小容量非経口剤市場 - 2018～2028年の世界産業規模、シェア、トレンド、機会、予測、形態別（液体、乾燥）、タイプ別（単回投与、複数回投与）、パッケージ別（アンプル、バイアル、プレフィルドシリンジ、カートリッジ、ボトル、その他）、適応症別（疼痛管理、癌治療、栄養失調、胃腸障害/下痢、糖尿病、その他）、地域別、競合状況別

市場概要

世界の小容量非経口薬市場は2022年に1,679.7億米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に7.10％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。ビジネスの分野では、慢性疾患の発生率の上昇と医療機関での静脈内投薬の不可欠な使用により、小容量非経口薬（SVP）の需要が着実に増加しています。特に先進国では高齢者人口の増加により、医療治療の需要が高まっています。SVPは投与の利便性と正確な投与量のために好まれており、市場の需要を刺激しています。さらに、医薬品製造方法と包装技術の進歩により、SVP の安全性、品質、保存期間が向上し、医療提供者と患者にとってより信頼できる選択肢となっています。

主要な市場推進要因

慢性疾患の蔓延の増加

慢性疾患は世界中で増加しており、医療システムと医療提供者にとって大きな課題となっています。糖尿病、心血管疾患、がん、呼吸器疾患などの病気はますます蔓延しており、医療処置と療法の需要が高まっています。慢性疾患の負担が増すにつれて、小容量非経口 (SVP) ソリューションの使用を含む効果的な治療法の重要性も高まります。

慢性疾患が一般的になるにつれて、効率的で安全で信頼性の高い治療法の需要が高まっています。多くの慢性疾患では、症状を管理し合併症を防ぐために継続的な投薬または療法が必要です。SVP は、静脈内に薬剤を正確に投与できるため、患者が常に正しい投薬量を受けることができるため、この目的に適しています。投与量のこの正確さは慢性疾患の管理に不可欠です。わずかな違いでも患者の健康に大きな影響を与える可能性があるからです。

慢性疾患の管理には複雑な投薬計画が含まれることが多く、患者と医療提供者の両方にとって負担となる可能性があります。SVP は便利なソリューションを提供し、投薬を簡素化します。複数回の注射や頻繁な経口投与の必要性が減り、患者のコンプライアンスと全体的な治療効率が向上します。

慢性疾患の罹患率の上昇は、医療システムに多大な経済的負担をかけています。慢性疾患の管理のための入院は費用がかかる可能性があり、患者は自宅で快適に治療を受けることを好むことがよくあります。SVP は在宅ケアを容易にし、長期入院の必要性を減らす貴重なツールです。これにより患者の生活の質が向上するだけでなく、医療費も削減されるため、医療提供者と支払者にとって魅力的な選択肢になります。

SVP の範囲は、単一の疾患や症状に限定されません。がん治療から疼痛管理まで、幅広い治療法で使用されています。さまざまな慢性疾患の罹患率が上昇するにつれて、SVP の適用範囲が広がり、多様な医療ニーズに対応できるようになります。医療提供者が慢性疾患管理に SVP を活用する新しい方法を模索する中、この適応性が市場の成長に貢献しています。

医薬品製造と医療技術の進歩により、SVP の安全性と品質が向上しました。パッケージ、滅菌方法、品質管理措置の改善により、慢性疾患管理における SVP の信頼性と安全性が向上し、採用の増加にさらに貢献しています。

人口の高齢化

世界人口が前例のない速度で高齢化する中、世界は大きな人口動態の変化を経験しています。この人口の高齢化は、医療提供者と医療業界に独特の課題と機会をもたらします。この人口動態の変化の注目すべき結果の 1 つは、特に慢性疾患に対する医療介入と治療の需要の増加です。静脈内薬剤の正確で制御された投与を容易にする小容量非経口（SVP）ソリューションは、このトレンドから恩恵を受ける立場にあります。

SVP ソリューションの需要が高まっている主な要因の 1 つは、高齢者層における慢性疾患の発生率の上昇です。糖尿病、高血圧、心血管疾患、関節炎などの症状は、高齢者に多く見られます。これらの慢性疾患の管理には、一貫性のある正確な薬剤投与が必要になることが多く、SVP はこれを満たすように設計されています。高齢者層はこれらの疾患にかかりやすいため、信頼性が高く効率的な治療手段として SVP の需要が高まっています。

複数の健康問題を管理するため複数の薬剤を同時に使用する多剤併用は、年齢を重ねるにつれて一般的になっています。高齢患者は、心臓病から骨粗しょう症まで、さまざまな症状に対処するために複数の薬剤を必要とする場合があります。SVP は、複数の薬剤を安全に投与する便利で正確な方法を提供し、投薬ミスのリスクを最小限に抑え、最適な治療結果を保証します。この多剤併用療法の必要性により、SVP ソリューションの採用がさらに促進されます。

高齢患者は、薬剤の自己投与に関して課題に直面することがよくあります。運動能力の低下や認知障害により、経口薬の管理が困難になることがあります。SVP は、医療従事者に薬剤を投与する信頼性の高い方法を提供することで、プロセスを簡素化します。この利便性により、患者のコンプライアンスが向上し、高齢化社会の医療の質が全体的に向上します。

高齢化社会の医療サービスに対する需要の増加は、医療施設と予算に圧力をかけます。入院は高齢患者にとって費用がかかり、混乱を招く可能性があります。SVP により、多くの治療を外来診療や自宅で実施できるため、長期入院の必要性が減ります。これにより、医療システムの負担が軽減されるだけでなく、高齢患者の快適さと生活の質も向上します。

医薬品の製造、包装、医療技術の進歩により、SVP ソリューションの安全性と信頼性が向上しました。これらの改善には、より優れた滅菌技術、包装材料、品質管理対策が含まれます。これらは、免疫力が弱まっている可能性のある高齢患者にとって特に重要です。このような進歩は、高齢化社会における SVP の採用をさらに後押しします。

医薬品製造の進歩

世界のヘルスケアの状況は、患者ケアに革命をもたらす技術革新とイノベーションによって継続的に進化しています。医薬品製造の進歩は、ヘルスケア提供の未来を形作る上で極めて重要な役割を果たします。これらの進歩が特に顕著な分野の 1 つは、小容量非経口 (SVP) 市場です。正確な薬物投与用に設計された静脈内ソリューションである SVP は、最先端の医薬品製造技術から大きな恩恵を受けています。

医薬品製造の進歩の最も重要な貢献の 1 つは、製品の安全性と品質の向上です。厳格な品質管理措置と製造プロセスにより汚染のリスクが軽減され、SVP は最高の安全基準を満たすようになりました。製品の安全性が向上したことで、医療従事者と患者の信頼が高まり、SVP ソリューションの需要が高まりました。

医薬品製造の革新により、より堅牢なパッケージングと保管方法が開発されました。これにより、SVP 製品の保存期間が延長されました。これらの製品はより長い期間安定して効果を発揮するため、医療従事者はより多くの在庫を維持でき、患者は長期間にわたってこれらの医薬品を利用できます。保存期間が長いため SVP の信頼性が市場の成長をさらに促進します。

医薬品製造の進歩により、SVP の組成をより正確に制御できるようになりました。この精度は、医薬品の正確な投与量を確保するために不可欠です。精度が最も重要である医療環境では、SVP は重要な医薬品を投与するための頼りになるソリューションとなっています。正確な投与により合併症のリスクが最小限に抑えられ、患者の転帰が改善されるため、SVP は医療提供者にとって好ましい選択肢となっています。

現代の医薬品製造プロセスでは、特定の患者のニーズに合わせて SVP をカスタマイズする柔軟性が高まっています。濃度と組成の点で薬剤をカスタマイズできるため、医療専門家はより個別化された治療計画を提供できます。このカスタマイズ機能により、患者ケアが向上するだけでなく、SVP 市場で製薬会社に新たな機会がもたらされます。

近年、持続可能性は医薬品製造の焦点となっています。製造業者は、廃棄物の削減からエネルギー効率の高いプロセスの活用まで、環境に優しい慣行をますます採用しています。このような環境に配慮した取り組みは、環境に有益であるだけでなく、環境意識が高まっている消費者の共感も得ています。医薬品製造における持続可能な慣行は、企業の評判を向上させ、SVP 製品に対する消費者の好みを高めることができます。

医薬品メーカーは、進化する規制基準を満たすために継続的に取り組んでいます。国際規制に準拠することで、SVP の安全性と品質が保証されます。企業がこれらの基準を満たすために研究開発に投資するにつれて、結果として得られる製品は世界市場で競争力を獲得します。

在宅医療の需要の高まり

ヘルスケアの状況は変革的な変化を経験しており、より多くの患者と医療提供者が在宅ケアの利点を認識しています。このパラダイムシフトにより、在宅ヘルスケアサービスの需要が大幅に増加しています。この進化における重要なプレーヤーの1つが、小容量非経口（SVP）市場です。静脈内薬剤の正確で安全な投与を可能にするSVPソリューションは、在宅ヘルスケアアプリケーションに最適です。

在宅医療の急増の主な要因の1つは、自宅で快適にケアを受けたいという好みです。患者は多くの場合、在宅ケアの方が便利で日常生活に支障が少ないと感じています。この好みは薬剤投与にも及び、SVP は効率的で信頼性の高い静脈内薬剤投与手段を提供することで極めて重要な役割を果たします。

在宅医療により、患者は長期の入院や頻繁な通院を必要とせずに、必要なケアを受けることができます。SVP を使用すると、薬剤投与のプロセスが簡素化され、患者と介護者の両方が治療計画を管理しやすくなります。この利便性により、患者の生活の質が向上するだけでなく、全体的な治療効率も向上します。

入院は高額であり、在宅医療は費用対効果の高い代替手段となり得ます。特定の薬剤の投与を在宅ケアに移行することで、医療システムは患者と保険会社の経済的負担を軽減できます。SVP を使用すると、医療施設の外で正確かつ安全に薬剤を投与できるため、コスト削減に貢献します。

在宅医療は、高齢化と慢性疾患の増加率により着実に拡大している慢性疾患患者にとって特に有益です。 SVP はこれらの疾患の管理に不可欠であり、患者は頻繁に病院に通うことなく、一貫して正確に薬を受け取ることができます。

SVP の用途は単一の病状に限定されないため、在宅医療の多目的ソリューションとなります。腫瘍学、疼痛管理、緩和ケアなど、さまざまな治療法で使用されています。SVP の多用途性により、在宅患者の多様な医療ニーズに対応できます。

主要な市場の課題

無菌性と汚染の懸念

SVP 製品の製造と流通では、無菌性が最重要です。汚染された製品は、生命を脅かす感染症など、患者に深刻な結果をもたらす可能性があります。製造と流通のプロセス全体で無菌性を維持することは、依然として大きな課題です。厳格な無菌製造プロセス、高度な滅菌技術、適切なパッケージングは、汚染リスクを軽減するために不可欠です。

経済的圧力

SVP ソリューション、特に在宅医療用に設計されたソリューションの製造と配布のコストは、比較的高くなる可能性があります。医療業界内の経済的圧力と費用対効果の高いソリューションの必要性は、メーカーが直面しなければならない課題です。製品の手頃な価格と品質および安全性のバランスをとることは、SVP 市場の継続的な懸念事項です。

競争と市場の飽和

SVP 市場は近年大幅な成長を遂げており、多数のメーカーとサプライヤーを引き付けています。市場がますます混雑するにつれて、競争は激化しています。メーカーは、成長を維持するために、自社製品を差別化し、ニッチ市場に進出する方法を見つけなければなりません。

主要な市場動向

個別化薬剤調合

医療がますます患者中心になるにつれ、個別化薬剤調合の需要が高まっています。独自の医療ニーズを持つ患者には、特定の状態や好みに合わせたカスタマイズされた SVP ソリューションが必要です。この傾向により、製薬メーカーは、これらの個別の要件を満たすために、柔軟な調合技術とカスタマイズされたパッケージを開発しています。

持続可能性と環境責任

持続可能性は単なる流行語ではなく、世界的な必須事項であり、製薬業界も例外ではありません。メーカーは、パッケージのプラスチック廃棄物の削減から製造時のエネルギー消費の最小化まで、環境に配慮した慣行を採用するようますます圧力を受けています。この傾向は、企業が環境に優しい材料とより持続可能な製造プロセスを模索する中、SVP市場を再編しています。

特殊な製剤と治療法

SVP市場は、さまざまな病状と治療法に対応するために多様化しています。腫瘍学、疼痛管理、緩和ケアなどの特殊な製剤が注目を集めています。ニッチで標的を絞った治療法の需要が高まる中、製薬メーカーはこれらの特定の医療ニーズを満たすSVPソリューションを開発しています。

セグメント別インサイト

フォームインサイト

2022年には、乾燥製剤カテゴリーが最大の市場シェアを占めました。乾燥シングルバイアル製剤（SVP）は、通常、液体製剤に比べて保存期間が長くなります。さらに、医療提供者が薬剤を指定量の液体と混合して目的の濃度にすることができるため、投与の柔軟性が高まります。さらに、凍結乾燥プロセスにより微生物汚染のリスクが軽減されるため、液体状態で分解する薬剤には乾燥SVPが有利です。

2023年から2030年にかけて、液体SVPセグメントは最も高いCAGRを示すことが予想されています。これは、すぐに使用でき、投与前に再構成する必要がないため、その利便性によるものです。これにより、緊急および重篤な治療のシナリオで迅速かつ効率的に薬剤を投与するのに適しています。病院や医療施設では、使いやすく投与が速いため、さまざまな治療や処置に液体SVPを使用することがよくあります。さらに、小型のSVPは静脈内投与されることが多いため、全身効果を必要とする薬剤や経口で薬剤を服用できない患者には好ましい選択肢となっています。

タイプ別インサイト

タイプ別では、単回投与容器セグメントが2022年に市場を支配しました。バイアル、アンプル、充填済み注射器などの単回投与容器は、1人の患者に1回の注射または点滴を行うために設計されており、抗菌効果試験の要件の対象ではありません。このカテゴリーの成長は、汚染リスクの低減、無菌性の維持、正確な投与、利便性と効率性などの要因に起因しています。

多回投与容器セグメントは、2023年から2030年にかけて最高のCAGRを経験すると予想されています。バイアルなどの多回投与容器は、抗菌効果試験の要件を満たしているか、FDA規制に従ってそのような試験が免除されています。これらの容器は、医薬品の複数回分を収容できるように設計されており、通常は 30 mL 以下が入っています。開封または中身が入った場合 (例針で穴を開けた場合)、複数回分容器の使用期限は、製造元が別途指定しない限り、通常 28 日です。このカテゴリに含まれる複数回分バイアルは、単回分容器よりも費用対効果の高い選択肢となることがよくあります。さらに、長期の治療レジメンを受けている患者は複数回分容器を好む傾向があり、これがこのセグメントの成長に貢献しています。

地域別インサイト

2022 年、北米は最大の収益シェアを獲得しました。これは主に、ヘルスケア分野における民間企業と政府機関の両方からの多額の研究投資、高度な医療技術の存在、医療機器業界、規制当局、大学、その他の関係者間の協力的な取り組みなど、いくつかの重要な要因によって推進されました。さらに、この地域ではがんや栄養失調などの慢性疾患の発生率が高く、高度な医療施設や有利な償還ポリシーや規制が利用可能であることから、入院率が高く、製品需要が高まっています。

一方、アジア太平洋地域は、近い将来、最も急速な CAGR を示す態勢が整っています。この地域の市場の成長は、不健康な食習慣に関連する慢性疾患の増加と、費用対効果の高い治療オプションの需要の高まりによって推進されると予想されます。さらに、人口の増加、貧困に関連する問題、地域の栄養に関する認識の低さが栄養失調の一因となっており、これが製品需要を促進する重要な要因となっています。

最近の動向

• 2022 年 7 月、Akums Drugs &インドに拠点を置く定評のある医薬品製造受託会社である Pharmaceuticals Ltd. は、ハリドワールにある 2 つの製造施設で欧州連合適正製造規範 (EU GMP) 認証を取得しました。

主要市場プレーヤー

• BMLParenteral Drugs
• Rusoma Laboratories Pvt Ltd
• B Braun Melsungen AG
• Fresenius Kabi AG
• Baxter International Inc.
• Sichuan Kelun Pharmaceutical Co Ltd