がん生物学的療法市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年、製品別（がん増殖抑制剤、モノクローナル抗体、ワクチン）、流通チャネル別（病院、小売・通信販売薬局）、地域別、競合状況別

市場概要

世界のがん生物学的療法市場は、2022年に963.3億米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に7.55％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界のがん生物学的療法市場とは、モノクローナル抗体、サイトカイン、ワクチンなどの生物学的因子を使用してがん細胞を標的とし、がんと戦う、急速に進化するがん治療の分野を指します。この市場は、バイオテクノロジーの進歩とがんの根底にある分子メカニズムの理解の深まりにより、長年にわたって著しい成長と革新を遂げてきました。

主要な市場推進要因

がん発症率の上昇

がんは長い間、人類の最も手ごわい敵の1つであり、世界中の何百万人もの人々の生活に影響を与えてきました。近年、がんの発症率が急増し、公衆衛生上の懸念がますます高まっています。逆説的に、この不吉な傾向は、がん治療、特にがんの生物学的療法の分野で革新と進歩が進む環境も作り出しています。

世界保健機関 (WHO) のデータによると、がんの発症率は着実に上昇しており、毎年何百万もの新規症例が診断されています。この上昇傾向は、人口の高齢化、ライフスタイルの変化、環境要因、がん検出方法の改善など、さまざまな要因の組み合わせによって推進されています。

がんの負担が増大しているため、より効果的で的を絞った治療が緊急に必要とされています。化学療法や放射線療法などの従来の治療は価値がありますが、重篤な副作用を伴うことが多く、有効性も限られています。一方、生物学的療法は、副作用が少なく、より良い結果が得られると期待されています。がんの遺伝的多様性は十分に文書化されており、この多様性はしばしば個別化された治療アプローチを必要とします。標的療法などの生物学的療法は、がん細胞内の特定の分子異常または変異を正確に特定するように設計されています。この精度により、カスタマイズされた治療計画の開発が可能になり、その有効性が向上します。生物学的療法のサブセットである免疫療法は、近年目覚ましい進歩を遂げています。これらの治療法は、体の免疫システムを利用してがん細胞を特定して攻撃し、長期にわたる寛解や治癒の可能性を提供します。チェックポイント阻害剤やCAR-T細胞療法などの免疫療法の普及の増加は、さまざまながんタイプの治療における成功に直接結びついています。製薬業界は、研究開発に多額の投資を行うことで、がんの発生率の上昇に対応してきました。より効果的な治療の需要が高まるにつれて、製薬会社は革新的ながん生物学的療法の開発と市場投入を競い、競争の激しいダイナミックな状況を生み出しています。遺伝子検査と分子プロファイリングは、がんの診断と治療計画に不可欠なものになっています。がんの遺伝学に関する理解が深まるにつれ、がんの生物学的療法を個々の患者に合わせて調整し、治療結果を最適化するために、個別化医療のアプローチが採用されています。がん症例の急増により、新しい生物学的療法の臨床試験が増加しています。規制当局はまた、患者に有望な治療を迅速に提供するために承認プロセスを合理化し、市場の成長をさらに促進しています。世界のがん生物学的療法市場は従来の市場を超えて拡大しており、アジア、ラテンアメリカ、中東の新興経済国では急速な成長が見られます。医療インフラの改善と高度ながん治療に対する認識の高まりが、この拡大に貢献しています。

バイオテクノロジーの進歩

バイオテクノロジーは、がん治療の分野でゲームチェンジャーとして登場し、この複雑で壊滅的な病気と闘う方法に革命をもたらしました。バイオテクノロジーの進歩により、革新的で高度に標的を絞ったがん生物学的療法が開発され、世界中の患者に新たな希望をもたらしています。

バイオテクノロジーは、生物システム、生物、またはその派生物を活用して新しい製品やプロセスを開発する幅広い技術とテクノロジーを網羅しています。がん治療の文脈では、バイオテクノロジーは、病気の根本的なメカニズムの理解、新しい治療ターゲットの発見、精密治療の設計に役立っています。

バイオテクノロジーの進歩により、がんの分子的および遺伝的基礎に関する理解が深まりました。研究者は現在、腫瘍の成長を促進する特定の遺伝子変異、バイオマーカー、およびシグナル伝達経路を特定できます。この知識により、がん生物学的治療の基礎となる標的療法の開発への道が開かれました。

バイオテクノロジーにより、がん細胞上の特定の抗原に結合するように設計されたモノクローナル抗体の生産が促進されました。これらの抗体は、がん細胞の成長シグナルをブロックするか、免疫系を刺激してがん細胞を攻撃することができます。トラスツズマブ（ハーセプチン）やリツキシマブ（リツキサン）などのモノクローナル抗体は、特に乳がんや血液がんのがん治療に革命をもたらしました。

バイオテクノロジーの進歩により、患者の免疫系を刺激してがん細胞を認識して攻撃するように設計されたがんワクチンの開発が可能になりました。前立腺がん用の Provenge（シプリューセル T）などのワクチンや、さまざまな治療用がんワクチン候補は、臨床試験で有望であることが示されています。

最先端のバイオテクノロジーのアプローチである遺伝子治療では、患者自身の遺伝子を改変して病気を治療または予防します。がんの生物学的療法の文脈では、がんの原因となる遺伝子変異を標的にして修正する遺伝子治療が開発されています。がんと戦うために患者の免疫細胞を遺伝子操作する CAR-T 細胞療法は、このイノベーションの好例です。

バイオテクノロジーは、創薬プロセスを変革しました。ハイスループットスクリーニング、計算生物学、バイオインフォマティクスツールにより、研究者は潜在的な薬剤候補をより効率的に特定できます。これにより、がん治療のための新しい分子が発見されました。

バイオテクノロジーは、患者の層別化と治療反応の予測に不可欠なバイオマーカーの発見と検証を促進しました。バイオマーカー主導のアプローチは、特定のがん生物学的療法から最も恩恵を受ける可能性の高い患者を特定し、治療をより効果的で個別化するのに役立ちます。

バイオテクノロジーは、バイオプロセスと製造技術を改善し、生物学的療法のスケーラブルな生産を保証しました。これにより、生産コストが下がり、これらの治療法の利用可能性が高まりました。

免疫療法革命

画期的ながん治療アプローチである免疫療法は、腫瘍学の分野で革命を引き起こしました。この驚くべき進歩は、体の免疫システムを利用してがん細胞と戦うことで、患者に希望を与え、がん治療の状況を一変させます。

免疫療法は、がん治療におけるパラダイムシフトを表しています。がん細胞を直接標的とする化学療法や放射線療法などの従来の治療法とは異なり、免疫療法は、がんに対する体自身の防御力を強化することに重点を置いています。免疫システムを刺激してがん細胞を認識して破壊するため、いくつかの利点があります。

免疫療法は非常に正確です。健康な組織を温存しながらがん細胞のみを標的とし、副作用を最小限に抑えます。一部の免疫療法は永続的な反応を誘発し、持続的な寛解や治癒の可能性さえあります。免疫療法は、特に進行がんや治療が難しいがんの治療オプションの選択肢を拡大しました。

免疫療法は、黒色腫、肺がん、膀胱がん、腎臓がんなど、さまざまながん種で有効性を実証しています。研究が進むにつれて、免疫療法の潜在的な用途が拡大し、市場での広がりが期待されます。チェックポイント阻害剤は、免疫反応を阻害するタンパク質を阻害し、免疫系ががん細胞を認識して攻撃できるようにする免疫療法の一種です。ペンブロリズマブ（キイトルーダ）やニボルマブ（オプジーボ）などの薬剤は臨床試験で目覚ましい成功を収め、複数の適応症で承認されており、市場の成長を牽引しています。CAR-T細胞療法は、患者のT細胞を改変して、がん細胞を認識して標的とすることができるキメラ抗原受容体（CAR）を発現させるタイプの免疫療法です。CAR-T療法は、白血病やリンパ腫などの特定の血液がんの治療において並外れた結果を示しています。研究者は、免疫療法と化学療法や標的療法などの他の治療法を組み合わせる可能性を模索しています。これらの組み合わせアプローチは、がん治療の有効性を高め、免疫療法の適用範囲を広げることを目的としています。臨床試験を通じて免疫療法の継続的な研究開発により、治療法のポートフォリオが拡大しています。新しい免疫療法剤と新しい組み合わせが継続的にテストされており、イノベーションと市場の成長を促進しています。

標的療法

標的療法は、がん治療に対する革新的なアプローチであり、がんの成長を促進する分子および遺伝子の異常を直接標的とすることで、患者に新たな希望をもたらします。近年、これらの正確で革新的な治療法は、世界のがん生物学的療法市場の状況を形成する上で極めて重要な役割を果たしてきました。

標的療法は、健康な組織への害を最小限に抑え、従来の治療法に伴う衰弱させる副作用を軽減します。がんの根本的な遺伝的または分子的要因に直接対処することで、標的療法はより効果的になり、特に従来の治療法の効果が限られているがんの場合に効果的です。標的療法は、遺伝子または分子プロファイリングに基づいて個々の患者に合わせて調整されることが多く、パーソナライズされた治療計画を可能にします。

ゲノミクスと分子生物学の進歩により、がんを促進する多数のバイオマーカーと遺伝子変異が発見されました。標的療法は、これらの異常を特に治療するために開発されており、より正確な治療を可能にします。製薬業界は研究開発に多額の投資を行っており、幅広い標的療法の開発につながっています。慢性骨髄性白血病（CML）のBCR-ABL遺伝子を標的とするイマチニブ（グリベック）などの薬剤は、目覚ましい成功を収めています。標的療法は、乳がん、肺がん、大腸がん、黒色腫など、さまざまながん種で有効性が実証されています。研究者が新しい標的変異を発見するにつれて、標的療法の適用範囲は拡大すると予想されます。研究者は、免疫療法や従来の化学療法などの他の治療法と標的療法を組み合わせる可能性を模索しています。これらの組み合わせは、治療効果を高め、治療可能ながんの範囲を広げることを目的としています。進行中の臨床試験により、発見された標的療法のポートフォリオが拡大し続けています。新しい薬剤と革新的な組み合わせが絶えずテストされており、イノベーションと市場の成長を促進しています。

主要な市場の課題

高コストとアクセス性

最も差し迫った課題の 1 つは、多くのがんの生物学的療法に関連する高コストです。これらの治療法は、開発、製造、投与に費用がかかる場合があります。これらの治療法へのアクセス性は、すべての患者が利用できるわけではないため、ケアの格差につながる重要な問題になります。これらの命を救う治療法への公平なアクセスを確保することは、依然として世界的な課題です。

治療に対する抵抗性

時間の経過とともに、一部のがん細胞は標的療法に対する抵抗性を獲得し、治療の効果を低下させる可能性があります。治療抵抗性と呼ばれるこの現象は、これらの治療法の長期的な成功を制限する可能性があります。研究者たちは耐性メカニズムを理解し、対処するために積極的に取り組んでいますが、この分野では依然として大きな課題となっています。

副作用と毒性

標的療法は化学療法などの従来の治療法よりも毒性が低いことが多いですが、副作用がないわけではありません。患者は皮膚反応、胃腸障害、免疫関連の合併症などの有害事象を経験する可能性があります。治療効果を維持しながらこれらの副作用を管理することは微妙なバランスを要します。

主要な市場動向

免疫療法の組み合わせ

免疫療法はがん治療に革命をもたらし、異なる免疫療法を組み合わせたり、免疫療法と他の治療法を組み合わせたりする傾向が勢いを増すと予想されています。研究者は、免疫ベースの治療の有効性を高めるために、チェックポイント阻害剤、CAR-T 細胞療法、およびがんワクチンの相乗効果を研究しています。

バイオマーカー主導型治療

腫瘍学では、精密医療が治療決定の指針としてますます重要になっています。遺伝子変異や分子シグネチャなどの新しいバイオマーカーの特定は、高度に標的化された治療の開発を今後も推進するでしょう。バイオマーカー主導型のアプローチにより、患者はそれぞれの腫瘍特性に基づいて最も適切な治療を受けることができます。

CAR-T 細胞療法の拡大

患者の T 細胞を改変してがん細胞を標的とする免疫療法の一種である CAR-T 細胞療法が勢いを増しています。研究が進むにつれて、血液がん以外のがん種でも CAR-T 療法が承認され、その用途がさらに広がることが予想されます。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

製品カテゴリに基づくと、抗体セクターが 2022 年に主導的な地位を占めると予想されます。抗体は、主に細胞表面のタンパク質を正確に標的とする能力により、近い将来に大幅な成長が見込まれます。この精度により、抗体はがん治療においてますます価値が高まっています。さらに、従来の抗がん剤治療に伴うリスクを軽減することを目的とした、がんに対する高度な生物学的療法に対する患者の好みが高まっており、このセグメントの拡大が促進されるでしょう。

これらの実験室で生成された抗体は、悪性腫瘍によって発現されるタンパク質分子と戦うように設計されています。このカテゴリーの抗体医薬品の例には、非リンパ腫の治療に使用されるリツキシマブ、慢性白血病 (CLL) の管理に使用されるホジキン アレムツズマブ (Campath)、悪性黒色腫の治療に使用されるイピリムマブ (Yervoy) などがあります。さらに、従来の抗がん剤に伴うリスクを軽減する手段として、がんに対する高度な生物学的治療への傾向が高まっており、このセグメントで大幅な成長が見込まれています。たとえば、乳がんの場合、トラスツズマブ (Herceptin、Kanjinti、Ogivri) は研究室で開発された抗体の典型です。これは、がん細胞の特定の領域に標的を絞って接着することで、がん細胞の増殖を阻害することによって機能します。

流通チャネルの洞察

小売薬局と通信販売薬局は、いくつかの説得力のある理由により、予測期間中に世界のがん生物学的療法市場で大きな市場シェアを占めると予想されています。第一に、世界中でがんの罹患率が高まっているため、高度な治療法に簡単にアクセスできる必要があり、小売薬局と通信販売薬局はこれらの治療法の便利な流通チャネルを提供します。さらに、患者と医療提供者がパーソナライズされたがん治療法を選択することが増えるにつれて、小売薬局と通信販売薬局が個々の患者のニーズに合わせた幅広い生物学的療法を提供できる能力は、市場で有利な立場にあります。さらに、在宅医療サービスへの世界的な傾向は、患者が自宅で快適にがん生物学的療法にアクセスして受けられるようにし、患者のコンプライアンスと治療効果を高めるため、これらの薬局の重要性をさらに強調しています。その結果、小売および通信販売薬局セグメントは、予測期間中にがん生物学的療法の成長とアクセス性において極めて重要な役割を果たす態勢が整っています。

地域別インサイト

2023年から2032年までのがん生物学的療法市場では、北米が主要な地域としてリードしています。特に米国は、有利な償還環境と多額の医療費支出により、北米内および世界の両方で先頭に立っています。さらに、米国市場は、研究開発への投資の増加と政府の取り組みに支えられた、がん生物学的ワクチンおよび医薬品メーカーの広範なネットワークの恩恵を受けています。生命を脅かす状態をカバーするアクセス可能な健康保険は、個人がこれらの治療法を求める動機となり、市場の成長を促進します。米国のがん遺伝子治療市場も、強力な治療パイプラインと、がん遺伝子治療とその送達システムの開発に対する業界プレーヤーの注目の高まりにより、大幅な拡大を遂げています。この傾向を示す例として、2022 年 6 月 27 日に発表された Cancer Institute, Inc. と McKesson Corporation 間の協力協定の延長が挙げられます。

市場収益性で第 2 位に位置するのは、可処分所得レベルが高く、認知度が広いヨーロッパです。この地域のがんの負担が大きく、高齢患者が多く、がん治療の進歩により、今後数年間の市場成長の可能性がさらに高まります。さらに、新しい分子技術、進化するヘルスケア分野、革新的な技術的アプローチの導入により、欧州市場の見通しがさらに拡大すると予想されます。

最近の動向

• 2022年5月、英国は進行中のがん研究の取り組みを継続するために1,140万ドルの助成金を確保しました。
• 2022年5月、Enhertuは米国で、以前に抗HER2ベースのレジメンによる治療を受けたHER2陽性転移性乳がん患者への使用が承認されました。
• 2021年5月、FDAは、KRAS G12C変異の局所進行性または転移性非小細胞肺がんの治療用に設計された初の独占的標的療法であるLUMAKRASTM（ソトラシブ）を承認しました。

主要市場選手

• F ホフマン ラ ロシュ AG
• NovartisAG
• Merck& Co., Inc.
• Amgen Inc
• GSK PLC
• CelgeneCorp
• PfizerInc
• ZydusLifesciences Ltd
• SunPharmaceutical Industries Ltd
• Bayer AG