ドイツのジェネリック医薬品市場は、タイプ別（小分子ジェネリック、バイオシミラー）、用途別（心血管疾患、糖尿病、神経学、腫瘍学、抗炎症疾患、その他）、薬剤投与別（経口、局所、非経口、その他）、形態別（錠剤、カプセル、注射、その他）、供給元別（社内、契約製造組織）、流通チャネル別（（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他）地域と競争、機会、および予測、2018年～2028年）に分類されています。

市場概要

ジェネリック医薬品市場は2022年に255億3000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に7.37%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。

主要な市場推進要因

厳格な規制基準と品質保証

厳格な規制基準と品質保証は、ドイツのジェネリック医薬品市場の拡大に極めて重要な役割を果たしています。ドイツは、最高の医薬品の安全性と有効性基準を維持するという揺るぎない取り組みで世界的に有名です。この取り組みはジェネリック医薬品部門にも及び、厳格な規制監督により、これらの医薬品がブランド名の医薬品と生物学的に同等であることが保証され、安全性と有効性が保証されています。ドイツでは規制の監視と品質保証に重点が置かれているため、医療提供者と患者がジェネリック医薬品に高い信頼を寄せる市場環境が生まれています。これらの医薬品がブランド医薬品と同じ厳格な基準を満たしているという保証は、市場の成長にとって重要な要素です。

製造業者と販売業者にとって、これらの厳格な基準を順守するには、厳格なテスト、品質管理、および文書化が必要です。この品質への取り組みにより、市場ではさまざまな高品質のジェネリック医薬品が開発され、入手可能になっています。消費者も医療専門家も、これらの医薬品が意図した治療効果をもたらすことを信頼でき、信頼性が高く費用対効果の高い選択肢となっています。

規制の枠組みにより、これらの厳格な基準を満たす製品だけが競争できる競争環境も促進されます。この競争は、ジェネリック医薬品の品質と手頃な価格の継続的な改善を推進する上で重要な役割を果たしてきました。メーカーは研究開発に投資するインセンティブがあり、製品が規制要件を満たすだけでなく、処方、投与、治療効果の点で追加の利点も提供できるようにします。

さらに、品質保証を重視することは、患者を低品質または偽造医薬品から保護するために不可欠です。ドイツの厳格な規制と監視は、低品質の医薬品の使用に関連する潜在的な健康リスクに対する保護策として機能します。これにより、消費者の信頼が強化され、ジェネリック医薬品市場がさらに推進されます。

高齢化人口

ドイツの高齢化人口は、ジェネリック医薬品市場の成長の大きな原動力です。人口構成が高齢化に向かってシフトする中、この国はヘルスケアサービスと医薬品の需要の高まりに直面しています。この現象は、高齢者の割合が着実に増加しているドイツを含む西側諸国で特に顕著です。

年齢を重ねるにつれて、慢性疾患を発症し、継続的な治療が必要になることがよくあります。高血圧、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患は高齢者に多く、長期の投薬が必要です。ジェネリック医薬品は、こうした高齢者層の医療ニーズに対応する費用対効果の高いソリューションとして登場しました。

ジェネリック医薬品の経済的利点は、高齢化社会において特に重要です。限られた収入と退職後の予算を考慮する必要があるため、高齢者や退職者は医療費に関しては手頃な価格を優先することがよくあります。ジェネリック医薬品はブランド医薬品よりも大幅に安価で、高齢者が予算の制約内で健康を管理するための実用的な方法を提供します。

さらに、ドイツの医療システムと医療提供者は、高齢者層に費用対効果の高い医療を提供するよう圧力を受けています。ジェネリック医薬品を処方することで、医療専門家は患者と医療システム全体の経済的負担を軽減することができます。これにより、慢性疾患の管理においてジェネリック医薬品への依存が高まり、ジェネリック医薬品市場の成長に貢献しています。

慢性疾患の負担の増大

慢性疾患の負担の増大は、ドイツのジェネリック医薬品市場の拡大を促進する重要な原動力です。近年、糖尿病、高血圧、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患の有病率が増加しています。この疫学的変化により、医療システムへの需要が高まり、ジェネリック医薬品は慢性疾患に苦しむ個人の医療ニーズに対処するための重要な要素として浮上しました。

慢性疾患では、患者の生活の質を維持し、合併症を防ぐために、長期にわたる投薬と管理が必要になることがよくあります。これらの疾患が蔓延するにつれて、医療費も高騰しています。これに対応して、医療提供者と患者はともに費用対効果の高い解決策を求めており、ジェネリック医薬品は魅力的な選択肢となっています。これらの医薬品は、ブランド名の医薬品と生物学的に同等でありながら、コストがほんのわずかであるため、消費者と医療制度の両方にとって魅力的な選択肢となっています。

ジェネリック医薬品の経済的利点は、慢性疾患の患者が必要な医薬品を入手し、購入できるようにする上で重要な役割を果たしています。慢性疾患と診断された多くの人は、長期間にわたって健康を管理する必要があり、ジェネリック医薬品に伴うコスト削減は、患者と医療保険者の両方の経済的負担を軽減するのに役立ちます。

さらに、慢性疾患の治療におけるジェネリック医薬品の使用は、国の医療費抑制戦略と一致しています。慢性疾患の負担が増大するにつれて、医療提供者と保険者は、支出を大幅に増やすことなく治療結果を最適化する方法を積極的に模索しています。ジェネリック医薬品の導入は、このバランスの実現に役立ち、患者と医療制度の両方にとって有利な状況を実現します。

主要な市場の課題

規制上のハードル

ドイツのジェネリック医薬品市場は、大幅な成長を遂げている一方で、厳格な規制上のハードルという大きな課題に直面しています。医薬品の安全性と有効性への取り組みで知られるドイツは、ジェネリック医薬品の承認と販売に関して厳格な基準を維持しています。これらの基準は患者の安全を確保するために重要ですが、メーカーにとって大きな障害となり、手頃な価格の医薬品の入手性に影響を与えます。

主な規制上の課題の 1 つは、ブランド医薬品との生物学的同等性を達成するという厳しいプロセスです。ジェネリック医薬品メーカーは、安全性、有効性、品質の点で自社製品がイノベーター医薬品と基本的に同じであることを証明する必要があります。この要件には、広範な研究、臨床試験、綿密な文書化が必要であり、多大な時間とリソースの投資につながります。小規模な製薬会社にとって、これらの厳しい要件を満たすことは特に負担が大きく、市場競争が制限される可能性があります。

ドイツの複雑な規制環境を乗り切ることは複雑で時間がかかり、承認に予想以上に時間がかかることがよくあります。承認プロセスの遅れは、ジェネリック医薬品の市場参入の遅れにつながり、より手頃な代替品へのタイムリーなアクセスを妨げる可能性があります。これは、患者と医療提供者が情報に基づいた費用対効果の高い治療を選択する能力に影響を与えます。

さらに、特許訴訟は、ジェネリック医薬品の市場参入を妨げる可能性があるもう1つの問題です。ブランド名の製薬会社は、特許を延長するために法的戦術を採用する可能性があり、コストのかかる法的紛争と長期にわたる遅延につながります。これらの特許関連のハードルは、ジェネリック医薬品メーカーに不確実性をもたらし、市場のダイナミクスに悪影響を及ぼす可能性があります。

サプライチェーンの混乱

ドイツのジェネリック医薬品市場は、他の多くのセクターと同様に、サプライチェーンの混乱という形で大きな課題に直面しています。この市場は目覚ましい成長を遂げていますが、世界的な出来事やシステムの脆弱性など、さまざまな要因によって医薬品サプライチェーンの完全性と効率性が損なわれる可能性があります。これらの混乱は広範囲にわたる結果をもたらし、ジェネリック医薬品の入手可能性と手頃な価格の両方に影響を及ぼします。

サプライチェーンの混乱を引き起こす主な要因の 1 つは、有効成分 (API) と完成したジェネリック医薬品の生産をグローバル ネットワークに依存していることです。この相互接続性は、幅広い成分へのアクセスとコスト効率の高い生産の点で有利です。ただし、パンデミック、自然災害、地政学的緊張などの世界的な出来事に対してサプライチェーンが脆弱になることもあります。

サプライチェーンの混乱は、重要なジェネリック医薬品の不足につながり、患者と医療提供者の両方に困難をもたらす可能性があります。こうした不足は、費用対効果の高い治療へのタイムリーなアクセスに影響を与え、患者がより高価な代替治療に切り替えざるを得なくなったり、治療ギャップに直面したりする可能性があります。

ドイツ、そして世界的に、高品質の医薬品の継続的な供給を確保することは重要な懸念事項です。サプライチェーンの混乱は、医薬品の不足につながるだけでなく、ジェネリック医薬品の安定性と価格にも影響を与える可能性があります。メーカーは、必要な API の確保に課題に直面したり、生産の遅れを経験したりする可能性があり、その結果、生産コストが増加し、ジェネリック医薬品製造の経済性に影響を与える可能性があります。

主要な市場動向

バイオシミラーの採用

バイオシミラーの採用が増加しており、ドイツのジェネリック医薬品市場を大幅に押し上げています。バイオシミラーは、生物学的医薬品と非常に類似しているが同一ではないバージョンであり、これらの複雑で高価なことが多い医薬品の費用対効果の高い代替品を提供します。ドイツでは、いくつかの重要な要因により、バイオシミラーの採用が著しく勢いを増しています。

バイオシミラーは、高品質でありながらより手頃な価格の治療オプションを求める医療提供者と患者にとって魅力的な選択肢となっています。慢性疾患の罹患率の増加と生物学的製剤の需要の増加に伴い、バイオシミラーは治療効果を維持しながら医療費を抑える方法を提供します。この経済的利点は、医療費が厳密に監視され、効率的なコスト管理が非常に重視されるドイツで特に重要です。

さらに、ドイツの規制環境は、バイオシミラーの堅実な開発と承認をサポートしています。国はこれらの医薬品の安全性と有効性を確保するための厳格な基準を維持し、医療提供者と患者の両方にその品質を保証しています。この規制当局の承認により、バイオシミラーに対する信頼と自信が高まり、医療制度内でのバイオシミラーのより広範な採用が促進されます。

ドイツのジェネリック医薬品市場における競争環境も、バイオシミラーの採用を促進する上で重要な役割を果たしてきました。国内外の多数の製薬会社が、バイオシミラーの開発と生産に積極的に投資しています。この競争により、さまざまなバイオシミラーの選択肢が生まれ、医療提供者は患者に費用対効果が高く高品質の治療を求める中で、これらの選択肢を検討するよう促されています。

さらに、ドイツの医療政策は、バイオシミラーの使用を奨励するように調整されています。政府と医療保険会社の取り組みにより、実行可能な場合はバイオシミラーの処方が促進され、金銭的インセンティブとコスト上の利点が提供されます。これらの政策により、医療提供者は治療戦略の一部としてバイオシミラーを検討するよう促され、採用がさらに促進されます。

薬局主導の流通

薬局主導の流通が増加しており、ドイツのジェネリック医薬品市場の拡大に重要な役割を果たしています。ドイツの薬局はジェネリック医薬品の積極的な支持者となりつつあり、処方箋に調剤する際にジェネリック医薬品の使用を積極的に推奨しています。この傾向は、医療提供者と患者の両方にとってジェネリック医薬品の入手しやすさと受け入れやすさの向上に役立っています。

ドイツの薬局は、国の医療システムにおいて重要な役割を果たしています。薬局は信頼できる医療情報源であり、単に薬を調剤するだけにとどまらないレベルのケアと相談を提供しています。そのため、薬局は患者と医療提供者が処方または服用する薬に関して行う選択に直接影響を与えます。

ドイツの薬剤師は、コスト削減やブランド名薬との生物学的同等性など、ジェネリック医薬品の利点について患者と医療提供者に積極的に啓蒙しています。薬局はジェネリック医薬品が見つかった場合はそれを推奨することが多く、ジェネリック医薬品は医療の意思決定プロセスの不可欠な部分となっています。薬局主導のこの支援により、ジェネリック医薬品に対する信頼感と自信が育まれ、患者はジェネリック医薬品をコスト効率が高く高品質の選択肢として考えるようになりました。

さらに、薬局は患者がジェネリック医薬品を選択するための金銭的インセンティブを頻繁に提供しています。割引、リベート、その他のコスト削減戦略が頻繁に提供されるため、患者にとってジェネリック医薬品を選択することがさらに魅力的になっています。これらの金銭的インセンティブは、薬剤師の推奨と相まって、市場の成長に大きな影響を与えています。

薬局主導の流通の増加は、コスト抑制の必要性を強調するドイツの医療政策のより広範な転換と一致しています。医療提供者、保険会社、政府機関は、これらの費用対効果の高い選択を推進する薬局の役割を認識しており、ジェネリック医薬品の使用を促進する取り組みをサポートしています。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプに基づいて、低分子ジェネリックは2022年のジェネリック医薬品市場の支配的なセグメントとして浮上しました

アプリケーション別インサイト

アプリケーションに基づいて、心血管疾患セグメントは2022年のジェネリック医薬品市場の支配的なプレーヤーとして浮上しました

地域別インサイト

西部地域は2022年のジェネリック医薬品市場の支配的なプレーヤーとして浮上し、最大の市場を占めました

最近の開発

• 2022年2月、Jamp Pharma Groupは、武田カナダのジェネリック代替品であるグアンファシンXRを導入しました。 Inc. のリファレンス製品 INTUNIV XR は、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の治療に使用されます。

主要市場プレーヤー

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd
• Sandoz International GmbH (Novartis AG)
• Viatris Inc.
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Fresenius Kabi AG
• STADA Arzneimittel AG
• Aurobindo Pharma Limited
• Dr Reddy's Laboratories Ltd
• Cipla Ltd
• Novo Nordisk A/S