泌尿器科医薬品市場 – 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年 適応症別（前立腺がん、卵巣がん、膀胱がん、子宮頸がん、腎臓がん、勃起不全、尿路感染症、尿失禁および過活動膀胱、性感染症、間質性膀胱炎、血尿、良性前立腺肥大症）、製品別（ホルモン療法、婦人科、泌尿器科、抗感染薬、その他）、地域別、競合状況別

市場概要

世界の泌尿生殖器薬市場は2022年に278億米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に2.53％のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。泌尿生殖器は、しばしばGUと略され、生殖器と泌尿器の両方を含む複合システムを指す医学用語です。これらの器官は、人体のいくつかの重要な機能を担っています。生殖器（性器）は、性的機能と生殖機能を担う生殖器です。男性の場合、生殖器には陰茎、精巣、精巣上体、精管、前立腺、精嚢が含まれます。女性の場合、生殖器は外陰部（女性の外性器）、膣、子宮頸部、子宮、卵管、卵巣から構成されます。泌尿器は、老廃物を尿として体外に排出する役割を担う器官です。泌尿器には、腎臓、尿管、膀胱、尿道が含まれます。世界人口は高齢化しており、高齢者は前立腺の問題、尿失禁、腎臓病などの泌尿器疾患にかかりやすくなっています。高齢者人口の増加により、泌尿器薬の需要が高まっています。

製薬会社は、泌尿器疾患の新しい薬や治療オプションを継続的に開発し、導入しています。これらの革新的な薬は、より効果的な治療オプションを提供し、市場の成長を牽引しています。医療提供者と患者の両方で、泌尿器の健康問題に関する意識が高まっています。教育と意識向上キャンペーンにより、早期診断と治療が奨励され、関連薬の需要に貢献しています。食事、運動、環境への曝露など、ライフスタイルの変化は、泌尿器疾患の発症に寄与します。肥満や糖尿病などのライフスタイルに関連する問題は、こうした疾患のリスクを高める可能性があります。抗菌薬耐性の継続的な懸念と、尿路感染症やその他の感染性泌尿器疾患の治療における効果的な抗生物質の必要性が、この分野の研究開発を推進しています。患者中心のケア モデルへの移行により、個別化された治療計画が重視され、患者の特定のニーズや遺伝子構成に合わせた泌尿器薬が含まれる場合があります。

主要な市場推進要因

医薬品開発の進歩

免疫療法は、腎細胞癌や尿路上皮癌などの泌尿器癌の治療における画期的なアプローチとして登場しました。PD-1 阻害剤や PD-L1 阻害剤などの免疫チェックポイント阻害剤は、患者の免疫システムを活性化して癌細胞を認識して攻撃します。泌尿生殖器がんは、腫瘍の成長に関与する特定の分子経路または受容体を阻害することを目的とした標的療法の恩恵を受けています。たとえば、チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) は、腎細胞がんの治療に有望であることが示されています。ゲノミクスと分子生物学の進歩により、泌尿生殖器の薬剤開発に対するより正確なアプローチが可能になりました。これには、個人の腫瘍内の特定の遺伝子変異またはバイオマーカーを特定して、その固有の遺伝子プロファイルに合わせて治療を調整することが含まれます。抗体薬物複合体 (ADC) は、健康な組織を温存しながら、細胞毒性物質をがん細胞に特異的に送達するように設計された薬剤のクラスです。泌尿生殖器の分野では、尿路上皮がんやその他のがんを標的とする ADC が開発されています。

前立腺がんなどの症状に対するホルモン療法は、アンドロゲン受容体を阻害したり、テストステロン レベルを低下させたりするのに効果的な新しい薬剤の導入により、進化を続けています。化学療法と免疫療法、標的療法と放射線療法などの薬剤の組み合わせは、副作用を最小限に抑えながら治療効果を高めるために研究されています。泌尿器感染症の場合、抗生物質耐性の問題が拡大していることを考えると、耐性プロファイルが改善され副作用が少ない次世代の抗生物質の開発が非常に重要です。モノクローナル抗体などの生物学的製剤は、さまざまな泌尿器疾患向けに開発されています。これらは、疾患の進行に関与する特定のタンパク質または免疫細胞を標的とすることができます。

薬物送達メカニズムは、利便性と有効性を向上させるために進歩しています。これには、バイオアベイラビリティを高めた長時間作用型製剤、皮下注射、経口薬の開発が含まれます。前述のように、個別化医療への移行は、泌尿器薬の開発で明らかです。これには、患者の遺伝的および分子的特性に基づいて治療レジメンを調整することが含まれます。まだ開発の初期段階ではありますが、特定の泌尿器疾患に対する遺伝子治療が研究されています。これらの治療法では、特定の状態を修正または管理するために遺伝子の修正または置換が行われます。尿路感染症やその他の細菌性泌尿生殖器感染症の治療では、有効性が向上し副作用が少ない新しい抗菌剤が開発されています。この要因は、世界の泌尿生殖器薬市場の発展に役立ちます。

ライフスタイルと環境要因の増加

不健康な食事や運動不足などのライフスタイル要因は、肥満や2型糖尿病の一因となる可能性があります。これらの状態は、尿失禁や勃起不全などの泌尿生殖器疾患のリスク増加に関連しています。これらの状態を管理および治療するための医薬品の需要は、肥満と糖尿病の有病率の上昇によって必然的に高まります。環境要因は、尿路感染症（UTI）と性感染症（STI）のリスクに寄与する可能性があります。衛生状態の悪さ、性行為、環境病原体への曝露はこれらの感染症の発症につながり、治療には抗生物質やその他の泌尿器科用薬剤の使用が必要になります。特定の化学物質や汚染物質などの環境毒素への曝露は、泌尿器科系に悪影響を及ぼす可能性があります。これらの毒素は腎臓や膀胱の病気の一因となる可能性があり、その影響を管理および緩和するための薬剤の需要が高まっています。

タバコやアルコールの摂取など、特定のライフスタイルの選択は、膀胱がんや腎臓がんなどの泌尿器科がんのリスクを高める可能性があります。個人がこれらのライフスタイルを選択すると、そのようながんの発生率が上昇し、がん治療や薬剤の必要性が高まります。ライフスタイルの要因は、性的な健康に重要な役割を果たします。避妊、勃起不全 (ED)、性的な健康の問題に関連する薬剤の需要は、ライフスタイルの選択と性行動に影響されます。不適切な食生活の選択や水分補給不足は、腎臓結石や尿路感染症などの排尿障害の一因となる可能性があります。これらの症状は、治療と予防のために泌尿器科の薬の使用が必要になることがよくあります。適切な個人衛生習慣は、泌尿器科の感染症や疾患を予防するために不可欠です。不十分な衛生状態は、医薬品による介入を必要とする症状につながる可能性があります。

ストレスや精神衛生上の問題は、泌尿器系に影響を及ぼす可能性があります。ストレスは過活動膀胱などの症状につながる可能性があり、精神衛生上の問題は性機能に影響を及ぼす可能性があります。現代のライフスタイルのストレスの性質により、これらの症状に対する薬の需要がある可能性があります。有毒物質にさらされたり、長時間座ったり重いものを持ち上げたりする必要がある職業など、特定の職業では、泌尿器系の問題のリスクが高まります。職業上の要因により、これらの症状を管理するための薬が必要になる場合があります。水分摂取と水分補給に関連するライフスタイルの選択は、泌尿器系に影響を及ぼす可能性があります。水分摂取が不十分だと脱水症状に陥り、腎臓結石や尿路感染症のリスクが高まります。この要因により、世界の泌尿器科医薬品市場の需要が加速するでしょう。

感染症の懸念の高まり

尿路感染症（UTI）は、泌尿器系に影響を及ぼす最も一般的な感染症の 1 つです。膀胱（膀胱炎）、尿道（尿道炎）、腎臓（腎盂腎炎）に影響を及ぼす可能性があります。UTI は、主に大腸菌（E. coli）などの細菌によって引き起こされることがよくあります。泌尿器科医薬品、特に抗生物質の需要は、UTI の発生率の高さによって推進されています。性感染症（STI）は、淋病、クラミジア、梅毒、性器ヘルペスなど、泌尿生殖器系に影響を及ぼす可能性があります。STIの蔓延に対する懸念から、これらの感染症を治療および管理するための医薬品の必要性が高まっています。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）は、HIV関連腎症や日和見感染症などの泌尿生殖器系の問題を含むさまざまな合併症を引き起こす可能性のあるウイルス感染症です。HIVとその関連合併症を管理および治療するための医薬品が求められています。

B型肝炎とC型肝炎は肝臓と泌尿生殖器系に影響を与える可能性があり、これらの疾患の進行に対する懸念につながります。B型肝炎とC型肝炎の管理には抗ウイルス薬が使用されます。結核（TB）は泌尿生殖器系に影響を与え、腎臓結核などの症状を引き起こす可能性があります。泌尿生殖器結核の治療には、抗菌薬が使用されることがよくあります。抗生物質耐性菌株（UTI の原因菌を含む）の増加により、これらの感染症と闘うための新しい、より効果的な抗生物質が開発されました。 基質特異性拡張型ベータラクタマーゼ（ESBL）産生菌などの新しい薬剤耐性感染症の出現は懸念材料であり、これらの脅威に対処するための新薬の開発が必要です。

場合によっては、HIV ウイルスへの潜在的曝露後の曝露後予防など、予防手段として泌尿器科薬が使用されます。 患者が感染症の抗生物質の処方コースを完了することを確実にすることは、再発性または持続性感染症を防ぐために不可欠です。 より使いやすい、または副作用の少ない薬剤は、患者のコンプライアンスを向上させるのに役立ちます。 性感染症や抗生物質耐性菌などの特定の感染症は世界的に懸念されており、泌尿器科薬の分野での研究開発を促進しています。この要因により、世界の泌尿器科医薬品市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

ジェネリック医薬品との競争

ブランド泌尿器科医薬品の特許が切れると、ジェネリック医薬品会社はより低コストのジェネリック医薬品で市場に参入することができます。この競争により、オリジナル医薬品の市場シェアと収益性が大幅に低下し、多くの場合、価格の低下につながります。ジェネリック医薬品の導入は、通常、ブランド泌尿器科医薬品の価格低下につながります。複数のジェネリック医薬品メーカーが競争するため、ジェネリック医薬品の価格はさらに下がる傾向があり、オリジナル医薬品の収益に影響を及ぼします。ブランド医薬品は、ジェネリック医薬品が市場に出回ると、市場シェアを急速に失う可能性があります。これは、収益を少数のブロックバスターの泌尿器科医薬品に大きく依存している製薬会社にとって特に困難な場合があります。ブロックバスター医薬品から得られる収益は、多くの場合、新しい泌尿器科医薬品の研究開発の取り組みを支えています。ジェネリック医薬品との競争によりこれらの収益が損なわれると、革新的な医薬品開発への投資能力に影響する可能性があります。ジェネリック版の流入は市場飽和につながる可能性があり、単一のジェネリック製造業者が大きな市場シェアを獲得することは困難になります。これは価格競争とジェネリック医薬品製造業者の収益性の低下につながる可能性があります。ジェネリックは一般的にコスト効率に優れていますが、患者や医師は、有効性、安全性、または馴染みやすさを認識しているため、ブランド医薬品を好む場合があります。それでも、特にコストの考慮が最優先される場合、ジェネリック医薬品との競争がこれらの好みに影響を与える可能性があります。

進化する治療パラダイム

泌尿器科用医薬品の開発には、研究開発への多額の投資が必要です。製薬会社は、新たな治療パラダイムに合わせて研究開発戦略を継続的に調整する必要があり、焦点のシフト、新しい治療ターゲットの探索、革新的な薬剤処方の開発が必要になる場合があります。進化する治療パラダイムは、新しい医薬品や治療法が市場に参入するにつれて、競争の激化につながることがよくあります。製薬会社は、より混雑した競争の激しい分野に直面し、市場シェアを獲得して価格決定力を維持することが困難になる場合があります。泌尿器科用医薬品の臨床試験の設計は、治療基準の変化と新しい治療法の出現を反映する必要があります。企業は、進化する治療パラダイムの文脈で自社の医薬品の安全性と有効性を実証する必要があるため、これは複雑になる可能性があります。規制当局は、最新の医学的知識と治療ガイドラインに基づいて新薬を評価します。規制当局が追加の証拠やデータを要求する可能性があるため、進化するパラダイムに適合する医薬品の承認を得るために規制環境をナビゲートすることは困難な場合があります。進化する治療パラダイムでは、医療提供者が最新のガイドラインと治療法を常に把握しておく必要があります。製薬会社は、自社の医薬品が新しい治療基準に沿って処方されるように、医師の教育および研修プログラムに投資する必要があるかもしれません。

主要な市場動向

泌尿器がん治療の増加

標的療法の開発により、泌尿器がんの治療は革命的に変化しました。がんの増殖を促す分子経路と遺伝子変異を特に標的とする薬剤により、治療効果が向上し、副作用が減少しました。免疫チェックポイント阻害剤などの免疫療法は、特に腎細胞がんや尿路上皮がんなどの泌尿器がんの治療において有望な結果を示しています。これらの療法は、がん細胞に対する患者の免疫反応を強化します。免疫療法、標的療法、従来の化学療法を組み合わせた併用療法の使用は、泌尿器がんの治療における標準的なアプローチになっています。このアプローチは、治療効果を最大限に高め、患者の転帰を改善することを目的としています。ゲノミクスと分子診断の進歩により、個別化された治療アプローチが可能になりました。腫瘍医は、患者の遺伝子プロファイルに基づいて泌尿器がんの治療をカスタマイズできるため、より的を絞った効果的な治療が可能になります。前立腺がんの PSA 検査や高度な画像技術など、スクリーニングおよび診断方法の改善により、泌尿器がんの早期発見が可能になります。早期診断は、多くの場合、より良い治療結果につながります。製薬業界は、新しい泌尿器がん治療薬の開発に投資を続けており、患者と医療提供者にさらなる選択肢を提供する新しい薬剤で医薬品パイプラインを拡大しています。

セグメント別インサイト

適応症別インサイト

2022年、世界の泌尿器科薬市場の最大のシェアは前立腺がんセグメントが占め、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

製品別インサイト

2022年、世界の泌尿器科薬市場の最大のシェアはホルモン療法セグメントが占め、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

地域別インサイト

2022年、北米地域が世界の泌尿器科薬市場を支配しています。

最近の動向

• 2023年4月、GSK plcは最近、重要な研究から肯定的な調査結果を発表しました。ゲポチダシンの EAGLE-2 および EAGLE-3 フェーズ III 試験。ゲポチダシンは、成人女性および青年期女性の単純性尿路感染症 (uUTI) の治療用に設計された革新的な経口抗生物質です。この有望な結果は、GSK が感染症の分野で主導的な役割を果たしていることを強調するものであり、同社のパイプラインの重要な部分を占めています。また、特に uUTI のように満たされていない医療ニーズが高い分野における新しい抗生物質の開発に対する GSK の揺るぎない取り組みを強調するものでもあります。EAGLE-2 および EAGLE-3 フェーズ III 試験では、uUTI が確認された患者およびニトロフラントインに感受性のある尿路病原体において、ゲポチダシンは、uUTI の確立された第一選択治療薬であるニトロフラントインに対して非劣性であることがわかりました。さらに、EAGLE-3フェーズIII試験では、ゲポチダシンはニトロフラントインと比較して統計的に有意な優位性を示しました。これらの結果は、治療開始から10〜13日後に行われる治癒試験（ToC）訪問時の臨床的解決と細菌の微生物学的根絶を組み合わせた治療成功という主要有効性エンドポイントに基づいています。
• 2023年3月、ファイザー社とシージェン社は正式に合併契約を締結しました。この契約によると、ファイザーは画期的ながん治療の発見、開発、商品化を専門とする有名な世界的バイオテクノロジー企業であるシージェンを買収します。買収はシージェン株1株につき現金229ドルで実行され、企業価値は合計430億ドルになります。 Seagen は抗体薬物複合体 (ADC) 技術の分野における先駆者として認められており、さまざまな種類のがんに幅広く応用されている FDA 承認済みで市販されている 12 種類の ADC のうち 4 種類に貢献しています。 ADC は、選択的にがん細胞を標的として除去しながら、オフターゲットの副作用を最小限に抑える大きな可能性を秘めた革新的なアプローチです。さらに、Seagen は、ADC 用の次世代リンカー/ペイロード技術や、二重特異性抗体など、免疫システムを利用して腫瘍と闘うその他の革新的な抗体プラットフォームなど、最先端技術の進歩の最前線に立っており、複数の治験新薬申請 (IND) の開発につながる可能性があります。

主要な市場プレーヤー

• Abbott laboratories Ltd.
• Bristol-Myers Squibb Co.
• Novartis AG
• Genentech, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Eli Lilly and Company
• Merck & Co., Inc.
• ファイザー社
• アストラゼネカ社