精密免疫腫瘍学市場 – 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年 がんの種類別（肺がん、乳がん、前立腺がん、黒色腫など）、治療の種類別（チェックポイント阻害剤、Car T細胞療法、がんワクチンなど）、バイオマーカー別（PD-L1、BRCA、KRAS、EGFRなど）、エンドユーザー別（病院・診療所、研究機関など）、地域別、競合状況別

市場概要

世界の精密免疫腫瘍学市場は2022年に512億米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に9.90％のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。精密免疫腫瘍学とは、精密医療の原理と免疫療法を組み合わせて、がん患者に高度にターゲットを絞った個別化された治療を提供する、がん治療における専門的なアプローチを指します。腫瘍の遺伝的および分子的特徴や患者の免疫システムなど、個人のがんの固有の特性に基づいて治療戦略を調整します。精密免疫腫瘍学では、多くの場合、併用療法が使用されます。このアプローチは、免疫療法と標的療法、化学療法、放射線療法、またはその他の免疫調節剤を組み合わせて、治療効果を高め、耐性メカニズムを克服します。さまざまな種類の固形腫瘍や血液悪性腫瘍を含むがんの発生率が世界的に増加しているため、免疫腫瘍学のような効果的で精密な腫瘍治療の需要が高まっています。

免疫チェックポイント阻害剤、CAR-T細胞療法、パーソナライズされたワクチンなどの革新的な免疫療法アプローチの開発は、精密免疫腫瘍学市場を大きく牽引してきました。これらの療法は、免疫システムを利用してがん細胞を標的にして排除します。PD-L1発現レベル、腫瘍変異負荷（TMB）、遺伝子変異などの特定のバイオマーカーの特定は、がん治療に革命をもたらしました。バイオマーカー検査は、患者の層別化とパーソナライズされた治療計画に役立ちます。ゲノミクスと分子プロファイリング技術の進歩により、腫瘍の遺伝的および分子的特性をより深く理解できるようになりました。この知識は治療の決定に役立ち、標的療法の開発をサポートします。患者は、支援団体、オンライン リソース、医療提供者を通じて、免疫療法を含むがん治療の選択肢についてより多くの情報を得るようになっています。この認識の高まりにより、精密免疫腫瘍学に対する患者の需要が高まる可能性があります。

主要な市場推進要因

免疫療法の進歩

免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) は、がん治療のゲームチェンジャーとなっています。ペンブロリズマブ、ニボルマブ、アテゾリズマブなどの薬剤は、PD-1 や PD-L1 などのタンパク質を標的とし、免疫系ががん細胞を認識して攻撃できるようにします。これらの薬剤は、黒色腫、肺がん、膀胱がんなど、さまざまながん種で顕著な効果を示しています。キメラ抗原受容体 T 細胞 (CAR-T) 療法では、患者の T 細胞を操作して、がん細胞を標的とする受容体を発現させます。Kymriah や Yescarta などの CAR-T 療法は、特定の血液悪性腫瘍に対して承認されており、他のがん種でも検討されています。 mRNA ベースのワクチンなどの個別化がんワクチンは、患者の免疫系を刺激して特定の腫瘍抗原を標的にするように設計されています。これらのワクチンは、個々の患者の遺伝子プロファイルと腫瘍の特性に合わせて調整されます。腫瘍浸潤リンパ球 (TIL) 療法では、患者の腫瘍から T 細胞を抽出し、それを研究室で増殖させてから、患者に再注入します。このアプローチは、固形腫瘍の治療に有望であることが示されています。PD-L1 発現レベルやマイクロサテライト不安定性 (MSI) などのバイオマーカー識別の進歩により、腫瘍医は免疫療法に反応する可能性が高い患者を選択できます。この精密医療アプローチにより、治療結果が最適化されます。研究者は、標的療法、放射線療法、化学療法などの他の治療法と免疫療法を組み合わせた併用療法を研究しています。併用療法は、耐性を最小限に抑えながら有効性を高めることを目的としています。

ナチュラルキラー (NK) 細胞療法は、CAR-T 細胞療法の潜在的な代替手段として浮上しています。 NK細胞は遺伝子組み換えを必要とせずにがん細胞を標的とすることができるため、多用途で有望な免疫療法アプローチとなっています。進行中の研究により、免疫療法に関連する免疫関連有害事象（irAE）に対する理解が深まっています。irAEを管理および軽減するための戦略により、患者の安全性が向上しています。血液サンプルから循環腫瘍DNA（ctDNA）やその他のバイオマーカーを分析する液体生検により、治療反応の非侵襲的モニタリングと耐性の早期検出が可能になります。AI駆動型アルゴリズムは、大規模なデータセットの分析、新しいバイオマーカーの特定、治療に対する患者の反応の予測、治療計画の最適化に使用されており、免疫療法の精度向上に貢献しています。免疫腫瘍学の臨床試験は、バイオマーカー駆動型の患者選択、適応型試験設計、リアルワールドエビデンスを取り入れるように進化しており、新しい治療法の開発を加速しています。個々の腫瘍に固有のネオアンチゲンは、免疫療法のターゲットとして研究されています。ネオアンチゲンワクチンと養子細胞療法は、免疫システムがこれらの特定のマーカーを認識する能力を利用するために開発されています。この要因は、世界の精密免疫腫瘍学市場の発展に役立ちます。

バイオマーカーの発見の増加

バイオマーカーは、患者の腫瘍の特定の遺伝的、分子的、またはタンパク質的特性を特定するのに役立ちます。この情報は、腫瘍医が最も適切な精密免疫腫瘍学療法を選択する際に役立ちます。バイオマーカーに基づく個別治療計画は、より効果的な結果とより良い患者の反応につながる可能性があります。免疫チェックポイント阻害剤や標的療法などのバイオマーカー主導療法は、腫瘍に特定のバイオマーカーがある患者でより高い反応率を示しています。この有効性の向上により、医療提供者と患者の両方が精密免疫腫瘍学の選択肢を求めるようになります。バイオマーカー主導の治療は、従来の化学療法と比較して副作用が少ないことがよくあります。この要因により、患者の生活の質が向上し、精密免疫腫瘍学治療がより魅力的になります。バイオマーカーにより、特定の患者集団を対象とした臨床試験の設計が可能になり、治療効果の検出と薬剤開発の迅速化の可能性が高まります。これにより、製薬会社と研究者は、精密免疫腫瘍学研究に投資するようになります。

バイオマーカーに基づいて治療をカスタマイズすることで、医療システムは、効果のない治療法や治療関連の有害事象の管理に関連するコストを削減できる可能性があります。この費用対効果により、精密免疫腫瘍学の採用が促進されます。FDA などの規制当局は、バイオマーカーで定義された患者集団で強力な有効性と安全性プロファイルを示す治療法に対して、迅速な承認を与えることがよくあります。これにより、製薬会社は精密免疫腫瘍学薬の開発と承認取得を促されます。患者擁護団体と情報に精通した患者は、バイオマーカー検査と個別化された治療オプションをますます支持しています。患者は、精密免疫腫瘍学とバイオマーカー主導の治療法を提供する医療提供者を求める可能性が高くなります。バイオマーカーは、特定の治療から利益を得る可能性が低い患者を特定できます。この情報は、過剰治療を回避し、患者の身体的および精神的負担を軽減するのに役立ちます。液体生検やその他のバイオマーカーベースの検査により、がんの再発や治療抵抗性を早期に検出できます。バイオマーカーを使用して定期的にモニタリングすることで、タイムリーな治療調整が可能になります。ゲノミクス、プロテオミクス、分子生物学の進歩により、がん生物学とバイオマーカーの役割に関する理解が深まりました。この知識により、新しいバイオマーカー主導の治療法の開発が促進されました。この要因により、世界の精密免疫腫瘍学市場の需要が加速します。

患者の意識の高まり

精密免疫腫瘍学とその利点を認識している患者は、これらの高度な治療法に関する情報を求める可能性が高くなります。バイオマーカー検査や個別化治療の依頼など、治療オプションについて十分な情報に基づいた決定を下すことができます。十分な情報を得た患者は、多くの場合、自分の健康の擁護者になります。患者は、医療提供者と積極的に関わり、プレシジョン免疫腫瘍学の選択肢を検討し、治療計画に関する共同意思決定に参加するかもしれません。患者は、インターネット、患者擁護団体、ソーシャルメディアを通じて、豊富な健康情報にアクセスできます。これにより、プレシジョン免疫腫瘍学を含むがん治療の最新の進歩について学ぶことができます。患者の認識は、PD-L1発現検査やゲノムプロファイリングなどのバイオマーカー検査の需要の増加につながる可能性があります。これらの検査の重要性を理解している患者は、特定の治療の適格性を判断するために検査を依頼する場合があります。情報を得た患者は、特にプレシジョン免疫腫瘍学を含む臨床試験の機会を積極的に探すかもしれません。臨床試験への参加は、新しい治療法の開発を加速し、治療の選択肢を広げることができます。

プレシジョン免疫腫瘍学を認識している患者は、副作用が少なく、より有効性の高い治療オプションを優先する場合があります。この考慮により、化学療法などの従来の治療法よりもプレシジョン療法が好まれる可能性があります。十分な情報を得た患者は、利用可能なプレシジョン免疫腫瘍学の選択肢をすべて検討するために、腫瘍医または専門のがんセンターにセカンドオピニオンを求めることができます。オンラインおよび対面の患者サポートコミュニティと支援グループは、患者がプレシジョン免疫腫瘍学についての経験と知識を共有するためのプラットフォームを提供します。これらのコミュニティは、患者の認識をさらに高め、治療を擁護する力を与えることができます。プレシジョン免疫腫瘍学について十分な情報を得た患者は、治療の決定に積極的に関与し、質問し、治療の選択肢について医療提供者と話し合う力が増すと感じるかもしれません。医療提供者と支援組織は、患者がプレシジョン免疫腫瘍学に関する正確で最新の情報にアクセスできるように、患者教育資料と取り組みに投資しています。プレシジョン免疫腫瘍学の認識が高まると、がんとその治療に関連する偏見を減らすことができます。これにより、より多くの患者がタイムリーな医療を求め、高度な治療オプションを検討するよう促すことができます。この要因により、世界の精密免疫腫瘍学市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

腫瘍の不均一性

腫瘍の不均一性とは、単一の腫瘍内に多様な細胞集団が存在することを意味します。これらの集団は、異なる分子プロファイル、遺伝子変異、および免疫特性を持つ場合があります。この多様性により、腫瘍のすべての側面に対処できる単一の効果的な標的療法または免疫療法を特定することが困難になります。不均一な腫瘍は、治療に対する耐性を発達させる可能性があります。治療は最初は一部の腫瘍細胞集団を標的にして排除するかもしれませんが、他の細胞集団には効果がない場合があります。これにより、部分的な反応、病気の再発、または腫瘍内での治療耐性クローンの出現につながる可能性があります。腫瘍の不均一性により、同じ腫瘍内でバイオマーカーの発現にばらつきが生じる可能性があります。たとえば、PD-L1 発現のレベルまたは特定の遺伝子変異の存在は、腫瘍のさまざまな領域で異なる場合があります。これにより、バイオマーカー検査に基づく精密免疫腫瘍学治療の患者の選択が複雑になります。異質な腫瘍内で治療上最も関連のある標的を特定することは困難な場合があります。一部の細胞サブポピュレーションは、他のサブポピュレーションよりも治療決定に重要なドライバー変異または免疫回避メカニズムを持っている可能性があります。

耐性メカニズム

腫瘍は時間の経過とともに適応し、免疫療法および標的療法に対する耐性を獲得する可能性があります。この獲得耐性は治療の失敗および病気の進行につながり、これらの療法の長期的な利点を減少させる可能性があります。耐性メカニズムは腫瘍サブポピュレーションごとに異なる場合があり、同じ腫瘍内で異質な反応につながります。この異質性により治療決定が複雑になり、併用療法またはカスタマイズされたアプローチが必要になる場合があります。腫瘍は、治療に対する耐性をもたらす新しい変異を獲得する場合があります。これらの変異は治療の標的に影響を及ぼしたり、代替シグナル伝達経路に関与したりする可能性があるため、耐性を予測して克服することは困難です。腫瘍は、免疫系のがん細胞攻撃能力を阻害する免疫抑制微小環境を作り出す可能性があります。この微小環境には、制御性T細胞、骨髄由来抑制細胞の動員、およびPD-L1などの免疫チェックポイントタンパク質の上方制御が関与している可能性があります。一部の腫瘍では、治療が標的とするように設計された標的抗原またはタンパク質の発現が下方制御されるか、失われる場合があります。これにより、治療の特定のターゲットがなくなるため、治療が無効になる可能性があります。腫瘍は、免疫細胞に抗原を提示する方法を変える可能性があり、免疫系ががん細胞を効果的に認識して攻撃することが困難になります。これにより、免疫回避と抵抗につながる可能性があります。線維化の増加、低酸素症、栄養欠乏などの腫瘍微小環境の変化は、免疫細胞にとって敵対的な環境を作り出し、腫瘍に浸潤して攻撃する能力を妨げる可能性があります。一部の腫瘍は、免疫チェックポイント阻害剤による治療に反応して二次免疫チェックポイントを上方制御し、免疫細胞に代替の阻害シグナルを提供します。

主要な市場動向

患者中心のアプローチ

精密免疫腫瘍学における患者中心のケアでは、個々の患者の固有の特性に合わせた個別の治療計画を重視します。これには、患者のバイオマーカープロファイル、ゲノムデータ、および治療の好みを考慮することが含まれます。医療提供者は、共同意思決定に患者を関与させることが増えています。患者は、利点と潜在的なリスクを含む治療オプションについて通知され、最も適切な治療法の選択に積極的に参加するよう奨励されます。患者に、疾患、治療オプション、および潜在的な副作用に関するアクセス可能で理解しやすい情報を提供することは、患者中心のケアの重要な側面です。教育により、患者は情報に基づいた選択を行い、治療計画に従うことができます。患者の生活の質の向上は中心的な目標です。精密免疫腫瘍治療は、生存期間を延長するだけでなく、患者の健康状態を向上させ、機能状態を維持または改善するように設計されています。患者中心のアプローチでは、治療に関連する副作用の積極的な管理を優先します。腫瘍学チームは患者と緊密に連携して副作用を監視および対処し、治療が可能な限り耐えられるようにします。

セグメント別インサイト

治療タイプ別インサイト

2022年、世界の精密免疫腫瘍学市場の最大のシェアは免疫チェックポイント阻害剤セグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

がんタイプ別インサイト

2022年、世界の精密免疫腫瘍学市場の最大のシェアは肺がんセグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

バイオマーカーインサイト

2022年、世界の精密免疫腫瘍学市場の最大のシェアはPD-L1セグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

エンドユーザーインサイト

2022年、世界の精密免疫腫瘍学市場で最大のシェアを占めたのは

地域別洞察

北米地域は、2022年に世界の精密免疫腫瘍学市場を支配します。

最近の動向

• 2022年8月、IpsenとMarengo Therapeutics、Inc.は、MarengoのSTARプラットフォームを通じて生成された2つの前臨床候補を臨床試験に進めることを目的とした戦略的パートナーシップで協力しました。この提携では、Marengo の独占的な研究開発能力を活用し、新しい T 細胞活性化メカニズムに焦点を当てるとともに、腫瘍学の分野における Ipsen の世界的なプレゼンスを活用して、これらの候補の臨床開発と最終的な商品化を行います。 Marengo の選択的 T 細胞活性化レパートリー (STAR) プラットフォームは、異なる TCR Vβ 変異体を標的とする多重特異性融合タンパク質のライブラリで構成され、さまざまな共刺激要素と組み合わせて強力な T 細胞活性化因子を作成します。このプラットフォームの特徴は、特定のT細胞サブセット内でT細胞応答を正確に調節する能力であり、その結果、固形腫瘍細胞を排除できる自然で非常に効果的なT細胞が生成されます。
• 2021年4月、NanoViewBiosciencesは、免疫チェックポイント阻害薬療法（ICIT）を受けているがん患者のエクソソームによって輸送されるバイオマーカーの研究を行うために、Beth Israel Deaconess Medical Centreと提携しました。「がんの免疫療法応答を予測するためのExoPDL-1」（EPIC）研究の下で、チームはボストンに拠点を置くNanoViewのExoViewプラットフォームを利用して、ICIT治療を受けている個人の血漿サンプルで見つかったエクソソームに存在するPD-L1およびその他のバイオマーカーを分析しました。

主要な市場プレーヤー

• Adaptimmune Therapeutics Plc
• Agenus Inc.
• Amgen Inc
• AstraZeneca plc
• ブリストル マイヤーズSquibbCompany
• Celgene Corporation
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Gilead Sciences, Inc
• GlaxoSmithKline Plc