大腸がん治療薬市場 – 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2019-2029年、薬物クラス（化学療法、免疫療法、その他）、地域、競合状況別

市場概要

世界の大腸がん治療薬市場は2023年に111億米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に4.20%のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。大腸がんまたは直腸がんとしても知られる大腸がんは、消化器系の一部である結腸または直腸で発生するがんの一種です。結腸は大腸とも呼ばれ、消化器系の最後の部分を形成する長い管状の器官です。私たちが食べる食物から水分と栄養素を吸収する上で重要な役割を果たします。直腸は結腸の最後の部分で、肛門につながっています。大腸がんは通常、結腸または直腸の内壁に小さな腫瘍またはポリープとして始まります。ポリープのほとんどは良性ですが、特に治療せずに放置すると、時間の経過とともにがんになるものもあります。大腸がんを発症するリスクを高める要因はいくつかあります。これには、年齢（リスクは年齢とともに増加）、大腸がんの家族歴、大腸ポリープの既往歴、赤肉や加工肉の多い食事、喫煙、過度のアルコール摂取、特定の遺伝的状態が含まれます。大腸がんの症状には、排便習慣の変化（下痢や便秘など）、便に血が混じる、腹痛や腹痛、原因不明の体重減少、疲労、腸が完全に空にならない感覚などがあります。ただし、大腸がんの早期段階では、目立った症状が現れない場合があります。

大腸がんの治療法は、病気のステージと範囲によって異なります。一般的な治療法には、腫瘍を切除する手術、化学療法、放射線療法、標的療法、免疫療法などがあります。治療計画は、多くの場合、個々の患者の状態に合わせて調整されます。継続的な研究開発の取り組みにより、免疫療法、標的療法、精密医療アプローチなど、新しくより効果的な治療オプションが発見されました。大腸がんのスクリーニングと早期発見を促進する公衆衛生の取り組みと啓発キャンペーンにより、より早期で治療可能な段階で診断される症例が増え、治療薬の需要が高まっています。患者とその家族はますます先進的で革新的な治療オプションを求めており、最新の治療法の需要に影響を与えています。

主要な市場推進要因

治療オプションの進歩

ペンブロリズマブやニボルマブなどの免疫チェックポイント阻害剤は、大腸がんの治療に有望であることが示されています。これらの薬は、免疫系ががん細胞を認識して攻撃する能力を阻害する特定のタンパク質をブロックすることで作用します。抗 EGFR 薬や抗 VEGF 薬などの標的療法は、大腸がんの治療に不可欠なものになっています。これらの薬は、がんの増殖と拡散に関与するタンパク質または経路を特に標的とします。分子プロファイリングと遺伝子検査の進歩により、大腸がんの特定の遺伝子変異とバイオマーカーを特定できるようになりました。この情報は、個々の患者に合わせた治療計画を作成するために使用され、より効果的な治療法につながります。BRAF V600E変異大腸がん患者向けのエンコラフェニブなどのBRAF阻害剤の開発により、この特定の患者サブグループに新しい治療オプションが提供されました。

研究者は、治療の効果を高め、耐性を克服するために、化学療法、標的療法、免疫療法などのさまざまな治療法の組み合わせを研究しています。手術前または手術後の補助化学療法と放射線療法、および手術前に腫瘍を縮小するための術前補助療法の使用は、結果を改善するために最適化されています。患者の血液中の循環腫瘍DNAを分析する液体生検は、大腸がんの早期発見とモニタリングに使用されています。これらの非侵襲性検査は、病気の状態に関する貴重な情報を提供します。腹腔鏡検査やロボット手術などの低侵襲手術技術の進歩により、大腸がん手術の侵襲性が軽減され、回復期間が短縮され、術後合併症が減少しました。

医師は、患者固有の臨床プロファイルと分子プロファイルに基づいて、患者に合わせた治療計画を作成することが増えています。このアプローチでは、腫瘍のステージ、遺伝子変異、患者の全体的な健康状態などの要因が考慮されます。副作用の管理、患者の心理的および感情的ニーズへの対応など、サポートケア対策の改善は、大腸がんの全体的な治療に不可欠です。進行中の研究と臨床試験では、新しい治療法と治療戦略の探求が続けられており、この分野のさらなる進歩への希望が生まれています。この要因は、世界の大腸がん治療薬市場の発展に役立ちます。

革新的な治療法に対する患者の需要の高まり

患者とその家族は、がん治療の最新の進歩に関する情報にアクセスしやすくなりました。彼らはより多くの情報を持っており、最新かつ効果的な治療法を求めることがよくあります。大腸がん患者とその家族は当然のことながら、可能な限り最善の結果を望んでいます。彼らは多くの場合、より良い結果をもたらす可能性のある革新的な治療法を探して要求する用意があります。患者は、治療計画が特定の遺伝子および分子プロファイルに合わせて調整されるパーソナライズ医療の概念をますます認識するようになっています。彼らは、治療に対するそのようなパーソナライズされたアプローチを要求する場合があります。

患者擁護団体および支援団体は、最新の治療法や研究に関する情報の普及に積極的に取り組んでいます。彼らは、患者が革新的な治療法を求める力を与える役割を果たしています。多くの患者は、すべての治療オプションを調べるために、複数の医療提供者からセカンドオピニオンを求めています。これは、革新的な治療法の検討につながる可能性があります。一部の患者は、実験的かつ最先端の治療法を含むことが多い臨床試験に参加する機会を積極的に求めています。メディアの報道、患者の証言、およびインターネットで見つかった情報により、患者は読んだり聞いたりした特定の治療法について問い合わせることがあります。患者は、革新的な治療法が提供されている専門のがんセンターに行くことをますます喜んでいます。患者や支援団体は、費用が治療へのアクセスの障壁とならないように、革新的な治療に対する保険適用や償還を求めることがよくあります。患者や支援者は、革新的な大腸がん治療法に対する政府の資金援助や研究の増額を求めてロビー活動を行うかもしれません。この要因により、世界の大腸がん治療薬市場の需要が加速するでしょう。

早期発見とスクリーニングイニシアチブの需要増加

スクリーニングによる早期発見により、大腸がんを最も早期かつ最も治療可能な段階で特定することができます。早期段階で診断された患者は転帰が良好であることが多く、死亡率の低減における早期発見の重要性が強調されています。大腸がんが早期に発見された場合、局所的な外科的切除などのそれほど積極的ではない治療で十分な場合があります。早期介入により、広範囲にわたる化学療法や放射線療法の必要性が減り、患者にとって治療がより耐えられるものになります。進行期の大腸がんの治療は、早期治療よりも費用がかかります。早期発見と介入により、広範囲にわたる治療や入院の必要性が減り、医療費の管理に役立ちます。大腸がんを早期に発見することで、進行期の病気や積極的な治療に伴う身体的、精神的負担を最小限に抑え、患者の生活の質を維持することができます。

早期発見とスクリーニングの取り組みは、大腸がんとそれに伴う医療費の全体的な負担を軽減することで、公衆衛生にプラスの影響を与えます。医療機関による大腸がんスクリーニングガイドラインの実施により、患者は定期的にスクリーニングを受けるよう促され、早期発見の可能性が高まります。一般の啓発キャンペーンや患者教育の取り組みにより、大腸がんの定期的なスクリーニングの重要性が促進されます。情報を得た患者は早期発見を求める可能性が高くなります。医療提供者は、対象者に大腸がんスクリーニングを推奨することが多く、患者が早期発見の必要性を認識していることを確認します。大腸内視鏡検査、便免疫化学検査、CTコロノグラフィーなどのスクリーニング技術の進歩により、検査はよりアクセスしやすく、より侵襲性が低くなり、患者の参加が促進されています。早期発見アプローチの中には、大腸がんに関連する遺伝的および生物学的マーカーのスクリーニングが含まれるものもあります。これにより、高リスクの個人への早期介入が可能になります。十分なサービスを受けられていない人々へのアウトリーチを含む、大腸がんスクリーニングへのアクセスを拡大する取り組みは、以前は十分なサービスを受けられなかったコミュニティにおける早期発見とその後の治療薬の需要に貢献しています。早期発見により、治療介入をタイムリーに開始でき、治療の成功と長期生存の可能性が向上します。この要因により、世界の大腸がん治療薬市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

治療費

標的療法や免疫療法など、大腸がんの最も効果的な治療法の中には、非常に高額になるものがあります。これらの薬剤のコストは、患者と医療システムの両方にとって大きな財政的課題となる可能性があります。場合によっては、大腸がんの治療には複数の薬剤の併用が必要となり、治療全体のコストが増大します。大腸がんの治療は、進行性または転移性疾患の患者の場合、多くの場合、長期間にわたります。治療が長期にわたるため、多額のコストがかかる可能性があります。化学療法や放射線療法などの従来の治療法は効果的ですが、コストが高くなる可能性があり、患者は追加の治療を必要とする副作用を経験することもあります。副作用の管理、支持療法の提供、併存疾患への対処は、治療全体のコストを増大させる可能性があります。

ゲノムプロファイリングや液体生検などの高度な診断検査は、個別化医療に不可欠な要素ですが、治療コストの増加につながる可能性があります。一部の患者、特に進行性疾患や合併症のある患者の場合、入院や外科手術に多額の費用がかかることがあります。保険でカバーされていても、患者は自己負担金、控除額、共同保険などの自己負担金を負担することが多く、経済的に負担となる可能性があります。大腸がんの治療により、患者は仕事を休んだり、収入が減ったり、経済的負担がさらに増えたりする可能性があります。地域によっては、革新的で高価な治療法へのアクセスが制限され、治療や結果に差が生じる可能性があります。大腸がんの治療に使用される生物学的製剤のバイオシミラーの導入は、治療費の削減に役立ちます。ただし、バイオシミラーの入手と使用は地域によって異なる場合があります。がん治療の経済的負担は「経済的毒性」と呼ばれることが多く、患者の全体的な健康状態や治療選択に関する意思決定に大きな影響を与える可能性があります。

治療に対する抵抗性

大腸がんは不均一な疾患であり、個々の腫瘍は多様な遺伝的および分子的特性を持つ可能性があります。この不均一性により、すべての腫瘍サブタイプに有効な効果的な治療法の開発が困難になる可能性があります。腫瘍は時間の経過とともに治療に対する抵抗性を獲得する可能性があります。これは、化学療法や標的薬剤などの治療法による選択圧に反応して発生することがよくあります。治療を生き延びた腫瘍細胞は、その後の治療に対してより抵抗性を持つように進化する可能性があります。免疫療法はマイクロサテライト不安定性（MSI-high）または DNA ミスマッチ修復（dMMR）大腸がんの治療に有望であることが示されていますが、これらのバイオマーカー プロファイルを持つすべての患者が反応するわけではありません。免疫療法に対する耐性を生じる患者もいます。

腫瘍細胞は二次変異を獲得し、標的療法に対する反応性が低下し、これらの治療の効果が低下します。大腸がん細胞は、薬剤流出の増加、DNA 修復メカニズムの強化、生存経路の活性化など、さまざまな生物学的メカニズムを利用して治療に抵抗します。腫瘍は、免疫チェックポイントの上方制御や免疫抑制細胞の動員などのメカニズムを通じて免疫系の反応を回避できます。周囲の間質や免疫細胞を含む腫瘍微小環境は、がん細胞に保護シールドを提供することで治療抵抗に関与する可能性があります。治療を実施する順序は抵抗に影響を及ぼす可能性があります。同じ治療を連続してまたは繰り返し使用すると、効果が低下する可能性があります。各患者は、必ずしも予測できない特定の抵抗メカニズムを発現する可能性があり、治療戦略をさらに複雑にします。異なる作用機序を持つ薬剤を組み合わせると、耐性を克服するのに役立ちます。たとえば、標的療法と免疫療法を組み合わせると、治療効果を高めることができます。

主要な市場動向

補助療法

補助療法とは、がんの再発リスクを減らすために、主な治療（多くの場合は手術）後に行われる治療を指します。化学療法や場合によっては放射線療法などの補助療法は、大腸腫瘍の外科的切除後のがん再発リスクを減らすために使用されてきました。これらの治療は、手術中に目に見えない可能性のある残りのがん細胞を標的とします。補助療法の使用は、大腸がん患者、特に高リスク因子または進行期疾患の患者の生存率の向上に貢献しています。この傾向により、多くの患者の予後が改善されました。

補助療法は、がんのステージ、特定の遺伝子変異の存在、その他の患者固有の要因に基づいて、個別化された治療計画に組み込まれることがよくあります。この傾向は、カスタマイズされた治療アプローチへの移行を反映しています。研究では、手術後の化学療法のタイミングなど、補助療法の最適な順序が検討されてきました。これにより、治療の有効性と患者の転帰が改善される可能性があります。化学療法剤の進歩、および標的療法と免疫療法の開発により、補助治療の選択肢が広がり、より効果的で毒性の少ない治療法が提供されています。標的治療と支持療法措置を通じて補助療法の副作用を軽減する取り組みは、これらの治療の忍容性を向上させる上で注目すべき傾向です。再発リスクをさらに低減し、患者の転帰を改善する上で、標的療法や免疫療法などの新しい補助療法の利点を評価する臨床試験が進行中です。補助療法は、治療関連の副作用を最小限に抑え、通常の活動に早く復帰できるようにすることで、患者の生活の質を維持するように設計されることが増えています。特定の補助化学療法剤のバイオシミラーの導入により、治療効果を維持しながら治療費を削減できます。化学療法、標的薬剤、免疫療法などの併用補助療法の研究は、治療効果を最大化するための傾向が高まっています。

セグメント別インサイト

薬物クラスのインサイト

2023年、世界の大腸がん治療薬市場で最大のシェアを占めたのは

地域別インサイト

北米地域は、2023年に世界の大腸がん治療薬市場を支配します。北米、特に米国とカナダは、よく発達した高度な医療インフラを誇っています。このインフラには、がん研究と治療の最前線にある世界クラスの病院、研究機関、医療センターのネットワークが含まれています。北米は、世界でも大腸がんの発生率が最も高い地域の1つです。西洋の食生活とライフスタイルに関連する危険因子は、この地域でのこのがんタイプの有病率が比較的高いことに寄与しています。発症率の高さが、大腸がん治療薬の需要を牽引しています。北米の医療制度は、新しい医療技術や治療法をいち早く取り入れる傾向にあります。これには、免疫療法や標的療法など、大腸がんの新たな治療法の導入も含まれます。この地域は、腫瘍学の分野における臨床試験と研究の中心地です。革新的な大腸がん治療法の開発に注力する臨床研究センターや製薬会社が数多くあります。膨大な患者プールと臨床試験インフラが利用できることが、治療法の進歩に貢献しています。北米の住民の多くは健康保険に加入しており、高額ながん治療を受けるのに役立ちます。この財政支援は患者の負担を軽減し、先進的な治療法の導入を促進します。

最近の動向

• 2023年1月、武田は、中国本土、香港、マカオ以外でのフルキンチニブの継続的な開発と商業化のために、HUTCHMED（China）Limitedおよびその子会社であるHUTCHMED Limitedと独占ライセンス契約を締結したことを発表しました。 2018年に中国で承認されたフルキンチニブは、血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）-1、2、3の強力な阻害剤です。経口投与され、さまざまなバイオマーカーの状態にわたる難治性転移性大腸がん（CRC）の治療に期待されています。特に、2022年9月に欧州臨床腫瘍学会（ESMO）会議で発表されたFRESCO-2フェーズ3臨床試験の肯定的な結果は、フルキンチニブが転移性CRC患者の全生存率を改善し、一般的に忍容性の高い安全性プロファイルを示したことを実証しました。
• 2023年6月、FoundationMedicine Inc.は、セツキシマブとの併用によるBRAFTOVI（エンコラフェニブ）のコンパニオン診断としてFoundationOne Liquid CDxを使用するためのFDA承認を取得しました。この併用療法は、BRAF V600E変異を有する、以前に治療を受けた転移性大腸がん（mCRC）の成人患者に対してFDA承認されています。この承認により、FoundationOne Liquid CDx は、BRAF V600E 変異を有し、BRAFTOVI とセツキシマブによる治療の恩恵を受ける可能性のある mCRC 患者を特定するために FDA が承認した唯一の包括的ゲノムプロファイリング (CGP) テストとなります。ファイザーの BRAFTOVI は、セツキシマブと併用すると、前治療後の BRAFV600E 変異 mCRC 成人に対する FDA 承認の最初で唯一の標的療法レジメンとなります。

主要市場プレーヤー

• Amgen, Inc.
• Bayer AG
• Bristol-Myers SquibbCompany
• Elli and Lilly Co.
• Merck &株式会社
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Sanofi SA