血漿増量剤市場 – 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年、製品タイプ別（デキストラン、ヒドロキシエチルデンプン、ヒトアルブミン、PEG化アルブミン、ポリビニルピロリドン（PVP）、ゼラチン）、エンドユーザー別（オンライン薬局、小売薬局、病院薬局）、地域別、競合状況別

世界の血漿増量器市場は2022年に440億米ドルと評価されており、予測期間中に2028年まで4.90％のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。血漿増量器はボリューム増量器とも呼ばれ、循環器系の血漿の量を増やすために使用される医療ソリューションです。静脈内に投与され、主に医療現場で血液の量を増やす必要がある状態や循環機能を維持する必要がある状態を治療するために使用されます。血漿増量器は、特に外傷、手術、ショックの場合の体液蘇生に不可欠な要素です。血漿増量器は血管内容量を増やすために使用され、つまり血管内の体液の量を増やすのに役立ちます。これにより、血圧を回復・維持し、組織の灌流を改善し、細胞への十分な酸素と栄養素の供給を確保することができます。血漿増量剤にはさまざまな製剤があります。血漿の特性を模倣した天然物質または合成物質が含まれている場合があります。血漿増量剤の一般的な成分には、ナトリウムや塩化物などの電解質、アルブミン、デキストラン、ヒドロキシエチルデンプン（HES）、生理食塩水などの浸透圧剤があります。血漿増量剤は通常、訓練を受けた医療専門家によって静脈内投与されます。特定の血漿増量剤の選択と投与速度は、患者の状態と医療ニーズによって異なります。

世界人口の高齢化により、慢性疾患や医療処置を必要とする症状の有病率が増加しています。この人口動態の傾向は、血漿増量剤の需要に寄与しています。事故や怪我などの外傷の場合、多くの場合、すぐに医師の診察が必要です。血漿増量剤は、患者の状態を安定させ、失血によるショックを防ぐために不可欠です。継続的な研究開発の取り組みにより、安全性プロファイルが向上し、保存期間が長くなった、新しく改良された血漿増量剤の処方が開発されました。技術の進歩が市場の成長を牽引しました。さまざまな地域での血漿増量剤の規制当局の承認と認可により、市場への参入と成長が促進されました。血漿増量剤の利点と適切な使用に関する医療専門家の認識が高まり、臨床現場での採用が広まりました。COVID-19パンデミックなどの出来事により、医療危機の際に血漿増量剤を含む医療製品の安定供給を維持することの重要性が浮き彫りになりました。

主要な市場推進要因

技術の進歩

研究者は、血漿増量剤の新しい処方と改良された処方の開発に取り組んでいます。これらの処方は、凝固障害や腎障害などの副作用を最小限に抑えながら、より優れた体積拡張特性を提供することを目指しています。これには、より生体適合性が高く毒性の少ないソリューションの開発が含まれます。ヒトまたは動物の血漿を供給源として依存しない合成血漿増量剤の作成において進歩が遂げられています。これらの合成代替品は、血漿由来製品に関連する感染症や免疫反応のリスクを軽減することができます。研究者は、生分解性血漿増量剤の開発を模索しています。これらの製品は、時間の経過とともに体内で自然に分解するように設計されており、長期的な副作用のリスクを軽減し、排泄の必要性を排除します。血漿増量剤の開発には、その特性を強化するためにナノテクノロジーが適用されてきました。ナノ粒子を血漿増量剤の処方に組み込むことで、薬物送達、循環時間、および組織標的化を改善できます。血漿増量剤の安全性プロファイルを強化するための取り組みが行われてきました。これには、既存の溶液の化学構造を変更して副作用を軽減し、厳格な安全性テストを実施することが含まれます。

処方とパッケージの進歩により、血漿増量剤の保存安定性が向上し、劣化することなくより長い期間の保管が可能になりました。技術の進歩により、医療従事者が血漿増量剤の必要性を評価し、患者の反応をより正確に監視するのに役立つポイントオブケアテストデバイスの開発が可能になりました。一部の研究では、血漿増量剤の投与における個別化医療の概念が検討されています。診断とモニタリングの進歩により、個人の特定のニーズと治療への反応に基づいて治療をカスタマイズすることがより実現可能になる可能性があります。生体適合性試験方法の技術的改善により、血漿増量剤をより厳密に評価して、それらが身体の生理学的システムと安全に相互作用することを確認できます。非侵襲性血行動態モニタリングや高度な画像技術などの高度なモニタリングツールは、医療専門家が血漿増量剤の有効性をリアルタイムで評価するのに役立ちます。技術の進歩により、メーカーが規制要件と品質基準を満たし、コンプライアンスを実証する能力が向上しました。この要因は、世界の血漿増量剤市場の発展に役立ちます。

血液の無駄を減らすための取り組みの強化

血液は貴重で限られた資源です。病院や医療施設は、特に需要が高いときや不足しているときに、血液の供給を節約することを目指しています。血漿増量剤は、患者の血液量を維持するために使用され、輸血への依存を減らし、本当に必要な患者のために血液を保存します。輸血には、輸血反応、感染症、免疫反応などの特定のリスクが伴います。血漿増量剤を使用して患者の状態を安定させ、体液バランスを管理することで、医療従事者は輸血の必要性を減らし、これらのリスクを軽減できます。外傷などの緊急時には、迅速な治療が不可欠ですが、血漿増量剤を速やかに投与して血圧と循環を維持することができます。この迅速な対応は、命を救い、より重篤な症例のための血液供給を節約するのに役立ちます。出血が予想されるが過度ではない選択的手術では、血漿増量剤を使用して、手術中および手術後に患者をサポートできます。これにより、ドナー血液の需要が減ります。ドナー血液は、すぐには見つからないか、追加のリスクを伴う可能性があります。季節変動、自然災害、公衆衛生危機など、さまざまな理由により、定期的な血液不足が発生する可能性があります。血漿増量剤は、これらの状況で貴重な代替手段を提供し、血液供給が限られている場合でも患者が必要なケアを受けられるようにします。

輸血は、ドナー血液、検査、投与が必要なため、コストがかかる場合があります。血漿増量器は多くの臨床シナリオで費用対効果の高い選択肢となり、医療施設は経費削減のために血漿増量器を選択します。輸血は感染伝播のリスクを伴います。血漿増量器を使用して輸血回数を最小限に抑えることで、医療施設は院内感染のリスクを軽減できます。医療規制機関や品質改善組織は、医療施設に血液の無駄を減らし患者の安全を促進する戦略を実施することを奨励または要求することがよくあります。血漿増量器の使用は、これらの取り組みと一致しています。この要因により、世界の血漿増量器市場の需要が加速します。

外傷症例の増加

外傷症例では、多くの場合、大量の失血が起こり、生命を脅かす状態である血液量減少性ショックを引き起こす可能性があります。血漿増量器は、血液量を回復および維持するために投与され、さらなる治療が行われるまで患者を安定させるのに役立ちます。外傷の状況では、時間が重要です。血漿増量器は、臓器の損傷を防ぎ生存の可能性を高めるために不可欠な血液量減少に対処し、血圧を維持するために迅速に投与できます。外傷の場合、輸血は、ロジスティックス上の問題、血液型の不一致、または感染の懸念により、必ずしもすぐに見つかったり適切であったりするとは限りません。血漿増量剤は、ドナーの血液に頼らずに血液量を増やすための貴重な代替手段です。輸血には、輸血反応、免疫反応、および感染のリスクが伴います。血漿増量剤は、輸血の必要性を最小限に抑えることで、これらのリスクを軽減するのに役立ちます。外傷に対処するために手術が必要な場合、血漿増量剤は、手術前および手術中に患者の状態を安定させるために投与することができます。これにより、外科手術をより効果的かつ安全に実行できるようになります。外傷患者は、集中治療とモニタリングを必要とすることがよくあります。血漿増量剤は、血行動態の安定性を維持し、継続的な集中治療と治療を容易にするのに役立ちます。血漿増量剤は、血液製剤と比較して保存期間が長く、保管が容易であるという利点があり、緊急時や外傷現場での使用に適しています。外傷の場合、初期治療後に遅発性出血のリスクがある場合があります。血漿増量器は血液量を維持し、出血遅延に関連する合併症のリスクを軽減するのに役立ちます。外傷治療に血漿増量器を使用すると、血液資源をより効率的に使用でき、ドナーの血液を緊急に必要とする患者のために確保することができます。この要因により、世界の血漿増量器市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

コスト抑制

多くの医療システムと施設は予算の制限に直面しています。コスト抑制策は医療費を抑制するために実施されることが多く、血漿増量器を含む医療製品の購入決定に影響を与える可能性があります。血漿増量器市場は競争が激しく、複数のメーカーがさまざまな製品を提供しています。激しい競争は価格圧力につながり、メーカーと販売業者の利益率を低下させる可能性があります。政府の医療プログラムや民間保険会社などの医療保険支払者の償還方針は、血漿増量剤の価格設定と償還率に影響を及ぼす可能性があります。償還率が低いと、特定の製品を使用する経済的実行可能性が制限される可能性があります。景気後退や景気変動は医療費に影響し、医療施設の購買決定に影響を及ぼす可能性があります。財政が逼迫している時期には、費用対効果の高いオプションが好まれる可能性があります。新しい血漿増量剤の処方を開発して市場に投入するには、多額の研究開発費がかかります。メーカーは、これらの費用と競争力のある価格設定の必要性とのバランスを取る必要があります。規制要件と品質基準を満たすと、血漿増量剤の製造コストが増加する可能性があります。変化する規制に準拠するには、プロセス改善と品質管理対策への投資が必要になる場合があります。血漿増量剤は、手術や外傷治療などの大量の医療処置でよく使用されます。品質を維持しながらこれらの製品の需要を満たすことは困難であり、規模の経済が関係する場合があります。効率的なサプライ チェーン管理は、血漿増量剤の製造、流通、保管に関連するコストを最小限に抑えるために不可欠です。サプライ チェーンに混乱や非効率性が生じると、コストが増加する可能性があります。メーカーは、医療施設にとっての手頃な価格と収益性の必要性のバランスをとるために、価格戦略を慎重に検討する必要があります。これは、価格設定の期待が多様な市場では特に複雑な課題となる可能性があります。

安全性と有効性に関する懸念

患者の安全を確保することは、医療において最も重要です。血漿増量剤の安全性に関する懸念は、使用に伴う潜在的な副作用や合併症から生じます。これには、凝固障害、腎障害、アレルギー反応などのリスクが含まれます。医療提供者は、血漿増量剤が血液量の回復と維持という本来の目的を効果的に果たしていることに確信を持つ必要があります。その有効性に疑問があると、治療の決定や患者の転帰に影響する可能性があります。世界中の規制当局は、血漿増量剤を含む医療製品の安全性と有効性を厳密に監視しています。メーカーは、製品の承認と継続的なコンプライアンスを確保するために、厳格な規制要件を満たす必要があります。血漿増量剤に関連する安全性の懸念や有害事象は、製品リコールにつながる可能性があり、製造業者に財務上および評判上の影響を与え、市場でのこれらの製品の入手可能性に影響を与える可能性があります。血漿増量剤の安全性に関する懸念から、医療提供者は輸血や他の容積増量剤などの代替製品または治療法を求めることになり、血漿増量剤の需要に影響を及ぼす可能性があります。有効性と安全性に関する懸念は、血漿増量剤の使用に関する臨床ガイドラインやベストプラクティスの開発に影響を及ぼす可能性があります。医療提供者は、安全性と有効性を考慮してプロトコルを調整する場合があります。患者は、特に潜在的なリスクを認識している場合、血漿増量剤の安全性について懸念する可能性があります。これらの懸念に対処するには、効果的な患者教育とインフォームドコンセントのプロセスが不可欠です。製造業者は、血漿増量剤の安全性プロファイルを改善するために、研究開発に多大なリソースを投資しています。安全性に関する懸念に対処するには、新しい処方の開発や臨床試験の実施が必要になる場合があります。医療従事者は、血漿増量剤を患者に推奨して投与するために、血漿増量剤の安全性と有効性に自信を持たなければなりません。この点に関する懸念は、採用率に影響を与える可能性があります。

主要な市場動向

輸血リスクに関する認識

医療提供者と患者は、患者の安全性にますます重点を置いています。感染症（HIV、肝炎など）や免疫反応（輸血関連急性肺障害など）など、輸血に関連する潜在的なリスクに対する認識から、これらのリスクを最小限に抑えたいという願望が生まれました。輸血による感染症の伝染は、歴史的に懸念されてきました。血液媒介感染症のリスクに対する認識から、適切な場合には血漿増量剤の使用など、輸血の代替手段を模索する取り組みが促進されました。輸血は、輸血関連反応や溶血性輸血反応などの免疫反応を引き起こす可能性があります。医療従事者と患者は、こうしたリスクをますます認識するようになり、こうした反応の可能性を最小限に抑えられる代替手段を求めています。季節変動、自然災害、公衆衛生危機などによる定期的な血液不足により、ドナー血液への依存を減らす戦略の必要性が浮き彫りになっています。血漿増量剤は、この課題に対処するための貴重な選択肢と見なされています。患者は医療の選択肢についてより多くの情報を得るようになり、輸血のリスクを最小限に抑える治療を好む場合があります。これは治療の決定に影響を及ぼし、血漿増量剤の使用に関する議論につながる可能性があります。輸血のリスクに対する認識は、血液製剤の賢明な使用を強調する臨床ガイドラインとプロトコルの開発に影響を与えてきました。これらのガイドラインは、特定の臨床シナリオで血漿増量剤の検討を推奨する場合があります。輸血は、採血、検査、投与に関連する費用がかかるため、費用がかかる場合があります。経済的影響に対する認識は、血漿増量剤のような費用対効果の高い代替品に関する議論につながっています。規制当局は、血液製剤の安全な使用を促進し、血漿増量剤のような代替治療の研究を奨励するための措置を講じてきました。このサポートにより、輸血の代替手段を模索することの重要性に対する認識がさらに高まりました。

セグメント別インサイト

タイプ別製品インサイト

2022年、世界の血漿増量剤市場で最大のシェアを占めたのはアルカリヒドロキシエチルスターチセグメントであり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

エンドユーザーインサイト

2022年、世界の血漿増量剤市場で最大のシェアを占めたのは

地域別インサイト

北米地域は、2022年に世界の血漿増量剤市場を支配します。

最近の開発

• 2021年4月、血漿由来医薬品の進歩における世界的に有名なパイオニアであるGrifolsは、ケドリオンから米国の7つの血漿提供センターを総額5,520万米ドルで買収することに成功しました。この取引は必要な規制当局の承認を受けており、負債を負うことなく、Grifols の内部リソースから完全に資金が調達されます。Grifols は、個人の健康と幸福の向上に専念してきた 1 世紀以上の豊かな歴史を誇っています。 この買収は、有機的成長と戦略的買収の両方を通じて血漿供給を拡大するという Grifols の取り組みを強調するものです。この取引は、大きな競争資産として機能する同社の血漿センター ネットワークを強化する継続的な取り組みをさらに強化するものです。Grifols は、生活を改善する血漿由来製品を必要としている患者に提供できるようにするという揺るぎない取り組みを続けており、予想される旺盛な需要に応える準備が整っています。
• 2018 年 12 月、大手医療製品会社の BaxterHealthcare Ltd が、ファイザーの Hospira Aseptic Services 調合事業を正式に買収しました。この買収は競争・市場庁から承認を受けています。契約の具体的な条件は明らかにされていません。クロイドンにあるこの近代的な施設は現在、英国とアイルランドの病院に無菌で調製された化学療法、モノクローナル抗体、集中型静脈内添加物を提供することに特化しています。この戦略的な動きにより、バクスターは無菌調合サービスを拡大し、引き続き大切な顧客と患者の需要に効果的に対応することを目指しています。

主要な市場プレーヤー

• Baxter International Inc.
• Fresenius SE & Co.KGaA
• CSL Limited
• Grifols, SA
• B. Braun Melsungen AG
• Hikma Pharmaceuticals PLC
• Octapharma AG
• Kedrion SpA
• Shanghai RAAS BloodProducts Co., Ltd.
• Terumo Corporation