複合化学療法市場 - 2018～2028年の世界産業規模、シェア、傾向、機会、予測。薬剤タイプ別（細胞傷害性薬剤、ホルモン剤、免疫調節剤、標的療法、支持療法薬）、投与経路別（静脈内、経口、皮下、筋肉内、髄腔内）、がんタイプ別（乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がん、白血病、リンパ腫、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域別、競合状況別

市場概要

世界の調合化学療法市場は2022年に50億7000万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に5.08％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。調合化学療法とは、がん患者の個々のニーズに合わせてカスタマイズされた化学療法薬を調製する専門的な実践を指します。このプロセスは、必要な専門知識、設備、インフラストラクチャを備えた調合薬局または医療施設によって実行されます。調合化学療法薬は、経口液、カプセル、局所クリーム、坐薬、静脈内（IV）製剤など、さまざまな剤形で調製できます。剤形の選択は、患者の医療ニーズ、好み、および治療計画の特定の要件によって異なります。複合化学療法は、特別な投薬要件がある、または従来の錠剤やカプセルを飲み込むのが難しい小児および老年患者にとって特に価値があります。複合製剤は、これらの集団の特定のニーズを満たすように設計できます。

腫瘍学における個別化医療への移行により、複合化学療法の需要が高まっています。複合薬剤により、医療提供者は、遺伝的および分子的特性を含む個々の患者プロファイルに合わせて治療計画を調整できます。継続的な研究開発の取り組みにより、新しい化学療法剤と併用療法が発見されました。複合薬局は、臨床使用のためにこれらの革新的な薬剤を準備して供給する上で重要な役割を果たしています。複合化学療法は、標準化された治療オプションが見つからないか効果的でない可能性のある希少がんおよび孤児がんの治療に不可欠な場合がよくあります。化学療法関連の副作用を管理し、支持療法を提供することの重要性が高まっています。制吐剤や鎮痛剤などの複合薬剤は、治療中の患者の快適さを高めるために不可欠です。がんの早期発見およびスクリーニング プログラムにより、がんの診断が早期段階に進み、化学療法薬および複合治療薬の需要が高まっています。

主要な市場推進要因

医薬品開発の進歩

標的療法は、がんの増殖に関与する分子または経路を特に標的とすることで、がん治療に革命をもたらしました。これらの療法は、がん細胞をより選択的に攻撃し、健康な細胞には影響を与えないように設計されます。複合化学療法薬には、現在、個々の患者のプロファイルに合わせたさまざまな標的薬剤が含まれています。免疫チェックポイント阻害剤などの免疫療法薬は、がん治療の有望なアプローチとして登場しました。これらの薬剤は、患者の免疫システムを利用してがん細胞を認識し、攻撃します。調剤薬局は、これらの免疫療法薬を投与用に準備し、その広範な使用に貢献しています。一部の化学療法薬のバイオシミラー バージョンの開発と承認により、これらの治療薬へのアクセスが向上し、コストが削減されました。調剤薬局は、バイオシミラーの準備と供給に関与し、バイオシミラーの入手可能性を確保する場合があります。ナノ粒子ベースの化学療法製剤は、薬物送達を改善し、化学療法剤の治療指数を高めるために開発されました。これらのナノキャリアは、がん細胞をより正確に標的とし、副作用を軽減することができます。調剤薬局は、これらの高度な製剤の調製に携わっています。リポソームカプセル化は、化学療法剤をリポソーム（小さな脂肪の泡）に封入する薬物送達技術です。このアプローチにより、薬物の溶解性が向上し、体内の薬物循環が拡張され、腫瘍部位への薬物送達が強化されます。調剤されたリポソーム化学療法製剤はますます使用されています。継続的な研究努力により、新しい化学療法剤、併用療法、および治療計画が引き続き特定されています。調剤薬局は、臨床使用および研究目的でこれらの革新的な薬剤を調製および供給する上で重要な役割を果たしています。

個別化医療に重点が置かれるようになったことで、がんの特定の遺伝子変異または分子マーカーを標的とする化学療法剤が開発されました。調剤された化学療法剤により、医療提供者は個々の患者のニーズに合わせて治療を調整できます。標準化された治療オプションが存在しない可能性のある希少がんや難治がんの治療には、複合化学療法が不可欠な場合がよくあります。難治がん治療薬の開発の進歩により、複合治療の範囲が拡大しています。米国食品医薬品局 (FDA) などの規制当局は、特に初期の臨床試験で有望な結果を示している一部の抗がん剤の承認プロセスを加速しています。複合薬は、患者がこれらの治療を受けられるようにする役割を果たす可能性があります。複数の化学療法剤を含む併用療法や、化学療法と標的療法または免疫療法を組み合わせた療法の開発が一般的になっています。複合化学療法レジメンは、治療結果を最適化するように設計されています。薬理ゲノミクスの進歩により、医療提供者は個人の遺伝子構成に基づいて化学療法治療を調整できます。複合化学療法レジメンは、患者の遺伝子プロファイルに合わせてカスタマイズできます。制吐剤、鎮痛剤、成長因子など、化学療法関連の副作用を管理するための複合薬により、患者の快適さと治療計画の遵守が改善されました。この要因は、世界の複合化学療法市場の発展に役立ちます。

希少がんの進化する治療

多くの希少がんは、発生率が低いため、確立された標準的な治療プロトコルがありません。その結果、これらの希少がんの種類に特に承認されている市販の化学療法薬の選択肢は限られている可能性があります。個別化医療と患者中心のケアに重点が置かれているため、個々の患者に合わせた治療への関心が高まっています。希少がんの場合、各患者の病気の固有の特徴に対処するために、カスタマイズされた化学療法レジメンが必要になることがよくあります。希少がんに対する FDA 承認の治療法がない場合、医療提供者は既存の化学療法薬の適応外使用に頼る場合があります。調剤薬局は、希少がん患者の特定のニーズを満たすために、これらの薬を適切な処方と用量で調製できます。多くの希少がん患者は、実験的な治療を受けるために臨床試験に参加しています。調剤された化学療法薬は臨床試験の環境でよく使用され、調剤サービスの需要に貢献しています。一部の希少がんは希少疾患に指定されており、専門的な医薬品開発の取り組みにつながっています。調合薬は、これらの希少医薬品治療の重要な要素となる可能性があります。

希少がんの治療に対する反応は多様であるため、薬剤の調製と投与には柔軟性が必要です。調合により、患者の反応に基づいて化学療法レジメンを正確に調整できます。調合薬局は、リポソームまたはナノ粒子ベースの化学療法などの特殊な製剤を調製できます。これは、独特の特徴を持つ希少がんの治療に特に効果的です。希少がんの患者擁護団体は、多くの場合、カスタマイズされた治療法の開発と利用可能性を主張しています。調合により、これらの擁護活動の目標に沿った個別のアプローチが可能になります。調合による化学療法治療のカスタマイズは、がんの遺伝子プロファイルや患者固有の特徴などの要因を考慮するため、希少がん患者の治療結果を向上させることができます。希少がんを専門とする腫瘍医や医療提供者は、患者向けの調合ベースの治療計画の開発と実施に関して豊富な経験を持っている可能性があります。この要因により、世界の複合化学療法市場の需要が加速します。

支持療法による腫瘍治療の増加

化学療法は、吐き気、嘔吐、痛み、免疫系の抑制など、さまざまな副作用を引き起こすことがよくあります。制吐剤、鎮痛剤、支持療法を含む複合薬は、これらの副作用を管理し、患者の快適さと治療計画の遵守を改善するために不可欠です。支持療法による腫瘍治療は、患者中心であり、各患者の独自のニーズと好みに対応することを目的としています。複合化学療法では、個々の患者のプロファイルを考慮し、それに応じて支持療法を調整するパーソナライズされた治療レジメンが可能になります。一部の患者は、市販の化学療法薬に対する副作用やアレルギーの影響を受けやすい場合があります。調剤薬局は、代替の処方を準備したり、薬剤成分を調整したりして、そのような反応のリスクを減らすことができます。進行がんや治癒不可能ながんの患者の場合、緩和ケアは生活の質の向上に重点を置いています。緩和ケア計画の一環として、がんの進行に伴う症状や不快感を管理するために、調剤化学療法が行われることがあります。化学療法計画は、免疫力が弱っている患者や既存の健康状態がある患者など、一部の患者にとって耐え難い場合があります。成長因子や抗生物質などの調剤された支持薬は、患者がより耐えて治療を完了するのに役立ちます。支持ケアでは、がん治療の過程で変化する患者のニーズに対応するために、投薬量や投薬方法に柔軟性が求められることがよくあります。調剤により、正確な投薬量調整が可能になります。

調剤薬局は、特定の支持薬に対して、徐放性製剤や経皮製剤などの特殊な処方を準備できます。これらの処方は、より便利で効果的な投与方法を提供する場合があります。化学療法は、感染症や貧血などの合併症を引き起こす可能性があります。抗生物質や血液補助薬などの調合薬は、これらの合併症を管理し、治療中断のリスクを減らす上で非常に重要です。調合薬剤師は、腫瘍医や医療チームの他のメンバーと緊密に協力して、支持療法計画を最適化します。このチームワークにより、患者はがん自体と治療の副作用の両方に対処する包括的なケアを受けることができます。支持的腫瘍ケアは、がん治療中の患者の全体的な健康状態を向上させることを目的としています。調合薬は患者の快適さに貢献し、全体的な生活の質を向上させることができます。支持療法による化学療法関連の副作用の管理が改善されると、患者の治療計画への遵守が強化され、最終的には治療結果が向上します。この要因により、世界の調合化学療法市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

品質管理と安全性

化学療法薬などの調合薬は、米国の米国食品医薬品局（FDA）などの政府機関によって設定された厳格な規制ガイドラインと基準に準拠する必要があります。これらの規制への準拠は、調合薬の安全性と有効性を確保するために重要です。原材料、調合プロセス、および機器の変動により、調合された化学療法薬の一貫した品質を維持することは困難です。調合された薬剤の各バッチが確立された基準を満たすように、品質管理措置を講じる必要があります。化学療法薬は通常、静脈内投与されるため、調合中に厳格な無菌措置が必要です。汚染は重度の感染症や患者の予後不良につながる可能性があります。無菌性の維持は常に懸念事項です。複数の化学療法薬が同じ施設で調合される場合、交差汚染のリスクがあります。意図しない薬剤の混合や汚染を防ぐには、厳格な清掃および衛生手順が不可欠です。化学療法では、副作用を最小限に抑えながら望ましい治療効果を得るために、正確な投与が重要です。投与のばらつきは、治療の失敗や毒性につながる可能性があります。調合された投与量の正確さを確保することは困難ですが、不可欠です。一部の化学療法薬は化学的に不安定で、時間の経過とともに劣化する可能性があります。調剤薬局は、患者が意図した効能と効果を持つ薬を受け取ることができるように、薬の安定性を監視および管理する必要があります。

医療費の上昇

調剤された化学療法薬は、カスタマイズ、特殊な機器、品質管理措置が必要なため、市販の薬に比べて準備に費用がかかる場合があります。これにより、がん治療の全体的な費用が増加する可能性があります。前述のように、規制要件と品質管理基準を満たすには費用がかかる可能性があります。調剤薬局は、インフラストラクチャ、トレーニング、継続的なコンプライアンスの取り組みに投資する必要があり、これにより運用コストが増加する可能性があります。化学療法の費用を含む高額な医療費は、患者のアクセスの障壁となる可能性があります。一部の患者は、特に保険で費用が完全にカバーされていない場合、調剤された薬へのアクセスに経済的な問題に直面する可能性があります。調剤された化学療法薬の償還は、保険契約、医療提供者の契約、地域の違いなどの要因に基づいて異なる場合があります。一部の調剤薬は完全に償還されない場合があり、患者の経済的負担につながります。医療システムと医療機関は、複合化学療法の使用を含むがん治療のコスト増大を管理するために、リソースを効率的に割り当てる必要があります。個別化治療の必要性とコストの考慮とのバランスを取ることは複雑な課題です。調剤薬局は、複合化学療法薬の安全性と品質を確保するために、特殊な機器、クリーンルーム、品質管理対策に投資する必要があります。これらの投資は多額になる可能性があり、コスト増加の一因となります。

主要な市場動向

無菌調剤への関心の高まり

無菌調剤は、静脈内または血流に直接投与されることが多い化学療法薬にとって不可欠です。無菌性を確保することで、免疫力が低下したがん患者にとって生命を脅かす可能性のある感染症やその他の合併症のリスクを防ぐことができます。多くの化学療法薬は強力で、正確な投与量と投与が必要です。無菌調合により、これらの薬を正確に調合して、投与量ミスのリスクを最小限に抑えることができます。無菌調合により、がんの種類、ステージ、病歴など、個々の患者のプロファイルに基づいて化学療法レジメンをカスタマイズできます。この個別化アプローチは、精密医療の傾向と一致しています。ナノ粒子ベースの製剤やリポソームカプセル化などの高度な薬物送達方法の開発により、無菌調合の需要が高まっています。これらの送達システムには、無菌調製が必要です。腫瘍学における患者中心のケアに重点を置き、安全で効果的で、個々の患者のニーズに合わせた治療を提供することを重視しています。無菌配合は、最高水準の安全性と品質を確保することで、このアプローチをサポートします。

セグメント別インサイト

薬剤タイプ別インサイト

2022年、世界の配合化学療法市場で最大のシェアを占めたのは、免疫調節剤セグメントでした。

投与経路別インサイト

2022年、世界の配合化学療法市場で最大のシェアを占めたのは、静脈内（IV）セグメントでした。

がんタイプ別インサイト

2022年、世界の配合化学療法市場で最大のシェアを占めたのは、肺がんセグメントでした。

流通チャネル別インサイト

2022年、世界の配合化学療法市場は、病院薬局セグメントが支配的でした。

地域別洞察

北米地域は、2022年に世界の複合化学療法市場のリーダーとしての地位を確立しました。

最近の開発

• 2021年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、ファイザー社のLORBRENAの追加新薬申請（sNDA）を承認し、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）陽性非小細胞肺がん（NSCLC）と診断された個人の第一選択治療に承認用途を拡大しました。この承認により、LORBRENAの適応症が、FDA承認の検査で腫瘍がALK陽性と判定された転移性NSCLCの成人患者にまで拡大されました。さらに、FDAの措置により、2018年に付与された迅速承認が完全承認に変更されました。注目すべきことに、この申請は FDA のリアルタイム腫瘍学レビュー (RTOR) パイロット プログラムの下で承認されました。 第 3 世代 ALK 阻害剤である LORBRENA は、既存の薬剤で見られる治療抵抗性の原因となる主要な腫瘍変異を抑制するように独自に調整されています。その設計は、ALK 陽性非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の病気進行の一般的な部位である脳転移の管理もターゲットにしています。ALK 陽性転移性 NSCLC 患者の 40% が最初に診断されたときに脳転移を呈していることは注目に値します。
• 2021 年 12 月、商業段階で事業を展開している腫瘍学企業である G1 Therapeutics, Inc. は、さらに 20 人の営業担当者を採用して配置し、腫瘍学営業担当者の総数を 34 人にする計画を発表しました。この拡張は、G1がすべてのアカウントと効果的に関わり、販売活動を迅速化し、COSELAの採用を強化できるようにすることを目的としています。さらに、G1とベーリンガーインゲルハイムは、COSELAの共同プロモーション契約を終了することで相互合意に達しました。COSELA（トリラシクリブ）の適応症は、成人患者における化学療法誘発性骨髄抑制の発生を減らすことです。この効果は、特に進展期小細胞肺がんの場合、プラチナ/エトポシドまたはトポテカンを含む治療レジメンの前にCOSELAを投与することで達成されます。
• 2023年6月、 カーディナルヘルスは、アウトカム事業をトランザクションデータシステム（TDS）に移管する拘束力のある契約を締結しました。この取引では、カーディナル ヘルスが、ブラックロック ロング ターム プライベート キャピタルと GTCR のポートフォリオ企業である合併後の事業体の少数株主となる。合併後の事業体は、臨床ケアの提供、薬物療法の管理、薬局部門の収益源の拡大に関連する TDS の現在のサービスを基に構築される。この拡張には、患者エンゲージメント、仮想検証、注文のグループ化、錠剤のカウント、財務分析を網羅するアウトカムズのデジタル ツールの組み込みが含まれる。 TDS と Outcomes のこのコラボレーションの結果、スポンサー付きの臨床介入に薬剤師が関与する可能性が高まります。さらに、支払者と製薬会社のアクセスが強化され、最終的には患者のケアと結果の改善が目指されます。

主要な市場プレーヤー

• PfizerInc.
• BaxterInternational Inc.
• GrifolsSA
• ComecerS.PA
• Arxium Inc.
• DedalusGroup
• B. BraunMelsungen AG
• OmnicellTechnologies Inc.
• TheMetrix Company
• SterlineS.RL