経口タンパク質およびペプチド市場 - 2018～2028年の世界産業規模、シェア、傾向、機会、予測、薬物タイプ別（カルシトニン、インスリン、リナクロチド、オクトレオチド、プレカナチド）、用途別（骨疾患、糖尿病、胃および消化器疾患、ホルモン障害）、地域別、競合予測および機会別

市場概要

世界の経口タンパク質およびペプチド市場は、2022年に13億3,000万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に12.10%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界の経口タンパク質およびペプチド市場は、製薬およびバイオテクノロジー業界内で急速に成長している分野です。経口タンパク質およびペプチドは、注射の代替として、通常は錠剤、カプセル、または液体の形で経口投与できる生理活性分子です。この投与方法には、患者のコンプライアンスの向上、痛みの軽減、医療費の削減など、いくつかの利点があります。

主要な市場推進要因

慢性疾患の蔓延

慢性疾患の蔓延が経口タンパク質およびペプチド市場の成長を促進している最も明白な方法は、治療を必要とする患者の数の純粋な増加です。世界中の人口が高齢化し、ライフスタイルがますます座りがちで不健康になるにつれて、慢性疾患はより一般的になっています。これは、経口タンパク質およびペプチド療法の恩恵を受ける可能性のある潜在的な患者のプールが大きいことを意味します。

患者は、効果的であるだけでなく便利な治療オプションをますます求めています。慢性疾患を持つ人の多くは、長期または生涯にわたる治療を必要としますが、注射や点滴などの従来の治療法では負担になる可能性があります。経口タンパク質およびペプチドは、錠剤または液体を飲み込むだけで投与できるため、痛みを伴う頻繁な注射の必要がなく、患者にとってより優しいアプローチを提供します。

処方された治療の非遵守は、慢性疾患の管理における重大な問題です。経口製剤は、患者のコンプライアンスを高めることでこの問題の解決策を提供します。治療がより簡単に実施でき、より侵襲的でない場合、患者は処方されたレジメンを遵守する可能性が高くなり、より良い健康状態につながります。

慢性疾患が医療システムに与える負担は大きいです。入院、医師の診察、頻繁な注射は、医療費を大幅に押し上げる可能性があります。経口タンパク質およびペプチドは、侵襲的な医療処置や入院の必要性を減らすことで、これらのコストの一部を軽減するのに役立ちます。これにより、患者と医療提供者の両方にとって魅力的な選択肢になります。

経口薬物送達技術の科学的進歩により、消化管におけるタンパク質とペプチドのバイオアベイラビリティと安定性が向上しました。腸溶性コーティング、ナノ粒子、その他の製剤により、経口薬物の吸収効率が向上しました。これにより、経口療法で効果的に治療できる疾患の範囲が拡大し、市場の成長がさらに促進されました。

研究者や製薬会社は、特定の慢性疾患に合わせた経口タンパク質およびペプチド療法の開発に積極的に取り組んでいます。たとえば、糖尿病管理用の経口インスリンや炎症性腸疾患用の経口生物製剤は、さまざまな開発段階にあります。このターゲットを絞ったアプローチにより、治療結果が大幅に改善され、市場拡大の原動力となる可能性があります。

薬物送達における技術的進歩

歴史的に、タンパク質やペプチドを経口投与する際の大きな課題の 1 つは、胃腸管の過酷な環境で分解されやすいことでした。しかし、技術革新により、これらの脆弱な分子を保護する腸溶性コーティングや特殊な製剤の開発への道が開かれました。これにより、バイオアベイラビリティと安定性が大幅に改善され、経口投与がますます多くの治療用タンパク質およびペプチドの実行可能な選択肢となっています。

ナノテクノロジーは、薬物送達の新しい時代を切り開きました。ナノ粒子とナノキャリアは、タンパク質とペプチドが体内の標的部位に到達するまでカプセル化して保護するように設計できます。この精密な送達システムは、治療効果を高めるだけでなく、副作用を最小限に抑えます。このような革新により、さまざまな疾患に対する経口タンパク質およびペプチド療法の開発が推進されています。

研究者は、消化管でのタンパク質とペプチドの吸収を促進する吸収促進剤を開発しました。これらの物質は、腸上皮を介した治療用分子の輸送を改善し、バイオアベイラビリティを高めます。その結果、経口タンパク質およびペプチド療法は血流中で治療レベルを達成でき、より効果的になります。

テクノロジーにより、特定のタンパク質とペプチドのニーズに合わせてカスタマイズされた薬物送達システムの作成が可能になりました。これらのシステムは、体内の適切な場所とタイミングで薬剤を放出するように微調整できます。このような精度により、最適な治療結果が保証され、副作用のリスクが最小限に抑えられます。

技術の進歩は、経口タンパク質およびペプチドの投与を支援する患者中心のデバイス設計にも及んでいます。これらのデバイスは、正確な投与量と使いやすさを保証し、患者のコンプライアンスを向上させます。たとえば、スマート薬瓶は患者に薬の服用を思い出させ、医療提供者に貴重なデータを提供します。

薬物送達技術の進歩により、経口タンパク質およびペプチドの治療環境が拡大しています。以前は、これらの分子は主に糖尿病や胃腸障害などの症状に使用されていました。しかし、投与方法が改善されたことで、研究者らはがん、自己免疫疾患、まれな遺伝性疾患など、より幅広い疾患での使用を模索しています。

糖尿病管理革命

従来、糖尿病管理は主にインスリン注射に依存しており、1 日に複数回投与されることもよくありました。この治療法は患者に大きな負担をかけ、生活の質や治療への順守に影響を与えていました。糖尿病管理のための経口タンパク質とペプチドの導入はパラダイムシフトを表しており、侵襲性が低く、より便利な代替手段を提供しています。

経口インスリンは、糖尿病管理革命の最前線にあります。研究者や製薬会社は、注射の必要性をなくし、インスリンを経口投与できる製剤の開発に積極的に取り組んでいます。このようなイノベーションは、特に自己注射に消極的な患者の間で、患者のコンプライアンスを大幅に改善することができます。

吸収促進剤やナノ粒子製剤の使用を含む薬物送達の技術的進歩により、経口インスリンやその他の糖尿病関連タンパク質やペプチドの生物学的利用能が大幅に向上しました。これは、これらの分子が消化プロセスを経て治療濃度で血流に到達し、効果的な血糖コントロールを確実にできることを意味します。

糖尿病管理の革命は、患者中心のアプローチによって特徴付けられます。経口タンパク質とペプチドは、患者に治療に対するより高い自律性とコントロールを提供します。このエンパワーメントにより、糖尿病のより良い自己管理と改善された長期的結果につながる可能性があります。

低血糖、つまり低血糖は、インスリン療法の一般的な潜在的に危険な副作用です。経口インスリン製剤は、体内の自然なインスリン放出をより忠実に模倣し、即効性の注射用インスリンに比べて低血糖のリスクを軽減するという利点があります。

糖尿病管理用の経口タンパク質およびペプチドの利用可能性により、治療オプションの範囲が広がりつつあります。これは、侵襲性が低く、よりユーザーフレンドリーな治療法の恩恵を受ける可能性のある 1 型糖尿病の子供など、特定のニーズを持つ個人にとって特に重要です。

胃腸障害の標的治療

胃腸障害には、炎症性腸疾患 (IBD)、セリアック病、クローン病、過敏性腸症候群 (IBS) など、さまざまな病状が含まれます。これらの障害には、胃腸管内での局所的な治療が必要になることがよくあります。経口タンパク質とペプチドは、影響を受けた領域を正確に標的とするように設計および投与することができ、治療分子を疾患の原因に直接届けます。

コルチコステロイドや免疫抑制剤などの従来の胃腸疾患治療は、体内に広く分布するため、全身的な副作用を引き起こす可能性があります。一方、標的経口療法は、必要な場所に治療を集中させることでこれらの全身的な副作用を最小限に抑え、患者の快適さと服薬遵守を向上させます。

胃腸管を特に標的とすることで、経口タンパク質とペプチドは炎症または損傷部位でより高い濃度を達成できます。この局所的な治療アプローチは治療効果を高め、IBDやセリアック病などの疾患をより効果的に管理できるようにします。

多くの胃腸疾患では、病気の進行を評価して治療を行うために、定期的な内視鏡検査、大腸内視鏡検査、またはその他の侵襲的処置が必要です。標的経口療法は、これらの侵襲的介入の必要性を減らす可能性があり、治療をより便利にし、患者にとって負担を軽減します。

腸溶性コーティングやナノ粒子などの薬物送達の技術革新により、経口タンパク質およびペプチドの胃腸環境内でのバイオアベイラビリティと安定性が向上しました。これらの進歩により、治療分子が意図したターゲットに効果的に到達することが保証されます。

この分野の研究開発が進むにつれて、標的経口療法は、ますます多くの胃腸障害に対して研究されています。これには、以前は効果的に治療することが困難だった症状が含まれており、患者に新たな希望を与え、市場の成長の可能性を高めています。

主要な市場の課題

安定性とバイオアベイラビリティ

タンパク質とペプチドの経口投与は、胃腸管の過酷な環境で分解されやすいため、大きな課題となります。これらの分子の安定性を維持し、十分なバイオアベイラビリティを確保することは、高度な製剤技術を必要とする複雑な問題です。

投与量と投与頻度

経口タンパク質およびペプチド療法の適切な投与量と投与頻度を決定することは簡単ではありません。効果的な治療と副作用の最小化の間の適切なバランスを見つけることは、多くの場合、広範な臨床試験を必要とする繊細なプロセスです。

製造の複雑さ

経口タンパク質およびペプチドの製造は複雑でコストがかかる場合があります。製造中にこれらの分子の安定性と純度を維持することは、一貫した製品品質を確保するために取り組むべき課題です。

主要な市場動向

ナノテクノロジーと薬物送達のイノベーション

ナノテクノロジーは、経口タンパク質およびペプチド市場における薬物送達に革命をもたらしています。ナノ粒子とナノキャリアは、これらの繊細な分子をカプセル化して保護するように設計されており、正確な送達と生物学的利用能の向上を可能にします。これらのイノベーションにより、治療可能な疾患の範囲が拡大し、治療結果が向上します。

経口インスリンの進歩

経口インスリンは、糖尿病管理のホットな話題です。進行中の研究は、経口でのインスリン送達の課題を克服することを目指しており、糖尿病の治療方法を変革する可能性があります。経口インスリン製剤の革新は、注射の必要性をなくすことで糖尿病治療に革命を起こす可能性があります。

マイクロバイオームベースの療法

腸内マイクロバイオームは、経口タンパク質およびペプチド療法の有効性を含め、全体的な健康において重要な役割を果たします。研究者は、薬物の吸収と反応を高めることができるマイクロバイオームベースの療法を研究しています。この傾向は、胃腸障害の治療結果を改善する可能性を秘めています。

セグメント別インサイト

薬物タイプ別インサイト

世界の経口タンパク質およびペプチド市場における Plecanatide 薬物タイプの予測の急増は、いくつかの重要な要因に起因しています。まず、Plecanatide は慢性特発性便秘 (CIC) および便秘を伴う過敏性腸症候群 (IBS-C) の治療において顕著な有効性を示しており、満たされていない医療ニーズに対応しています。さらに、経口投与経路は、従来の注射用タンパク質療法に代わる便利な選択肢となり、患者のコンプライアンスを高めます。さらに、Plecanatide の潜在的なラベル拡張を含む進行中の研究開発努力は、その市場浸透をさらに強化する態勢を整えています。医療提供者と患者がこの薬の治療効果をますます認識するようになり、胃腸障害の認識が高まるにつれて、Plecanatide の需要は大幅に増加し、世界の経口タンパク質およびペプチド部門でその存在感を高めることが期待されます。

アプリケーションの洞察

世界の経口タンパク質およびペプチド市場における胃および消化器疾患の予測増加は、いくつかの説得力のある要因に起因しています。まず、食生活の変化、ライフスタイル要因、人口の高齢化により、胃および消化器疾患の罹患率は世界的に増加しています。これらの状態がより蔓延するにつれて、経口タンパク質やペプチドなどの効果的な治療法の需要が急増すると予想されます。さらに、医薬品の研究開発の進歩により、これらの疾患を標的とした革新的な治療法が開発され、患者に有望な治療オプションを提供しています。経口投与の利便性と患者に優しい性質は、この治療領域における経口タンパク質およびペプチドの需要の予想される増加にさらに貢献しています。その結果、これらの新しい治療法の認識と受容が高まるにつれて、胃および消化器疾患は世界市場で上昇傾向を示し、世界中の患者の進化する医療ニーズを満たすことが期待されています。

地域別インサイト

北米地域は、いくつかの説得力のある理由により、2022年の世界の経口タンパク質およびペプチド市場の予測において大幅な上昇が見込まれています。まず第一に、北米は強力な医療インフラと確立された製薬業界を誇り、経口タンパク質およびペプチドベースの治療法の開発と商業化に適した環境を育んでいます。さらに、研究とイノベーションへの重点が高まり、バイオテクノロジーおよび製薬会社への多額の投資と相まって、さまざまな病状に対処するために特別に調整された最先端の経口タンパク質およびペプチド薬の候補が出現しました。さらに、患者数の増加と、これらの革新的な治療法に対する認識と受容の高まりにより、この地域での需要が大幅に増加すると予想されます。規制当局が承認プロセスを合理化し、医療提供者がこれらの治療法を治療プロトコルに統合するにつれて、北米は世界の経口タンパク質およびペプチド市場でのシェアが著しく増加すると予想されています。

最近の動向

• 2022年2月、ノボノルディスクはインド市場で経口セマグルチドの導入を発表し、血糖値管理用に設計された世界初の「錠剤内のペプチド」として宣伝しました。セマグルチドは、GLP-1受容体アナログのカテゴリに属し、通常は注射で投与されるタイプの糖尿病治療薬であり、針を嫌う人にとってより魅力的な選択肢を提供します。
• 2021年9月、Nimble TherapeuticsとIncyteは、革新的なペプチドベースの治療法を発見することを目的とした戦略的研究パートナーシップを開始しました。
• 2021 年 5 月、ISSAR Pharmaceuticals は、多様な満たされていない医療ニーズに対応し、手頃な価格とアクセス性を確保して健康成果を向上させるために、IND 申請前および米国特許を取得したペプチドベースの新規化学物質 (NCE) のライセンス供与を戦略的に決定しました。

主要な市場プレーヤー

• AbbVie Inc.
• Merck& Co Inc
• PfizerInc
• NovoNordisk A/S
• Hoffmann-LaRoche Inc
• サノフィSA
• アストラゼネカ PLC
• ブリストル マイヤーズ スクイブ社
• TarsaTherapeutics Inc
• NovartisAG