サウジアラビアの契約製造組織市場の業界規模、シェア、傾向、機会、および予測、2018-2028年、タイプ別（有効医薬品成分（API）製造、完成剤製剤（FDF）開発および製造、二次包装）、エンドユーザー別（大手製薬会社、中小製薬会社、ジェネリック医薬品会社、その他）、地域別、競合状況別

市場概要

サウジアラビアの契約製造組織市場は、2028年までの予測期間中に8.62％のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。契約製造組織（CMO）は、契約開発製造組織（CDMO）とも呼ばれ、他の製薬、バイオテクノロジー、ライフサイエンス企業に契約ベースで製造および開発サービスを提供する専門企業です。CMOは製薬およびバイオテクノロジー業界に不可欠であり、これらの企業が製品を効率的かつ費用対効果の高い方法で市場に投入できるよう支援しています。CMOは主に製造サービスで知られています。幅広い医薬品およびバイオ医薬品製品を生産できる設備を備えています。これには、医薬品有効成分（API）、完成した剤形（錠剤、カプセル、注射剤など）、生物製剤、ワクチン、無菌製品などが含まれます。CMOは多くの場合、契約開発サービスを提供しており、これには製薬会社による薬剤処方、製造プロセス、分析方法の開発と最適化の支援が含まれます。これには、製品の処方、プロセス設計、スケールアップ活動が含まれます。多くのCMOは、高度な製造技術とプロセスに投資しています。彼らはしばしば製薬会社と協力して製造を革新し、最先端の技術とテクノロジーを実装します。

サウジアラビアの製薬およびバイオテクノロジー分野の拡大は、CMOサービスの需要を促進しています。新薬の開発、医療費の増加、医療ニーズの高まりは、市場の成長に貢献しています。サウジアラビア政府は、経済の多様化とライフサイエンスおよびヘルスケア産業の促進のために、さまざまなイニシアチブと政策を立ち上げています。これらのイニシアチブは、製薬およびCMOセクターにインセンティブとサポートを提供します。医薬品有効成分（API）や最終剤形を含む医薬品製造の自給自足を推進する動きは、現地のCMO機能への投資を促しています。CMOは、バイオ医薬品製造、無菌製品製造、高度な製造技術など、専門的な知識と技術を提供することが多く、特定の機能を求める製薬会社を引き付けています。サウジアラビアのCMOは、地域市場や国際市場へのゲートウェイとして機能し、世界的な医薬品製造ハブとしての同国の地位を高めることができます。

主要な市場推進要因

イノベーションとテクノロジーの台頭

CMOは、高度な製造技術とテクノロジーに投資して採用することがよくあります。これには、効率と製品品質を向上させるための最先端の機器、自動化、デジタル化が含まれます。モノクローナル抗体や遺伝子治療などのバイオ医薬品の開発と製造には、専門的な技術と専門知識が必要です。最先端のバイオプロセス機能を備えたCMOの需要が高まっています。CMOは、無菌製品、ワクチン、その他の高度な治療法を含む複雑な製品を製造するための専門施設を提供する場合があります。これらの施設には、製品の品質と安全性を確保するための高度なテクノロジーが備わっています。CMO は、この移行をサポートするテクノロジーと専門知識を活用して、小規模開発から商業生産まで生産を効率的に拡大する機能を提供します。CMO は、効率を高め、コストを削減し、製品の収量を向上させるために、プロセス開発と最適化に取り組んでいます。彼らは継続的な改善のためにテクノロジーとデータ主導のアプローチを活用しています。

高度な分析および品質管理テクノロジーは、医薬品製造に不可欠です。CMO は、最先端の機器と技術を使用して、製品の品質と規制基準への準拠を確保します。CMO は、多くの場合、テクノロジーを使用してサプライ チェーンの可視性を提供し、クライアントが製造の進行状況を追跡し、製品をタイムリーに納品できるようにします。電子バッチ レコードや品質管理システムなどのテクノロジー ソリューションは、CMO が規制への準拠と文書を効率的に管理するのに役立ちます。データ分析とリアルタイム監視は、医薬品製造でプロセスを最適化し、品質を向上させるためにますます採用されています。CMO は、データ主導のアプローチを使用して製造結果を改善します。

テクノロジーにより、CMO はオンデマンド生産や変化する市場ニーズへの迅速な対応など、柔軟な製造ソリューションを提供できます。製造プロセスにおける技術主導の効率化は製薬会社のコスト削減につながる可能性があり、CMO は効率的で費用対効果の高い生産のための魅力的な選択肢となります。ナノテクノロジーや制御放出製剤などの革新的な薬物送達システムの専門知識を持つ CMO は、製薬会社が新しい差別化された製品を市場に投入するのを支援できます。デジタル サプライ チェーン管理テクノロジーを採用することで、CMO は透明性を高め、リード タイムを短縮し、在庫管理を最適化できます。この要素は、サウジアラビアの契約製造組織市場の発展に役立ちます。

専門知識の増加

製薬およびバイオテクノロジー業界は進化しており、生物製剤、遺伝子治療、モノクローナル抗体、精密医療など、ますます複雑で特殊な製品が開発されています。専門の CMO は、これらの複雑な製品を効果的に製造するための専門知識を持っています。モノクローナル抗体、細胞および遺伝子治療、バイオシミラーなどの生物製剤には、特殊な製造プロセスと施設が必要です。バイオ医薬品製造の専門知識を持つ CMO は、大きな需要があります。注射剤や非経口剤などの無菌医薬品の製造には、無菌製造と封じ込めに関する専門知識が必要です。無菌製造を専門とする CMO は、重要な能力を提供します。専門医薬品は、規制の厳しいカテゴリに分類されることが多く、規制要件と品質基準に関する深い知識が必要です。これらの分野での経験を持つ CMO は、コンプライアンス保証を提供できます。

一部の医薬品には、制御放出製剤やナノ粒子などの独自の製剤や薬物送達システムが必要です。製剤の専門知識を持つ CMO は、これらの専門製品の開発と製造を支援できます。専門 CMO は、ニッチ市場や治療領域に対応し、腫瘍学、希少疾患、または希少疾病用医薬品などの特定の治療カテゴリに関する深い専門知識と経験を提供します。専門 CMO は、製薬会社の特定のニーズに合わせてカスタマイズされたソリューションを提供でき、製造に対する独自の柔軟なアプローチを提供します。バイオ医薬品や特殊医薬品などの一部の医薬品には、最高の品質基準が求められます。これらの基準を満たすか上回った実績を持つ CMO は、好ましいパートナーです。専門 CMO は、ニッチな分野特有の課題に対処するために高度な技術やイノベーションに投資することが多く、業界の発展の最前線に留まるようにしています。

複雑な製品の製造には、多くの場合、特殊な製造プロセスが必要です。これらのプロセスに精通した CMO は、効率的で高品質の生産を提供できます。専門 CMO は、新規または高度に専門化された製品の生産のスケールアップに対応できる体制を整えており、開発から商業生産へのシームレスな移行を実現します。専門知識を持つ CMO は、多くの場合、製薬会社と緊密に連携して、ニッチな製品や複雑な製品の開発と生産を成功させる共同アプローチを採用しています。市場で製品の差別化を図りたい製薬会社にとって、専門 CMO と提携することは競争上の優位性をもたらします。この要因により、サウジアラビアの契約製造組織市場の需要が加速します。

現地製造と自給自足の拡大

サウジアラビアを含む多くの国は、輸入医薬品への依存を減らすことを目指しています。CMOを通じて現地製造能力を開発することで、必須医薬品の生産における自給自足が可能になります。COVID-19パンデミックは、ヘルスケアと医薬品の自給自足の重要性を浮き彫りにしました。政府と医療当局は、緊急時に重要な医薬品の弾力性のある供給を確保するために、現地製造能力を持つ必要性を強調しています。国内医薬品市場の拡大は、多くの場合、製薬会社の既存の製造能力を上回っています。CMOは、現地製造能力を提供することで、このギャップを埋めることができます。政府は、現地での医薬品製造を奨励するために、インセンティブ、助成金、または有利な規制条件を提供する場合があります。これらの政策と支援イニシアチブは、CMO の成長を後押しします。

現地製造はサプライ チェーンの長さを短縮し、患者と医療提供者が医薬品をより迅速かつ確実に利用できるようにします。CMO は、国際基準や市場の需要とは異なる可能性のある、現地住民の特定の医療ニーズと要件を満たすようにサービスをカスタマイズできます。現地 CMO は、地域特有の文化的および規制上の規範を理解し、遵守することができます。これにより、医薬品が現地の要件と好みに一致することが保証されます。CMO を通じて現地の医薬品製造を拡大することで、雇用機会が創出され、地域の医療およびライフ サイエンスの労働力の成長を支援できます。現地の医薬品製造を促進することは、経済の多様化の取り組みに貢献し、石油への依存を減らし、医療およびライフ サイエンス部門を強化します。

現地製造は、国内のニーズだけでなく、地域の輸出市場にも対応できます。CMO は、地域の医薬品ハブとしての国の地位を高めることができます。CMO を通じて現地製造を行うことで、パンデミックや自然災害などの公衆衛生上の緊急事態の際に重要な医薬品を入手できることが保証されます。現地での製造により、政府や医療当局は医薬品に対する厳格な品質と安全性の管理を維持できます。現地での製造能力を持つことで、政府や医療システムは医薬品のコストと価格をより適切に管理できます。この要因により、サウジアラビアの契約製造組織市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

熟練した労働力

医薬品およびバイオテクノロジーの製造プロセスでは、バイオプロセス、無菌製造、高度な医薬品技術などの分野での専門知識と専門知識が必要になることがよくあります。この特定のスキルセットを持つ専門家を見つけるのは難しい場合があります。サウジアラビアでは、医薬品およびバイオテクノロジーの製造経験を持つ専門家の数が限られている可能性があります。このような専門知識を持つ多くの個人を国外から採用する必要がある可能性があります。医薬品およびバイオテクノロジー部門の熟練した専門家の需要は、人材獲得の激しい競争につながる可能性があります。CMOは、有能な従業員を引き付け、維持するために、競争力のある報酬パッケージとインセンティブを提供する必要がある場合があります。医薬品製造では、厳格な規制要件への準拠を確実にすることが不可欠です。これには、規制基準を深く理解している労働力が必要ですが、不足している可能性があります。医薬品製造においては、品質管理と品質保証の高水準を維持することが基本です。CMO には、堅牢な品質システムを実装および管理するスキルを持つ専門家が必要です。製薬業界とバイオテクノロジー業界は、新しいテクノロジーと規制の変更により常に進化しています。CMO は、従業員が業界の最新動向を把握できるように、継続的なトレーニングと開発に投資する必要があります。場合によっては、CMO は、地元の人材プールのギャップを埋めるために、他の国から熟練した専門家を連れてくる必要があるかもしれません。これにより、採用プロセスが複雑になり、移民や労働許可の問題に対処する必要が生じる可能性があります。将来に向けて熟練した専門家のパイプラインを確保するには、CMO と教育機関の協力が必要です。共同作業により、学生に必要なスキルを身につけさせるプログラムを開発できます。

価格圧力

CMO 市場は競争が激しく、多数のプロバイダーが契約を競い合っています。この競争により、CMO が顧客を引き付け、維持しようとする中で、価格が下落する可能性があります。サウジアラビアを含む製薬会社は、競争力を維持し、手頃な価格のヘルスケア製品を提供するために、コストを抑えるプレッシャーにさらされています。 CMO は、製造コストの引き下げを確保するために CMO と積極的に交渉する場合があります。製薬業界では、高い品質基準と厳格な規制遵守が求められます。CMO にとって、品質を維持しながらコストを管理することは微妙なバランスを取る必要があります。CMO は多くの場合、生産コストを削減するために規模の経済性を実現しようとします。ただし、これらの効率性を実現するには時間と投資が必要です。薬価設定を含む価格設定の透明性向上を求める動きは、契約交渉に影響を及ぼし、価格圧力が高まる可能性があります。契約交渉では、生産量の多い製薬会社の方が交渉力が高く、価格設定を含む有利な条件を求めることができます。製薬会社は、CMO に対して、サプライ チェーンの最適化、無駄の削減、効率性の向上によるコスト削減を迫る場合があります。原材料やその他の生産投入物の価格変動は、CMO の生産コストと収益性に影響を及ぼす可能性があります。規制要件の進化により、製造プロセスと品質管理の調整が必要になる可能性があり、CMO のコストが増加する可能性があります。

主要な市場動向

アウトソーシングの増加

製薬会社は、研究開発やマーケティングなどのコア コンピテンシーにますます重点を置くようになり、製造と生産を CMO にアウトソーシングしています。これにより、イノベーションと成長にさらに多くのリソースを割り当てることができます。CMO に製造をアウトソーシングすると、社内に生産施設を維持するよりもコスト効率が高くなることがよくあります。CMO は規模の経済と運用効率を実現できるため、製薬会社のコスト削減につながります。CMO は、バイオ医薬品、無菌製造、複雑な処方などの分野に特化していることがよくあります。製薬会社は、CMO の専門知識を活用して、特定の製造要件を満たすことができます。 CMO は、製薬会社が必要とする能力と拡張性を提供します。CMO は、変動する需要に合わせて生産量を調整し、製品の発売や臨床試験のために製造を拡大することができます。CMO は複雑な規制要件への対応経験があります。品質システムと規制の専門知識を維持し、製品が国内および国際基準に準拠して製造されるようにします。CMO は多くの場合、国際市場に対応するための施設と能力を備えています。これにより、製薬会社は複数の場所に製造拠点を置くことなく、世界規模で事業を拡大できます。CMO へのアウトソーシングにより、製薬会社は生産、サプライ チェーンの混乱、規制の変更に関連するリスクを軽減できます。CMO は多くの場合、冗長性と緊急時対応計画を提供できます。製薬会社は、CMO が提供する柔軟性の恩恵を受けることができます。アウトソーシングにより、製造プロセスを適応させ、生産量を変更し、新しい製品ラインをより簡単に探索できます。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

2022年、サウジアラビアの契約製造組織市場で最大のシェアを占めたのは、医薬品有効成分（API）製造セグメントであり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

エンドユーザーのインサイト

2022年、サウジアラビアの契約製造組織市場で最大のシェアを占めたのは、

地域別インサイト

2022年のサウジアラビアの契約製造組織市場では、北部および中部地域が優勢です。

最近の動向

• 2023年6月、サウジアラビアの世界的に認められた投資組織であるPublic Investment Fund（PIF）は、最近、ライフラの設立は、国内のバイオ/製薬産業の成長を後押しし、サウジアラビアの回復力を高め、医薬品製造の主要グローバル拠点としての国の地位を強化することを目的としています。ライフラの主な焦点は、インスリン、ワクチン、血漿治療薬、モノクローナル抗体、細胞および遺伝子治療薬、革新的な小分子を含む重要なバイオ医薬品製品の製造です。さらに、同社は著名な地元および国際企業と戦略的パートナーシップを築き、ターゲットを絞った投資を誘致して、地元の能力を拡大し、この分野での国内製造を強化することを目指しています。 Lifera の主要目標の 1 つは、製剤開発、医薬品開発、製造を促進することです。同社はまた、滅菌バイオ/医薬品製品のテストサービスを強化する予定です。

主要市場プレーヤー

• サウジアラビア日本製薬会社 (SAJAPHCO)
• AJA 製薬工業会社 LTD
• サウジ製薬工業・医療機器公社 (SPIMACO)
• Jamjoom 製薬会社
• Banjara Holdings
• Batterjee 製薬