

セグメント別インサイト

疾患インサイト

2022年、世界の顧みられない熱帯病診断市場のメジナ虫症セグメントは最も急速に成長しており、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

診断方法インサイト

2022年、世界の顧みられない熱帯病診断市場で最大のシェアを占めたのは分子/現代診断セグメントであり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

サービスタイプインサイト

2022年、世界の顧みられない熱帯病診断市場で最大のシェアを占めたのは集中サービスセグメントであり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

最終用途インサイト

臨床検査室

地域別インサイト

2022年、北米地域は世界の顧みられない熱帯病診断市場を支配しています。北米には、NTDの診断ツールや治療法の開発に積極的に取り組んでいる大手製薬会社、研究機関、学術センターが数多くあります。これらの組織は、研究と革新を通じてNTDと闘う世界的な取り組みに貢献することがよくあります。一部の北米政府や財団は、世界的な健康イニシアチブとNTD研究に多額の資金を提供しています。米国に拠点を置くビル＆メリンダ・ゲイツ財団などの組織は、世界中でNTDと闘う取り組みを支援する上で重要な役割を果たしてきました。

最近の動向

• 2023年5月、アステラス製薬株式会社は、代表取締役社長兼CEOの岡村直樹のリーダーシップの下、グローバルヘルス技術振興基金（GHIT Fund）の第3フェーズを支援することを再確認しました。アステラス製薬は、多様な資金提供パートナーのコンソーシアムに加わり、GHIT 基金を支援するために 2 億ドルを超える資金提供を約束しました。注目すべきことに、アステラス製薬はGHIT基金の設立当初から一貫して資金を提供し続けており、今回で3期連続の支援となります。2013年に設立されたGHIT基金は、命を救うヘルスケアイノベーションの分野で日本の専門知識と能力を活用することを目的として創設されました。これには、世界で最も貧しい地域の一部を苦しめている結核、マラリア、顧みられない熱帯病（NTD）などの感染症と闘うための医薬品、ワクチン、診断薬の開発が含まれます。日本で登録された公益法人であるGHIT基金は、先駆的な国際官民パートナーシップ（PPP）基金です。このプロジェクトには、日本政府（外務省、厚生労働省）、民間セクター、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団、ウェルカム・トラスト、国連開発計画などの主要な関係者が参加しています。
• 2023年3月、Kephera Diagnosticsは、国立衛生研究所から300万ドルの助成金を獲得し、サシガメによって媒介されるクルーズトリパノソーマによって引き起こされる寄生虫感染症であるシャーガス病を検出するためのポイントオブケア検査の開発を完了しました。シャーガス病を治療せずに放置すると、致命的な心筋症を含む重篤な心臓および腸の合併症を引き起こす可能性があります。 Kephera の検査は、培養された T. cruzi から得られる半精製ネイティブ タンパク質製剤であるトリパノソーマ排泄/分泌抗原 (TESA) に依存しています。独自の精製プロセスを利用して TESA の抗原成分を強化および濃縮し、ラテラル フロー アッセイ形式での適用に適したものにします。

主要市場プレーヤー

• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• Abbott
• ThermoFisher Scientific Inc.
• ZeptoMetrix
• InBiosInternational、 Inc.
• DiaSysDiagnostics Systems GmbH
• GenomeDiagnostics Pvt. Ltd.
• OmegaDiagnostics Group Plc
• Oscar MedicarePvt Ltd.
• CorisBioConcept