前頭側頭型認知症市場 - 2018～2028年の世界産業規模、シェア、傾向、機会、予測、薬物クラス別（認知機能向上薬、抗精神病薬、抗うつ薬、中枢神経刺激薬、その他の薬物クラス）、疾患適応症別（前頭側頭型認知症、一次性進行性失語症、運動障害）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域別および競合予測

市場概要

世界の前頭側頭型認知症市場は2022年に2億4,136万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に6.39%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。前頭側頭型疾患は、脳の前頭葉または側頭葉の神経細胞の変性を特徴とする神経疾患です。認知症、進行性核上性麻痺、原発性進行性失語症などのこの疾患は、行動、言語、運動、性格に重大な影響を及ぼし、それによって個人の日常活動を行う能力を損ないます。前頭側頭葉変性症としても知られる前頭側頭葉障害は、主に前頭葉と側頭葉に影響を与える脳障害の一種です。この症状は、神経細胞の進行性の喪失と認知症の発症が特徴です。前頭側頭葉障害の典型的な発症年齢は40～60歳ですが、60歳を過ぎてから発症することもあります。診断後の平均余命は約8～10年です。ヘルスケア分野への大きな影響を考えると、前頭側頭葉障害は予測期間中に大幅に増加すると予測されています。

主要な市場推進要因

FTD治療薬開発の増加と資金の増加

非営利団体や疾病支援団体、民間団体は現在、患者数の増加に伴い、前頭側頭葉変性症（FTD）の治療薬開発の支援に注力しています。前頭側頭葉変性症協会 (AFTD)、ブルーフィールド プロジェクト組織、タウ コンソーシアム組織、アルツハイマー病発見財団 (ADDF)、CurePSP, Inc. などの著名な非営利団体による研究資金提供イニシアチブは、前頭側頭葉疾患の治療に関する研究活動を促進する上で重要な役割を果たしてきました。これらの組織は、FTD やその他のまれな神経疾患の進行を遅らせたり止めたりするために介入できる新しい治療法の試験を目的とした臨床試験と前臨床試験の両方を支援しています。これは、市場の成長に貢献しています。

助成金と資金提供は、FTD に焦点を当てた研究イニシアチブを支援するためのリソースを提供します。これには、疾患の根本的なメカニズムの調査、潜在的な薬物ターゲットの特定、新しい治療法の開発が含まれます。FTD の薬物開発には、潜在的な治療法の安全性と有効性を評価するための厳格な臨床試験が必要です。助成金と資金提供は、これらの試験の設計、実施、監視をサポートし、新しい治療法の試験を促進します。十分な資金提供は、科学者や研究者にとって FTD 研究の魅力を高めます。これにより、FTD 医薬品開発への参加、協力、専門知識が高まります。資金提供により、FTD 患者の固有の特性に合わせた小分子、生物製剤、遺伝子治療、個別化医療アプローチなどの革新的な治療戦略の探究が可能になります。助成金と資金提供は、FTD の有望な薬物ターゲットの特定と検証に役立ちます。このステップは、病気の根本的な原因に対処する治療法の開発に不可欠です。

認知症の罹患率の増加

前頭側頭葉障害治療市場は、認知症の罹患率の増加により成長しています。認知症には認知機能とコミュニケーション機能の障害が含まれ、脳の異常を含むさまざまな基礎疾患の兆候となります。対象疾患の有病率の上昇と、これらの症状に苦しむ高齢者人口の増加により、市場は拡大すると予測されています。世界保健機関によると、世界中で約5,000万人が認知症を患っており、毎年約1,000万人が新たに診断されており、この分野の継続的な発展を裏付けています。記憶喪失、混乱、行動の変化、計画の困難などの認知障害は、認知症患者が直面する課題の1つです。その結果、前頭側頭葉障害治療市場は、前頭側頭葉障害に対する認識の高まりに牽引され、予測期間中に成長すると予想されます。

政府による研究開発への投資の増加

認知症に関する一般的な認識が高まるにつれて、医療専門家や一般の人々は、FTDを含むさまざまな種類の認知症についてより知識を深めています。これにより、FTD 症例の認識、診断、管理が向上します。FTD の疾患修飾治療法がないことが課題となっています。FTD を含む認知症の罹患率が上昇するにつれて、病気の進行を遅らせたり緩和したりできる治療法の研究開発に対する需要が高まっています。FTD の罹患率の上昇により、その根本的な原因とメカニズムを理解することへの関心が高まっています。これにより、より多くの研究資金が集まり、FTD 固有の研究と医薬品開発の進歩が促進されています。FTD の罹患率の上昇に伴い、FTD を他の種類の認知症と区別するための正確で早期の診断ツールが必要になっています。診断技術の向上に対する需要が、FTD 市場のイノベーションを推進しています。

正確な診断のための技術の進歩

技術の進歩は、前頭側頭型認知症 (FTD) 市場の拡大に重要な役割を果たしています。これらの進歩により、FTD 患者とその介護者に対するより正確な診断、患者管理の改善、革新的な治療、サポート システムの強化が可能になっています。陽電子放出断層撮影 (PET) や機能的磁気共鳴画像 (fMRI) などの最先端の画像技術により、FTD 患者の脳の構造と機能についてより深い洞察が得られます。これらの技術は、FTD サブタイプに関連する脳萎縮と機能不全の特定のパターンを識別することにより、早期かつ正確な診断に役立ちます。技術の進歩により、FTD に関連するバイオマーカーの識別と検証が容易になっています。バイオマーカーにより、病気の早期検出、病気の進行の追跡、治療効果の評価が可能になります。遺伝子分析技術の進歩により、FTD に関連する遺伝子変異の識別が可能になります。遺伝子検査は、家族性の FTD の診断に役立ち、病気の根底にある遺伝的基盤の理解を深めることに貢献します。技術ツールにより、個人の遺伝子および分子プロファイルに基づいた個別化された治療アプローチの開発が可能になります。精密医療は、特定の FTD サブタイプと患者の特性に合わせた治療法の実現に期待が寄せられています。遠隔医療とリモート モニタリング テクノロジーにより、医療従事者は FTD 患者が医療施設を訪れることなく、患者の認知機能状態を評価できます。これは、移動や交通に制限がある患者にとって特に有益です。

主要な市場の課題

神経疾患の誤診

多発性前頭側頭葉疾患は、うつ病、パーキンソン病、アルツハイマー病、またはその他の精神疾患と誤診されることがよくあります。これにより、神経疾患に対する適切な治療を実施する可能性が妨げられます。誤診により、根本的な FTD に対する適切な治療の開始が遅れることがよくあります。その結果、疾患の進行を遅らせたり、症状を効果的に管理したりできる介入の機会を逃す可能性があります。誤診された疾患に基づいて FTD 患者を治療すると、効果のない治療、さらには有害な治療につながる可能性があります。うつ病やその他の精神疾患に一般的に使用される薬剤は、FTD の特定の認知、行動、機能の課題に対処できない可能性があります。適切な治療を行わないと、FTD の症状は時間とともに悪化し、日常生活や生活の質に大きな障害が生じます。誤診は不要な医療費につながるだけでなく、効果の見込みがない治療に時間とリソースを浪費することになります。正確な診断は、FTD 特有の治療法の臨床試験に適格な患者を登録するために不可欠です。誤診は、患者を潜在的な参加から除外し、標的療法の開発を妨げる可能性があります。

薬物試験の失敗

前頭側頭型認知症 (FTD) などの疾患を含む神経疾患の分野で臨床試験が失敗することの割合が高いことは、これらの疾患の治療の成長見通しに影響を与える重大な課題です。臨床試験の失敗は、効果的な治療法の開発と利用可能性にさまざまな悪影響を及ぼす可能性があり、市場の成長を制限する可能性があります。臨床試験の失敗は、時間、リソース、資金の多大な投資を意味します。臨床試験が成功していれば、これらのリソースを他の有望な研究または開発活動に割り当てることができたはずです。臨床試験の失敗は、神経疾患に対する革新的な治療法の利用を遅らせます。この遅れは、患者の転帰と生活の質に直接影響を与える可能性があります。臨床試験の失敗は、製薬会社、研究機関、投資家に経済的損失をもたらす可能性があります。これらの損失は、将来の研究開発イニシアチブに影響を与える可能性があります。試験の失敗は、一貫して有効性の欠如を示している特定のターゲットまたはアプローチから研究の方向を変えることにつながる可能性があります。この方向転換は、全体的な進歩を遅らせる可能性があります。臨床試験が失敗するたびに、発見された治療オプションのプールは限られたままになり、患者と医療提供者は神経疾患を効果的に管理するための選択肢が少なくなります。臨床試験の失敗への恐怖は、研究者が神経疾患に対する革新的でリスクの高い治療アプローチを追求することを思いとどまらせる可能性があります。臨床試験の失敗による効果的な治療法の欠如は、患者と医療提供者のニーズを満たすための選択肢が少なくなる可能性があるため、市場の成長を妨げる可能性があります。

主要な市場動向

薬剤承認の増加と高度な治療

いくつかの抗うつ薬は、気分変調症、強迫性障害（OCD）、不安障害、摂食障害、慢性疼痛、神経障害性疼痛などの大うつ病やその他の症状の治療に使用されています。たとえば、2018年10月、ルンドベックはインドで大うつ病の治療薬としてブリンテリックス錠を発売しました。同様に、2019年4月、ルピンはアメリカ市場で、特に大うつ病と強迫性障害の治療薬として抗うつ薬フルオキセチン錠を発売しました。これらの取り組みは、市場の成長に大きく貢献しています。

薬剤の承認により、患者は病気の進行を遅らせ、症状を管理し、生活の質を向上させる可能性のある治療を受けることができます。これにより、FTD 患者と医療提供者の間で治療の需要が高まります。効果的な治療には、多くの場合、診断方法、バイオマーカー、スクリーニング ツールの改善が伴います。これにより、早期診断と患者の特定が容易になり、治療を求める適格患者のプールが増加します。承認された治療は、認知機能の改善、行動症状の軽減、日常機能の向上など、患者の転帰の改善に貢献できます。良い結果により、これらの治療の需要が高まります。薬剤の承認はメディアの注目を集め、患者、介護者、一般の人々の間で認識が高まります。この認識の高まりにより、FTD の診断と治療オプションを求める人が増えます。薬剤の承認が成功することは、FTD の研究開発への関心が高まっていることを示しています。これにより、製薬会社、研究者、投資家は、革新的な治療法の発見にさらに多くのリソースを投資するようになります。

FDA による希少疾病用医薬品開発インセンティブ

米国食品医薬品局 (FDA) が提供する希少疾病用医薬品開発インセンティブは、将来、前頭側頭型認知症 (FTD) 市場における治療の需要を大幅に高める可能性があります。希少疾病用医薬品は、FTD のような多くの神経変性疾患を含む、少数の患者に影響を与える希少疾患や症状の治療を目的としています。FDA は、希少疾病用医薬品の開発に取り組む医薬品開発者に、規制申請や販売申請の料金引き下げなど、一定の金銭的インセンティブを提供しています。これにより、医薬品開発に関連する金銭的負担が大幅に軽減され、製薬会社にとって FTD 治療への投資がより魅力的になります。FDA の承認を受けた希少疾病用医薬品には、市場独占権が延長され、医薬品開発者は、医薬品を販売する独占権を長期間保持できます。この独占権により、FTD 治療にとってより有利な商業環境が作り出されます。

セグメント別インサイト

薬物クラス

薬物クラスに基づいて、前頭側頭葉障害の治療の世界市場は、抗精神病薬、認知機能向上薬、中枢神経刺激薬、抗うつ薬、その他に分類されます。これらのうち、抗うつ薬は予測期間中に有利な機会を提供すると予測されています。抗うつ薬は主に、気分変調症、強迫性障害 (OCD)、不安障害、神経障害性疼痛、摂食障害、慢性疼痛など、うつ病やその他の症状の管理に使用されます。医師は、患者の健康に効果的に対処するため、さまざまな種類の抗うつ薬を広く処方しています。特に、選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) は、前頭側頭葉障害の治療に効果があることが証明されています。 2018年10月、ルンドベックはインドで大うつ病性障害の治療薬としてブリンテリックス錠を発売しました。さらに、2019年4月、ルピンはアメリカ市場でフルオキセチン錠を発売しました。これらの錠剤は、大うつ病性障害と強迫性障害の治療薬として適応があります。その結果、患者数の増加と最近の製品発売により、市場は予測期間中に世界中で大幅な成長を遂げると予想されています。

疾患適応症の洞察

前頭側頭型認知症は、2022年に前頭側頭型認知症市場で最大の市場シェアを占め、2023～2028年の予測期間中に成長すると予測されています。前頭側頭型認知症は、主に前頭葉と側頭葉に影響を及ぼし、性格、言語、行動の変化につながる一連のまれな脳障害を包含しています。前頭側頭型認知症はアルツハイマー病と誤診されることが多いものの、通常は40歳から65歳という若い年齢で発症します。特に、最も成長の可能性が高いセグメントは原発性進行性失語症であり、2023年から2028年にかけて最も高い複合年間成長率を示すことが予想されています。

地域別洞察

北米は2022年に前頭側頭型障害治療市場の主要なプレーヤーとして浮上し、大きな市場シェアを獲得しました。これは、前頭側頭型障害に関する意識の高まりと個人のライフスタイルの変化に起因する可能性があります。この地域の高度な医療施設と所得水準の上昇が市場の成長を牽引しています。一方、アジア太平洋地域は、2023年から2028年の予測期間中に高い複合年間成長率（CAGR）が見込まれています。この成長は、主に前頭側頭葉障害の有病率の増加と、有利な償還ポリシーに支えられた高価な医薬品の購買力の高さによって推進されています。

最近の動向

• 2022 年 8 月、Axsome Therapeutics の Auvelity は、大うつ病性障害 (MDD) に対する初の即効性経口治療薬として FDA の承認を受けました。
• 2022 年 4 月、Lupin Ltd は、うつ病の治療に使用される抗うつ薬である Desvenlafaxine 徐放錠のジェネリック版の販売を米国 FDA から承認されました。
• 2020 年 1 月、Novartis AG は、アテローム性動脈硬化性心血管疾患の患者に二次予防の目的で使用するために TheMedicines Company を買収しました。

主要市場選手

• TransposonTherapeutics
• Alector Inc.
• DenaliTherapeutics Inc.
• ファイザー株式会社
• ジョンソン・アンド・ジョンソン・サービスInc.
• PrevailTherapeutics
• Wave LifeSciences
• アストラゼネカplc
• GlaxoSmithKlineplc
• TauRxPharmaceuticals Ltd.