認知症治療薬市場 - 2018～2028年の世界規模、シェア、トレンド、機会、予測、適応症別（アルツハイマー病、レビー小体型認知症、パーキンソン病性認知症、血管性認知症）、薬剤クラス別（コリンエステラーゼ阻害剤、グルタミン酸阻害剤、MAO阻害剤）、地域別、競合予測と機会別

市場概要

世界の認知症治療薬市場は2022年に145億7000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に5.87％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。市場は、対象疾患の発生率の増加、新しい高度な技術や医薬品の導入、認知症に対する政府の資金提供や啓発キャンペーンの増加など、いくつかの要因によって推進されています。2022年9月時点の世界保健機関のデータによると、世界中で約5,500万人が認知症に罹患しており、そのうち60％以上が低所得国および中所得国に居住しています。ほぼすべての国で高齢化人口が増加しており、専門家は、この数字が 2030 年までに 7,800 万人、2050 年までに驚異的な 1 億 3,900 万人に急増すると予測しています。その結果、世界規模での認知症の蔓延が市場の成長を後押しすると予想されています。

主要な市場推進要因

認知症の蔓延

認知症の蔓延の最も顕著な要因の 1 つは、世界的な人口の高齢化です。人々の寿命が長くなるにつれて、認知症を発症するリスクが大幅に増加します。世界人口のかなりの部分を占めるベビーブーマー世代は、現在、退職年齢に達しています。この人口動態の変化により、認知症になりやすい人のプールが大きくなり、認知症治療薬の大きな市場が生まれています。

ヘルスケア、栄養、医療技術の進歩は、寿命の延長に貢献しています。これは注目すべき成果ですが、同時に、認知症などの加齢に伴う症状を発症するほど長生きする可能性が高いことも意味します。高齢者の寿命が延びたことで、効果的な認知症治療の需要がさらに高まっています。

不健康な食生活、座りがちな習慣、ストレスレベルの増加を特徴とする現代のライフスタイルは、認知症のリスク増加と関連しています。さらに、糖尿病、高血圧、肥満などの併存疾患の罹患率も増加しています。これらのライフスタイル要因と認知症との関連性により、予防と管理の重要性に関する認識が高まり、認知症治療薬の需要がさらに刺激されています。

認知症の罹患率が上昇するにつれて、より多くの個人と家族がこの病気に直接影響を受けています。これにより、認知症患者とその介護者が直面する課題に対する認識が高まっています。支援団体、医療機関、コミュニティの取り組みは、意識を高め、より良い治療法を推進する上で重要な役割を果たしてきました。その結果、製薬会社には認知症治療薬の開発と改良に対するプレッシャーが高まっています。

認知症は個人と社会の両方に多大な経済的負担をかけます。介護、治療、生産性の低下にかかるコストは莫大です。政府や医療制度は認知症の経済的影響を認識しており、そのため、研究の支援、診断の改善、認知症治療薬の入手性向上のためにリソースを割り当てています。

認知症の罹患率の上昇は、製薬会社からの投資の増加を引き起こしています。認知症治療薬の潜在的市場は広大であり、製薬会社は革新的な治療法を生み出すために積極的に研究開発に取り組んでいます。認知症の効果的な治療法の発見は、製薬業界の最優先事項となっています。

研究の進歩

研究が認知症治療薬市場の成長を後押ししている主な方法の 1 つは、病気の根本的なメカニズムに対する理解を深めることです。科学者たちは、アルツハイマー病におけるアミロイドβやタウなどのタンパク質の役割など、認知症につながる複雑なプロセスの解明に大きく前進しています。この知識の増加は、製薬会社に医薬品開発のための貴重なターゲットを提供します。

研究の取り組みにより、認知症に関連するバイオマーカーが特定されました。バイオマーカーは、早期診断や病気の進行の追跡に使用できる測定可能な指標です。信頼性の高いバイオマーカーの発見により、より早い介入と治療効果のより正確なモニタリングが可能になり、効果的な認知症薬の開発に不可欠です。

神経科学と薬理学の進歩により、新しい認知症薬の発見と開発が推進されています。研究者は、単に症状に対処するのではなく、認知症の根本原因を標的とする疾患修飾療法などの革新的なアプローチを積極的に模索しています。医薬品開発におけるこれらの画期的な進歩により、潜在的な治療法のパイプラインが拡大しています。

研究により、認知症ケアにおける個別化医療または精密医療への道が開かれました。個人の遺伝子プロファイルと特定のバイオマーカーに基づいて治療計画をカスタマイズすることで、認知症治療薬の効果を最適化することができます。このアプローチは、研究によって認知症の原因となる遺伝的要因と分子的要因が解明されるにつれて、ますます重要になるでしょう。

進行中の臨床試験は、認知症治療薬候補の安全性と有効性をテストするために不可欠です。研究の進歩により、よりターゲットを絞った有益な臨床試験の設計が可能になりました。これらの試験は、規制当局の承認を得て、新しい治療法を市場に投入するために不可欠です。

研究者、製薬会社、学術機関が世界規模で協力することで、進歩が加速しています。データ共有の取り組みにより、知識、リソース、患者データをプールできるようになり、より包括的で効果的な研究成果につながります。この協力的な精神が認知症治療薬市場の成長を加速させています。

医療費の増加

認知症は、個人、家族、医療制度に大きな経済的負担をもたらします。認知症患者のケアにかかる費用は、医療費、長期介護、介護者のサポートなど、多額です。医療費の増加は、認知症がもたらす経済的課題への対応の一環であり、症状を緩和し、病気の進行を遅らせる効果的な薬の需要が高まっています。

医療費が増加するにつれて、医療インフラとサービスが拡大しています。医療施設や専門の認知症ケアセンターへのアクセスが改善されることで、より多くの個人が認知症関連疾患の診断と治療をタイムリーに受けられるようになります。医療へのアクセスが拡大すると、より早期の介入と認知症治療薬の利用が促進されます。

医療費の増加は、多くの場合、研究資金と医薬品開発への投資の増加につながります。政府や民間組織は、認知症の研究を支援するためにリソースを割り当てており、より包括的な新薬の発見と臨床試験につながっています。資金の流入は、イノベーションと新しい治療法の開発を推進し、認知症治療薬市場の成長を加速させます。

医療費の増加は、製薬会社が認知症治療薬の開発に投資するインセンティブとなります。これらの薬の潜在的な市場は大きく、製薬メーカーにとって魅力的な分野となっています。投資収益の見込みにより、企業は研究、臨床試験、医薬品マーケティングにリソースを割り当てています。

医療費の増加は、多くの場合、高度な診断ツールとテクノロジーの取得につながります。これらのツールにより、認知症をより早く、より正確に診断することができ、適切な治療計画を開始するために不可欠です。早期診断は認知症治療薬の利用を促進し、患者の転帰改善に貢献します。

医療費の増加は、認知症に対する革新的な薬理学的解決策の開発を促進します。研究者は、新しい薬剤候補と治療法を絶えず研究しています。これらの進歩により、治療オプションの範囲が広がり、患者と介護者に希望がもたらされます。

患者と介護者の支援

患者と介護者の支援団体は、認知症とそれが個人や家族に与える影響についての認識を高める上で重要な役割を果たしています。これらの支援団体は、個人的な経験と課題を共有することで、効果的な認知症治療薬の緊急の必要性に注目を集めています。認識が高まると、新しい治療法の開発に対する一般の関心、研究資金、製薬投資が高まります。

認知症は、しばしば偏見や誤解と結び付けられます。支援団体は、誤解を払拭し、情報を共有し、共感を育むことで、この偏見を減らすためにたゆまぬ努力を続けています。認知症を取り巻く偏見が薄れれば薄れるほど、診断と治療を求める人が増え、認知症治療薬の需要が高まります。

患者と介護者の支援団体は、認知症の人が自分のヘルスケアについて情報に基づいた支援者になれるよう支援しています。患者と介護者が病気の管理に積極的になると、認知症治療薬を含むさまざまな治療オプションを検討する可能性が高くなります。

支援団体は、ヘルスケア政策の策定や認知症研究の資金確保において強い発言力を持っています。政策立案者と関わり、研究資金の増額を訴えることで、支援団体は認知症治療薬市場の成長に貢献しています。研究資金が増えれば、新薬の発見や臨床試験の機会が増えます。

臨床試験は、認知症治療薬の開発と試験に不可欠です。患者と介護者の支援団体は、これらの試験の参加者募集において重要な役割を果たすことがよくあります。彼らの関与により、試験が影響を受ける人口によって十分に代表されることが保証され、より正確で信頼性の高い研究結果につながります。

早期診断は、認知症治療をタイムリーに開始するために不可欠です。支援団体は早期発見の重要性を強調し、個人に診断を求めるよう奨励しています。より多くの人がより早い段階で診断されるにつれて、症状を管理し病気の進行を遅らせるために認知症薬を使用する機会が増えます。

主要な市場の課題

複雑な病理と治療法の欠如

認知症、特にアルツハイマー病は、複雑で多面的な病理を特徴とします。認知症の正確な原因は完全には解明されていないため、標的療法の開発が困難になっています。現在、認知症を治す治療法はなく、開発中の多くの医薬品は、病気の根本的な原因に対処するのではなく、症状の管理に重点を置いています。

臨床試験での高い失敗率

認知症の医薬品開発は、臨床試験での高い失敗率によって損なわれてきました。多くの潜在的な医薬品候補は、前臨床試験では有望であることが示されていますが、ヒト臨床試験では有効性や安全性を実証できませんでした。これらの失敗は、製薬会社に多大な経済的損失をもたらし、新しい治療法を市場に投入する進捗を遅らせます。

長い開発期間

新薬の開発と市場投入は時間のかかるプロセスであり、10 年以上かかることもよくあります。認知症の蔓延に対処する緊急性を考えると、開発期間の延長は、必要とする人々にタイムリーな治療を提供する上での障害となる可能性があります。

主要な市場動向

疾患修飾療法

認知症治療薬市場で最も期待されている動向の 1 つは、疾患修飾療法の開発です。研究者は、アルツハイマー病におけるアミロイド ベータ プラークやタウ タンパク質のもつれの蓄積など、認知症の根本的な原因を標的とする治療法にますます注目しています。有望な候補薬や臨床試験は、病気の進行を遅らせたり、停止させたりできる治療法への希望を与えています。

早期診断と介入

認知症の早期診断は、効果的な治療に不可欠です。脳画像やバイオマーカー アッセイなどの診断ツールの進歩により、医療提供者はより早い段階で認知症を特定できるようになりました。その結果、認知症治療薬の効果を最大化するために、早期介入と病気の早期段階での薬の使用がますます重視されるようになっています。

免疫療法

免疫療法は、体の免疫システムを利用して病気の原因となるタンパク質を標的とするものですが、認知症治療薬市場では注目を集めています。脳内の毒性タンパク質の蓄積を除去または予防するように設計された抗体ベースの治療法とワクチンが開発されています。これらの治療法は、認知症ケアに革命を起こす可能性があります。

セグメント別インサイト

適応症別インサイト

適応症のカテゴリーに基づくと、アルツハイマー病の罹患率の増加や継続的な医薬品研究開発などの要因により、アルツハイマー病セクターは予測期間を通じて大きな市場シェアを維持する態勢が整っています。

予測期間中のこのセグメントの成長は、アルツハイマー病患者に効果的な医薬品を生み出すことを目的とした研究開発活動に対する企業の重点強化によって推進されると予想されます。たとえば、アルツハイマー病協会の2021年のレポートによると、米国食品医薬品局（FDA）は、リバスチグミン、ガランタミン、ドネペジル、メマンチン、およびメマンチンとドネペジルの組み合わせの5つのアルツハイマー病治療薬を承認しました。また、このレポートでは、アルツハイマー型認知症を発症する人の大半は65歳以上であり、これは晩発性アルツハイマー病として知られる状態であると指摘しています。米国では、65～74歳の約5.3％、75～84歳の約13.8％、85歳以上の約34.6％がアルツハイマー型認知症を患っています。さらに、2021年には、65歳以上のアメリカ人の推定620万人がアルツハイマー型認知症を患っており、この数は2050年までに1,350万人に増加すると予測されています。この高い病気の有病率は、今後数年間で患者層における認知症治療薬の需要を促進すると予想されます。

さらに、多くの市場プレーヤーが戦略的イニシアチブを積極的に実行しており、市場拡大に貢献しています。たとえば、2021 年 6 月、米国食品医薬品局は、アルツハイマー病の治療薬として Aduhelm (aducanumab) を承認しました。

薬物クラスの洞察

コリンエステラーゼ阻害剤は、いくつかの説得力のある理由から、世界の認知症治療薬市場を支配する態勢が整っています。第一に、これらの薬は、認知機能と記憶保持を高めることにより、特にアルツハイマー病における認知症の症状の管理に有効であることが実証されています。第二に、認知症を発症するリスクがかなりある高齢化が進む世界人口が、認知症治療薬の一貫した需要を促進すると予想され、コリンエステラーゼ阻害剤が医師の間で第一の選択肢となっています。さらに、これらの阻害剤の有効性と安全性プロファイルを改善するための継続的な研究開発の取り組みにより、市場での存在感がさらに強化される可能性があります。さらに、医療提供者や規制当局はコリンエステラーゼ阻害剤の利点をますます認識しており、認知症治療プロトコルにおけるこれらの薬剤のアクセス性と採用が高まっています。その結果、世界の認知症薬市場におけるこれらの薬剤の優位性は、近い将来も続くと予想されます。

地域別インサイト

ヨーロッパ地域は、さまざまな要因により、予測期間を通じて大きな市場シェアを維持すると予想されます。これらには、特に英国やドイツなどの国での神経疾患の有病率の上昇、業界関係者による戦略的開発の増加、政府の取り組みの拡大が含まれます。

たとえば、英国政府の2022年2月の最新情報によると、英国における認知症とアルツハイマー病の診断率は2020年に約62.4％であり、患者数の増加を示しており、その結果、同国での認知症治療薬の需要が高まっています。

さらに、ドイツでは、2021年の国家認知症戦略によると、2020年に約160万人が認知症を患っていました。同じ情報源によると、ドイツでは25世帯に1人が認知症に罹患しており、2050年までに約280万人に増加すると予測されています。ヨーロッパの人口における認知症の発生率の上昇は、認知症治療薬の需要を促進し、市場の成長に貢献すると予想されています。

また、ドイツ政府は、2020年7月に採択された国家認知症戦略など、認知症患者の生活環境の改善と将来に向けた持続可能な構造の構築を目的としたさまざまなプログラムを開始しています。これらの取り組みは、認知症関連の研究開発活動を刺激し、同国における認知症治療薬の開発をさらに加速させ、市場の成長を後押しするとみられます。

さらに、2021年2月、エクセンシアはアルツハイマー病研究英国オックスフォード大学創薬研究所（ARUK-ODDI）と、アルツハイマー病治療のための神経炎症を標的とした医薬品の開発で提携しました。こうした活動への企業の関与の増加や、コラボレーションやパートナーシップなどのビジネス戦略の採用により、認知症治療薬の需要が高まり、結果としてこの地域の市場成長が促進されると予想されます。

最近の動向

• 2022 年 4 月、NovaMedica は、アルツハイマー病関連認知症の基本的な治療薬であるドネペジルとメマンチンの化合物の新しいブレンドを調合し、登録を取得しました。この薬は MIOREOL として正式に認められており、ロシア市場だけでなく、ユーラシア経済連合加盟国やヨーロッパの市場で利用可能な組み合わせの 1 つです。
• 2022 年 3 月、Corium, Inc. は、軽度、中等度、または重度のアルツハイマー型認知症の患者の治療オプションとして、ドネペジルを送達する経皮システムである ADLARITY の米国 FDA の承認を取得しました。

主要な市場プレーヤー

• AstraZenecaPLC
• AurobindoPharma Limited
• Eli Lilly& Co
• Johnson& Johnson
• PfizerInc
• TevaPharmaceutical Industries Ltd
• ZydusLifesciences Ltd
• BiogenInc
• GSK PLC
• Merck& Co Inc