心臓マーカー検査市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2019-2029 製品タイプ別（試薬およびキット、機器）、バイオマーカータイプ別（トロポニンIおよびT、クレアチンキナーゼ-MB（CK-MB）、脳性ナトリウム利尿ペプチド（BnpまたはNt-Probnp）、ミオグロビン、高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）、その他の心臓バイオマーカー）、疾患別（心筋梗塞、うっ血性心不全、急性冠症候群、アテローム性動脈硬化症、虚血）、最終用途別（病院および診療所、外来手術センター、その他）地域および競合状況

市場概要

世界の心臓マーカー検査市場は2023年に41億7,000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に8.12%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。

主要な市場推進要因

心血管疾患の発生率の上昇

心血管疾患の発生率の上昇は、世界の心臓マーカー検査市場の堅調な成長を牽引する説得力のある要因です。心臓発作、うっ血性心不全、脳卒中などの心血管疾患は、世界中で死亡率と罹患率の主な原因であり続けています。この高まる健康への懸念により、効果的な診断ツールに対する前例のない需要が高まり、心臓マーカー検査は現代のヘルスケアに不可欠な要素となっています。

世界的に人口が高齢化し、不健康な食事、座りがちな生活、ストレスレベルの上昇などのライフスタイル要因が蔓延するにつれて、心血管疾患の有病率は上昇しています。特に、高齢者は心臓関連の病気にかかりやすく、高齢者の数が増えるにつれて、心臓マーカー検査の需要が急増しています。早期発見と介入により生活の質を大幅に向上できるため、この人口統計グループの心臓病を迅速に診断して管理することが不可欠です。

さらに、COVID-19パンデミックにより、心臓の健康の重要性がさらに強調されました。このウイルスは心血管合併症のリスク増加に関連していることが判明しており、心臓マーカー検査はさらに重要になっています。世界中の医療システムは現在、COVID-19患者の心臓の問題を特定することに重点を置き、迅速で正確かつ信頼性の高い診断テストの必要性を強調しています。パンデミック後の心臓の健康への注目の高まりにより、心臓マーカー検査市場の継続的な成長が期待されています。

心血管疾患の負担が増大していることを受けて、医療提供者、政府、患者は予防措置と早期発見の重要性をますます認識しています。この認識により、個人は積極的に心臓の健康を管理するようになり、リスク評価と早期診断のツールとしての心臓マーカー検査の需要が高まっています。医療システムと組織は心臓マーカー検査技術に投資し、予防医療イニシアチブに取り入れています。

高齢化人口

高齢化人口は、世界の心臓マーカー検査市場の有望な見通しの大きな原動力となっています。世界の人口構成が根本的に変化し、高齢期に入る人の割合が増えるにつれて、心臓マーカー検査の需要は大幅に増加する見込みです。

心臓発作、うっ血性心不全、不整脈などの心血管疾患は、年齢を重ねるにつれてより一般的になります。高齢者は、心血管系の消耗の蓄積や加齢に伴う健康問題などの要因により、心臓関連の病気を発症するリスクが高まります。世界人口の高齢化が急速に進む中、心血管疾患の発症率は上昇しており、それが心臓マーカー検査の需要を刺激しています。

心臓の問題をタイムリーに診断し、積極的に管理することは、高齢者の健康と生活の質を維持するために不可欠です。そのため、医療提供者や臨床医は、心臓疾患を早期に特定し、リスク要因を評価し、高齢患者の健康を監視するために、心臓マーカー検査にますます頼るようになっています。これらの診断テストは、高齢者の全体的なヘルスケア成果を改善する上で重要な役割を果たし、より長く健康的な生活に貢献します。

さらに、高齢化社会では複数の併存疾患を抱えている可能性が高く、心臓マーカー検査はこの人口層の包括的なヘルスケアの不可欠な要素となっています。高齢者の併存疾患の有病率が上昇するにつれて、心臓の問題と他の健康上の懸念を区別するために、正確な心臓診断が不可欠になります。

技術の進歩

技術の進歩は、世界の心臓マーカー検査市場を新たな高みへと押し上げ、イノベーションを促進し、心臓診断の状況を変える上で極めて重要です。これらの進歩により、心臓マーカー検査の感度、精度、効率が大幅に向上し、市場の見通しが大幅に改善されました。

この分野で最も注目すべき進歩の 1 つは、高感度心臓バイオマーカーの開発と採用です。これらのバイオマーカーは、血液中の心臓特異的タンパク質の微量濃度も検出できるため、心臓疾患の早期かつ正確な診断が可能になります。たとえば、トロポニンは心筋損傷の高感度マーカーへと進化し、心臓の問題を初期段階で特定できるようになりました。このようなイノベーションは、症状が明らかになるずっと前に心臓の問題を特定するために不可欠であり、それによりタイムリーな介入と患者の転帰の改善が促進されます。

さらに、技術革新により、心臓マーカーのポイント オブ ケア検査 (POCT) が登場しました。POCT デバイスにより、迅速なオンサイト検査が可能になり、時間のかかる実験室分析が不要になります。これらのポータブル デバイスは、即時の診断が不可欠な救急科や救命救急の現場で特に役立ちます。POCT は、ターンアラウンド タイムを短縮し、治療の決定を迅速化することで、患者ケアを改善しただけでなく、医療システムの費用対効果にも貢献しました。

分子診断と遺伝子検査も、心臓マーカー検査の分野に大きく貢献しました。これらのアプローチにより、心血管疾患に関連する特定の遺伝子マーカーと変異を特定できます。個人の心臓の問題に対する遺伝的素因を評価することで、患者固有の遺伝子構成に合わせて介入を調整し、パーソナライズされた治療計画を作成できます。このレベルのパーソナライズにより、患者ケアが向上するだけでなく、不必要な医療処置に関連するリスクも軽減されます。

これらの進歩に加えて、心臓マーカー検査の特異性と多重化機能も著しく向上しました。つまり、臨床医は 1 回の検査で患者の心臓の健康に関するより包括的なプロファイルを取得できるため、複数の個別の分析の必要性が減ります。さらに、心臓マーカー検査に人工知能と機械学習を統合することで、診断精度を高め、予測的な洞察を提供し、より積極的かつ的を絞った患者管理を可能にする可能性があります。

主要な市場の課題

規制上のハードルと厳格な承認プロセス

米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、医療機器や診断検査の安全性と有効性を確保する上で重要な役割を果たしています。しかし、これらの機関が定める厳格な要件は、規制当局の承認を求める企業にとって厳しいものとなる可能性があります。規制当局の認可または承認を求める長くて複雑なプロセスは、時間がかかり、多くのリソースを必要とするため、特に予算が限られている小規模企業にとっては大きな課題となります。

複雑で長い承認プロセスは、革新的な心臓マーカー検査の発売の遅れにつながる可能性があります。これは、企業が新しい技術を市場に投入する能力を妨げるだけでなく、最先端の診断ツールへの患者のアクセスにも影響を及ぼします。早期かつ正確な診断が極めて重要な分野では、遅延は患者ケアに現実的な影響を及ぼす可能性があります。

規制環境を乗り切るには、多大な資金と人的資源が必要です。中小企業や新興企業では、規制当局の承認を得るために必要なリソースを割り当てることが特に困難であり、市場での競争力が制限される可能性があります。これにより、イノベーションが阻害され、心臓マーカー検査の多様性が低下する可能性があります。

厳格な安全性と有効性の基準は患者の安全にとって不可欠ですが、新しい心臓マーカー検査の開発と承認に大きな課題をもたらす可能性もあります。これらの高い基準を満たすには、多くの場合、大規模な臨床試験とデータ収集が必要であり、市場参入に必要な時間がさらに長くなります。

償還の課題

多くの地域では、心臓マーカー検査に対して提供される償還では、これらの診断に関連するコストが完全にはカバーされない可能性があります。医療提供者が実際に負担した費用と払い戻し額の不一致は、医療機関がこれらの検査を提供するための財政的負担と阻害要因になる可能性があります。その結果、患者が重要な心臓診断ツールにアクセスできなくなる可能性があります。

払い戻しシステムの複雑さと断片化は、市場の成長に対する大きな障壁となっています。国や地域によって複雑な払い戻し構造があり、それぞれに独自のルール、コード、料金表があります。この複雑な状況に対処することは、医療提供者や診断会社にとって困難なことであり、かなりの管理リソースと時間が必要です。

心臓マーカー検査の正確なコーディングと請求は、適切な払い戻しを受けるために不可欠です。コーディングや請求の誤りは、支払い不足や請求拒否につながり、医療機関の財政的負担を増大させる可能性があります。これらの課題は、進化するコーディング システム、絶えず変化する償還ルール、請求およびコーディング スタッフに対する継続的なトレーニングと教育の必要性から生じます。

医療費が上昇し続けるにつれて、医療予算への圧力が高まっています。償還ポリシーはコスト抑制策の対象となる場合があり、医療機関が心臓マーカー検査に対して受け取る償還率に影響を与える可能性があります。これらの措置は、これらの診断検査の実際の価値と重要性を適切に反映していない可能性があります。

心臓マーカー検査の償還率は、場所、支払者、および特定の状況によって大きく異なる場合があります。償還率の不一致により、医療提供者がこれらの検査を計画して予算を立てることが困難になり、不確実性と財政的負担につながる可能性があります。

主要な市場動向

高感度心臓バイオマーカー

高感度心臓バイオマーカーは、世界的な心臓マーカー検査市場を大幅に押し上げる画期的なトレンドとして登場しました。これらの高度なバイオマーカー、特に高感度トロポニンアッセイは、これらの検査の感度、精度、臨床的有用性を大幅に向上させることで、心臓診断の状況に革命をもたらしました。

このトレンドの主な推進力の 1 つは、高感度心臓バイオマーカーが血液中の心臓特異的タンパク質のごくわずかな濃度でも検出できることです。感度が限られている可能性がある従来の検査法とは異なり、高感度トロポニン検査では、心臓の損傷やストレスをかなり早い段階で特定できます。つまり、医療従事者は症状が明らかになるかなり前に心臓の問題を診断できるため、迅速かつ正確な介入が可能になります。

高感度心臓バイオマーカーの影響は、急性心筋梗塞（心臓発作）の診断で特に顕著です。これらのバイオマーカーにより、トロポニン レベルのわずかでも臨床的に重要な変化を特定できるため、タイムリーで正確な診断が可能になります。この早期検出は非常に重要です。迅速な医療介入により、心筋損傷の程度を軽減し、患者の転帰を改善できるからです。

さらに、高感度心臓バイオマーカーはリスク評価と予後予測に役立ちます。患者の心臓の健康に関するより洗練された正確な情報を提供し、臨床医が将来の心血管イベントの可能性を判断するのに役立ちます。これにより、リスクのある個人に合わせた治療計画や予防戦略を立てることができ、より個別化された効果的な患者ケアが可能になります。

高感度心臓バイオマーカーの採用が拡大したことで、診断精度が向上しただけでなく、医療提供者によるより早期の、より情報に基づいた意思決定も促進されました。患者の受診から介入までの時間が短縮され、臨床結果が向上しました。その結果、これらのバイオマーカーは患者のケアと管理の進歩を推進しています。

ポイントオブケア検査 (POCT)

ポイントオブケア検査 (POCT) は、世界的な心臓マーカー検査市場を大きく後押しするダイナミックなトレンドとして浮上しています。医療診断に対するこの革新的なアプローチには、心臓マーカー検査での POCT の採用を推進する多くの利点があります。

このトレンドの主な推進力の 1 つは、POCT が心臓マーカー検査にもたらすスピードと利便性です。従来の検査室ベースの検査では、時間のかかるサンプルの輸送や分析プロセスを伴うことが多いのですが、POCT デバイスでは、迅速なオンサイト検査が可能です。タイムリーな診断が重要な心臓マーカーでは、これが患者ケアに大きな違いをもたらす可能性があります。即時の診断と介入が最も重要である救急科や救命救急の現場では、POCT は貴重なツールとなり、迅速な決定と命を救う可能性のある処置を促進しています。

POCT デバイスの携帯性と使いやすさは、その広範な採用にさらに貢献しています。これらのデバイスは、多くの場合、シンプルさを念頭に置いて設計されており、非検査室スタッフを含む幅広い医療専門家が、最小限のトレーニングで心臓マーカー検査を実行できます。このアクセシビリティにより、心臓診断の範囲が広がり、病院や診療所から遠隔地やリソースが限られた地域まで、さまざまな医療現場で検査を行うことができます。 POCT は、患者の心臓の健康状態を評価するために迅速な検査が必要な状況で特に有利です。

さらに、POCT のコスト効率は、心臓マーカー検査市場での採用の大きな推進力となっています。高価な検査室のインフラストラクチャと人員の必要性を減らすことで、POCT は時間を節約するだけでなく、全体的な検査費用も削減します。この手頃な価格により、タイムリーで正確な心臓検査を確保しながら医療費を効率的に管理したいと考えている医療提供者にとって、これは魅力的な選択肢となります。

セグメント別インサイト

製品タイプ別インサイト

製品タイプに基づいて、

バイオマーカータイプ別インサイト

バイオマーカータイプに基づいて、トロポニンIとトロポニンTが、2023年の世界の心臓マーカー検査市場における世界市場の主要なセグメントとして浮上しました

地域別インサイト

北米は、2023年に世界の心臓マーカー検査市場の主要なプレーヤーとして浮上し、最大の市場シェアを保持しました。北米は、世界で最も心血管疾患の有病率が高い地域の1つです。心臓病、心筋梗塞、うっ血性心不全などの病気がこの地域で蔓延しています。これらの疾患の大きな負担により、診断、リスク評価、モニタリングのための広範な心臓マーカー検査が必要となり、市場で心臓マーカーの需要が高まっています。北米は医療研究と技術革新の中心地です。この地域は、高感度トロポニン検査や新しい心臓バイオマーカーなど、最先端の診断検査の開発を常にリードしています。一流の医療研究機関、大学、ヘルスケア企業の存在がイノベーションを促進し、高度な心臓マーカー検査の市場導入を促進しています。

最近の開発

• 2022年5月、Quidel Corporationは救急科での使用向けに設計された「Triage Cardiac Panel」を発表しました。この FDA 認可のパネルは、ミオグロビン レベル、トロポニン I、クレアチン キナーゼ MB を評価することにより、心筋梗塞の特定に役立ちます。
• デジタル ヘルス プラットフォームおよび個人診断の大手プロバイダーである PocDoc は、2022 年 1 月に世界初のスマートフォン ベースの心血管テストを導入する予定でした。当初は薬局、民間のヘルスケア プロバイダー、NHS プロバイダーを通じてアクセス可能でしたが、同社は革新的なテクノロジーにより NHS に大幅な年間節約をもたらすと予想しています。このコスト削減は、新しいテストが 5 つの市場の脂質パネル全体を網羅するように設計されているため、人員要件を合理化することで実現されます。

主要な市場プレーヤー

• F. Hoffmann-LaRoche Ag
• Abbott Laboratories Inc.
• Siemens Healthineers AG
• Danaher Corporation
• Biomérieux SA
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Perkinelmer, Inc.
• Tosoh Corporation
• Becton, Dickinson and Company (BD)