次世代乳がん診断およびスクリーニング市場 – 2018～2028 年の世界の業界規模、シェア、傾向、機会、および予測、技術別 (リアルタイム PCR、免疫組織化学 (IHC)、次世代シーケンシング (NGS)、蛍光 in-situ ハイブリダイゼーション (FISH)、その他)、バイオマーカー別 (BRCA1/2、ER/PR 受容体、HER-2、その他)、がんサブタイプ別 (ルミナル A、ルミナル B、トリプルネガティブ/基底細胞様、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER-2) 濃縮)、提供内容別 (製品、サービス)、エンドユーザー別 (病院および診療所、診断センターおよびリファレンスラボ、学術研究機関)、地域別、および競合予測

市場概要

世界の次世代乳がん診断およびスクリーニング市場は、2022年に29億米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に10.30％のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。

乳房イメージング、遺伝子検査、分子診断における継続的な技術進歩により、乳がんの精度と早期発見が向上し、これらの技術の需要が高まっています。

主要な市場推進要因

技術の進歩

デジタルマンモグラフィーは、従来のフィルムマンモグラフィーに大きく取って代わりました。デジタルマンモグラフィーは、画像品質の向上、画像の保存と検索の容易化、乳房組織のより鮮明な視覚化のための画像強調および操作機能を提供します。 3D マンモグラフィー (トモシンセシス) は乳房トモシンセシスとも呼ばれ、乳房の複数の X 線画像をさまざまな角度から撮影し、3D 画像を作成します。これにより、偽陽性が減り、特に乳房組織が密な女性で乳がんの検出率が向上します。乳房磁気共鳴画像 (MRI) は、強力な磁石と電波を使用して乳房組織の詳細な画像を作成します。これは、リスクの高い女性の病気の範囲を評価し、腫瘍を検出するのに特に役立ちます。エラストグラフィーや造影超音波などの高度な超音波技術は、乳房病変に関する追加情報を提供し、良性腫瘍と悪性腫瘍を区別するのに役立ちます。乳がんリスクの遺伝子検査は大幅に進歩しました。次世代シーケンシングにより、複数の遺伝子を同時に分析できるため、乳がんに関連する遺伝子変異を包括的に評価できます。

液体生検技術では、血液サンプル中の循環腫瘍 DNA (ctDNA)、循環腫瘍細胞 (CTC)、マイクロ RNA などのバイオマーカーを分析します。これらの検査は、がんの状態や治療への反応に関するリアルタイムの情報を提供します。乳がんの兆候を見つけるために、マンモグラムやその他の医療画像を分析するための AI アルゴリズムが開発されています。AI は乳がんの診断の精度と効率を向上させ、偽陽性や偽陰性を減らすことができます。遺伝子発現プロファイリングやプロテオミクスなどの技術は、乳がんを分子レベルで特徴付けるために使用されます。この情報は、最適な治療オプションを決定し、患者の転帰を予測するのに役立ちます。遠隔医療とリモート モニタリング ソリューションの統合により、直接訪問する必要なく乳がんのスクリーニングとフォローアップ ケアが可能になり、診断サービスへのアクセスが向上します。デジタル病理学により、病理医は組織サンプルをリモートで表示および分析できるため、効率が向上し、専門家間のコラボレーションによってより正確な診断が可能になります。遺伝、家族歴、ライフスタイルなどの要因の組み合わせに基づいて個人の乳がんリスクを評価するための高度な計算モデルとアルゴリズムが開発されています。陽電子放出断層撮影 (PET) や単一光子放出コンピューター断層撮影 (SPECT) などの新しい技術は、乳がんの診断とステージングにおける可能性について研究されています。免疫組織化学 (IHC) 技術は、乳がんのサブタイプとバイオマーカーのより正確な特徴付けを提供し、治療の決定を導くために改良されてきました。この要素は、

ゲノム配列決定の用途の拡大

ゲノム配列決定は、生物のゲノムの完全な DNA 配列を決定するプロセスであり、科学と医学のさまざまな分野にわたってその用途を拡大しています。最も顕著な拡大分野の 1 つは、ヘルスケアと遺伝学です。

ゲノム配列決定は、農業において、作物の育種の改善、作物の収穫量の増加、および病気に強い植物品種の開発に応用されています。また、食中毒の発生源の追跡や食品の安全性の確保にも役立ちます。環境 DNA (eDNA) 配列決定は、生物多様性と生態系の研究に使用されます。環境サンプル内の種の特定、侵入種の監視、および環境変化の影響の評価に役立ちます。ゲノム配列決定は、法医学において、人物特定、父子鑑定、および刑事事件の解決に使用されます。これは、DNA 証拠に基づいて容疑者や被害者を特定するための強力なツールを提供します。ゲノム配列決定により、科学者は進化の歴史や種間の関係を研究できます。比較ゲノミクスは、遺伝的適応や進化形質の遺伝的基礎を明らかにするのに役立ちます。ゲノム データの拡大に伴い、バイオインフォマティクス ツールとデータ分析技術は、大規模なゲノム データセットを管理、分析、解釈するために不可欠です。この分野は、ゲノム配列決定技術とともに進化し続けています。ゲノム配列決定は、特定の疾患に対する遺伝的素因の特定、栄養とフィットネス プランの最適化、祖先と系図に関する洞察の提供など、健康とウェルネスの目的でますます使用されています。この要因により、世界の次世代乳がん診断およびスクリーニング市場の需要が加速します。

意識の高まりと早期発見キャンペーン

意識向上キャンペーンでは、乳がんのリスク要因、兆候、症状、早期発見の利点に関する重要な情報が提供されます。この教育により、個人は自分の健康とスクリーニングの選択肢について十分な情報に基づいた決定を下すことができます。意識向上の取り組みでは、多くの場合、マンモグラフィー、遺伝子検査、臨床乳房検査、自己乳房検査など、推奨される乳がんスクリーニングガイドラインの遵守が促進されます。これらのガイドラインの遵守を奨励することで、スクリーニングサービスの需要が高まります。乳がんの意識向上キャンペーンは、がんに関連する偏見を減らし、スクリーニング手順に関連する恐怖を払拭するのに役立ちます。個人がより多くの情報を得て恐怖心が減ると、推奨されるスクリーニングを受ける可能性が高くなります。乳がんの早期発見は、より良い治療結果と生存率の向上に関連しています。啓発キャンペーンでは、がんを早期に、より治療しやすい段階で発見することの重要性を強調し、個人がスクリーニング サービスを求めるよう促します。多くの啓発キャンペーンは、特定の年齢層、民族的背景、または既知のリスク要因を持つ女性など、特定の集団を対象としています。ターゲットを絞ったアウトリーチ活動により、これらの集団内での認知度とスクリーニング率が向上します。

啓発キャンペーンには、多くの場合、乳がんスクリーニング サービスを受ける場所と方法に関する情報が含まれています。この情報により、個人がスクリーニングを予約し、治療を受けやすくなります。啓発キャンペーンでは、多くの場合、乳がん研究への資金提供と支援を提唱しています。この研究により、スクリーニング技術と診断方法が進歩し、次世代ツールの利用可能性が高まります。これらのキャンペーンでは、ヘルスケアの決定における個人の主体性の重要性を強調しています。権限を与えられた患者は、スクリーニングなどの予防的ヘルスケア対策に参加する可能性が高くなります。多くの乳がん啓発キャンペーンには、地域社会、医療提供者、支援団体が関与しています。これらのコラボレーションにより、コミュニティのサポート意識が育まれ、個人が健康を優先するよう促されます。早期発見と治療の恩恵を受けた乳がん生存者のストーリーを共有することで、他の人々がスクリーニングと早期介入を優先するよう促すことができます。啓発キャンペーンは、医療へのアクセスが限られている地域で乳がんに関する意識を高めることで、世界的な影響を及ぼします。これらのキャンペーンは、乳がんと闘う国際的な取り組みに貢献しています。啓発キャンペーンは、スクリーニング サービス、保険適用、研究資金へのアクセスの改善を訴え、医療政策や規制に影響を与えることができます。この要因により、

主要な市場の課題

倫理的および法的問題

次世代の診断およびスクリーニング方法では、大量の機密性の高い患者データが生成されるため、プライバシーとデータ セキュリティの確保が最も重要になります。患者の遺伝情報と医療情報の保管、共有、保護に関して倫理的な懸念が生じます。患者は、遺伝子検査やその他のスクリーニング手順を受ける前に、インフォームド コンセントを提供する必要があります。患者が、潜在的な心理的および医学的影響を含む、検査の影響を完全に理解していることを確認することは、倫理的に必須です。雇用、保険、その他の分野における遺伝的差別に関する懸念により、個人が遺伝子検査を受けることを思いとどまる場合があります。このような懸念に対処するには、このような差別に対する法的保護が不可欠です。スクリーニングによって生成された遺伝データや医療データの所有者について、倫理的および法的疑問が生じます。これには、データへのアクセス、共有、および商業化に関連する問題が含まれます。次世代のスクリーニング技術は、安全性、正確性、および有効性を確保するために規制基準に準拠する必要があります。複雑な規制環境を乗り越えることは、企業や医療提供者にとって困難な場合があります。次世代のスクリーニング技術がすべての人口に平等に提供されていない場合、医療の公平性とアクセスに関連する倫理的問題が発生します。アクセスの格差は、不平等な健康結果につながる可能性があります。

コストとアクセス性

遺伝子検査、分子プロファイリング、高度な画像技術など、多くの次世代乳がんスクリーニングおよび診断方法は、費用がかかる可能性があります。機器、臨床検査、およびデータ分析のコストは、患者と医療提供者の両方にとってアクセスの障壁となる可能性があります。社会経済格差は、高度な乳がんスクリーニングへのアクセスに影響を与える可能性があります。低所得者や十分なサービスを受けていない人々は、経済的制約と限られた医療リソースのために、これらのサービスへのアクセスが困難になる可能性があります。次世代乳がんスクリーニングと診断に対する保険適用の有無と範囲は、地域と医療制度によって異なります。適切な保険適用がないと、多くの患者がサービスにアクセスできず、経済的に手が届かない場合があります。農村部や遠隔地では、高度な診断センター、専門知識、次世代技術へのアクセスが制限される場合があります。地理的な障壁により、個人がタイムリーなスクリーニングと診断を受けることができない場合があります。一部の地域では、医療インフラとリソースの不足により、高度なスクリーニングと診断サービスへのアクセスが制限される場合があります。これには、訓練を受けた医療専門家と専門施設の利用可能性が含まれます。次世代テクノロジーの高コストは、リソースが限られている開発途上国の医療制度にとって特に困難となる可能性があります。その結果、世界規模で乳がんの検出と治療に格差が生じる可能性があります。

主要な市場動向

マルチオミクスデータの統合

マルチオミクスアプローチにより、医療提供者は分子レベルで乳がんの詳細なプロファイルを取得できます。これには、遺伝子変異、遺伝子発現パターン、タンパク質活性、代謝レベル、およびエピジェネティックな変更に関する情報が含まれます。マルチオミクスデータの統合により、乳がんの正確な分子サブタイプ化が可能になり、各患者の腫瘍の固有の特性に基づいて治療戦略を調整するのに役立ちます。このアプローチにより、標的療法の有効性が向上し、不必要な治療が最小限に抑えられます。マルチオミクスデータ分析により、早期乳がんとリスク予測に関連するバイオマーカーを特定できます。これにより、早期検出とリスク評価が促進され、医療提供者はより早期の治療可能な段階で介入できるようになります。マルチオミクス解析は、乳がん細胞内の特定の分子標的を特定し、治療に活用することができます。これにより、標的療法やより効果的な治療オプションの開発につながります。マルチオミクス データは、患者の治療に対する反応を長期にわたって監視するために使用できます。遺伝子発現、タンパク質活性、または代謝物レベルの変化は、治療の有効性または治療調整の必要性を示すことができます。

セグメント別インサイト

テクノロジーインサイト

2022年、世界の次世代乳がん診断およびスクリーニング市場は免疫組織化学（IHC）セグメントが主流であり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

バイオマーカーインサイト

2022年、世界の次世代乳がん診断およびスクリーニング市場はBRCA1/2セグメントが主流であり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

がんサブタイプのインサイト

2022年、世界の次世代乳がん診断およびスクリーニング市場はルミナルAセグメントが主流であり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

オファリングインサイト

2022年、世界の次世代乳がん診断およびスクリーニング市場はルミナルAセグメントが主流であり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

サービスセグメントが支配的であり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

エンドユーザーの洞察

2022年、世界の次世代乳がんの診断およびスクリーニング市場は、予測期間中に病院と診療所のセグメントによって支配され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

地域の洞察

北米地域は、2022年に世界の次世代乳がんの診断およびスクリーニング市場を支配しています。北米、特に米国とカナダは、医療技術と研究への高いレベルの投資を伴う、十分に発達した医療インフラを誇っています。このインフラストラクチャは、高度な診断およびスクリーニング技術の採用をサポートします。

最近の開発

• 2023 年 3 月、 腫瘍学検査および国際契約研究サービスのトッププロバイダーである NeoGenomics, Inc. によると、分子/微小残存病変 (MRD) の液体生検検査である RaDaR アッセイが市販されました。手術やその他のがん治療後もまだ存在する循環腫瘍 DNA (ctDNA) は、MRD として知られています。ASCO 2022で発表されたCHiRP研究と、直近のSABCSカンファレンスでのTRACERおよびcTRAK-TN研究コホートのデータ発表は、特に乳がんの分野におけるRaDaR検査の臨床的有用性を示す最近の2つの出版物にすぎません。 RaDaRアッセイは、がん患者の血漿中にある遊離DNA（cfDNA）の最大48の腫瘍特異的変異をモニタリングする、高感度でパーソナライズされた腫瘍情報技術です。
• 2023年2月、HALO Precision Diagnosticsは、HALO BreastCare Centre（HBCC）で、早期発見によってより多くの命を救うために、乳がん向けのHALO Pathwayを導入しました。精密診断を通じてより個別化されたケアをすべて1か所で提供するために、当社のアンサンブルアプローチは、最新の画像診断、集団ベースの分析、遺伝子検査を組み合わせています。カリフォルニア州チコでは、これが初めての事例です。早期発見により、HALO は医療エコシステムを変えています。低侵襲療法で治療でき、生存率が 90% を超えるステージ 1 または 2 で病気を検出することにより、精密医療はより多くの命を救っています。HALO ファミリーには現在、クラス最高の乳がんスクリーニング クリニックの既存のネットワークに加えて、南カリフォルニアの最先端の遺伝子検査施設が含まれています。
• 2023 年 1 月、次世代シーケンシング (NGS) 法を使用してがんを研究する臨床研究者向けに、独自の機能を備えた高性能なターゲット エンリッチメント ワークフローを作成する若いライフ サイエンス企業である Avida Biomed が、AgilentTechnologies Inc. に買収されました。この買収により、アジレントの市場をリードする Sure Select ポートフォリオが強化され、ダイナミックな臨床研究および診断業界への同社の拡大計画もサポートされます。アジレントの自動化プラットフォーム (Magnisand Bravo など) は Avida BioMed の化学薬品およびアッセイと互換性があるため、研究試験および標準サンプル試験の効率的なスケーリングが可能になります。

主要市場プレーヤー

• Abbott Laboratories
• Agendia Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Genomics Co., Ltd.
• CENTOGENE NV
• Danaher Corporation
• Exact Sciences企業
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Lucence Diagnostics Pte Ltd.