網膜生物製剤市場 - 2018～2028年の世界産業規模、シェア、傾向、機会、予測、薬物クラス別（VEGF-A拮抗薬、その他）、適応症別（黄斑変性、糖尿病網膜症、その他）、流通チャネル別（病院薬局、オンラインプロバイダー、ドラッグストア、小売薬局）、地域および競合状況別

市場概要

世界の網膜生物製剤市場

人口の高齢化は、網膜生物製剤市場の大きな推進力となっています。年齢を重ねるにつれて、AMD などの網膜疾患を発症するリスクが高まります。この人口動態の傾向により、効果的な治療法を求める患者層が増加しています。AMD や糖尿病性網膜症などの網膜疾患の有病率は、世界的に増加しています。不健康なライフスタイル、肥満、糖尿病の発症率の増加などの要因により、網膜生物学的製剤の患者基盤が拡大しています。

主要な市場推進要因

網膜疾患の発症率の上昇が世界の網膜生物学的製剤市場を牽引

網膜疾患は、主に網膜に影響を与える疾患群です。網膜は、視覚情報を捕捉して処理する役割を担う眼の重要な部分です。これらの疾患は、変性と血管性の 2 つの主なタイプに大別できます。

世界中で網膜疾患の罹患率が上昇している要因はいくつかあります。

網膜生物学的製剤は、網膜疾患の管理に革命をもたらした先進的な治療法の一種です。これらの生物学的製剤は、疾患プロセスに関与する特定の分子または経路を標的とするように設計されており、より的を絞った効果的な治療法を提供します。これらには、滲出性加齢黄斑変性症や糖尿病網膜症の治療に一般的に使用される抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）剤が含まれます。これらの薬剤は、網膜の異常な血管の成長を阻害することによって作用します。網膜疾患の罹患率の増加とより効果的な治療オプションの必要性により、世界の網膜生物製剤市場は近年大幅に成長しています。患者は、視力を維持するだけでなく生活の質を向上させる治療法を求めています。さらに、進行中の研究開発の取り組みにより、生物製剤の範囲が継続的に拡大し、その有効性が向上しています。

研究開発への投資の増加が世界の網膜生物製剤市場を牽引

研究開発への投資の大幅な増加は、網膜生物製剤の分野の進歩に極めて重要な役割を果たしてきました。製薬会社、学術機関、研究機関は、新薬の開発と既存薬の改良に多大なリソースを投入しています。高齢化人口が増加し、網膜疾患が蔓延するにつれて、効果的な治療法に対する需要が高まっています。この需要は、R&D 投資の強力なインセンティブとして機能します。分子生物学、遺伝学、およびイメージング技術の進歩により、新しい生物学的療法の発見と開発が加速しています。研究者は現在、網膜疾患の背後にある分子メカニズムをより深く理解し、標的を絞った介入を設計するためのツールを持っています。米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制当局は、革新的な生物学的製剤の承認プロセスを合理化しました。これにより、製薬会社は、その努力が市場に届く可能性が高くなることを認識して、R&D への投資を奨励されています。製薬会社、学術機関、および非営利団体間のコラボレーションにより、イノベーションと情報共有の文化が育まれ、新しい生物学的療法の開発が促進されています。世界の網膜生物学的製剤市場は、大きな成長の機会を表しています。より効果的な治療法が見つかるにつれて、視力と生活の質の向上に対する需要と支払い意欲が高まります。

世界の網膜生物製剤市場の将来は有望に見えます。研究開発投資の増加と技術の進歩の組み合わせにより、網膜疾患に対する革新的な治療法の波が押し寄せると予想されています。これらの治療法は患者の転帰を改善するだけでなく、視力喪失に伴う経済的負担を軽減します。さらに、網膜生物製剤の世界的範囲は拡大しており、これらの治療法は先進市場と新興市場の両方の患者に利用可能になっています。この成長は、医療における世界的な格差に対処し、世界中の人々が最先端の治療を受けられるようにするために不可欠です。

主要な市場の課題

規制上のハードル

世界の網膜生物製剤市場が直面している最大の課題の 1 つは、複雑で変化し続ける規制環境です。生物学的療法の開発と承認には、厳格な臨床試験、広範な安全性評価、厳格な規制ガイドラインの遵守が必要です。製薬会社にとって、この複雑なプロセスを進めることは時間とコストがかかる可能性があり、製品の発売の遅れや開発コストの増加につながります。さらに、国によって規制要件が異なると、世界市場へのアクセスが妨げられ、市場拡大の取り組みがさらに複雑になる可能性があります。

高い開発コスト

網膜疾患の治療薬を含む生物学的療法の開発には、多額の資金投資が必要です。研究開発 (R&D) コストは、高度なバイオテクノロジー プロセス、臨床試験、製造施設が必要なため、法外な額になる可能性があります。さらに、開発のさまざまな段階で失敗するリスクにより、コストがさらに膨らむ可能性があります。その結果、多くの潜在的な治療法が市場に出回らず、患者と医療提供者の選択肢が制限される可能性があります。

限られた臨床試験参加者

臨床試験は、網膜生物学的療法の安全性と有効性を証明するために不可欠です。ただし、これらの試験に十分な数の参加者を募集することは困難な場合があります。多くの網膜疾患は主に高齢者層に影響を及ぼしますが、高齢者層は併存疾患を抱えていたり、臨床試験への参加をためらったりする場合があります。その結果、臨床試験への参加が遅くなり、製品開発が遅れ、新しい治療法の利用が妨げられる可能性があります。

償還の課題

網膜生物学的療法が規制当局の承認を得たら、適切な償還を確保することが市場での採用にとって重要です。生物学的療法の高額な費用は、医療制度と患者に大きな負担をかける可能性があります。保険会社と政府機関は、これらの治療法の費用対効果を慎重に評価する必要があり、償還の遅れや補償の制限につながる可能性があります。これは、患者がこれらの革新的な治療を受けられるかどうかに影響を及ぼす可能性があります。

競争と市場の飽和

世界の網膜生物学的療法市場が成熟するにつれて、製薬会社間の競争が激化しています。バイオシミラーの導入と新規参入により、市場が混雑し、価格と利益率が低下する可能性があります。さらに、より多くの治療法が見つかるようになると、自社製品を競合他社と差別化するという課題がますます複雑になり、革新的なマーケティング戦略と価値提案が必要になります。

製造およびサプライ チェーンのリスク

生物学的療法の製造は、混乱の影響を受けやすい複雑なプロセスです。患者の需要を満たすには、一貫性のある高品質のサプライ チェーンを維持することが不可欠です。原材料の不足、製造施設の問題、輸送の遅れなどの要因が、これらの治療法の可用性に影響を与える可能性があります。企業は、これらのリスクを効果的に軽減するために、堅牢なサプライ チェーン管理に投資する必要があります。

患者の認識と教育

網膜生物学的療法に関する患者の認識と教育は、その導入を成功させる上で重要です。網膜疾患を持つ人の多くは、これらの革新的な治療オプションを認識していないか、その安全性と有効性について誤解している可能性があります。医療提供者と製薬会社は、患者とその介護者が十分な情報を得た上で治療を決定できるよう、教育イニシアチブに投資する必要があります。

主要な市場動向

技術の進歩

技術の進歩は、特に複雑な眼疾患の治療において、医療の分野に革命を起こす上で極めて重要な役割を果たしてきました。これらのイノベーションの中でも、網膜生物製剤は網膜疾患に対処するための有望な手段として際立っています。世界の網膜生物製剤市場は近年、主に技術、研究、開発のブレークスルーによって大幅に成長しています。従来、網膜疾患の治療には侵襲的な外科手術や薬理学的介入に依存していました。しかし、生物製剤の分野における技術の進歩により、網膜疾患管理の新しい時代が到来しました。網膜生物製剤は、網膜疾患の進行に関与する特定の経路を標的とする、生物工学的に作られた分子またはタンパク質です。これらの生物製剤は、網膜疾患に伴う視力低下を阻止、あるいは回復させる大きな可能性を実証しています。

バイオテクノロジーの進歩により、新しい網膜生物製剤の開発が可能になりました。これらの分子は、網膜疾患の発症に関与する特定のタンパク質や細胞経路を標的とすることができます。生物製剤の開発プロセスの改良により、より強力で正確な治療法が生み出されました。

薬物送達システムの革新により、網膜生物製剤の効率と有効性が向上しました。硝子体内インプラントや徐放性薬物送達システムなどのデバイスは、治療効果が長続きし、注射の頻度が減り、患者のコンプライアンスが向上します。

セグメント別インサイト

薬物クラスのインサイト

薬物クラスのカテゴリに基づくと、VEGF-A拮抗薬は、2022年に世界の網膜生物学的製剤市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。VEGF-A（血管内皮増殖因子A）拮抗薬は、網膜生物学的製剤の画期的なクラスとして浮上しました。これらは、新しい血管の形成である血管新生に重要な役割を果たすタンパク質であるVEGF-Aの過剰発現を標的としています。滲出型加齢黄斑変性（滲出型AMD）、糖尿病黄斑浮腫（DME）、網膜静脈閉塞症（RVO）などの網膜疾患では、異常な血管新生が視力障害や失明につながる可能性があります。 VEGF-A 拮抗薬は、VEGF-A の作用を効果的に阻害し、異常な血管の成長を抑制して網膜浮腫を軽減します。これらの薬は主に硝子体内注射で直接眼に投与され、疾患部位を標的とした治療を可能にします。VEGF-A 拮抗薬の代表的な例としては、ラニビズマブ (ルセンティス)、アフリベルセプト (アイリーア)、ベバシズマブ (アバスチン) などがあります。臨床試験と実際のエビデンスでは、VEGF-A 拮抗薬が網膜疾患患者の視力改善に非常に効果的であることが一貫して示されています。網膜浮腫を軽減し、異常な血管の成長を抑制する能力があるため、多くの眼科医にとって治療の選択肢となっています。

流通チャネルの洞察

病院薬局セグメントは、予測期間中に急速な成長が見込まれています。病院薬剤師は、硝子体内注射を含む複雑な投薬計画の管理を専門とする、高度な訓練を受けた専門家です。網膜生物学的製剤の調製、保管、投与を安全に行うための専門知識を持っています。病院には、硝子体内注射を正確に調製し、必要な衛生基準を維持するために不可欠な滅菌調合施設など、最先端のインフラストラクチャが備わっていることがよくあります。病院は、重度の網膜疾患を患い即時の治療が必要な患者を含む、幅広い患者が利用できます。このアクセスのしやすさにより、患者はタイムリーで専門的なケアを受けることができます。病院薬局は通常、眼科医や網膜専門医と密接に連携して、患者が適切なタイミングで適切な治療を受けられるようにします。この連携により、患者の全体的な体験が向上し、最適な結果が保証されます。病院薬局は規制遵守に精通しており、厳格な品質管理措置を遵守しているため、網膜生物製剤が安全かつ効果的に投与されることが保証されています。

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地域別インサイト

北米は、2022年に世界の網膜生物製剤市場で支配的なプレーヤーとして浮上し、価値の点で最大の市場シェアを占めました。世界の網膜生物製剤市場で北米が優位に立っている主な理由の1つは、その高度な医療インフラです。米国とカナダは、研究開発に多額の投資をしている世界クラスの医療施設、研究機関、製薬会社を誇っています。この堅牢なインフラにより、臨床試験を効率的に実施し、革新的な網膜生物製剤を開発することができます。北米には、網膜生物製剤を専門とする世界有数の製薬会社やバイオテクノロジー会社がいくつか拠点を置いています。これらの企業は、加齢黄斑変性症 (AMD)、糖尿病網膜症、網膜色素変性症などの網膜疾患の画期的な治療法を開発するために、研究開発に多額の投資を行っています。最先端の研究により、これらの疾患の治療に革命をもたらした生物学的療法が開発されました。北米の人口の高齢化も、網膜生物学的製剤市場での優位性に貢献しているもう 1 つの重要な要因です。年齢を重ねるにつれて、網膜疾患にかかりやすくなり、効果的な治療法の需要がさらに高まります。加齢に伴う眼疾患の蔓延により、高齢化社会の高まる医療ニーズを満たすため、網膜生物学的製剤の研究と投資が促進されています。

最近の動向

• 2023 年 5 月、FDA は、網膜静脈閉塞症後の黄斑浮腫の治療を目的とした Vabysmo に対する Genentech の補足生物学的製剤ライセンス申請を承認しました。
• 2023 年 6 月、Caeregen Therapeutics と Wacker Biotech は協力して提携を宣言し、網膜疾患の治療を目的とした CTR-107 (ブランド名は Noregen) として知られる再生医療臨床候補の製造を目指しました。特に、CTR-107 は、家族性滲出性硝子体網膜症 (FEVR) に対処するための米国 FDA による希少小児疾患指定を獲得した先駆的なプログラムです。

主要市場プレーヤー

• AbbVieInc.
• AmgenInc.
• BayerAG
• BioconLimited
• BiogenInc.
• CoherusBioSciences, Inc.
• F.Hoffmann-La Roche Ltd.
• NovartisAG
• OutlookTherapeutics, Inc.
• RegeneronPharmaceuticals, Inc.