mRNA治療薬の契約開発および製造（CDMO）市場 - 2018年～2028年の世界産業規模、シェア、傾向、機会、予測、アプリケーション別（ウイルスワクチン、タンパク質補充療法、がん免疫療法）、適応症別（感染症、代謝および遺伝性疾患、心血管および脳血管疾患）、エンドユーザー別（バイオテクノロジーおよび製薬会社、学術および研究機関、その他）、地域および競合状況別

市場概要

世界の mRNA 治療薬の受託開発および製造 (CDMO) 市場

主要な市場推進要因

研究開発への投資増加が世界の mRNA 治療薬の受託開発および製造 (CDMO) 市場を牽引

mRNA 治療薬分野における研究開発への投資急増が、mRNA CDMO 市場の成長の原動力となっています。この投資増加には、いくつかの要因が寄与しています

治療用途の拡大が世界の mRNA 治療薬の受託開発および製造 (CDMO) 市場を牽引

mRNA 治療薬 CDMO 市場の成長を推進する主な要因の 1 つは、治療用途の増加です。当初、mRNA技術は、ファイザー・ビオンテックとモデルナによるCOVID-19ワクチンの急速な開発に見られるように、ワクチン開発における可能性から注目を集めました。しかし、その有用性はワクチンをはるかに超えています。

mRNA治療薬は、がん細胞に対する免疫反応を引き起こしたり、特定の治療薬で直接標的としたりできるため、がん治療薬として研究されています。

研究によって新たな治療機会が発見され続けるにつれて、mRNA治療薬CDMOの需要が急増すると予想されます。これらの組織は、研究を市場投入可能な治療薬に変換する上で極めて重要な役割を果たしているからです。

CDMOは、特定の治療標的に合わせたmRNA分子を合成できるため、正確で効果的な治療が保証されます。

主要な市場の課題

規制上のハードル

mRNA治療薬CDMO市場における最も重要な課題の1つは、複雑な規制環境を乗り越えることです。 mRNA ベースの治療法は医学の新たなフロンティアであり、世界中の規制当局はガイドラインを継続的に更新し、適応させています。製造業者は、生産プロセスと施設が地域によって異なる厳格な規制基準を満たしていることを確認する必要があります。規制遵守を達成することは、リソースを大量に消費し、時間のかかる作業であり、製品開発と市場参入を遅らせる可能性があります。

スケーラビリティの問題

スケーラビリティは、mRNA 治療薬市場の CDMO が直面するもう 1 つの大きな課題です。mRNA ワクチンと治療法の生産には、最先端の製造施設と設備が必要です。COVID-19 パンデミック中に見られたような高い需要を満たすために生産能力を迅速に拡大することは、物流上の悪夢になる可能性があります。さらに、mRNA 療法には複雑で繊細なプロセスが含まれることが多く、スケールアップ中に製品の品質と有効性を維持するためには、これらのプロセスを注意深く管理する必要があります。

サプライ チェーンの脆弱性

グローバル サプライ チェーンは、地政学的緊張、自然災害、COVID-19 パンデミックなどの予期せぬ出来事など、さまざまな混乱に対して脆弱です。これらの混乱により、mRNA 生産に必要な重要な原材料、設備、熟練した人員が不足する可能性があります。CDMO は、回復力のあるサプライ チェーンを開発し、調達オプションを多様化し、これらのリスクを軽減するための緊急時対応計画を確立する必要があります。

知的財産とライセンス

mRNA 療法市場は、知的財産権とライセンス契約が複雑に絡み合っているのが特徴です。多くの重要な技術と特許はさまざまな企業や機関によって保有されているため、CDMO にとってこの状況を切り抜けることは困難です。ライセンス契約の交渉、ロイヤルティの支払い、さまざまな特許の遵守により、mRNA 療法の開発に大幅な複雑さとコストがかかる可能性があります。

コストと価格の圧力

mRNA 療法の開発と製造には、特に技術がまだ最適化されている初期段階では、コストがかかる可能性があります。医療制度と患者支援団体の両方からの価格圧力により、mRNA CDMO の収益性が制限される可能性があります。手頃な価格の治療の必要性と、研究、開発、製造のコストとのバランスをとることは、常に課題となります。

競争環境

mRNA 療法市場の急速な成長により、多くのプレーヤーが集まり、CDMO 間の競争が激化しています。小規模の CDMO は、より多くのリソースと専門知識を持つ、より大規模で確立された企業との競争に苦戦する可能性があります。競争の激しいこの業界で成功するには、サービスを差別化し、品質と信頼性の評判を確立することが不可欠です。

技術革新

mRNA 治療薬の分野は絶えず進化しており、新しい発見や技術が急速に登場しています。CDMO は、革新の最前線に留まるために研究開発に投資する必要があります。時代遅れの技術はすぐに時代遅れになり、CDMO の競争力に影響を与える可能性があるため、最新の進歩を常に把握しておくことが重要です。

主要な市場動向

技術の進歩

医療および医薬品の分野は常に進化しており、近年の最もエキサイティングな進歩の 1 つは、mRNA 治療薬の開発です。これらの画期的な治療法は、がんから感染症まで、さまざまな病気の治療に大きな可能性を示しています。 mRNA治療薬の需要が高まり続けるにつれて、この分野に特化した受託開発製造組織（CDMO）の必要性も高まっています

mRNA治療薬における技術進歩の急速な拡大は、CDMO市場の成長の原動力となっています。

セグメント別インサイト

アプリケーション別インサイト

アプリケーションのカテゴリに基づくと、ウイルスワクチンは、2022年にmRNA治療薬の受託開発および製造（CDMO）の世界市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。

エンドユーザー別インサイト

バイオテクノロジーおよび製薬会社セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。

地域別インサイト

北米は、2022年に世界のmRNA治療薬の受託開発および製造（CDMO）市場で主要なプレーヤーとして浮上し、価値の面で最大の市場シェアを保持しました。 mRNA治療薬CDMO市場で北米が優位に立っている主な理由の1つは、バイオテクノロジーエコシステムが活発であることです。この地域は、バイオテクノロジー企業、学術機関、研究センター、新興企業の豊富なネットワークを誇っています。これらの組織は協力してmRNA技術を進歩させ、革新的な治療法を開発し、包括的なCDMOサービスを提供しています。ボストン、サンフランシスコ、サンディエゴなどの主要都市はバイオテクノロジーイノベーションの世界的な拠点となり、mRNA研究開発の最前線に立つ多くの企業が拠点を置いています。世界クラスの才能、研究インフラ、資本投資の存在により、北米はmRNA治療薬の限界を押し広げることができました。

最近の動向

• 2023年6月、先進的な受託開発製造組織（CDMO）であるKincell Bioは、これまで非公開だったステータスから脱却し、3,600万ドルの新規資本を確保しました。 Kincellの立ち上げ資金は、Kineticos Venturesが主導しました。
• 2023年6月、mRNAと脂質ナノ粒子（LNP）技術を専門とする先駆的な受託開発製造組織（CDMO）であるVernal Biosciencesは、2,000万ドルの資金調達ラウンドを成功裏に完了しました。この資金調達は、Ampersand Capital PartnersとCharles RiverLabsが主導し、Dynamk CapitalとVermont Center for Emerging Technologiesが積極的に参加しました。
• 2023年4月、著名な受託開発製造組織（CDMO）であるBioCinaは、連邦政府の医療研究未来基金（MRFF）助成金制度から500万オーストラリアドルの助成金を受け取ったことを発表します。この助成金は、高精度の mRNA ワクチンの製造に向けた最先端技術の進歩を目的とした業界パートナー間の共同作業に資金を提供することを目的としています。

主要市場プレーヤー

• Danaher corporation (Aldevron)
• Recipharm AB
• Biomay AG
• SamsungBiologics
• Lonza Group AG
• Catalent , Inc
• Bio-IndicationInc
• KanekaEurogentec SA
• TriLinkBioTechnologies
• BioNTech SE