角膜インプラント市場 – 2018～2028年の世界規模、シェア、トレンド、機会、予測、用途別（円錐角膜、フックスジストロフィー、感染性角膜炎、角膜潰瘍、その他）、タイプ別（ヒト角膜、合成）、手術別（全層角膜移植、内皮角膜移植）、地域別、競合状況別

市場概要

世界の角膜インプラント市場は2022年に4億1,060万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に6.10%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。

主要な市場促進要因

技術の進歩

研究者は、合成ポリマーなどの生体適合性材料で作られた人工角膜を開発してきました。これらの人工角膜は、従来のドナー角膜移植の代替手段となり、ドナー不足と拒絶反応の問題に対処します。3Dプリント技術の使用により、カスタマイズされた角膜インプラントの作成が可能になりました。外科医は患者の眼にぴったり合う角膜インプラントを設計、製造できるため、視力の改善と合併症のリスクの軽減につながります。デスメ膜内皮角膜移植術 (DMEK) とデスメ剥離自動内皮角膜移植術 (DSAEK) は、角膜の損傷した内層のみを置き換える低侵襲手術です。これらの技術は、従来の全層角膜移植に比べて回復時間が短く、合併症も少なくなっています。角膜移植手術では、フェムト秒レーザーを使用して正確な切開を行います。この技術により、手術プロセスの精度と安全性が向上します。ケラリングなどの手術でよく使用される角膜インレーは、円錐角膜や不正乱視などの視力の問題を矯正できる小型のインプラント装置です。これらのインレーは、角膜の形状を改善し、その結果として視力を改善するように設計されています。角膜インプラントの背景材料として使用する高度な生体模倣ハイドロゲルの開発により、眼との適合性が向上し、術後合併症のリスクが軽減されました。

ナノテクノロジーは、角膜インプラントの生体適合性と安定性を高める可能性について研究されています。ナノスケールの材料と構造は、インプラントの統合と耐久性を向上させるために使用できます。角膜の健康をリアルタイムで監視する高度な技術が開発されています。これらの技術は、患者と医師がインプラントの状態を追跡し、問題を早期に特定するのに役立ちます。AIは、角膜の状態の診断プロセスを改善し、より正確な手術計画を作成するために使用されています。AIは、患者の経過を術後に監視するのにも役立ちます。スマートコンタクトレンズは、緑内障などの角膜の状態を監視し、治療を行うために開発されています。これらのレンズは、眼圧を測定し、必要に応じて薬を投与することができます。角膜の状態に対する遺伝子治療の研究が進行中です。この革新的なアプローチは、角膜ジストロフィーなどの状態につながる遺伝子異常を修正することを目的としています。この要因は、

高齢化人口の増加

加齢とともに、さまざまな角膜疾患にかかりやすくなります。フックス角膜ジストロフィーや水疱性角膜症などの疾患は加齢とともに増加し、これらの疾患の治療として角膜移植または角膜移植が必要になる場合があります。加齢は、老眼（近くのものに焦点を合わせるのが難しい）や加齢性黄斑変性症などの視力障害の発生率の増加と関連することがよくあります。これらの疾患は角膜の問題によって悪化する可能性があり、高齢者の視力を改善するために角膜インプラントが使用される場合があります。高齢者によく見られる白内障は、角膜の透明度に影響を与える可能性があります。多くの場合、白内障手術は視力の結果を最適化するために角膜インプラント手術と組み合わせて行われます。

医療の進歩と生活環境の改善により、世界中の人口の寿命は延びています。これは、個人が加齢に伴う角膜の問題を経験し、後年角膜インプラントなどの介入を必要とする可能性が高くなることを意味します。高齢者は多くの場合、生活の質と自立性を維持したいと考えています。良好な視力は高品質の生活に不可欠な要素であり、角膜インプラントはクリアな視力を達成し維持するのに役立ちます。角膜インプラント技術の進歩により、手順はより安全で効果的になり、以前は躊躇していた高齢者にとって魅力的な選択肢になっています。多くの高齢者は、活動的で熱心なライフスタイルを維持したいと考えています。良好な視力は、読書、運転、社会活動やレクリエーション活動への参加などの活動に不可欠です。外科技術が進化するにつれて、角膜インプラント手順の結果が向上し、術後の視力が向上し、回復時間が短縮されました。これにより、角膜インプラントは高齢患者にとってより実行可能な選択肢になりました。この要因により、

認知度の高まり

角膜疾患や角膜インプラントなどの治療オプションに関する一般の認知度が高まることで、患者とその家族は視力の問題に対する潜在的な解決策についてより多くの情報を得ることができます。認知度の向上は、多くの場合、角膜疾患の早期診断につながります。早期発見により、角膜インプラントを含むタイムリーな介入と治療が可能になり、疾患の進行を防ぐことができます。十分な知識を持つ患者は、医療に関する決定に積極的に関与する可能性が高くなります。医療従事者と話し合い、質問し、自分の好みを表明できるため、角膜インプラントを実行可能な治療オプションとして検討することにつながります。場合によっては、個人が角膜インプラント手順について懸念や誤解を持っていることがあります。認知度を高めることで、誤解を払拭し、偏見を減らすことができ、人々が角膜インプラントの考えにもっとオープンになることができます。眼科医や検眼士などの医療提供者が角膜インプラントの選択肢とさまざまな状態への適合性について十分な知識を持っている場合、これらの選択肢を患者と話し合い、適切な場合に推奨することができます。

認知度向上キャンペーン、公衆衛生プログラム、アウトリーチ活動により、目の健康の重要性と治療法について人々に知らせることができます。これらの取り組みは、角膜インプラントが貴重な治療法として認識されることに貢献しています。インターネット、パンフレット、教育資料、医療ウェブサイトなど、さまざまなメディア チャネルを通じて情報を入手することで、個人は角膜インプラントの詳細と、これらの手順から得られるメリットにアクセスできます。目の健康に焦点を当てた患者擁護団体や組織は、多くの場合、認知度を高め、角膜の状態に直面している個人にリソースを提供するために取り組んでいます。これらは、患者の教育とエンパワーメントにおいて重要な役割を果たします。角膜インプラント手術を成功させた人がその経験を他の人と共有するため、口コミで認知度が広がります。肯定的な証言は、より多くの人々にこれらの治療法を検討するよう促すことができます。角膜インプラントに関連する医学的進歩と成功事例のメディア報道は、一般の認知度を高め、これらの手術への関心を高めることができます。この要因は、世界の角膜インプラント市場の需要を加速させるでしょう。

主要な市場の課題

拒絶反応と合併症

人体の免疫システムは、移植された組織を含む外来侵入者から身を守るように設計されています。角膜移植の場合、レシピエントの免疫システムはドナー角膜を異物として認識し、免疫反応を開始して拒絶することがあります。この免疫反応は移植片拒絶反応につながる可能性があり、視力喪失につながる可能性があります。移植された角膜がレシピエントの目に適切に統合されない場合、または合併症が発生した場合に移植不全が発生し、視力の低下につながる可能性があります。移植不全は、感染症、傷の治癒不良、ドナー組織に関連する問題など、さまざまな要因によって引き起こされる可能性があります。手術後の感染症は、角膜インプラントのレシピエントに重大なリスクをもたらす可能性があります。

感染症は移植の成功を危うくし、移植不全などの重篤な合併症につながる可能性があります。角膜インプラント手術後の不規則な治癒や傷に関連する問題は、乱視を誘発し、視力を歪める可能性があります。これは、患者が直面する可能性のある一般的な合併症です。角膜インプラント手術または関連治療の結果生じる眼圧（IOP）の上昇は、緑内障につながる可能性があります。緑内障は、適切に管理されない場合、視神経の損傷や視力喪失を引き起こす可能性があります。DMEK や DSAEK などの手順では、内皮細胞が失われるリスクがあり、移植不全または持続性角膜浮腫につながる可能性があります。移植片拒絶を防ぐためにコルチコステロイド薬を使用すると、白内障や眼圧上昇などの副作用につながる可能性があります。円錐角膜などの角膜が徐々に薄く膨らむ症状では、移植後に角膜水腫が発生し、突然の角膜の腫れや瘢痕化を引き起こす可能性があります。

感染症と病気の伝染

角膜移植を含むすべての外科手術には感染のリスクがあります。手術部位で感染症が発生する可能性があり、迅速かつ効果的に治療しないと、合併症や移植不全につながる可能性があります。角膜感染症は、細菌、真菌、またはウイルスによって引き起こされる可能性があります。角膜感染症に関連する一般的な病原体には、黄色ブドウ球菌、緑膿菌、カンジダ属、単純ヘルペスウイルスなどがあります。角膜移植を受けた患者の術後管理は、感染リスクの低減に不可欠です。感染症を防ぐには、処方された薬と衛生プロトコルの遵守が不可欠です。移植に提供されたヒト角膜組織を使用する場合、提供者からレシピエントへの感染症の潜在的な伝染が常に懸念されます。このリスクを軽減するには、提供者の徹底したスクリーニングと検査が不可欠です。提供者の角膜は通常、安全性を確保するために厳密にスクリーニングおよび検査されます。

手術中に無菌状態を維持し、無菌技術を順守することは、感染を防ぐために不可欠です。外科医と手術室のスタッフは、汚染のリスクを最小限に抑えるために厳格なプロトコルに従う必要があります。手術前後の予防的抗生物質または抗ウイルス薬の使用は、術後感染のリスクを軽減するためによく使用されます。場合によっては、感染が原因で術後の角膜潰瘍が発生することがあります。これらの潰瘍は重篤になる可能性があり、合併症を防ぐためにすぐに治療する必要があります。ヘルペス性眼疾患（単純ヘルペスまたは帯状疱疹など）の病歴がある患者は、角膜移植後に再発性感染のリスクが高くなります。このような場合には、特別な予防措置と抗ウイルス薬が必要になる場合があります。

主要な市場動向

低侵襲手術

低侵襲手術では、術後の回復が早くなることがよくあります。患者の不快感が少なく、治癒期間が短いため、通常の活動に早く戻ることができます。低侵襲手術では、従来の全層角膜移植手術に比べて合併症が少なくなります。これは、移植片拒絶反応や感染のリスクを減らす上で特に重要です。低侵襲手術では切開が小さくなるため、眼への外傷が少なくなります。切開が小さいと、傷の治癒が良くなり、乱視も少なくなります。これらの手術は、フックス角膜ジストロフィーなどの内皮疾患などの特定の病状によって影響を受ける角膜の特定の層をターゲットにするため、視力の改善につながることがよくあります。低侵襲手術は、患者個々のニーズに合わせて高度にカスタマイズできます。外科医は角膜の患部を正確にターゲットにできるため、より良い結果が得られます。低侵襲技術は乱視を軽減する傾向があり、患者の視力の質を大幅に改善できます。デスメ膜内皮角膜移植術 (DMEK) やデスメ剥離自動内皮角膜移植術 (DSAEK) などの一部の低侵襲手術は、角膜の内層のみの置換に焦点を当てており、フックス角膜ジストロフィーなどの特定の病状に特に効果的です。患者は、低侵襲手術により視力回復が早まることが多く、これは生活の質や日常活動にとって特に重要です。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

2022年、世界の角膜インプラント市場で最大のシェアを占めたのはヒト組織セグメントで、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

アプリケーション別インサイト

2022年、世界の角膜インプラント市場で最大のシェアを占めたのはフックスジストロフィーセグメントで、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

手術別インサイト

全層角膜移植術

地域別インサイト

2022年、世界の角膜インプラント市場は北米地域が支配しています。北米、特に米国とカナダは、よく発達した高度な医療インフラを誇っています。これには、角膜インプラント手術を提供するための設備が整った最先端の眼科施設、医療機関、手術センターが含まれます。北米では、ライフスタイル、遺伝、人口の高齢化などの要因により、円錐角膜、フックスジストロフィーなどの角膜疾患の有病率が比較的高くなっています。この有病率の上昇により、角膜インプラント手術の需要が高まっています。北米は医学研究とイノベーションの中心地です。眼科と角膜インプラントの分野で進行中の技術進歩は、この地域で出現し、広く採用される可能性が高くなります。北米には、米国食品医薬品局 (FDA) やカナダ保健省などの厳格な規制機関があり、角膜インプラントを含む医療機器の高い安全性と品質基準の維持に役立っています。これにより、患者と医療提供者の間に信頼が育まれます。

最近の進展

• 2021 年 12 月、ブラッド・ハザード保健医療研究大臣の支援を受けて設立された BIENCO は、医療研究未来基金の 2021 年最先端保健医療研究イニシアチブを通じて、オーストラリア政府から助成金を確保しました。このイニシアチブは、世界で 3 番目に多い失明原因である角膜失明という世界的な課題に取り組むことを目的としています。BIENCO の使命は、世界的な角膜不足に対処し、角膜失明の影響を軽減するために、個別に調整され、費用対効果の高い優れた角膜を開発することです。さらに、角膜失明を防ぎ、レーザー眼科手術からの回復を早めるための早期介入も提供します。BIENCOとして知られるこの共同の取り組みには、シドニー大学、ウーロンゴン大学、メルボルン大学、クイーンズランド工科大学、オーストラリア眼科研究センター、NSW臓器・組織提供サービスなど、さまざまな機関が参加しています。
• 2022年8月、インドにとって先駆的な成果として、ハイデラバードのLVプラサド眼科研究所（LVPEI）、インド工科大学ハイデラバード校（IITH）、ハイデラバードの細胞分子生物学センター（CCMB）の研究者による共同の取り組みにより、人工角膜の3Dプリントと、それをウサギの目に移植することに成功しました。この画期的なイノベーションは、ヒトの角膜組織を使用して 3D プリントされた角膜を作成することで可能になりました。この角膜は合成成分を含まず、完全に天然で、動物由来の残留物がなく、患者への使用が安全であることが保証されています。研究者らは、再生医療と組織工学の進歩を組み合わせることで、脱細胞化角膜組織マトリックスとヒト眼由来幹細胞を活用し、3D プリント角膜のベース材料として新しい生体模倣ハイドロゲル (現在特許出願中) を開発しました。注目すべきは、この生体適合性があり自然な 3D プリント角膜は、完全にヒト角膜組織から供給されており、動物の残留物は一切含まれていないことです。

主要市場プレーヤー

• フロリダ ライオンズ アイ バンク
• アルコン社
• Auro Laboratories Ltd.
• CorneaGen Inc.
• AJL Ophthalmic SA
• DIOPTEX
• Massachusetts Eye and Ear Associates Inc.
• San Diego Eye Bank
• KeraMed, Inc.
• Presbia PLC