血液製剤市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018-2028年、製品別（全血、血液成分、血液誘導体）、タイプ別（血小板凝集抑制剤、線維素溶解剤、抗凝固剤）、用途別（血小板増多症、肺塞栓症、腎機能障害、狭心症血管合併症、その他）、地域および競合状況

市場概要

世界の血液製剤市場は2022年に391.2億米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に5.74%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。世界の血液製剤市場は、ヘルスケアおよび製薬業界のダイナミックで重要な構成要素であり、さまざまな医療用途の血液および血液関連製品の可用性と安全性を確保することを目的とした幅広い製品とサービスを網羅しています。この市場は、命を救う輸血、治療的処置、研究に不可欠な血液成分、血漿、その他の血液誘導体の処理、検査、および配布を中心に展開しています。患者の安全性がますます重視されるようになり、高度で高品質の血液製剤製品とサービスの需要が着実に増加しています。

この市場の主な推進力の 1 つは、頻繁な輸血を必要とする慢性疾患の増加です。貧血、がん、血液疾患などの症状には血液製品の安定した供給が必要であり、効率的な血液製剤および保管ソリューションの需要が高まっています。さらに、世界的な人口の高齢化により、高齢者は輸血を必要とする可能性が高くなり、血液製剤のニーズが高まっています。

血液製剤技術の革新と自動化の採用により、血液製剤プロセスの効率と安全性が大幅に向上し、輸血関連の合併症のリスクが軽減されました。さらに、厳格な規制と品質基準により、血液製剤チェーン全体の安全対策と品質保証に重点が置かれるようになりました。これらの要因により、この分野での研究開発活動が急増し、新しい改良された血液調製方法と製品が導入されました。

主要な市場推進要因

慢性疾患の蔓延

慢性疾患の蔓延は、世界の血液調製市場の急速な成長の主な推進力です。がん、貧血、血友病、血液疾患など、さまざまな病状を含む慢性疾患は、その管理と治療の不可欠な部分として頻繁な輸血を必要とすることがよくあります。血液および血液関連製品の需要は、慢性疾患の世界的な負担の増加により高まっています。

人口の高齢化とライフスタイルの不活発化に伴い、慢性疾患の発生率は上昇し続けています。糖尿病、心血管疾患、がんなどの病状がより一般的になり、血液調製の必要性が高まっています。例えば、がん患者は化学療法に伴う貧血や血小板数の低下を管理するために定期的な輸血を必要とすることが多く、鎌状赤血球貧血などの血液疾患の患者は症状や合併症を緩和するために輸血に頼っています。

高齢化や座りがちな生活習慣に加えて、環境汚染や食習慣などの他の要因も慢性疾患の増加に寄与しています。これらの状態が蔓延するにつれて、赤血球、血小板、血漿などの血液製品の需要は高いままです。これにより、これらの命を救う製品を効率的かつ安全に準備することが非常に重要になり、世界の血液製剤市場の成長がさらに促進されます。

世界中の医療システムと血液銀行は、最先端の血液調製技術と厳格な品質管理対策に投資することで、この高まる需要を満たすために絶えず努力しています。その結果、世界の血液製剤市場は拡大しているだけでなく、慢性疾患患者の独自の要件を満たすために進化しています。結論として、慢性疾患の蔓延の増加は、世界の血液製剤市場を推進する極めて重要な要因であり、これらの状態の管理と治療のための血液および血液関連製品の安定的かつ安全な供給を確保するという市場の重要な役割を強調しています。

外科的処置の増加

世界の血液製剤市場は著しい成長を遂げており、この拡大の背後にある重要な推進要因の 1 つは外科的処置の増加です。選択的または緊急の外科的介入では、出血性疾患の管理、失われた血液の補充、またはさまざまな病状の患者をサポートするために、輸血が必要になることがよくあります。世界の人口が増加し続け、医療へのアクセスが向上するにつれて、世界中で実施される外科的処置の数もそれに応じて増加しており、それによって血液製剤製品とサービスの需要が高まっています。

外科的処置には、心臓手術、臓器移植、外傷手術、整形外科手術など、幅広い医療介入が含まれます。これらの手術は複雑で長時間に及ぶ場合があり、大量の失血を伴うこともあるため、安全ですぐに使用できる血液製剤が必要となります。

大手術を受ける患者は、貧血を治すために赤血球輸血を、過度の出血を管理するために血小板輸血を必要とする場合があります。緊急手術では、予期しない合併症や失血に対処するために、血液製剤をすぐに入手できることが不可欠です。したがって、世界の血液製剤市場は、外科手術の成功と安全性にとって非常に重要な血液成分と製品の安定供給において不可欠な役割を果たしています。

外科手術の需要の高まりに加えて、外科手術の技術と医療技術の進歩が血液製剤市場の拡大に貢献しています。低侵襲手術、ロボット支援手術、および周術期ケアの改善により、既往症のある患者も含め、より多くの患者が手術を受けるようになりました。これにより、複雑な手術中の安全策として血液製剤の必要性が高まります。

血液検査とスクリーニングの進歩

血液検査とスクリーニングの進歩は、世界の血液製剤市場の成長の重要な原動力として浮上しています。血液の安全性は医療において最も重要であり、検査とスクリーニング技術の革新により、血液製剤の品質と信頼性が大幅に向上し、これらの製品とサービスの需要が高まっています。

現代の血液検査とスクリーニング技術はより正確で効率的、そして包括的になり、医療従事者はより幅広い感染性因子、血液媒介性病原体、および疾患を検出できるようになりました。これらの技術の進歩により、血液製剤の安全性が向上し、輸血関連の合併症のリスクが軽減され、患者はより安全で効果的な治療を受けられるようになりました。

血液検査とスクリーニングにおける最も注目すべき進歩の 1 つは、核酸検査 (NAT) の開発です。これにより、HIV、B 型肝炎、C 型肝炎などのウイルスを高感度で検出できます。NAT 技術により、感染が検出されない期間が大幅に短縮され、血液供給の全体的な安全性が向上しました。

さらに、血液検査の自動化により、プロセスが合理化され、人的エラーが減り、検査結果の精度が向上しました。自動化されたシステムは、大量の血液サンプルを効率的に処理できるため、ハイスループット スクリーニングが可能になります。これにより、検査結果のターンアラウンド時間が短縮され、安全な血液製剤の供給がより確実に行われます。

血液検査とスクリーニングにおけるこれらの進歩の重要性は、世界中の保健当局によって課せられる規制基準と厳格な品質管理措置の強化によって強調されています。これらの高い基準を満たすために、医療提供者と血液銀行は最新の検査およびスクリーニング技術に投資しており、血液製剤市場の成長を牽引しています。

主要な市場の課題

厳格な規制遵守

ヘルスケアの重要な柱である世界の血液製剤市場は、厳格な規制遵守という困難な課題に直面しています。規制は血液および血液関連製品の安全性と有効性を確保するために不可欠ですが、これらの要件の厳格さは市場の成長と運用効率を妨げる可能性があります。

血液製剤には、採取と検査から保管と流通まで、複雑な一連のプロセスが含まれます。米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制機関は、血液製品の安全性と品質を保証するために満たさなければならない厳格な基準を設定しています。これらの基準には、ドナーの適格基準、検査プロトコル、文書化、保管および輸送条件の維持など、血液調製プロセスのさまざまな側面が含まれます。

これらの厳格な規制要件を満たすことは、特に小規模な血液銀行や医療提供者にとって、リソースを大量に消費する取り組みになる可能性があります。コンプライアンスには、最先端の機器、品質管理対策、スタッフのトレーニング、インフラストラクチャへの多額の投資が必要です。これらの費用は、小規模な組織にとって法外な費用がかかる可能性があり、市場への参加能力を制限する可能性があります。さらに、進化する規制に常に適応する必要があるため、血液調製業界の利害関係者に継続的な経済的負担がかかります。

安全性の懸念と感染症

世界の血液調製市場は、現代のヘルスケアの基礎であり、さまざまな医療用途に不可欠な血液および血液関連製品を提供しています。ただし、この市場は、感染症に関連する安全性の懸念という形で大きな課題に直面しています。厳格な検査およびスクリーニング プロトコルにもかかわらず、血液製品による感染症の伝染リスクは依然として存在し、市場の成長を妨げ、公衆の安全に対する懸念を引き起こしています。

血液および血液関連製品の安全性の確保は、世界中の医療システムおよび規制機関の主な焦点です。HIV、B 型肝炎、C 型肝炎、新興感染症などの血液媒介病原体は、継続的な脅威となっています。血液検査およびスクリーニング技術の目覚ましい進歩にもかかわらず、伝染の固有のリスクは、最小限ではあるものの依然として存在しています。

感染症は、特にドナーが感染の初期段階にある場合や原因物質が検出されにくい場合に、血液製品を介して伝染する可能性があります。伝染の可能性は極めてまれですが、その可能性自体が一般の人々の間で安全上の懸念を引き起こし、輸血サービスに対する信頼に影響を与え、潜在的な献血者を遠ざける可能性があります。

ジカウイルスや新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) などの新興感染症の発生は、血液の安全性を確保する上での継続的な課題を浮き彫りにしています。このような感染拡大時には、追加のスクリーニング対策とドナー延期ポリシーを緊急に実施する必要があり、血液銀行のリソースに負担がかかり、ロジスティックス上の課題が生じる可能性があります。

主要な市場動向

血液製剤の技術的進歩

血液製剤の技術的進歩は、世界の血液製剤市場の拡大に極めて重要な役割を果たしています。自動化、高度な機器、革新的な方法により、業界内で効率、安全性、品質の新しい時代が到来しました。これらの進歩により、血液の採取、処理、保管の状況が一変し、医療提供者と患者の両方に多くのメリットをもたらす市場が強化されています。

特に自動化は、この分野のゲームチェンジャーとして際立っています。自動血液調製システムは、人為的ミスを大幅に削減し、精度を高め、血液成分を調製する速度を加速することで、業界に革命をもたらしました。自動化された機器は、比類のない精度で大量の血液を処理できるため、血液製品の供給がより一貫して信頼性が高くなります。これにより、運用効率が向上するだけでなく、誤差の範囲も縮小され、最終製品が最高の品質と安全基準を満たすことが保証されます。

さらに、革新的な方法とテクノロジーにより、より高度なテストおよびスクリーニング プロセスへの道が開かれました。たとえば、核酸検査 (NAT) の導入により、HIV、B 型肝炎、C 型肝炎などの感染性病原体を検出する感度と精度が大幅に向上しました。血液の安全性が向上したことで、医療従事者や一般の人々は、血液製品が感染症やその他の合併症を伝染させる可能性が低いと確信し、より大きな信頼を抱くようになりました。

さらに、テクノロジーにより、血液銀行や医療提供者は、血漿や血小板などの血液誘導体の需要の高まりに対応するためにプロセスを最適化できるようになりました。これらの成分はさまざまな医療に不可欠であり、血液調製方法の進歩はこれらの製品の特定の要件に応え、効率的な製造と提供を可能にしています。

血液誘導体の需要

血液誘導体の需要の高まりは、世界の血液調製市場の拡大の重要な原動力です。全血と赤血球は依然として不可欠ですが、血漿や血小板などの特定の血液誘導体の需要の高まりは、業界を再形成する注目すべきトレンドとして浮上しています。

全血とは異なる血液誘導体は、特定の血液成分の濃縮源を提供するため、幅広い医療治療に不可欠です。これらの特殊な成分は、凝固障害や免疫障害の管理に重要な役割を果たし、最先端の治療法や治療の開発に不可欠です。さまざまな医療用途におけるその汎用性と有効性により、需要が急増し、血液製剤市場の適応と進化が促進されました。

血漿には凝固因子と抗体が豊富に含まれており、出血性疾患や自己免疫疾患の患者の治療の基礎となっています。さらに、血漿由来製品は、免疫不全や血友病の患者にとって不可欠な免疫グロブリンや凝固因子などの重要な治療薬の製造に不可欠です。

一方、血小板は適切な血液凝固に不可欠であり、化学療法を受けている患者、骨髄疾患の患者、血小板機能障害のある患者の管理に頻繁に使用されます。血小板は、臓器移植や心臓手術などの複雑な外科手術を受ける患者にとって不可欠であるため、需要は増加しています。

これらの血液誘導体の需要の増加により、血液銀行や医療提供者は、これらの特定の要件に効率的に対応するために、血液調製プロセスを最適化しています。この傾向は、これらのコンポーネントの必要性だけでなく、医学の進歩とこれらの特殊な血液製品に依存する革新的な治療法の開発によっても推進されています。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

製品別では、2022年の世界の血液製剤市場において、血液誘導体が世界市場の主要なセグメントとして浮上しました

タイプ別インサイト

タイプ別では、2022年の世界の血液製剤市場において、抗凝固剤セグメントが世界市場の主要なプレーヤーとして浮上しました

地域別インサイト

2022年の世界の血液製剤市場において、北米が主要なプレーヤーとして浮上し、最大の市場を占めました

最近の開発

• 2021年4月、EryPharmは、培養された赤血球の大規模生産用に設計された画期的な医療機器を発表しました。血液細胞を破壊し、輸血源に新たな道を開きます。輸血用に特別に設計されたこの革新的な医療機器は、複数回の輸血の課題に取り組んでいる患者や、赤血球に影響を与える遺伝性または後天性の疾患に苦しむ患者の生活の質を向上させる準備ができています。
• 2023年2月、Janssen Pharmaceuticals, Inc.とBristol Myers Squibbは戦略的提携を結び、重要な第3相Librexia臨床試験プログラムを開始しました。Librexiaプログラムは、第XIa因子における最も大規模な第3相臨床開発の取り組みであり、Librexia STROKE、Librexia ACS、Librexia AFの3つの同時試験に参加している約50,000人の患者から重要な洞察を得ることを目的としています。

主要な市場プレーヤー

• Pfizer、 Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Leo Pharma A/S
• Sanofi
• Xiamen Hisunny Chemical Co., LTD
• AstraZeneca plc
• Baxter International Inc
• Portola Pharmaceuticals, Inc.
• GlaxoSmithKline PLC
• Shandong East Chemical Industry Co.