侵襲性真菌感染症市場 – 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年 疾患タイプ別（カンジダ症および侵襲性カンジダ症、腹腔内カンジダ症、クリプトコッカス髄膜炎、食道カンジダ症、急性肺ヒストプラズマ症、その他）、薬剤タイプ別（ポリエン、アムホテリシンBデオキシコール酸塩、脂質製剤アムホテリシンB、その他）、地域別、競合状況別

市場概要

世界の侵襲性真菌感染症市場は2022年に69億9,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に3.80%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。侵襲性真菌感染症とは、酵母やカビなどの真菌が体内の組織や臓器に侵入して侵襲する、深刻で生命を脅かす可能性のある状態を指します。水虫や白癬などの表在性真菌感染症とは異なり、侵襲性真菌感染症は、真菌が体内の深部に侵入し、血流に入り込んで複数の臓器に広がることが多いのが特徴です。これらの感染症は通常、免疫システムが弱体化または低下している人に発生しますが、特定の状況下では免疫システムが健康な人にも影響を及ぼす可能性があります。侵襲性真菌感染症の主なリスク要因は、免疫力の低下です。これは、HIV/AIDS、がん（特に白血病やリンパ腫などの造血悪性腫瘍）、臓器移植（免疫抑制剤による）、長期の副腎皮質ステロイドの使用、重度の火傷、特定の自己免疫疾患などの状態が原因で起こることがあります。その他のリスク要因には、高齢、栄養失調、長期入院などがあります。

侵襲性真菌感染症の管理には、迅速かつ適切な抗真菌療法が不可欠です。抗真菌薬の選択は、感染を引き起こしている真菌の種類、特定の薬剤に対する感受性、および患者の臨床状態によって異なります。よく使用される抗真菌薬のクラスには、アゾール、エキノキャンディン、ポリエン、およびフルシトシンがあります。世界中の高齢化人口は、免疫力の低下と基礎疾患のために真菌感染症にかかりやすくなっています。高齢者人口が増加するにつれて、抗真菌治療の需要も増加しています。分子およびバイオマーカーベースの検査を含む診断方法の改善により、真菌感染症の早期発見が強化されました。これにより、タイムリーで正確な治療の需要が高まっています。カンジダ血症を含む院内感染（院内感染）真菌感染症は大きな懸念事項です。医療施設は、このリスクを軽減するために、感染制御対策と抗真菌治療に投資しています。

主要な市場推進要因

診断の進歩

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）や核酸増幅などの分子技術は、真菌感染症の診断に革命をもたらしました。これらの方法により、真菌DNAの迅速な検出と識別が可能になり、従来の培養方法よりも正確な結果が得られます。真菌抗原と抗体のアッセイを含むバイオマーカーベースの検査は、患者のサンプル内の特定の真菌成分を検出するために開発されました。例としては、侵襲性アスペルギルス症とカンジダ症の診断のための、それぞれアスペルギルスガラクトマンナンとβ-D-グルカンの検査があります。次世代シーケンシング（NGS）技術により、臨床サンプルの真菌ゲノムの包括的な分析が可能になります。幅広い真菌種を特定でき、抗真菌剤耐性に関連する遺伝子変異も検出できます。NGSは、従来の方法では病原体の特定が難しい場合に特に役立ちます。マトリックス支援レーザー脱離イオン化飛行時間型質量分析（MALDI-TOF MS）は、真菌種を特定するための迅速かつ正確な方法です。微生物タンパク質の質量スペクトルを分析することで、真菌を正確に特定できます。

コンピューター断層撮影（CT）や磁気共鳴画像（MRI）などの高度な画像技術は、影響を受けた組織における真菌感染の範囲を視覚化するのに役立ちます。これらの技術は、感染の診断と進行の監視に役立ちます。血清学的検査は、真菌感染症に反応して免疫系によって生成される抗体または抗原を検出します。これらは、ヒストプラズマ症やコクシジオイデス症などの慢性真菌感染症の診断に役立ちます。ベッドサイドまたは診療所で実施できる迅速診断検査が開発されています。これらの検査では結果が迅速に得られるため、タイムリーな治療決定が可能になります。例としては、カンジダ症やアスペルギルス症のラテラルフローアッセイがあります。機械学習アルゴリズムと AI は、複雑な診断データの分析に適用され、検査結果の解釈に役立ち、真菌病原体の特定の精度を向上させています。革新的なバイオセンサーは、高い感度と特異性で真菌バイオマーカーを検出するための開発中です。これらのバイオセンサーは、リソースが限られた環境で使用するために、ポータブル診断デバイスに統合できます。特定の真菌株の識別とさまざまな薬剤に対する感受性に基づいて、適切な抗真菌療法の選択を導くためのコンパニオン診断検査が開発されています。真菌病原体からのゲノムおよびプロテオームデータの分析と解釈を支援するために、高度なバイオインフォマティクスツールとデータベースが作成されました。これにより、より正確で迅速な識別が可能になります。この要素は、世界の侵襲性真菌感染症市場の発展に役立ちます。

院内感染の増加

病院や医療施設は、患者が真菌感染症のリスクにさらされる環境です。集中治療室（ICU）の患者、手術を受けている患者、カテーテルまたは中心静脈ラインを使用している人は特に脆弱です。病院では免疫不全患者が多く、リスクがさらに高まります。カンジダ血流感染症などの真菌感染症は、カテーテルやその他の医療機器の使用に関連していることがよくあります。カテーテル関連血流感染症（CRBSI）は医療現場で大きな懸念事項であり、抗真菌治療が必要になることがよくあります。病院で抗生物質が広く使用されていると、体内の正常な微生物バランスが崩れ、患者が真菌感染症にかかりやすくなります。抗生物質関連カンジダ症として知られるこの現象は、抗真菌療法の需要に寄与しています。侵襲的な処置、手術、または臓器移植を受ける患者は、真菌感染症を予防するために予防的な抗真菌治療が必要になる場合があります。これは特にリスクの高い処置に当てはまり、抗真菌薬の需要を促進します。入院期間が長くなると、特に免疫力が弱っている患者の場合、真菌感染症のリスクが高まります。真菌病原体は入院中に患者の体内に定着し、感染症を引き起こす可能性があります。

集中治療室 (ICU) の患者は、病気の重症度、侵襲的なデバイスの使用、医療関連病原体の存在により、真菌感染症を発症するリスクが高くなります。病院は、HAI のリスクを減らすために効果的な感染制御対策を実施するよう常にプレッシャーを受けています。これには、真菌感染症の治療と予防のための抗真菌剤の使用が含まれます。バイオマーカーベースの検査や分子技術などの診断方法の改善により、院内感染の原因となる真菌病原体のより迅速かつ正確な特定が可能になります。これにより、タイムリーな介入と治療が可能になります。病院は、患者の転帰を改善し、医療関連合併症を減らすことにますます重点を置いています。真菌感染症を含む院内感染の効果的な管理は、この取り組みの重要な要素です。医療規制機関や認定機関は、病院での感染制御と予防に関する厳格な要件を課すことがよくあります。これらの要件に準拠することで、抗真菌療法の必要性が高まります。この要因により、世界の侵襲性真菌感染症市場の需要が加速します。

高齢化人口の増加

加齢は、免疫老化と呼ばれる免疫機能の自然な低下を伴うことがよくあります。免疫反応が弱まると、高齢者は侵襲性真菌感染症などの感染症にかかりやすくなります。加齢には、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患を伴うことがよくあります。これらの併存疾患により、免疫システムがさらに弱まり、真菌感染症のリスクが高まります。高齢者は健康状態を管理するために複数の薬を服用することがあり、薬物相互作用や副作用につながる可能性があります。コルチコステロイドや免疫抑制剤などの一部の薬は、免疫システムを弱め、真菌感染症に対する感受性を高める可能性があります。高齢者は長期ケア施設や老人ホームに入居する可能性が高く、そこでは真菌感染症などの医療関連感染症のリスクが高まります。高齢患者は、さまざまな健康問題のために医療処置や手術を必要とすることがよくあります。これらの侵襲的処置により真菌病原体が持ち込まれ、侵襲性真菌感染症のリスクが高まります。高齢者は抗生物質をより頻繁に処方される可能性があり、これにより体内の微生物叢のバランスが崩れ、真菌病原体の過剰増殖が促進される可能性があります。

高齢者は入院する可能性が高く、医療関連真菌感染症にさらされる可能性が高くなります。入院期間が長くなると、真菌病原体の定着につながることもあります。高齢者は無症状で真菌病原体を保有している可能性があり、免疫系が弱まると侵襲性真菌感染症を発症するリスクが高まります。高齢者は真菌感染症の非定型またはそれほど重症ではない症状を呈することがあり、診断が困難になります。これにより治療が遅れ、深刻な結果を招く可能性があります。高齢化社会では、高齢者の侵襲性真菌感染症の管理に伴う特有の課題に対処するために、抗真菌療法を含む専門的な医療と治療が必要になることがよくあります。多くの国で人口構成が高齢化しており、医療サービスと抗真菌治療を必要とする患者プールが大きくなっています。高齢者の侵襲性真菌感染症に対する脆弱性が高まっていることは、公衆衛生機関の注目を集めており、予防、早期診断、適切な治療に重点が置かれるようになっています。この要因により、世界の侵襲性真菌感染症市場の需要が加速するでしょう。

主要な市場の課題

抗真菌薬耐性

真菌病原体、特にカンジダ属とアスペルギルス属は、一般的に使用されている抗真菌薬に対する耐性を獲得する能力があることが実証されています。この耐性株の出現により、以前は有効だった治療が無効になる可能性があります。侵襲性真菌感染症の治療に使用される抗真菌薬のクラスの数は限られています。これらの限られた選択肢の中で 1 つ以上の薬剤クラスに耐性が生じると、医療提供者は選択できる有効な治療法が少なくなるという治療上のジレンマに直面します。侵襲性カンジダ症やアスペルギルス症などの侵襲性真菌感染症は、特に免疫不全患者の場合、死亡率が高くなっています。抗真菌薬耐性により、治療失敗や転帰不良のリスクがさらに悪化する可能性があります。抗真菌薬耐性により、入院期間が長くなり、医療費が増加し、より積極的な治療が必要になる場合があります。患者はより長い期間の集中治療を必要とする可能性があり、医療システム全体の負担が増します。慢性肺アスペルギルス症や真菌性副鼻腔炎などの侵襲性真菌感染症は、特に抗真菌薬耐性がある場合、慢性化し、根絶が困難になることがあります。これには長期療法または併用療法が必要になる場合があります。場合によっては、1 つの抗真菌薬に対する耐性が、同じ薬剤クラスの他の抗真菌薬との交差耐性につながり、治療の選択肢がさらに制限されることがあります。抗真菌剤耐性感染症の管理には、より高価で入手しにくい抗真菌剤の使用が必要になることがよくあります。これにより、感染した患者の治療にかかる総費用が大幅に増加する可能性があります。真菌耐性は、農業慣行や他の産業における抗真菌剤の使用などの環境要因によって左右される可能性があります。このため、耐性は複雑で多因子的な問題となります。

免疫不全患者

HIV/AIDS 患者、化学療法を受けている癌患者、臓器移植患者、免疫抑制剤を服用している患者などの免疫不全の人は、侵襲性真菌感染症にかかりやすくなります。免疫系が弱っているため、真菌病原体に対して特に脆弱です。高齢化や慢性疾患の増加などの要因により免疫不全患者の人口が増加し、侵襲性真菌感染症の発生率が高まっています。この発生率の上昇により、抗真菌治療の需要が高まっています。免疫不全患者の場合、侵襲性真菌感染症はより重症化する傾向があり、急速に進行する可能性があります。これらの感染症は罹患率と死亡率が高くなることが多く、早期かつ効果的な治療が不可欠です。免疫不全者の真菌感染症の診断は困難な場合があります。非典型的な臨床症状とより感度の高い診断方法の必要性が、診断を困難にする一因となっています。

免疫不全患者は免疫系が低下しているため、一部の抗真菌薬は効果が低下したり毒性が強くなったりする場合があります。このため、抗真菌療法の選択肢が制限され、個別の治療計画が必要になる場合があります。免疫不全患者は、基礎疾患を管理するために複数の薬剤を必要とすることがよくあります。副作用を避けるために、抗真菌剤と他の薬剤との薬物相互作用を慎重に考慮する必要があります。場合によっては、免疫不全患者は真菌感染症を予防するために予防的抗真菌療法を受けることがあります。予防法の広範な使用は、抗真菌薬の選択と耐性の出現に影響を及ぼします。免疫不全患者は長期にわたる抗真菌治療を必要とする場合があり、治療の遵守と潜在的な副作用の監視が重要になります。免疫不全患者の侵襲性真菌感染症の管理は、入院期間の延長、専門的な治療、高価な抗真菌薬の使用により、費用がかかる可能性があります。免疫不全患者は、再発性真菌感染症のリスクが高くなります。このため、継続的な監視、フォローアップ、および潜在的な長期抗真菌療法が必要になります。

主要な市場動向

予防策

幹細胞移植や固形臓器移植を受ける患者や造血悪性腫瘍の患者など、リスクの高い患者グループでは、抗真菌薬の予防的投与がますます採用されています。抗真菌予防は、感染しやすい時期に真菌感染を防ぐのに役立ちます。ヘルスケア組織および専門学会は、抗真菌薬の予防および治療の適切な使用に関するガイドラインおよび推奨事項を策定しています。これらのガイドラインを遵守することは、侵襲性真菌感染症のリスクを軽減するための標準的な方法となっています。病院および医療施設は、医療関連真菌感染症のリスクを最小限に抑えるために、厳格な感染制御対策を実施しています。これらの方法には、手指衛生、環境清掃、および隔離予防策が含まれます。侵襲性真菌感染症のリスクがある患者を監視および特定するために、強化された監視システムおよびスクリーニング プロトコルが実施されています。早期に特定することで、タイムリーな介入および治療が可能になります。バイオマーカー ベースのテストや分子技術などの高度な診断方法により、真菌病原体を迅速かつ正確に特定できます。早期診断は、適切な抗真菌療法を開始し、病気の進行を防ぐために不可欠です。侵襲性真菌感染症のリスクと、良好な衛生状態や処方薬の順守などの予防策について患者とその介護者を教育することは、感染予防の重要な要素です。抗真菌薬の適切かつ賢明な使用を確保するために、医療現場で抗真菌薬管理プログラムが実施されています。これらのプログラムは、耐性を防ぎ、副作用を最小限に抑えることを目的としています。

セグメント別インサイト

疾患タイプ別インサイト

2022年、世界の侵襲性真菌感染症市場で最大のシェアを占めたのは、カンジダ症および侵襲性カンジダ症セグメントであり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

薬物タイプ別インサイト

2022年、世界の侵襲性真菌感染症市場で最大のシェアを占めたのは、アムホテリシンBセグメントであり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

地域別インサイト

2022年、北米地域が世界の侵襲性真菌感染症市場を支配しています。

最近の動向

• 2023年3月、GSK plcとSCYNEXIS、Inc.は最近、独占ライセンス契約を締結しました。 FDA 承認の抗真菌薬 Brexafemme (イブレキサファンゲル錠) は、外陰膣カンジダ症 (VVC) および再発性 VVC (RVVC) の治療薬として開発されました。この独占契約により、GSK は VVC および RVVC 治療薬として Brexafemme を販売する権利を獲得するとともに、イブレキサファンゲルの開発を継続します。イブレキサファンゲルは現在、重篤で生命を脅かす真菌感染症である侵襲性カンジダ症 (IC) の潜在的な治療薬として第 III 相臨床試験中です。GSK のパイプラインでは、感染症と HIV 研究が約 3 分の 2 を占める大きな部分を占めています。 Brexafemme は、GSK のファースト イン クラスまたはベスト イン クラスの治療薬ポートフォリオとよく一致しています。このポートフォリオには、20 年以上ぶりとなる非合併性尿路感染症 (uUTI) の画期的な抗生物質となる可能性のあるゲポチダシンや、合併性尿路感染症 (cUTI) の治療薬として有望な候補であるテビペネムなどの後期抗生物質が含まれています。
• 2023 年 3 月、米国食品医薬品局 (FDA) は、カンジダ血症および侵襲性カンジダ症の患者に対する治療選択肢として、REZZAYO™ として販売されている注射用レザファンギンを承認しました。この画期的な治療薬は、この侵襲性真菌感染症の管理薬として 10 年以上ぶりに FDA に承認された最初の薬剤となります。 REZZAYO™ は、週 1 回の静脈内注入で投与される新しい抗真菌療法として際立っています。FDA がレザファンギンを注射用に承認した決定は、トンプソン博士が主任研究者を務めた第 3 相 ReSTORE 試験から得られた臨床データに基づいています。
• 2023 年 6 月、AppliedBioCode は BioCode® MDx-3000 システムに、研究専用 (RUO) として設計された真菌パネルを導入しました。この真菌パネルアッセイは、特に下気道サンプルにおける侵襲性真菌感染症 (IFI) の最も一般的な原因物質を特定するために特別に開発されました。 Aspergillus 属、Rhizopus、Mucor、Rhizomucor、Cunninghamella、Lomentospora、Fusarium、Cryptococcus、Pneumocystis jirovecii などのさまざまな真菌や、Coccidioides immitis/posadasii、Histoplasma capsulatum、Blastomycesdermatiditis などの二形性病原体を効果的に検出できます。このパネルは、内部コントロールに加えて 20 種類の異なる結果を提供し、主に同社の BioCodeMDx-3000 機器での使用を目的として設計されています。従来の培養方法では IFI の検出に時間がかかり、感度も低いという課題があるため、この高速で感度の高い検出アプローチは、特に免疫不全患者の臨床管理に大きなメリットをもたらします。

主要市場プレーヤー

• Cidara Therapeutics, Inc.
• Basilea Pharmaceutica AGAllschwil
• Pfizer Inc.
• GlaxoSmith Kline
• Bayer AG
• Abbott Laboratories Ltd.
• Merck & Co, Inc.
• アステラス製薬株式会社
• Scynexis Inc.
• Matinas BioPharma Holdings, Inc