アジア太平洋核酸治療薬CDMO市場 - 製品タイプ別（標準核酸、マイクロスケール核酸、大規模核酸、カスタム核酸、修飾核酸、プライマー、プローブ、その他）、技術別（カラムベース法、マイクロアレイベース法）、国別、競合、予測および機会、2018年～2028年予測

市場概要

アジア太平洋地域の核酸治療薬CDMO市場は、2022年に9億6,615万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に13.54%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。アジア太平洋地域の核酸治療薬CDMO市場の急成長は、主に、新しい治療法の広範な探究、バイオテクノロジーの進歩、政府の強力な支援と資金提供など、研究開発活動の増加によって推進されています。この地域では、特に核酸治療の分野で研究開発活動が著しく増加しており、中国、日本、インド、韓国などの国から大きな注目を集めています。これらの国々は、遺伝子レベルで病気の根本原因をターゲットにした革新的な治療法に多額の投資を行っており、医療慣行に革命を起こすことを目指しています。

市場の成長に貢献している主な要因の 1 つは、アジア太平洋地域における臨床試験の数の増加と核酸治療薬のパイプラインの拡大です。この地域では臨床試験の数が急増しており、効果的な治療法の開発への注目が高まっています。この研究活動の増加と最先端の治療法の導入により、この地域の市場の成長が大幅に促進されています。

バイオテクノロジーの技術進歩は、核酸治療薬の分野を変革する上で極めて重要な役割を果たしてきました。CRISPR-Cas9 などの遺伝子編集ツールや次世代シーケンシング技術の出現により、遺伝性疾患やがんの治療方法が革命的に変化しました。これらの目覚ましい進歩により、遺伝物質を正確かつ制御された方法で操作できるようになり、画期的な治療法への道が開かれました。その結果、アジア太平洋地域では研究開発活動が急増し、受託開発製造組織 (CDMO) の需要がさらに高まっています。

有望な成長見通しにもかかわらず、アジア太平洋地域の核酸治療 CDMO 市場は特定の課題に直面しています。高い製造コスト、複雑な製造プロセス、厳格な規制環境が市場の拡大の障害となっています。しかし、これらの課題は継続的な技術進歩とより促進的な規制枠組みの確立を通じて徐々に解決されつつあり、この地域の持続的な成長と革新のための環境が育まれています。

主要な市場推進要因

慢性疾患の蔓延の増加

アジア太平洋地域は現在、がん、心血管疾患、糖尿病、呼吸器疾患などの慢性疾患の重大かつ増大する負担に直面しています。世界保健機関によると、非感染性疾患（NCD）は世界の全死亡者の71％を占め、これらのNCDによる死亡者のほぼ半数がアジア太平洋地域で発生しています。慢性疾患のこの驚くべき増加により、高度な治療ソリューションの需要が高まり、核酸治療業界の成長を後押ししています。

核酸治療は、さまざまな慢性疾患の治療に有望な手段を提供します。これらの革新的な治療法は遺伝子レベルで作用し、症状を緩和するだけでなく、病気の根本原因をターゲットにします。このアプローチは、従来の治療法にとって大きな課題となっていた遺伝性疾患や癌など、多くの病状に治癒的ソリューションを提供できる大きな可能性を秘めています。

これらの画期的な治療法の需要が急増し続ける中、核酸治療に特化した受託開発製造組織（CDMO）の必要性がますます高まっています。 CDMO は、初期の医薬品開発から大規模な商業生産まで、包括的なサービスを提供しており、製薬会社は製品の発売を迅速化し、よりタイムリーに患者に届けることができます。

慢性疾患の増加により、パイプライン内の核酸ベースの医薬品の数が急増しています。その結果、これらの革新的な治療法のスケールアップと商業化をサポートする強力な製造能力がますます重要になっています。まさにここで、CDMO が重要な役割を果たし、これらの非常に複雑な治療法を製造するために必要な専門知識とインフラストラクチャを提供します。その結果、アジア太平洋地域の核酸治療 CDMO 市場は、目覚ましい成長と拡大を遂げています。

バイオ医薬品業界の拡大

世界で最も急速に成長している経済のいくつかがあるアジア太平洋地域では、近年バイオ医薬品業界が目覚ましい拡大を遂げています。中国、インド、韓国、シンガポールなどの国々は、バイオ医薬品研究開発（R&D）の世界的な拠点として台頭しており、国内外から多額の投資を集めています。

バイオ医薬品業界のこの拡大は、いくつかの要因の組み合わせによるものです。まず、さまざまな病気に対する革新的な治療オプションの必要性が高まったことで、先進的な治療法に対する需要が急増しました。さらに、この地域で中流階級が増加し、医療費が手頃になり、医療へのアクセスも増えたため、そのような治療法に対する需要がさらに高まっています。

政府の取り組みは、アジア太平洋地域でバイオ医薬品部門の成長を促進する上で重要な役割を果たしてきました。これらの取り組みには、バイオ医薬品の研究開発を奨励し、イノベーションを推進して新しい治療法の開発を加速するための学界、産業界、研究機関間の連携を促進する政策や資金援助が含まれます。

DNA および RNA ベースの治療法を含む核酸治療は、バイオ医薬品革命の先駆者として浮上しています。これらの治療法は、疾患の遺伝的基礎を標的とすることで、遺伝性疾患、がん、ウイルス感染など、さまざまな症状に対する画期的な治療オプションを提供します。核酸治療の可能性は大きな関心と投資を集めており、パイプライン内のそのような薬剤の数が急増しています。

核酸治療への関心が高まるにつれて、その開発と製造をサポートできる専門の受託開発製造組織 (CDMO) の必要性が高まっています。これらの専門 CDMO は、プラスミド DNA 生産、ウイルスベクター製造、mRNA 合成などのさまざまなサービスを提供しており、核酸治療薬の効率的でスケーラブルな生産を可能にしています。

アジア太平洋地域ではバイオ医薬品業界が拡大しており、これらの専門 CDMO サービスの需要が大幅に増加しています。この需要の高まりにより、この地域の核酸治療薬 CDMO 市場の成長が促進され、アジア太平洋地域は世界のバイオ医薬品業界の主要プレーヤーとしての地位を確立しています。

主要な市場課題

サプライ チェーンの混乱

サプライ チェーンの混乱は、バイオ医薬品セクターを含むあらゆる業界に広範囲にわたる影響を及ぼす可能性があります。こうした混乱は、医薬品の開発・製造プロセスに遅れをもたらすだけでなく、命を救う治療法を必要な患者にタイムリーに届けることにも影響を及ぼします。COVID-19パンデミックは世界的にこれらの課題をさらに悪化させ、開発・製造受託組織は複雑な障害を乗り越えることを余儀なくされています。

アジア太平洋地域では、サプライチェーンの再編が貿易・税関専門家にとって大きな課題であり続けています。パンデミック以前から、世界的な貿易紛争や地政学的緊張がすでに混乱を引き起こしていました。COVID-19による圧力が加わり、これらの課題は深刻化し、核酸治療CDMO市場を含むさまざまな分野に深刻な影響を及ぼしています。

アジア太平洋の核酸治療CDMO市場におけるサプライチェーンの混乱には、輸送や旅行の制限、地政学的緊張、規制環境の変化など、複数の要因が関係しています。さらに、特殊な材料と厳格な保管および輸送条件を必要とする核酸治療の複雑な性質は、サプライチェーンの脆弱性をさらに高め、これらの課題に効果的に対処することが重要になっています。

主要な市場動向

核酸製造のアウトソーシングの増加

過去 10 年間、バイオ医薬品業界ではアウトソーシングへの重要かつ注目すべき傾向が見られました。この変化は主に、医薬品開発および製造プロセスの複雑さが増していることと、コストを最適化し、全体的な効率を向上させる必要性が高まっていることによって推進されてきました。

核酸治療の分野では、このアウトソーシングの傾向がさらに顕著になります。核酸製造の複雑で精巧な性質には、高度に専門化されたスキルと専用の施設が必要であるため、多くの製薬会社にとって自社生産を行うことは非常に困難です。その結果、これらの企業は、核酸治療薬の分野に特化した受託開発製造組織（CDMO）にますます依存するようになっています。

核酸製造プロセスのアウトソーシングの増加は、特にアジア太平洋地域で核酸治療薬CDMO市場の成長と拡大を促進しました。製薬会社が製造タスクの大部分をアウトソーシングするにつれて、CDMOサービスの需要が急増しました。この注目すべき傾向により、CDMO能力の拡大を目的とした投資が急増し、CDMO市場の成長と発展が促進されました。

さらに、コスト競争力のある環境と高度なスキルを持つ労働力で知られるアジア太平洋地域は、核酸治療薬製造のアウトソーシング先としてますます魅力的になっています。中国、インド、韓国などの国々は、核酸治療薬製造のグローバルハブへと急速に進化しており、この地域の CDMO 市場の成長と拡大をさらに推進しています。

核酸製造のアウトソーシングが増加する傾向は、今後も当面続くと予想されます。核酸ベースの医薬品が開発パイプラインにますます多く導入され、これらの革新的な治療法に対する需要が高まるにつれて、専門の CDMO の必要性は間違いなく高まり続けるでしょう。この傾向は、アジア太平洋地域で事業を展開する CDMO にとって、サービスをさらに拡大し、高まる核酸治療の需要に効果的に応えるための有望で刺激的な機会を示しています。

セグメント別インサイト

製品タイプ別インサイト

製品タイプ別では、カスタム核酸セグメントが 2022 年のアジア太平洋地域の核酸治療 CDMO 市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。カスタム核酸が優位に立っている主な理由の 1 つは、個別化治療の需要が高まっていることです。遺伝子治療や RNA 干渉などの革新的な治療法を含む核酸治療の分野では、高度に個別化された標的治療の可能性は前例のないものです。核酸を正確にカスタマイズして遺伝子配列を具体的に標的にして操作する能力は、より効果的でカスタマイズされた治療法の可能性を秘めており、医療の状況を一変させます。

バイオテクノロジーの最近の進歩により、カスタム核酸の大規模な製造がさらに推進されています。これらのブレークスルーにより、カスタム核酸合成の精度と効率が向上しただけでなく、医薬品の開発と製造にとって実行可能で実用的な選択肢にもなりました。カスタマイズされた治療を提供する能力と、幅広い疾患や症状に対処する可能性を備えたカスタム核酸は、精密医療の将来において極めて重要な役割を果たす準備ができています。

テクノロジーの洞察

カラムベースの方法セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。カラムベースの方法は、核酸の精製における並外れた効率と比類のない信頼性で広く認識され、高く評価されています。高度なカラムクロマトグラフィー技術を利用することで、この方法は、核酸の高品質で純粋な収量を確実に抽出します。これは、核酸治療薬の開発と製造において非常に重要な意味を持ちます。治療薬製造における厳格な品質要件と規制基準を考えると、この方法が研究者や業界の専門家の間でも好まれる選択肢であり続けているのは当然のことです。

カラムベースの方法の優位性に貢献するもう 1 つの注目すべき要因は、その優れた拡張性です。この方法は、必要な核酸の量に応じて簡単にスケールアップまたはスケールダウンできるため、小規模な研究プロジェクトと大規模な生産施設の両方にとって非常に汎用性が高く、適応性の高い選択肢となっています。この独自の拡張性により、実用性が向上するだけでなく、精製プロセス全体が合理化され、潜在的なボトルネックが最小限に抑えられ、シームレスなワークフローが保証されます。

さらに、カラムベースの方法のコスト効率が非常に高いことも見逃せません。これは、処理時間、この方法による医薬品の開発と製造の領域で重要な役割を果たします。複数の精製ステップが不要になり、全体的な処理時間が短縮されるため、この方法は貴重なリソースを節約するだけでなく、運用効率も最適化します。財政的制約が常に考慮される業界では、カラムベースの方法の費用対効果は大きな利点であることが証明されており、核酸精製の優先選択肢としての地位をさらに固めています。

地域別洞察

2022年、中国はアジア太平洋核酸治療薬CDMO市場で支配的なプレーヤーとして浮上し、価値ベースで最大の市場シェアを占めました。中国の製薬業界は近年、さまざまな要因に支えられ、目覚ましい成長を遂げています。中国のヘルスケアシステムの近代化に向けた協調的な取り組みと、政府の好ましい政策、研究開発投資の増加により、核酸治療の進歩に適した環境が整いました。これらの最先端の治療法の開発は、複雑な疾患に対処し、患者の転帰を改善する大きな可能性を秘めています。

中国のヘルスケア分野における研究開発への取り組みは、大きな進歩をもたらしました。同国の戦略的投資はイノベーションを推進しただけでなく、特に核酸ベースの治療の分野で新しい治療法の出現への道を開きました。これらの革新的なアプローチは、遺伝物質の力を利用して疾患を根本から標的にして治療し、精密医療とパーソナライズされたヘルスケアへの新たな道を提供します。

最近の動向

• 2021年6月、世界的な科学技術イノベーターであるダナハーコーポレーションは、大手バイオテクノロジー企業であるアルデベロンを96億ドルという驚異的な金額で買収することに成功しました。この戦略的動きにより、ダナハーコーポレーションは、最先端の治療薬の重要な構成要素であるプラスミドDNAとmRNAの製造能力を大幅に強化し、急速に拡大している遺伝子医療分野の最前線に立つことになります。
• 時は進み、2023年1月、ライフサイエンス、診断、応用化学ソリューションの有名プロバイダーであるアジレント・テクノロジー社は、治療用核酸の製造能力を強化するために7億2,500万米ドルの多額の投資を行いました。この戦略的イニシアチブは、革新的な遺伝子治療に対する高まる需要に対応すべく準備を進めているアジレント テクノロジーズの精密医療の最前線を前進させるというコミットメントを強化するものです。

主要市場プレーヤー

• Asymchem Inc.
• BioCinaPty Ltd.
• CMICHOLDINGS Co., Ltd.
• KanekaCorporation
• NipponShkubai Co., Ltd
• NittoInc.
• ST PharmCo Ltd