外傷性脳損傷評価および管理デバイス市場 - 2018年～2028年の世界産業規模、シェア、トレンド、機会、予測、デバイス別（イメージングデバイス（磁気共鳴イメージング（MRI）デバイス、X線、コンピューター断層撮影、その他）、モニタリングデバイス）、技術別（頭蓋内圧モニタリング、脳組織内の酸素分圧（pBrO2））、最終用途別（病院、診断センター、その他）、地域別、競合別

市場概要

世界の外傷性脳損傷評価および管理デバイス市場は、2022年に30億4,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に7.31％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。ビジネスの分野では、いくつかの重要な要因により市場は成長の態勢が整っています。これには、外傷性脳損傷（TBI）の発生率の増加、患者の間での侵襲性の低い医療処置に対する好みの高まり、脳損傷の治療をめぐる意識の高まりが含まれます。さらに、市場は高度な技術ソリューションの採用と政府の有利な政策の恩恵を受けています。その顕著な例は、オーストラリア政府が外傷性脳損傷ミッションに取り組んでいることです。2019～2020年度の予算で、医療研究未来基金（MRFF）から5,000万米ドルを投資し、脳損傷からの患者の回復を改善することを目指しています。

主要な市場推進要因

外傷性脳損傷（TBI）の罹患率の増加

外傷性脳損傷（TBI）は差し迫った世界的な健康問題となっており、毎年何百万人もの人々が罹患しています。外傷性脳損傷の罹患率の増加は、公衆衛生上の懸念であるだけでなく、高度な評価および管理デバイスの需要を促進しています。

外傷性脳損傷は、頭部への打撃や頭部の貫通損傷などの外力によって脳の正常な機能が妨げられた場合に発生します。外傷性脳損傷は、軽度の脳震盪から長期的な影響を伴う重傷までさまざまです。 TBI の原因は多様で、事故、スポーツ関連の負傷、転倒、さらには軍事戦闘状況も含まれます。これらの事件が頻繁に発生するようになると、いくつかの重要な要因によって効果的な評価および管理デバイスの需要が高まっています。

TBI 症例の増加は、評価および管理デバイスの分野で革新を促進しています。医療提供者と医療研究者は、TBI を診断および治療するためのより正確で効率的で侵襲性の低いツールを継続的に求めています。この深刻化する問題に対処する緊急の必要性から、最先端のテクノロジーが次々と誕生しました。

TBI の有病率の増加は、高度な診断ツールの開発を促進しています。高度な神経画像技術やポータブル脳スキャナーなどのこれらのツールにより、医療従事者は脳損傷をより正確に検出および評価できます。早期かつ正確な診断は、効果的な TBI 管理に不可欠であり、その結果、これらのデバイスの需要が高まっています。

TBI 症例の数が急増するにつれて、効果的な治療を促進するデバイスの需要が高まっています。頭蓋内圧モニター、人工呼吸器、リハビリテーション ツールなどの管理デバイスは、患者の転帰を改善するために不可欠です。これらは患者ケアを改善するだけでなく、市場に大きな成長の機会を提供します。

TBI の蔓延により、遠隔医療とリモート モニタリングの限界も押し上げられています。遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域に住む人が増えるにつれて、遠隔医療ソリューションの必要性がますます明らかになっています。これにより、専門的な医療施設へのアクセスが限られている地域でも、TBI 患者にリアルタイムのケアを提供するために使用できる革新的なリモート評価および管理デバイスの開発が進んでいます。

世界中の政府は TBI 流行の重大性を認識しており、評価および管理デバイスの研究、開発、展開を積極的に支援しています。たとえば、オーストラリアの Medical Research Future Fund (MRFF) などの政府プログラムからの資金提供により、この分野の進歩が促進されています。政府の支援は研究を支援するだけでなく、革新的なデバイスが市場に届くようにし、さらなる成長を促進します。

低侵襲手術に対する患者の好み

常に進化する医療環境において、患者の好みは医療の進歩の方向性を形作る上で極めて重要な役割を果たします。近年の注目すべき傾向の 1 つは、患者の間で低侵襲手術に対する好みが高まっていることです。患者の期待のこの変化は、医療の提供方法を変えるだけでなく、医療技術の革新も推進しています。外傷性脳損傷 (TBI) の文脈では、この好みが世界の外傷性脳損傷評価および管理デバイス市場の成長を大幅に押し上げています。

低侵襲手術は、痛みの軽減、入院期間の短縮、回復時間の短縮、合併症のリスクの低減などの潜在的な利点により、医療分野で絶大な人気を得ています。患者は、快適さと回復期間の短縮だけでなく、より良い結果が得られる可能性があるため、これらの手術にますます傾倒しています。患者の期待のこの変化は、TBI の評価と管理に大きな影響を及ぼします。

従来、TBI の評価には開頭術などの侵襲的処置が含まれることが多く、患者にとって肉体的にも精神的にも苦痛となる可能性があります。しかし、患者の好みが低侵襲的処置に傾くにつれて、より侵襲性の低い評価方法の需要が高まっています。MRI や CT スキャンなどの高度な画像技術により、脳神経外科医や医師は、侵襲的処置を必要とせずに、脳損傷の範囲と場所に関する詳細な情報を得ることができます。これらの非侵襲的診断方法は患者の好みによく合致しており、需要が高まっています。世界の TBI 評価デバイス市場では、このような技術の開発と採用が急増しています。

低侵襲的処置は、TBI の管理にも影響を及ぼします。外科的介入が必要な場合、脳神経外科医は脳組織への外傷を最小限に抑える手法を選択する傾向が高まっています。これには、内視鏡手術、神経ナビゲーション システム、ロボット支援手術の使用が含まれます。これらの低侵襲管理戦略を支援する革新的なデバイスの登場は、患者と医療提供者の両方から熱烈に歓迎されています。患者は、切開が小さく、痛みが少なく、回復期間が短い手術を受けることをより望んでいるため、これらの高度な管理デバイスの需要が高まっています。

TBI の評価と管理において低侵襲手術が好まれることで、患者に力を与えることができます。これにより、患者は医療上の決定に積極的に参加できるようになり、治療の身体的および精神的負担が軽減され、全体的な経験が向上します。さらに、低侵襲技術の採用は、多くの場合、患者の転帰の改善につながります。切開が小さく、外傷が軽減され、回復時間が短縮されることで、TBI 患者の生活の質が向上します。患者の転帰に対するこのプラスの影響は、革新的な評価および管理デバイスの需要をさらに強化します。

脳損傷治療に関する意識の高まり

公衆衛生キャンペーン、メディア報道、教育イニシアチブのおかげで、TBI の認識は着実に高まっています。個人、家族、医療専門家は、脳損傷に関連する深刻な結果をよりよく理解するようになりました。この認識の変化は、TBI の評価と管理にプラスの影響を与えるいくつかの重要な要因を促進しています。

認識が高まるにつれて、TBI の早期発見と迅速な治療がますます重視されるようになっています。以前は頭部損傷を軽微なものとして無視していた個人が、今では医師の診察を受ける可能性が高くなっています。タイムリーな診断と介入に対するこの需要は、脳損傷を迅速かつ正確に検出できる評価デバイスの開発と採用を促進しています。

TBI の予防は最優先事項であり、意識向上キャンペーンは、傷害予防戦略について人々を教育する上で非常に重要です。ヘルメット、シートベルト、安全規則、スポーツ用具の安全対策は、より広く採用されるようになっています。そもそも TBI の発生を防ぐことで、これらの傷害の発生率は低下しますが、同時に、予防が不可能な場合に備えて、意識向上により高度な評価および管理デバイスの需要が引き続き高まっています。

意識の高まりは、TBI 治療の分野における研究開発への支援の増加につながります。政府機関、民間組織、慈善団体は、TBI に対処することの重要性を認識しており、革新的なソリューションに積極的に投資しています。この財政的支援により、評価および管理デバイスの進歩が促進され、市場の成長が促進されています。

意識向上により、患者はヘルスケアに積極的に参加できるようになります。情報に精通した患者は、最先端の評価および管理デバイスの使用を含む、最善のケアを主張する可能性が高くなります。優れた TBI ケアを追求する患者と医療提供者のパートナーシップは、市場を強化しています。

意識の高まりにより、医療機関、研究施設、医療機器メーカー間のコラボレーションが促進されています。研究者とエンジニアは、TBI 患者の差し迫ったニーズに対応できる革新的な評価および管理デバイスの開発に取り組んでいます。これらの共同作業は市場の成長を促進し、画期的なソリューションを最前線にもたらしています。

技術的に高度な製品の採用

医療技術の進歩により、正確な診断と効果的な管理がますます達成可能な TBI ケアの新しい時代が到来しました。これらの革新的な製品の採用は、TBI の評価と管理の分野で革新的な改善の舞台を整えています。

世界の TBI 評価デバイス市場の成長の背後にある主要な推進力の 1 つは、高度な画像技術の出現です。高解像度の CT スキャン、MRI 装置、PET スキャンは、洗練されたソフトウェアで強化されており、医療従事者は最も微細な脳損傷でも検出することができます。この精度は、治療の決定を導き、患者の転帰を改善する上で非常に重要です。

先端技術を搭載したウェアラブル デバイスやポータブル デバイスの採用は、TBI 評価において画期的な出来事となっています。スマート ヘルメット、頭部装着型センサー、リモート モニタリング ツールなどのデバイスにより、脳活動をリアルタイムで追跡し、TBI の診断と管理に重要なデータを得ることができます。これらのポータブル ソリューションは、患者の快適性を高めるだけでなく、特にさらなる損傷のリスクがある患者に対して、継続的なモニタリング オプションも提供します。

ロボット支援手術と神経ナビゲーション システムは、TBI 管理に革命をもたらしています。これらのテクノロジーにより、脳神経外科医は複雑な手術をより高い精度で、より低い侵襲性で実行できます。これらの高度なツールの導入により、TBI 患者ケアの水準が引き上げられ、治療が成功する確率が向上しています。

最先端の通信およびデータ転送技術を活用した遠隔医療は、TBI ケアの地理的ギャップを埋めています。遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域の患者は、遠隔医療ソリューションを通じて専門知識と評価を受けることができます。遠隔医療の導入は、ケアへのアクセスを拡大するだけでなく、革新的な遠隔評価および管理デバイスの開発を促進します。

人工知能 (AI) と機械学習アルゴリズムは、TBI 評価および管理デバイスにますます統合されています。これらのテクノロジーは複雑なデータを分析し、脳損傷の早期発見に役立ち、個別の治療推奨を提供します。 AI 搭載デバイスの導入により、診断と治療のスピードと精度が向上し、市場の成長が促進されています。

主要な市場の課題

脳損傷の複雑な性質

TBI には、軽度の脳震盪から重度の人生を変えるような損傷まで、さまざまな形態があります。脳損傷の複雑さにより、TBI 患者の多様なニーズに対応できる評価および管理デバイスの開発が課題となっています。万能のソリューションでは不十分な場合が多く、個々のケースに合わせてカスタマイズする必要があります。

コストとアクセス性

高度な TBI 評価および管理デバイスはコストがかかる場合があります。これらのテクノロジーへのアクセス性は、特に医療サービスが行き届いていない人々や医療インフラが限られている地域では大きな課題となる可能性があります。これらのイノベーションがすべての患者に確実に行き渡るようにすることが重要な課題です。

診断精度

最新の画像技術により TBI 診断の精度は大幅に向上しましたが、微妙な脳損傷を特定し、他の状態と区別することは依然として課題となっています。さらに正確でタイムリーな診断を提供できる評価デバイスの開発は、根強い課題です。

主要な市場動向

個別治療計画

個別医療は、TBI ケアの顕著なトレンドとして浮上しています。医療提供者は、画一的なアプローチに従うのではなく、患者固有のニーズと特性に基づいて、個々の患者に合わせた治療計画を作成することが増えています。このトレンドはさらに普及し、治療の有効性が最適化され、患者の満足度が向上すると予想されます。

相互運用性と標準化

TBI 評価および管理デバイス間の相互運用性と標準化の実現は、ますます大きな懸念事項となっています。メーカーと医療機関は、さまざまなソースからのデバイスがシームレスに統合され、通信できるように取り組んでいます。この傾向は、より接続された効率的なヘルスケアエコシステムにつながります。

倫理的考慮事項とデータプライバシー

テクノロジーの使用が増えるにつれて、データプライバシーと患者の同意を取り巻く倫理的考慮事項がより顕著になっています。市場では、患者情報を保護し、倫理基準が満たされていることを保証するための倫理ガイドラインと規制がより重視される可能性があります。

セグメントインサイト

デバイスインサイト

2022年には、イメージングデバイスセグメントが最大の市場シェアを獲得しました。このセグメントはさらに、コンピューター断層撮影（CT）スキャン、磁気共鳴画像（MRI）デバイス、X線装置、その他に分かれています。感度が高いため、イメージングデバイスは軽度または重度の外傷性脳損傷（TBI）の患者の評価に広く利用されています。その結果、神経疾患や障害、特にTBIの診断とステージングにおけるそれらの使用は、このセグメントの成長を後押しすると予想されています。 2022年3月、Swift Medical Inc.は、スマートフォンのカメラにワイヤレスで接続できる革新的なハードウェアデバイスであるSwift Ray 1を発表しました。 このデバイスは、包括的な臨床データを取得し、創傷や皮膚の状態の評価とモニタリングを大幅に強化するため、創傷ケア技術のゲームチェンジャーです。 Swift Ray 1はコンパクトに設計されており、臨床医や患者の手に簡単に収まり、便利で持ち運び可能な医療用画像撮影を可能にします。 この画期的な技術により、医療従事者は病院でも患者の自宅でも強力な画像撮影機能にアクセスできます。 2023〜2030年の予測期間中、モニタリングデバイスセグメントは最も急速なCAGRを経験すると予測されています。 これは、これらのデバイスの低侵襲性、認知度の高まり、医療施設の改善に起因する可能性があります。さらに、これらのデバイスの精度の向上、非侵襲的処置に対する患者の好みの高まり、脳疾患の進行を監視することに対する医師の強い好みなどの要因が、予測期間中にこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

テクニックインサイト

2022年には、頭蓋内圧モニタリングセグメントが市場をリードしました。この方法は、重度の脳損傷患者の頭蓋内圧の上昇を正確に測定するためのベンチマークとして広く認められています。多くの研究で、頭蓋内圧の上昇が外傷性脳損傷（TBI）患者の死亡の主な原因であることが強調されています。したがって、継続的な頭蓋内圧モニタリングは、圧力レベルを健康的な範囲内に維持し、早期かつ効果的な治療を促進するのに役立ちます。その結果、頭蓋内圧モニタリングによってもたらされる利点と、TBI患者数の増加が相まって、市場の成長を促進すると予想されます。

一方、脳組織内の酸素分圧（pBrO2）のモニタリングに重点を置くセグメントは、2023年から2030年にかけて最も急速なCAGRを示す態勢が整っています。継続的なpBrO2モニタリングは、TBI患者の脳酸素需要に関するタイムリーな洞察を提供します。これらのpBrO2モニタリングシステムは、脳組織内の酸素分圧を継続的に追跡し、低酸素イベントの早期兆候を提供します。これらの要因は、予測期間中にこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

地域別洞察

2022年、北米が市場で優位に立った。これは、この地域の医療インフラが整備されていること、政府の取り組みが実施されていること、脳損傷に関する啓発キャンペーンが実施されていること、そして大陸における外傷性脳損傷 (TBI) の有病率が高いことに起因しています。たとえば、米国疾病予防管理センター (CDC) によると、米国では推定 287 万人が脳損傷を経験し、150 万人のアメリカ人が毎年 TBI を患っています。さらに、米国では 2021 年に 530 万人以上が恒久的な TBI 関連の障害を抱えて生活していました。これらの統計には、約 250 万件の TBI 関連の救急外来受診、288,000 件の入院、56,800 件の死亡が含まれており、すべてがこの地域の市場成長に貢献しています。

逆に、アジア太平洋地域は 2023 年から 2030 年にかけて最高の CAGR を示すことが予想されています。この予測は、高齢者人口の増加、TBI 症例の増加、交通事故頻度の上昇、暴力事件など、いくつかの要因に根ざしています。たとえば、インド政府の道路運輸省の報告によると、2021 年には合計 412,432 件の交通事故が発生し、384,448 人が負傷しました。さらに、患者の経済的な負担能力が向上したことにより、アジア太平洋地域での介入手術が大幅に増加しました。

最近の動向

• 2021 年 10 月、米国のアラバマ大学バーミンガム校 (UAB) の研究者は、新しい非侵襲的方法の評価を開始しました。この方法は、脳内の血腫の拡大を評価するために米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。UAB の研究チームは、脳損傷のモニタリングを目的として、インフラスキャナーと呼ばれるデバイスを導入する予定でした。

主要市場プレーヤー

• IntegraLifeSciences Corp
• BioDirection Inc
• Nihon Kohden Tokyo Corp
• Compumedics Ltd
• InfraScan Inc
• Oculogica Inc
• RAUMEDIC AG