ベトナム臨床試験市場、フェーズ別（フェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV）、研究デザイン別（介入、観察、拡大アクセス）、適応症別（疼痛管理、腫瘍学、CNS 状態、糖尿病、肥満、その他）、地域別、競合、予測および機会、2019-2029 年

市場概要

ベトナムの臨床試験市場は、ベトナムの人々の間で慢性、熱帯、その他の感染症の蔓延が増加していることから、2028年の予測期間に大幅に成長すると予想されています。また、モバイルとインターネットの使用を取り入れた臨床試験で進化した手順の急速な技術進化と完全なデジタル化は、ベトナムの臨床試験市場の拡大につながっています。臨床試験とは、人間に対する医学的、外科的、または行動的介入をテストする研究調査です。これらの研究は、新薬、食事療法、医療機器（ペースメーカーなど）などの新しい治療法や予防法が人々にとって安全で効果的かどうかを研究者が判断する主な方法です。臨床試験は、新しい治療法が既存の治療法よりも効果的であるか、有害な副作用が少ないかを調べることを目的としています。臨床試験を計画して開始する前に、科学者は実験室でのテストを実施し、多くの場合は動物実験も行い、潜在的な介入の安全性と有効性をテストします。これらの研究で肯定的な結果が得られた場合、米国食品医薬品局 (FDA) はヒト実験のための介入を承認します。試験が完了すると、データが分析され、結果は検討のために参加者、一般の人々、科学界に提出されます。

臨床研究は新しい研究アイデアの基礎となり、新しい臨床研究の旅が始まります。今日、臨床試験のグローバル化により、ベトナムの臨床試験市場は劇的に拡大しました。さらに、ベトナムの人口増加によるあらゆる年齢層の人々の間で感染症の蔓延というニーズを活用し、政府による新製品開発への投資が増加しています。研究調査を実施するための業界と学術機関の合併と協力は、ベトナムの臨床試験市場をさらに推進しています。臨床試験の必要性と結果についての一般の人々の間での認識の高まりにより、ますます多くの人々が臨床試験に積極的に参加するようになり、予測期間中のベトナム臨床試験市場の成長が促進されるでしょう。

主要な市場推進要因

熱帯病と感染症の蔓延の増加

ベトナム臨床試験市場を牽引する主な要因の 1 つは、迅速な対応を必要とする未知の病気や感染症の出現です。まれな人間の病気の臨床試験は、生命を脅かす病気を抱えて生きる人々にとって非常に有益です。ベトナムで最近積極的に募集されている臨床試験には、ハナム、ハノイ、ハイフォン、ニンビン、ヴィンロン市などがあります。研究には、臨床研究と免疫学、宿主と病原体の遺伝学、分子生物学、ウイルス学、数理モデリング、バイオインフォマティクス、生物統計学、医療経済学、疫学の側面が含まれます。ベトナムのオックスフォード大学臨床研究ユニットは、ベトナムで大規模な臨床研究を行っています。主に、中枢神経系感染症、HIVの日和見感染症、デング熱、結核、インフルエンザ/新興ウイルス感染症、マラリア、腸チフス/腸管感染症、抗菌薬耐性などの疾患に焦点を当てています。これらすべての要因が、予測期間中のベトナム臨床試験市場の成長を推進することにつながっています。世界銀行によると、2020年のベトナムの医療費は総GDPの4.68％と報告されています。

技術進歩の高まり

ベトナムでは、近年臨床試験の実施が大幅に増加しており、臨床試験はまれな人間の病気や蔓延している慢性疾患やその他の感染症に対する一般的な解決策として浮上しています。臨床試験の需要の増加は、臨床試験に対する意識の高まりと、最も重要なことに、臨床試験技術の急速な進歩に起因しています。これらの進歩により、臨床試験の成功率と耐久性が向上しただけでなく、より広範囲の非常に蔓延している病気に対して、この手順がよりアクセスしやすく手頃な価格になりました。コンピューター支援技術の導入により、臨床試験結果の精度と正確性が大幅に向上しました。これにより、コストとターンアラウンドタイムが削減されるだけでなく、患者にとってより高品質で美しい結果が得られることが保証され、ベトナムの臨床試験市場の成長が促進されています。 20年間、研究者は電子ツールを使用してプロトコルを開発し、研究スタッフと通信し、参加者をランダム化し、データを収集し、結果を分析し、ベトナムの臨床試験市場の拡大につながりました。 Appleは、医療および健康研究用に設計されたResearchKitソフトウェアを発表しました。喘息、乳がん、心血管疾患、糖尿病、パーキンソン病に関する大規模な研究のために、いくつかのiPhoneアプリが開発中です。また、Google, Inc.は、まもなく臨床試験で使用される可能性のある医療機器を対象としたツールを開発しており、予測期間中にベトナムの臨床試験市場を牽引すると予想されています。臨床開発プログラムでは、外部、ウェアラブル、インプラント、摂取可能なデバイスやセンサー、およびユーザーの個人用電子デバイス（スマートフォン、タブレットなど）を介してアクセスされるデジタルモバイルヘルスアプリケーション（アプリ）などのいくつかのデジタルヘルスアプリケーションがテストされています。これらのテクノロジーのいくつかは、神経学および呼吸器疾患の進行中の臨床開発プログラムに統合されており、ベトナムの臨床試験市場の成長を促進しています。

治療未経験の患者人口が多い

ベトナムの大規模な治療未経験患者人口は、同国の臨床試験市場の成長の重要な触媒として機能します。人口が約1億人で、医療システムが急速に発展しているベトナムには、さまざまな病状で以前に治療を受けたことのない膨大な数の患者がいます。この人口層は、製薬会社や研究機関に、臨床試験を実施し、新薬、治療法、医療介入の安全性と有効性を評価する貴重な機会を提供します。さらに、がん、感染症、慢性疾患などの病気の蔓延により、臨床試験の目的地としてのベトナムの魅力がさらに高まります。

精密医療への注目の高まり

精密医療への注目の高まりは、ベトナムの臨床試験市場の成長に大きな影響を与えています。精密医療は、遺伝子構成、バイオマーカー、ライフスタイル要因など、個々の患者特性に基づいた医療と介入のカスタマイズを重視しています。ベトナムでは、ゲノム研究、分子診断、個別化治療の進歩により、特定の患者層に合わせた臨床試験の需要が高まっています。製薬会社と研究機関は、がん、心血管疾患、感染症などの一般的な病気に対する標的治療と診断を開発するために、精密医療の臨床試験への投資を増やしています。ベトナムで精密医療の治験を実施することで、研究者は同国の多様な遺伝子プールと未治療の患者集団へのアクセスを活用して、バイオマーカーを特定し、治療ターゲットを検証し、患者の層別化戦略を最適化することができます。精密医療の原則との整合性は、臨床研究の効率と有効性を高めるだけでなく、よりパーソナライズされた影響力のあるヘルスケアソリューションを提供するための世界的な取り組みにおいて、ベトナムを重要なプレーヤーとして位置付けます。

主要な市場の課題

資格のある治験責任医師の不足

ベトナムにおける資格のある治験責任医師の不足は、同国の臨床試験市場の成長にとって大きな障害となっています。臨床試験には、国際基準と規制を遵守しながら、研究調査を効果的に設計、実施、監督できる熟練した経験豊富な治験責任医師が必要です。しかし、ベトナムは、トレーニングの機会が限られていること、専門治療領域における専門知識が不十分であること、他のセクターとの競争などの要因により、十分な資格のある治験責任医師を採用して維持するという課題に直面しています。この不足は、試験の開始と完了のタイムラインを長引かせるだけでなく、試験データの品質と信頼性を損ない、遅延やコストの増加、臨床試験の目的地としてのベトナムの魅力の低下につながる可能性があります。

知的財産保護

ベトナムの知的財産保護の問題は、同国の臨床試験市場の成長にとって大きな障害となっています。臨床試験を実施する製薬会社は、革新的な医薬品、治療法、医療技術の開発に多大なリソースを投資しており、投資を保護し、継続的なイノベーションを奨励するために強力な知的財産権に依存しています。しかし、ベトナムでは知的財産法の不十分な執行、特許侵害、データ機密性違反が懸念されており、業界関係者の間では独自の情報と研究結果の保護に関する不安が生じています。知的財産権をめぐるこうした不確実性は、投資家の信頼を損ない、製薬会社がベトナムで臨床試験を行うことを思いとどまらせ、最先端の研究開発イニシアチブを誘致する同国の能力を妨げています。

主要な市場動向

持続可能な開発目標 (SDGs) への重点

持続可能な開発目標 (SDGs) への重点は、ベトナムの臨床試験市場の成長を促進するユニークな機会を提供します。臨床試験活動を、疾病負担の軽減、医療へのアクセスの改善、医療研究とイノベーションの推進など、健康と幸福に関連する SDG ターゲットと一致させることで、ベトナムは臨床研究能力を活用して差し迫った世界的な健康課題に取り組むことができます。ベトナムで流行している感染症、がん、慢性疾患などの疾患に焦点を当てた臨床試験は、国民の健康成果と生活の質を改善するエビデンスに基づく介入と治療法を生み出すことで、SDG ターゲットの達成に直接貢献できます。さらに、SDG の原則を臨床試験の設計、実施、成果評価に組み込むことで、ベトナムは、医療への公平なアクセスを促進し、科学的協力を促進し、持続可能な開発を推進する取り組みを支援することに関心のある国際援助機関、慈善団体、官民パートナーシップから、より多くの投資を引き付けることができます。この SDG との整合性は、ベトナムにおける臨床研究の社会的影響と関連性を高めるだけでなく、ベトナムを、健康の公平性、イノベーション、およびより広範な規模での SDG 達成に向けた進歩を推進することにコミットする責任あるグローバル パートナーとして位置付けます。

リアルワールド エビデンス (RWE) の統合

リアルワールド エビデンス (RWE) の統合は、ベトナムの臨床試験市場の成長を促進する大きな機会を提供します。電子健康記録、健康保険データベース、患者登録からのリアルワールド データを臨床試験の設計と意思決定プロセスに組み込むことで、研究者は従来の臨床試験データを、実際の設定での治療の有効性、安全性、および患者の成果に関する貴重な洞察で補完できます。このアプローチは、臨床研究の効率と費用対効果を高めるだけでなく、従来の臨床試験では十分にカバーされていない患者を含む多様な患者集団にわたる治療介入のより包括的な評価も可能にします。さらに、RWE を活用することで、ベトナムの研究者は、より関連性が高く、実行可能で、現地の医療状況に適用可能なエビデンスを生成できるため、ベトナムの患者のニーズに合わせた革新的な治療法や介入の開発と採用が促進されます。臨床試験方法論への RWE の統合を受け入れることで、ベトナムは臨床試験の目的地としての魅力を高め、世界中の利害関係者とのコラボレーションを促進し、国内および国際規模の両方で医療研究と患者ケアの進歩に貢献できます。

セグメント別インサイト

適応症別インサイト

適応症に基づく臨床試験市場は、いくつかの理由からオンコロジー セグメントが主流となっています。第一に、がんは世界中で重大かつ増大する健康負担であり、ベトナムでは高齢化、ライフスタイルの変化、環境要因などの要因によりがん発症率が上昇しています。その結果、さまざまな種類のがんに対処するための革新的な治療法や治療法が緊急に必要とされています。さらに、腫瘍学研究の進歩により、標的療法や免疫療法が発見され、腫瘍学分野における臨床試験への投資と関心が高まっています。さらに、がんの複雑性と多様性により、個別化された治療法の開発と患者の転帰の改善には、広範な臨床研究が必要です。

地域別インサイト

地域別では、ベトナム南部が臨床試験市場を支配している理由はいくつかあります。まず、ベトナム南部、特にホーチミン市は、一流の医療機関、研究センター、専門病院を備えた強力な医療インフラを誇っています。この医療施設の集中により、経験豊富な研究者、研究スタッフ、高度な医療技術を利用できるため、臨床試験の実施を希望する製薬会社や研究機関が集まります。さらに、ベトナム南部は商業および経済の中心地として機能しており、臨床試験の参加者を募集するために不可欠な、大規模で多様な患者層へのアクセスを提供しています。さらに、この地域は好ましいビジネス環境、政府の支援、業界関係者の確立されたネットワークの恩恵を受けており、臨床研究開発活動に適したエコシステムが育まれています。

主要な市場プレーヤー

• IQVIA Vietnam
• PAREXEL International Corporation
• Pharmaceutical Product Development, LLC
• ICON Plc Vietnam
• SGS SA Vietnam