米国の臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場は、技術別（全ゲノムシーケンシング、全エクソームシーケンシング、標的シーケンシングおよび再シーケンシング遠心分離機）、ワークフロー別（NGSプレシーケンシング、NGSシーケンシング、NGSデータ分析）、アプリケーション別（スクリーニング、コンパニオン診断、その他の診断）、最終用途別（病院、診療所、研究所）に分類され、地域と競争、機会、および予測2018-2028年

市場概要

米国の臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場は、2022年に1億5,921万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に9.12%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。米国の臨床腫瘍学次世代シーケンシング（NGS）市場は、より広範なヘルスケアおよびライフサイエンス業界内でダイナミックかつ急速に進化するセクターです。ハイスループットシーケンシングとしても知られるNGSテクノロジーは、患者の遺伝子構成とがん細胞に存在する遺伝子変異の包括的な分析を可能にすることで、臨床腫瘍学の分野に革命をもたらしました。この市場概要では、米国における臨床腫瘍学 NGS の展望を形成する主要なトレンド、推進要因、課題について簡単に説明します。

NGS は精密医療の強力なツールとして登場し、腫瘍医が個人の独自の遺伝子プロファイルに合わせてがん治療を調整できるようになりました。このアプローチは、患者の転帰を改善し、副作用を最小限に抑え、がん治療の全体的な質を高める可能性を秘めています。米国は臨床腫瘍学 NGS の世界的リーダーであり、数多くの学術機関、研究センター、バイオテクノロジー企業が最先端の研究開発に積極的に取り組んでいます。

この市場の主要な推進要因には、がんの発生率の増加、精密医療の潜在的な利点に関する認識の高まり、NGS テクノロジーの継続的な進歩などがあります。さらに、シーケンシングのコストが低下し、NGS ベースの検査に対する償還ポリシーが拡大したことにより、これらの技術はより幅広い患者層にとって利用しやすくなっています。

ただし、臨床腫瘍学の NGS 市場には、規制やデータ プライバシーに関する懸念、堅牢なバイオインフォマティクスとデータ分析機能の必要性など、取り組むべき課題があります。日常的な臨床診療への NGS の統合を確実にし、標準化されたプロトコルを確立することが、継続的な優先事項です。

主要な市場推進要因

がんの発生率の上昇

米国の臨床腫瘍学の次世代シーケンシング (NGS) 市場は、がんの発生率の上昇により大幅に成長しています。米国ではがんは依然として大きな課題であり、毎年、さまざまな形態のがんと診断される人の数が増加しています。この発生率の上昇により、より高度で正確な診断および治療アプローチが緊急に必要となり、ここで NGS 技術が役立ちます。

がんの発生率増加の主要因の 1 つは、人口の高齢化です。ベビー ブーマー世代が高齢化を続けると、がんは加齢と関連していることが多くなるため、がんのリスクが高まります。この人口動態の変化により、がんを効果的に診断して治療するための医療システムの負担が大きくなっています。

さらに、不健康な食事、運動不足、環境発がん物質への曝露などの生活習慣要因も、がん発生率の上昇に寄与しています。これらの修正可能なリスク要因により、さまざまな種類のがんの罹患率が上昇し、より効果的な早期発見と個別治療の方法が必要になっています。

NGS 技術は、これらの課題に対処する上で重要な役割を果たします。これにより、患者の遺伝子と分子構造を包括的に分析できるため、腫瘍専門医はがんの発症を促す特定の遺伝子変異や変化を特定できます。この情報は、治療方法について十分な情報に基づいた決定を下す上で非常に貴重です。NGS は、個別化された治療計画の作成を容易にし、治療の成功率を高め、副作用を減らすことで、がん患者の生活の質を向上させることができます。

さらに、NGS ベースの検査は、がんの早期発見とスクリーニングの取り組みの最前線にあります。がんの発生率は上昇し続けており、早期発見は治療の成功率を大幅に高めるため、ますます重要になっています。NGS 技術により、がん関連のバイオマーカーと循環腫瘍 DNA を特定できるため、症状が現れる前でも、がんの早期診断とモニタリングが可能になります。

NGS 技術の進歩

次世代シーケンシング (NGS) 技術の進歩は、米国の臨床腫瘍学 NGS 市場の拡大に極めて重要な役割を果たしています。これらのイノベーションは、がんの診断、治療、研究の状況を一変させ、精度、速度、アクセス性において顕著なメリットをもたらしています。

NGS 技術の急速な進歩により、より高速でコスト効率の高いシーケンスを提供するプラットフォームが実現しました。これにより、NGS はより幅広い医療機関や研究施設で利用できるようになり、参入障壁が下がり、小規模で専門でない研究室でもこの技術を採用できるようになりました。その結果、NGS は日常的な臨床腫瘍学診療にますます統合されるようになっています。

さらに、NGS 技術の進歩によりシーケンスの精度と感度が大幅に向上し、がんに関連する遺伝子変異や変異をより正確に検出できるようになりました。これらの技術により、腫瘍ゲノムの包括的なプロファイリングが可能になり、腫瘍医は個別化された治療戦略を導くための豊富な情報を得ることができます。がんを引き起こす特定の遺伝子変異を特定できる能力により、腫瘍専門医は効果が高い可能性の高い標的療法を選択できるようになり、患者の転帰が改善されます。

NGS 技術は、遺伝子発現分析やエピジェネティックな変更のための RNA シーケンシングなど、さまざまなアプリケーションにまで拡大しています。この幅広いアプリケーションにより、がんの根底にある分子メカニズムを包括的に把握できるようになり、病気とその治療をより深く理解できるようになります。DNA だけでなく RNA やエピジェネティックな変化も調査できるため、分析できる範囲が広がり、がん生物学をより総合的に把握できます。

個別化医療の台頭

個別化医療の台頭は、急成長している米国の臨床腫瘍学の次世代シーケンシング (NGS) 市場の大きな原動力となっています。個別化医療はプレシジョン メディシンとも呼ばれ、個々の遺伝子変異を考慮した患者ケアへの画期的なアプローチであり、臨床腫瘍学の分野で特に影響力を持っています。

個別化医療は NGS 技術を活用して患者の独自の遺伝子構成を解読し、腫瘍医が比類のない精度で治療戦略をカスタマイズできるようにします。主な目標は、患者に、特定のがんを引き起こす遺伝子変異と変化を標的とするように特別に設計された治療法を提供することです。このアプローチは治療の効果を高めるだけでなく、潜在的な副作用を最小限に抑え、最終的にがん患者の生活の質を向上させます。

個別化医療によって可能になった NGS ベースのゲノム プロファイリングにより、医療提供者はデータに基づいた意思決定を行うことができます。これには、実用的な遺伝子変異と変化の特定、および急速に進化するがん治療の状況で特に重要な治療反応の予測能力が含まれます。標的療法や免疫療法の利用可能性が高まるにつれ、適切な治療を適切な患者に合わせる能力が極めて重要になっています。

さらに、臨床腫瘍学における個別化医療は、治療の決定に限定されません。リスク評価や早期発見にも及びます。NGS ベースの検査により、がんの遺伝的素因を特定できるため、遺伝的変異によりリスクが高い個人に対する監視や予防的介入の強化などの積極的な対策が可能になります。このアプローチは、がんの家族歴がある個人にとって特に価値があります。

臨床腫瘍学における NGS 技術の需要は、個別化医療の台頭に応じて急増しています。医療提供者と患者の両方が、診断および治療プロセスに NGS を統合することの価値をますます認識しています。より効果的でパーソナライズされたケアの可能性が、この市場の成長の原動力となっています。

主要な市場の課題

データのプライバシーとセキュリティ

米国の臨床腫瘍学次世代シーケンシング (NGS) 市場は、がんの診断、治療、研究の進歩において目覚ましい進歩を遂げてきました。しかし、無視することのできない大きな課題、つまりデータのプライバシーとセキュリティに関する懸念に直面しています。NGS を通じて取得された患者の遺伝データと臨床データは機密性と個人情報であるため、機密性と保護に関する重大な問題が生じています。

NGS 検査を受ける患者の遺伝データと臨床データは保存され、分析されます。この情報は、人が提供できる情報の中で最もプライベートで親密な情報の 1 つです。このデータの機密性とセキュリティを確保することが最も重要です。違反があれば、個人情報の盗難、差別、この情報の悪用など、深刻な結果を招く可能性があります。

医療機関、研究所、研究機関は、医療保険の携行性と説明責任に関する法律 (HIPAA) などの厳格なデータ プライバシー規制を遵守する必要があります。コンプライアンスの確保は、法的な義務であるだけでなく、運用上の大きな課題でもあり、厳格な対策と技術およびスタッフのトレーニングへの投資が必要です。

NGS によって生成される膨大な量のデータには、安全な保管および保持ポリシーが必要です。このデータを盗難や不正アクセスから保護することは非常に重要であり、長期間にわたって維持することはコストがかかり複雑になる可能性があります。

他のセクターと同様に、臨床腫瘍学 NGS 市場はサイバー攻撃に対して脆弱です。ハッカーやサイバー犯罪者は組織を標的にして患者のデータを盗み、深刻な結果をもたらすデータ侵害につながる可能性があります。これらの脅威から NGS データを保護するには、強力なサイバーセキュリティ対策と継続的な監視が必要です。

患者は、遺伝子データの配列決定と分析の前にインフォームドコンセントを提供する必要があります。患者が NGS の影響と、研究および臨床ケアのためのデータの使用を完全に理解していることを確認することは、継続的な課題です。

コストとアクセス性

臨床腫瘍学 NGS 市場の主な課題の 1 つは、NGS テクノロジーに関連するコストの高さです。 NGS は長年にわたって手頃な価格になってきましたが、包括的なシーケンスは依然として比較的高価です。コストには、実際のシーケンスだけでなく、データ分析、解釈、この高度に専門化された分野に必要な機器も含まれます。

NGS に関連する費用は、医療機関と患者の両方にとって大きな障壁となる可能性があります。NGS 機器への初期投資、消耗品のコスト、および技術を操作するための熟練した人員の必要性は、病院や研究機関の予算を圧迫する可能性があります。これにより、これらの施設が患者に NGS ベースのテストとサービスを提供する能力が制限される可能性があります。

臨床腫瘍学における NGS サービスへのアクセスも、もう 1 つの大きな課題です。特に医療サービスが行き届いていない地域や農村地域のすべての医療機関が、NGS ベースのテストを提供するためのリソースと専門知識を備えているわけではありません。これにより、最先端のがん治療へのアクセスに格差が生じ、これらの地域の患者は精密医療の最新の進歩の恩恵を受けられない可能性があります。

さらに、高度な医療システムを備えた都市部でさえ、すべての患者が NGS サービスに平等にアクセスできるわけではありません。社会経済的要因、保険適用範囲、地理的な場所により、NGS ベースの検査や治療へのアクセスが制限される場合があります。アクセスの不均衡により、医療結果の不平等が生じる可能性があります。NGS の恩恵を受けられる患者が、その利点を享受できない可能性があるからです。

主要な市場動向

ゲノム医療の成長

ゲノム医療の成長は、米国の臨床腫瘍学次世代シーケンシング (NGS) 市場の拡大に極めて重要な役割を果たしています。医療における遺伝情報の応用を伴うゲノム医療は、臨床腫瘍学の分野におけるゲームチェンジャーとしてますます認識されています。ゲノミクスを臨床診療に統合することで、がん治療のパラダイムはより個別化された効果的なアプローチへとシフトしました。

ゲノム医療は、NGS 技術の力を活用して、個人の腫瘍の遺伝子構成を解読します。これにより、腫瘍医はがんを引き起こす遺伝子変化を理解し、比類のない精度で潜在的な治療ターゲットを特定できます。患者のがんの遺伝的および分子的基盤に関する包括的な洞察を得ることで、医療提供者は存在する特定の遺伝子異常に対処するための治療計画をカスタマイズできるため、治療が成功する可能性が高まり、副作用が最小限に抑えられます。

さらに、ゲノム医療の発展により、がんに対する遺伝的素因に対する理解が深まりました。NGS ベースのテストでは、がんを発症するリスクを高める遺伝性の遺伝子変異を特定できます。この知識により、監視の強化、リスク低減戦略、予防的介入などのより積極的な対策が可能になり、がんの家族歴がある人にとって特に価値があります。

データ分析および解釈ツール

高度なデータ分析ツールは、臨床的に対処可能な遺伝子変異を特定できるため、腫瘍医は個々の患者に最も適切な治療オプションを選択できます。これらのツールにより、医療提供者はデータに基づいて決定を下すことができ、より効果的で個別化されたがん治療につながります。

NGS データ分析は、特にタイムリーな決定が重要な臨床ケアのコンテキストでは、時間のかかるプロセスになる可能性があります。堅牢なデータ分析ツールはプロセスを合理化し、生のシーケンスデータを臨床的に関連する情報に変換するのに必要な時間を短縮します。この効率性は、急速に進行する腫瘍学の症例では特に重要です。

NGS データの人間による解釈は、エラーや主観が生じやすくなります。高度なデータ分析ツールは、一貫性と正確性を高め、誤解釈のリスクを最小限に抑え、臨床上の意思決定において信頼できる結果を保証します。

NGS は膨大な量のデータを生成するため、効果的に管理することが困難な場合があります。データ分析ツールには、データの保存、整理、取得の機能が含まれており、大規模なデータセットの処理を簡素化し、必要なときに関連情報にすぐにアクセスできるようにします。

さまざまな臨床シナリオでは、独自のデータ分析アプローチが必要になる場合があります。データ分析ツールをカスタマイズする機能により、医療提供者は特定の患者のニーズ、疾患の種類、研究目的に適応できます。この柔軟性は、急速に進化する臨床腫瘍学の分野では不可欠です。

既存の臨床ワークフローや電子健康記録 (EHR) システムとシームレスに統合されるデータ分析ツールは、NGS データを患者ケアに効率的に組み込むことを可能にします。この統合により、医療チームが NGS の結果に容易にアクセスできるようになり、患者管理への総合的なアプローチに貢献します。

共同研究とデータ共有の時代には、標準化された形式に準拠し、複数の機関で使用できるデータ分析ツールが非常に重要です。これらのツールは、コラボレーションを促進し、知識の交換を加速し、臨床腫瘍学におけるイノベーションを推進します。

セグメント別インサイト

テクノロジー別インサイト

テクノロジーに基づくと、2022 年の米国臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場では、全エクソームシーケンシングが米国市場の主要なセグメントとして浮上しました

臨床腫瘍学では、時間が重要であることが多く、WES は WGS よりも集中的で迅速な分析を提供します。これは、臨床的に関連性のある実用的な遺伝子変異を特定し、患者の特定の状態に合わせた治療決定や治療アプローチに役立ちます。

ワークフローインサイト

ワークフローに基づくと、NGS シーケンシングセグメントは、2022 年の米国臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場における米国市場の主要なプレーヤーとして浮上しました

NGS シーケンシングは、ゲノム全体または特定の関心領域を網羅する膨大な量のデータを生成します。この包括的なアプローチは、がんに関連する遺伝子変異、バリアント、および異常を特定する上で重要です。ゲノム全体または特定のゲノム領域のプロファイリングが可能になり、潜在的ながんドライバーの詳細な調査が可能になります。NGS シーケンシングは、腫瘍学における臨床診断と治療決定の基盤です。変異や転座などの遺伝子変化を明らかにし、精密医療アプローチに情報を提供します。これらの特定の遺伝子変化を特定することで、腫瘍専門医は患者の独自の遺伝子プロファイルに合わせて治療を調整し、治療結果を最適化することができます。

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地域の洞察

2022年、中西部は米国の臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場で主要なプレーヤーとして浮上し、最大の市場を占めました

最近の開発

• 2023年6月、腫瘍学検査製品およびサービスを専門とする米国に拠点を置く企業であるInvivoscribeは、DNAシーケンシングソリューションのプロバイダーであるComplete Genomicsと協力し、腫瘍学およびがん研究用のバイオマーカー検査を共同で作成しました。この共同作業の中で、Complete Genomicsは次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームを提供しています。
• 2023年6月、米国に拠点を置く企業PreCheck HealthServices Inc. は、包括的な腫瘍学的分析のために次世代シーケンシング技術を活用した広範な癌パネルを発表しました。

主要な市場プレーヤー

• Illumina, Inc.
• ThermoFisher Scientific Inc.
• F.Hoffmann-La Roche Ltd.
• AgilentTechnologies
• MyriadGenetics
• BeijingGenomics Institute (BGI)
• PerkinElmer
• FoundationMedicine
• PacificBioscience
• OxfordNanopore Technologies Ltd.