低侵襲生検技術市場 - 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、予測、製品別（検査、キット、消耗品、器具）、技術別（液体生検、光学生検、ブラシ生検、色素性病変アッセイ、その他（呼気生検など）、循環バイオマーカー別（循環腫瘍細胞（CTC）、細胞遊離DNA（cfDNA）、循環腫瘍DNA（ctDNA）、細胞外小胞、その他（miRNA、CTEC、circRNAなど）、アプリケーション別（臨床および治療）、エンドユーザー別（病院および診療所、外来診療センター、学術および研究機関）、地域別、競合別、2019年～2029年予測

市場概要

世界の低侵襲生検技術市場は2023年に124億7000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に10.22%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。従来の開腹診断手術と比較して、低侵襲生検では複数の外科的介入の必要性が大幅に減少します。画像診断で特定可能な乳房病変が疑われる、または不明瞭な場合、低侵襲生検が開腹切除生検手順に取って代わりました。さらに、外科的切除と比較した場合、低侵襲生検（MIB）は同等またはそれ以上の精度レベルを示し、患者の心理的負担を軽減し、コストを節約します。乳がんなどの触知できないがんの場合、MIB は広範囲にわたる外科手術の必要性を減らします。低侵襲性によりがんの検出が容易になり、治療の監視と選択に役立ちます。さらに、外科的生検技術と比較して、低侵襲生検は複数回実行できるため、手順が簡単になり、さまざまな種類のがんを検出できます。

主要な市場推進要因

複数の要因によるがん症例の増加

人間開発指数（HDI）が低から中程度の多くの国では、ライフスタイル、社会文化的ダイナミクス、環境条件の大きな変化が、がんリスク要因の蔓延に大きな影響を与えています。これらの要因の中でも、出産の遅れ、出生率の低下、肥満度の上昇、座りがちな生活習慣は、乳がんの発生率上昇の顕著な要因として際立っています。乳がん症例が世界的に増加しているこの傾向は、積極的な介入が極めて重要であることを強調しています。

人工知能の統合が市場の成長を後押しする

低侵襲性生検技術市場を形成する顕著な傾向の 1 つは、生検手順におけるロボットの採用の増加です。ロボット支援手術により、手術の精度が著しく向上し、外科医は手術部位の視認性が向上しました。これらのロボット デバイスは、従来の開腹手術と比較して制御が強化され、可動範囲が広いため、利用が拡大しています。

もう 1 つの重要な開発は、分子イメージング技術と人工知能 (AI) の統合であり、これは大腸がんの診断の進歩に大きな期待が寄せられています。 AI アルゴリズムにより、臨床医は患者のデータを治療した患者の広範なデータベースと比較できるようになり、治療の選択と結果の予測に役立ちます。大腸がんの診断の分野では、カプセル内視鏡検査 (CE) が強力な代替戦略として浮上しています。歴史的に、結腸 CE は、撮影した画像を人間が解釈して大腸がんの病変の可能性を検出する労働集約的なプロセスでした。小腸を評価する非侵襲的な手段を提供することで、CE は従来の内視鏡検査法が残した重大なギャップを埋めます。

さらに、液体生検の分野では、生成されるデータの複雑さと量により従来の処理方法が課題となるため、AI 主導の進歩が明らかになっています。サポートベクターマシン (SVM)、ランダムフォレスト (RF)、人工ニューラルネットワーク (ANN) などの機械学習技術は、この分野での自動データ分析と将来の予測モデリングの有望な手段を提供します。これらの技術は、医療業界のさまざまな分野での応用例が実証されており、液体生検分析に革命を起こす可能性を示しています。

世界レベルでの取り組み

世界保健機関（WHO）と国際がん研究機関（IARC）は、他の国連（UN）機関と協力し、がんの予防と管理に対する世界的な政治的取り組みを強化しています。この協力は、ヒトのがんの原因と発がんのメカニズムに関する研究を行うことを目的としています。さらに、国際原子力機関などの他の国連機関と協力して、特にデータの入手可能性が限られている国々で、がん登録に関する世界イニシアチブの活動の一環として、がんの有病率を監視しています。

低侵襲性外科手術の普及が進む

コア針生検と細針吸引生検は、乳房生検手順で広く使用されている 2 つの低侵襲性生検技術で、外科生検に比べて多くの利点があります。これらの方法は、コストが低く、瘢痕が最小限で、診断精度が同等で、全身麻酔や鎮静剤が不要という特徴があります。

主要な市場の課題

技術的な複雑さと学習曲線

低侵襲性生検技術は、専門的なスキルが求められ、技術的な複雑さがあるため、医療従事者にとって大きな課題となっています。内視鏡生検、細針吸引、コア針生検などのこれらの手順では、患者の不快感や合併症を最小限に抑えながら正確なサンプル収集を確実に行うために、高いレベルの精度と熟練度が求められます。しかし、これらの技術を習得するには、広範囲にわたるトレーニングと実地経験が必要であり、医療従事者の学習曲線は急峻なものとなります。さらに、一部の低侵襲性生検手順は複雑なため、手順エラーやサンプル品質の最適化が不十分になるリスクが高まり、診断の精度や患者の転帰に悪影響を及ぼす可能性があります。この課題を克服するには、包括的なトレーニング プログラム、継続的な医学教育、標準化されたプロトコルが不可欠であり、医療従事者が低侵襲性生検技術を実行する際の熟練度と自信を高めることができます。これらの取り組みは、医療従事者に必要な知識、スキル、リソースを提供することで、低侵襲性生検手順に関連する技術的な課題を軽減し、最終的に患者ケアと診断精度を向上させることができます。

サンプルの適切性と診断精度

低侵襲技術によって得られた生検サンプルの適切性と精度を確保することは、信頼性の高い診断結果と最適な患者ケアにとって重要です。ただし、特に標的組織へのアクセスが困難または制限される可能性がある小さな病変や深部の病変を含むケースでは、サンプルの適切性が課題となる場合があります。不適切な組織サンプルは、偽陰性の結果につながり、診断を遅らせ、患者管理を損なう可能性があります。さらに、組織の処理、標本の取り扱い、病理学的解釈のばらつきが、診断精度にさらに影響を及ぼす可能性があります。この課題を克服するには、病変を正確に標的とし、生検針の配置を誘導するための超音波、コンピューター断層撮影 (CT)、磁気共鳴画像 (MRI) などの高度な画像技術が必要です。さらに、標準化された生検プロトコルや、臨床医、放射線科医、病理医の多分野にわたる連携などの品質保証対策を実施することが、低侵襲生検手順におけるサンプルの適切性と診断精度を最適化するために不可欠です。

主要な市場動向

介入放射線学への移行

世界の低侵襲生検技術市場では、生検手順を実施するための好ましいアプローチとして、介入放射線学への移行が顕著になっています。超音波、CT、MRI を使用した画像誘導生検を含む介入放射線学技術には、従来の外科生検に比べていくつかの利点があります。特に、これらの技術では生検部位をリアルタイムで視覚化できるため、針を正確に配置でき、手順の合併症のリスクを最小限に抑えることができます。さらに、介入放射線学の手順は外来患者で行われることが多く、入院期間の短縮、回復時間の短縮、患者の医療費の削減につながります。介入放射線学の技術の採用が拡大していることは、現代の医療実践における低侵襲性モダリティの重要性の高まりを強調し、世界の低侵襲性生検技術市場の拡大に大きく貢献しています。

個別化医療の重視

個別化医療は、世界の低侵襲性生検技術市場におけるイノベーションを促進する重要なトレンドとして際立っています。個別化医療は、個々の患者の遺伝子プロファイル、ライフスタイル要因、および特定の疾患特性に合わせて医療介入を調整することに重点を置いており、医療提供におけるパラダイムシフトを表しています。低侵襲性生検技術は、患者の病気に関する詳細な分子的洞察を臨床医に提供することで、個別化医療の目的を実現するための基礎として機能します。この豊富な分子データは、正確な疾患診断、標的療法の選択、および長期にわたる治療反応のモニタリングに役立ちます。低侵襲性生検技術を活用することで、医療提供者はより効果的なだけでなく副作用を最小限に抑える治療法を施行できるようになり、最終的には患者の転帰が向上します。個別化医療の原則が臨床診療に浸透し続けるにつれて、低侵襲性生検技術の採用が急増し、近い将来に市場の成長が促進されると予想されます。

セグメント別インサイト

提供される製品別インサイト

提供される製品に基づいて、キットと消耗品が主要なセグメントとして浮上しています。これらのキットと消耗品には、低侵襲性生検手順を効果的かつ効率的に実行するために必要なさまざまな必須コンポーネントが含まれています。このカテゴリには、生検針、カテーテル、ガイドワイヤ、検体容器、およびサンプルの収集、処理、分析に不可欠なさまざまな補助用品が含まれます。低侵襲性生検技術がさまざまな医療専門分野で注目を集めるようになるにつれ、専用キットや消耗品の需要が高まり続けています。

医療施設や医療従事者は、これらのキットや消耗品に大きく依存して、生検手順を正確かつ最小限の侵襲性で実行し、患者の快適さと安全性を高めています。さらに、リアルタイムの画像ガイダンス、人間工学に基づいた設計、さまざまな画像診断法との互換性などの最先端の機能を備えた高度な生検キットが利用できるようになったことで、医療提供者の間でさらに魅力が高まっています。

循環バイオマーカーを分析するために特殊な採取チューブ、試薬、アッセイキットを必要とする液体生検技術の採用が急増したことで、キットや消耗品が市場で優位に立っています。キットや消耗品セグメント内の材料科学、製造技術、製品設計の継続的な進歩により、その性能、信頼性、使いやすさが向上し、幅広い採用と市場での優位性が促進されています。イメージング システムや生検ガンなどの器具は、低侵襲生検手順を促進する上で重要な役割を果たしますが、これらの手順のバックボーンとして機能するのはキットと消耗品セグメントであり、世界の低侵襲生検技術市場で支配的な地位を強調しています。

テクニック インサイト

テクニック セグメントに基づくと、液体生検が主要なアプローチとして浮上しています。液体生検技術では、血液、尿、脳脊髄液などの体液に存在する循環腫瘍 DNA (ctDNA)、循環腫瘍細胞 (CTC)、エクソソームなどの循環バイオマーカーを分析します。この非侵襲的な方法は、患者の不快感の軽減、合併症のリスクの最小化、疾患に関する分子情報をリアルタイムで取得する機能など、従来の組織生検に比べていくつかの利点があります。液体生検技術は、がん関連バイオマーカーの検出や治療反応のモニタリングにおいて、腫瘍学において特に価値があります。液体生検の汎用性は、腫瘍学を超えて、感染症、自己免疫疾患、出生前スクリーニングなど、他の疾患領域にも及びます。液体生検技術の採用が増えていることは、現代の医療実践におけるその重要性と、世界の低侵襲性生検技術市場におけるその支配的な地位を強調しています。

地域別インサイト

北米は、説得力のある要因が重なり、世界の低侵襲性生検技術市場における優位性を主張しています。何よりも、この地域は最先端の医療施設の急増を特徴とする高度な医療インフラを誇っています。これらの施設には最先端の画像診断装置と介入放射線学スイートが装備されており、医療従事者は比類のない精度と正確さで低侵襲性生検手順を実施できます。さらに、北米は技術革新に並外れた取り組みを示し、医学の限界を絶えず押し広げています。この革新の文化は、画期的な低侵襲技術の開発と採用を促進し、この地域のリーダーシップの地位をさらに強固なものにしています。

北米は、低侵襲生検手順の利用を奨励する有利な償還ポリシーの恩恵を受けており、これらの高度な医療技術への広範なアクセスを確保しています。この支援的な償還環境は、患者ケアを強化するだけでなく、地域内の市場成長を促進します。さらに、北米の強力な研究開発環境は、革新を推進し、低侵襲生検技術の分野を前進させる上で極めて重要な役割を果たしています。学術機関は主要な市場プレーヤーとともに先駆的な研究活動に積極的に取り組んでおり、これらの最先端技術の継続的な進化と改良につながっています。

最近の開発

• 2023 年 5 月、Labcorp は、進行性または転移性の固形腫瘍に苦しむ人々に対する標的治療の選択を容易にするために設計された革新的な液体生検検査である Labcorp Plasma Focus を導入しました。この画期的な検査により、腫瘍専門医は腫瘍細胞から排出される循環遊離 DNA (cfDNA) を評価できるようになり、個別化された標的治療戦略を通じて患者のケアを最適化できるようになります。

主要な市場プレーヤー

• F. Hoffmann-La Roche AG
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• PerkinElmer Inc.
• QIAGEN NV
• Guardant Health, Inc.
• Veracyte, Inc.
• Myriad Genetics, Inc.
• Biocept, Inc.
• NeoGenomics Laboratories, Inc.
• Adaptive Biotechnologies Corporation