敗血症診断市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、技術別（分子診断、微生物学、免疫測定、その他の技術）、製品別（機器、アッセイおよび試薬、その他の製品）、診断方法別（従来の診断および自動診断）、病原体別（細菌性敗血症、真菌性敗血症、その他の病原体）、地域別、競争状況 2018-2028

市場概要

世界の敗血症診断市場は2022年に5億7,103万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に7.22%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。

敗血症では、免疫反応が調節不全または過剰に活性化します。感染を効果的に標的とする代わりに、免疫系が過剰に働き、過剰な量の炎症性化学物質が血流に放出されます。世界中で敗血症の症例が増加していることが、敗血症診断市場の大きな推進力となっています。敗血症は、効果的な治療のために早期かつ正確な診断を必要とする重大な状態です。医療専門家や一般の人々の間では、敗血症とその潜在的な重症度についての認識が高まっています。この認識により、検査と診断が増加しています。

主要な市場推進要因

敗血症診断技術の進歩

敗血症診断技術の進歩は、敗血症診断の精度、速度、効率を向上させる上で極めて重要です。これらの革新により、医療従事者は敗血症を早期に特定し、タイムリーな治療を開始できます。これは患者の転帰にとって重要です。

バイオセンサーを備えた POCT (Point-of-Care Testing) デバイスは、血液サンプル内の敗血症関連バイオマーカーを検出し、ベッドサイドで迅速な結果を提供します。マイクロ流体システムは、少量のサンプルを効率的に処理することを可能にし、敗血症検出用のポータブル診断デバイスに統合できます。

敗血症症例の増加

敗血症の世界的な発生率は増加しています。これは、人口の高齢化、慢性疾患を持つ人々の増加、抗生物質耐性病原体の出現などの要因に起因しています。敗血症のリスクがある人が増えるにつれて、早期かつ正確な診断が不可欠になります。敗血症の兆候と症状について、一般の人々や医療従事者の間で認識が高まっています。認識が高まると、敗血症が疑われる場合に医師の診察を求める人が増え、診断の需要が高まります。医学と技術の進歩により、敗血症、その病態生理、早期診断の重要性に対する理解が向上しました。医療従事者は、敗血症を迅速に確認または除外するために診断ツールを使用する傾向が高まっています。

規制機関と医療機関は、敗血症の早期発見と管理をますます重視しています。これにより、敗血症を迅速に特定するための診断テストの使用を推奨するガイドラインが開発され、採用されました。患者のベッドサイドで迅速に結果を提供できるため、敗血症のポイントオブケア検査の需要が高まっています。これは、タイムリーな診断が重要な救急科や集中治療の現場で特に役立ちます。新しい抗生物質や治療法などの敗血症治療の進歩により、感染の原因となる特定の病原体に合わせて治療計画を調整するための正確な診断の重要性が強調されています。医療インフラと検査施設の改善により、リソースが限られた環境でも敗血症の診断テストを実施しやすくなりました。医療界は敗血症の発生を減らすために感染制御と予防対策に取り組んでいますが、早期発見は依然として不可欠です。効果的な予防と早期診断は、敗血症の症例を減らす上で互いに補完し合います。COVID-19パンデミックのような出来事は、敗血症を含む感染症の管理における診断の重要な役割を浮き彫りにしました。このような危機に対応するため、医療インフラと診断への投資が行われてきました。

院内感染の発生率の増加

院内感染とは、病院や老人ホームなどの医療施設に滞在中に患者が罹る感染症です。これらの感染症は、すぐに検出され治療されなければ、敗血症に進行することがよくあります。

医療施設は、HAI の監視と報告を義務付ける規制要件とガイドラインの対象です。これらの規制に準拠するには、多くの場合、敗血症診断を使用して感染率と結果を追跡する必要があります。病院と医療提供者は患者の安全を最優先し、臨床結果の改善に努めています。HAI に起因する敗血症症例のタイムリーな診断と管理は、これらの取り組みの重要な要素です。 HAI に起因する敗血症は、入院期間の延長、集中治療、および追加の医療介入により、医療費を大幅に増加させる可能性があります。タイムリーな診断と介入は、医療システムへの経済的負担を軽減するのに役立ちます。患者擁護団体および組織は、HAI のリスクと感染制御の重要性についての認識を高めてきました。これにより、医療現場における効果的な敗血症診断の必要性に対する監視が強化され、強調されるようになりました。

主要な市場の課題

ジェネリック医薬品との競争

診断テストのジェネリック医薬品が見つかると、多くの場合、ブランド製品よりも低価格になります。これにより、市場での価格低下が起こり、ブランド敗血症診断テストを製造する企業の収益と利益率に圧力がかかります。ジェネリック医薬品メーカーは、ブランド敗血症診断テストに代わる費用対効果の高い代替品を提供することで、市場の大きなシェアを獲得できます。この競争は、既存の診断会社の市場シェアに影響を与え、成長の見通しを制限する可能性があります。診断会社は通常、革新的な敗血症診断技術を生み出すために、研究開発に多大なリソースを投資しています。特許と独占権が失効すると、ジェネリック医薬品メーカーは合法的に同様の診断検査を製造・販売できるため、元のイノベーターの競争上の優位性が低下します。ジェネリック医薬品と競争するために、ブランド敗血症診断薬会社は価格戦略を調整する必要があり、それが収益性に影響を与える可能性があります。競争力を維持するために価格を下げる必要があるかもしれませんが、それは市場全体の動向に影響を与える可能性があります。ジェネリック医薬品との競争があると、企業は新しい改良された敗血症診断技術の研究開発への投資を思いとどまらせる可能性があります。これにより、この分野の革新が遅れ、高度な診断ツールの導入が制限される可能性があります。ジェネリック診断検査は費用対効果の高い代替手段を提供することを目指していますが、これらの製品の品質、信頼性、および精度について懸念がある場合があります。規制機関は、ジェネリック検査が必要な品質および安全基準を満たしていることを確認する上で重要な役割を果たします。

副作用

血液培養採取など、敗血症診断で使用される一部の診断手順は侵襲的であり、不快感、感染症、またはその他の合併症のリスクを伴う場合があります。これらの手順は正確な診断に必要ですが、医療提供者はリスクを最小限に抑えるために適切な予防措置を講じる必要があります。診断検査のために頻繁に採血すると、特に重篤な患者の場合、不快感や合併症を引き起こす可能性があります。血腫形成や穿刺部位の感染など、採血に伴うリスクは効果的に管理する必要があります。特に集中治療室や救急室での診断検査は、患者に不安やストレスを与える可能性があります。医療提供者は、敗血症の診断を受けている患者と効果的にコミュニケーションを取り、精神的サポートを提供することが不可欠です。場合によっては、敗血症の診断検査を過剰に使用するリスクがあり、患者に不必要な不快感やコストをもたらす可能性があります。効果的な臨床ガイドラインと意思決定支援ツールは、適切な検査の利用を確実にするために不可欠です。診断後、敗血症の患者は継続的な監視と管理を必要とします。これはそれ自体が副作用ではありませんが、合併症を防ぎ、患者の転帰を最適化するための敗血症治療の重要な側面です。

主要な市場動向

バイオマーカーの発見

バイオマーカーは、従来の臨床兆候や症状と比較して、敗血症を特定するためのより正確で具体的な方法を提供します。これにより、より早期かつ正確な診断が可能になり、タイムリーな介入が可能になります。敗血症は、他の病状と重複する症状を呈する場合があります。敗血症に特有のバイオマーカーは、敗血症を非敗血症性疾患と区別するのに役立ち、誤診のリスクを軽減します。特定のバイオマーカーは敗血症の重症度を示すことができ、医療提供者が臓器機能不全のレベルを評価し、それに応じて治療を調整するのに役立ちます。バイオマーカーを使用して敗血症の進行を監視できるため、必要に応じて治療計画を調整できます。バイオマーカーの発見は、敗血症治療における個別化医療のトレンドに貢献しています。患者の特定のバイオマーカー プロファイルに基づいて治療をカスタマイズすることで、より効果的で的を絞った介入が可能になります。敗血症の新しいバイオマーカーの特定は、研究開発の取り組みの焦点となっています。これにより、新しい診断テストと製品が市場に導入されました。複数のバイオマーカーを同時に測定するマルチプレックス アッセイが人気を集めています。これらのパネルは、より包括的な診断プロファイルを提供し、敗血症診断の精度を向上させることができます。研究では、マイクロ RNA プロファイルを敗血症の診断マーカーとして使用することに期待が寄せられています。マイクロRNAバイオマーカーは、感染に対する宿主の反応に関する貴重な情報を提供することができます。

セグメント別インサイト

テクノロジーインサイト

2022年、世界の敗血症診断市場は微生物学技術セグメントが支配し、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

製品インサイト

2022年、世界の敗血症診断市場は血液培養培地製品セグメントが支配し、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

診断方法インサイト

2022年、世界の敗血症診断市場は従来の診断セグメントが支配し、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

病原体インサイト

2022年、世界の敗血症診断市場の最大のシェアは予測期間中に細菌性敗血症セグメントが支配し、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

地域別インサイト

北米2022年には、この地域が世界の敗血症診断市場を支配します。予測期間を通じて、この地域がそのリードを維持することが予想されます。この発展は、強力な医療インフラの存在により、この地域で高度な診断ツールの使用が増えていることに関連している可能性があります。さらに、この分野の市場拡大は、重要な競合他社の実質的な存在と有利な償還システムによって推進されています。さらに、感染症や敗血症の蔓延により、最先端の診断方法の必要性が高まることが予想されます。

最近の開発

• 2020 年 5 月、ベックマン・コールター社の DxH 690T 血液分析装置が米国で販売開始されました。DxH 社の卓上型血液分析装置 DxH 690T は、同社の主力製品である大容量血液分析装置 DxH 900 のすべての利点を備えています。この装置は、中規模規模の検査室でのワークフローを最適化し、ダウンタイムを削減するように設計されています。緊急治療の現場では、血液分析は患者のトリアージの重要な要素です。ベックマン・コールターの大型高容量分析装置 DxH900 で利用可能な Early Sepsis Indicator (ESId) などの高度な機能が、DxH 690T のおかげで中容量施設でも利用できるようになりました。ESId は、FDA の承認を受け、分画を含む一般的な CBC の一部である、まったく新しい血液学ベースの細胞バイオマーカーです。これは、救急室の医師が敗血症を患っている、または敗血症を発症するリスクが高い成人患者を特定できるようにするために作成されました。
• 2022 年 8 月、微生物学における迅速な体外診断のパイオニアである AccelerateDiagnostics, Inc. と、世界をリードする医療技術企業である BD は、世界的な商業協力契約を発表しました。契約条件に基づき、BD は Accelerate の抗生物質耐性および感受性の迅速検査ソリューションを提供します。このソリューションは、従来の検査方法では 1 ～ 2 日かかるところ、数時間で結果を提供します。 契約によると、BD は自社のグローバル販売ネットワークを使用して、Accelerate Pheno システム、Accelerate ArcTM モジュール、および関連検査キットを、製品が規制当局の承認または登録を受けている地域で宣伝および販売します。これらの製品は、BD の現在の臨床微生物学製品を強化し、抗生物質耐性がもたらす世界的な問題に対処するという同社の共同目標を推進します。

主要な市場プレーヤー

• Abbott Laboratories Inc.
• DiaSorin SpA
• Becton, Dickinson, and Company
• BioMerieux Inc.
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Danaher Corporation
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Siemens Healthineers AG
• Seegene, Inc.
• RocheDiagnostics Corporation