インドの体外診断市場 - 製品別（機器、試薬、その他の製品）、検査タイプ別（臨床化学、分子診断、血液学、免疫診断、その他のタイプ）、ユーザビリティ別（使い捨て体外診断装置、再利用可能な体外診断装置）、アプリケーション別（感染症、糖尿病、腫瘍学、心臓病学、自己免疫疾患、腎臓学、その他）、エンドユーザー別（診断研究所、病院・診療所、その他）、地域別、競争、予測および機会、2020～2030年（予測）

市場概要

インドの体外診断市場は2024年に17億4,000万米ドルと評価され、2030年までに23億7,000万米ドルに達すると予想されており、2025年から2030年にかけて5.45%のCAGRで成長すると予想されています。

インドでは高齢化が進み、診断検査の需要が高まっています。高齢者は、より広範なヘルスケアモニタリングおよび診断サービスを必要とすることがよくあります。人工知能（AI）の統合やポイントオブケア（POC）デバイスの開発など、IVD技術の進歩により、診断検査の機能と用途が拡大しています。インドの製薬およびバイオテクノロジー分野の成長は、研究、開発、品質管理のための診断サービスに大きく依存しており、IVD製品に対する大きな需要につながっています。精密医療とパーソナライズされたヘルスケアの出現により、個人の遺伝的および臨床的プロファイルに合わせた特定の診断テストの必要性が生じています。国家健康ミッションやアユシュマン・バーラトなどの政府のプログラムとイニシアチブにより、ヘルスケアへのアクセスと手頃な価格が改善され、診断サービスの需要が高まっています。

主要な市場推進要因

技術の進歩

この技術では、DNAやRNAなどの遺伝物質を分析して病気を診断します。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）と核酸配列決定技術は、感染症、遺伝性疾患、がんの検出に革命をもたらしました。次世代シーケンシング（NGS）は、ゲノム全体の配列決定を可能にし、がんのゲノミクス、パーソナライズされた医療、遺伝子変異の特定に応用されています。病気の診断と治療に貴重な洞察を提供します。ポイントオブケア（POC）検査装置と検査は、患者のいる場所またはその近くで使用するように設計されており、迅速な結果を提供します。これらの検査は、緊急治療室、診療所、遠隔地の医療現場で使用されています。これには、血糖値測定装置やラテラルフローアッセイ（妊娠検査など）などの装置が含まれます。マイクロフルイディクスとラボオンチッププラットフォームは、実験室の機能を小型化および自動化し、迅速かつ効率的なサンプル処理を可能にします。これらの技術は、コンパクトでポータブルな診断装置で使用されています。酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）と化学発光アッセイは、感染症や自己免疫疾患に関連する抗体または抗原を検出するための重要な技術です。免疫測定法は、ますます感度と特異性が高くなっています。

バイオセンサーは、抗体、酵素、DNAなどの生物学的成分を組み込んで、特定の分子を検出します。これらは、グルコース、乳酸、その他の分析対象物の連続モニタリング装置で使用されます。デジタル病理学システムは、従来のガラススライドをデジタル化し、組織サンプルの保管、共有、分析を容易にします。人工知能 (AI) は、病理学者の診断と意思決定を支援するために使用されます。AI と機械学習アルゴリズムは、診断情報の大規模なデータセットを分析するために使用されています。これらのテクノロジーは、診断の精度と速度を向上させ、人間のアナリストが見逃す可能性のあるパターンを特定できます。これらのテクノロジーにより、患者の遠隔相談とモニタリングが可能になります。遠隔モニタリング デバイスは、バイタル サインや診断結果などのデータを医療提供者に中継して分析できます。液体生検では、がんに関連するバイオマーカーについて血液やその他の体液を分析するため、がんの早期発見と治療反応のモニタリングが可能になります。

高齢化人口の増加

年齢が上がるにつれて、糖尿病、心血管疾患、がん、神経変性疾患などの慢性疾患を発症するリスクが高まります。診断テストは、高齢者に多く見られるこれらの疾患の早期発見と管理に不可欠です。高齢者は、複数の健康問題が発生する可能性が高くなるため、より頻繁な健康モニタリングが必要になることがよくあります。定期的な血液検査、画像診断、がん検診などの診断検査は、病気の早期発見と管理に不可欠です。年齢を重ねるにつれて、医療提供者はマンモグラフィー、大腸内視鏡検査、骨密度スキャン、前立腺特異抗原（PSA）検査など、さまざまな検査や予防策を推奨します。これらの検査では、IVD を利用して病気を早期かつ治療可能な段階で検出します。高齢者は慢性疾患を管理するために複数の薬を服用することがよくあります。診断検査は、薬の有効性の監視、投与量の調整、潜在的な薬物相互作用の特定に不可欠です。

高齢者ケアでは、多くの場合、個人の健康状態の包括的な評価が行われます。IVD 検査は、臓器機能、栄養状態、認知機能などの健康パラメータの評価に役立ちます。早期診断と介入は、高齢者の生活の質を向上させ、生存率を高めるために重要です。IVD 検査は、病気の早期発見の要です。COVID-19 パンデミックで実証されたように、高齢者は感染症にかかりやすいです。 PCR 検査や血清学的検査などの IVD 検査は、このような流行の診断と管理に不可欠です。医療の進歩により、個別化医療がますます重視されるようになりました。IVD 検査は、個人の遺伝子および分子プロファイルに関する情報を提供し、カスタマイズされた治療計画の指針となります。

移動が制限される可能性のある高齢者の場合、IVD デバイスによるリモート モニタリングにより、医療提供者が健康データにアクセスしやすくなり、必要なときにタイムリーな介入が可能になります。高齢者はますます積極的に健康管理を行っています。特定の健康パラメータをモニタリングするため、または健康状態をよりよく理解するために、診断検査を依頼することがあります。診断検査に対する健康保険の適用により、高齢者が定期的な健康モニタリングを受けることが経済的に実現可能になります。

主要な市場の課題

価格に対する敏感さ

インドでは多くの人が財源が限られており、診断検査や医療サービスの費用が大きな負担になる場合があります。価格に対する敏感さは、特に低所得層で顕著です。インドの医療制度は、個人が医療費を直接支払う自己負担に大きく依存しています。これにより、個人は価格に敏感になり、特に緊急でない症状の場合、診断検査を受けることをためらう可能性があります。インドの体外診断市場は、国内外の多数のプレーヤーが参入し、競争が激しいです。競争により価格競争が発生し、企業が市場シェアを獲得するために費用対効果の高いソリューションを提供する必要性が生じます。インドでは健康保険が一般的になりつつありますが、まだ保険適用範囲にギャップがあり、すべての診断検査が償還されるわけではありません。このため、個人はどの検査を受けるかを選択する際に、よりコストに敏感になる可能性があります。患者は、診断検査の認識価値とコストを比較検討する場合があります。検査の認識メリットが価格に見合わない場合、個人は特定の検査を受けないことを選択する場合があります。インドの人口は、大きな経済格差を特徴としています。価格に対する感度は、都市部と農村部、および異なる所得層で大きく異なる場合があります。患者は、より高度でコストのかかる診断オプションではなく、ジェネリック医薬品や安価な検査などの低コストの代替手段を求める場合があります。

品質管理と標準化

インドの IVD 市場は、多様で進化する規制環境を特徴としています。中央医薬品基準管理機構 (CDSCO) や州レベルの規制当局など、さまざまな規制当局があります。この断片化により、規制の執行と製品品質基準に矛盾が生じる可能性があります。診断検査とデバイスの品質は、メーカーとサプライヤー間で大きく異なる場合があります。品質に一貫性がないと、検査結果の正確性と信頼性に影響を及ぼし、誤診や治療の遅れにつながる可能性があります。市場に偽造品や低品質の診断用製品が存在することは、大きな課題です。これらの製品は品質と安全基準を満たしていない可能性があり、患者の健康を危険にさらす可能性があります。インドでは、診断検査に関する標準化されたプロトコルとガイドラインが不足していることがよくあります。これにより、検査手順にばらつきが生じ、異なる研究所や医療施設間で結果を比較することが困難になります。研究室のスタッフと技術者の熟練度とトレーニングは異なる場合があります。適切なトレーニングと標準化された手順の遵守は、診断検査の品質管理に不可欠です。一部の地域では、信頼性の低い電力供給や不適切な施設など、インフラストラクチャの課題がある場合があり、診断機器のパフォーマンスと検査結果の一貫性に影響を及ぼす可能性があります。インドでは、検査室や診断施設の認定が限られているため、検査サービスの品質を評価し、保証することが困難になっています。

主要な市場動向

在宅検査の増加

在宅検査は、医療施設に行かずに健康状態を監視したい人にとって便利なオプションです。これにより、診療所や検査室への移動や長い待ち時間が不要になります。一部の病状や診断検査は機密性の高いものである可能性があります。在宅検査は、個人の健康情報を他の人と共有することなく、これらの検査をよりプライベートで慎重に実行する方法を提供します。在宅検査により、遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域に住む人々が診断サービスにアクセスしやすくなります。特に農村地域では、医療へのアクセスのギャップを埋めることができます。健康意識が高まるにつれて、人々は積極的に健康状態を監視する方法を模索しています。在宅検査により、個人は主要な健康パラメータを定期的に監視することで、予防医療に従事できるようになります。糖尿病などの慢性疾患の患者は、特定のバイオマーカーを頻繁にモニタリングする必要があることがよくあります。家庭用検査機器により、個人が自分の状態を管理し、それに応じて治療計画を調整することが容易になります。COVID-19パンデミック中の遠隔医療と遠隔医療相談の増加により、家庭用検査の需要が高まっています。医療提供者は、仮想訪問中に患者が検査を実施し、結果を解釈できるようにガイドできます。ポイントオブケア診断機器の進歩により、個人が自宅で検査を行うことが容易になりました。これらの機器は、さまざまな健康パラメータについて迅速かつ信頼性の高い結果を提供します。

成長を続ける製薬およびバイオテクノロジー業界

製薬およびバイオテクノロジー業界は、研究開発活動においてIVDに大きく依存しています。診断検査は、潜在的な治療ターゲットを特定し、薬の有効性を評価し、臨床試験の患者の適格性を判断するのに役立つため、新薬の発見と開発に不可欠です。IVD検査は、臨床試験での患者のスクリーニング、選択、およびモニタリングに不可欠です。これらの検査により、参加者が特定の基準を満たしていることを確認し、治験薬の有効性を評価し、安全性と忍容性を評価します。コンパニオン診断は、特定の治療法から恩恵を受ける可能性が高い患者を特定するために設計された体外診断検査です。これらは精密医療において重要な役割を果たし、製薬会社が個々の患者のプロファイルに合わせて治療を調整するのに役立ちます。製薬会社とバイオテクノロジー会社は、生物製剤、医薬品、医療機器の製造中に品質管理と品質保証のために体外診断検査に依存しています。これにより、製品の安全性と一貫性が確保されます。体外診断検査は、疾患に関連するバイオマーカーを特定するのに役立ちます。バイオマーカーは、標的療法の開発や疾患の進行の監視に使用できます。バイオマーカーは、個別化医療の開発に役立ちます。

体外診断検査は、個人の遺伝子構成が特定の薬剤に対する反応にどのように影響するかを判断するために使用されます。この情報は、薬剤の選択と投与、副作用の軽減、治療結果の改善に役立ちます。体外診断検査は、投薬を受けている患者の薬剤レベルと治療薬の効果を監視し、最適な投与量を確保し、副作用を最小限に抑えるために使用されます。感染症の蔓延を監視することは、製薬業界にとって不可欠です。体外診断検査は、疾患の発生を追跡し、治療効果を評価し、ワクチンを設計するために使用されます。ポイントオブケアIVDデバイスは、製薬およびバイオテクノロジーの研究現場で、サンプルの迅速なオンサイトテストに使用されており、意思決定と研究の進捗を迅速化できます。免疫療法や遺伝子治療などの医薬品開発の新たなトレンドは、患者の適合性を評価し、反応を監視し、潜在的な副作用を管理するためにIVDテストに依存しています。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

アプリケーション別インサイト

2024年には、インドの体外診断市場で最大のシェアを占めたのは糖尿病セグメントであり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

地域別インサイト

2024年には、北インド地域がインドの体外診断市場を支配します。北インドには、ウッタルプラデーシュ州、ビハール州、ハリヤナ州など、国内で最も人口密度の高い州がいくつかあります。人口密度が高いということは、IVD製品およびサービスの潜在的な患者と消費者のプールが大きいことを意味します。北インドの州、特に首都圏（NCR）は、他の地域に比べて医療インフラが比較的充実しています。これには、IVD製品を使用する病院、診療所、診断ラボの集中度の高さが含まれます。デリー、グルグラム、ノイダなどの主要都市を擁する北インドは、経済活動の中心地です。これにより、都市部および準都市部の住民の間で、診断を含む医療費が増加しています。

最近の動向

• 2022年9月、体外診断（IVD）製造会社のHolborn Wells Indiaは、医薬品および医療機器に特化した規制コンサルティング部門を最近発足しました。この部門は、地元の新興企業を支援し、インドの医薬品および医療機器セクターへの投資を目指す外国企業にガイダンスを提供することを目的としています。 Holborn Wells India は、IVD 製造に関する包括的な専門知識を活かして、CDSCO ガイドラインに従った文書作成を支援するだけでなく、チャネル パートナーのネットワークを通じて、技術、法律、契約製造など、幅広いサービスも提供できます。主な目的は、外国直接投資を促進し、それによってインドの「スタートアップ インディア」イニシアチブの推進に貢献することです。

主要な市場プレーヤー

• AbbottIndia Limited
• Danaher(DHR) Holding India Pvt Limited
• RocheDiagnostics India Pvt. Ltd.
• bioMérieuxIndia Private Limited
• TransasiaBio-Medicals Ltd.
• bioMérieuxIndia限定
• BectonDickinson Private Limited
• ThermoFisher Scientific India Pvt. Ltd.
• SiemensHealthcare Private Limited
• SysmexIndia Pvt. Ltd

レポートの範囲

このレポートでは、インドの体外診断市場は、以下に詳述されている業界動向に加えて、次のカテゴリに分類されています。

•  インドの体外診断市場、製品別

o 機器

o 試薬

o その他

• インドの体外診断市場、テストタイプ別

o 臨床化学

o 分子診断

o血液学

o 免疫診断

o その他

• インド体外診断市場、ユーザビリティ別

o 使い捨て体外診断装置

o 再利用可能な体外診断装置

• インド体外診断市場、アプリケーション別

o 感染症

o 糖尿病

o 腫瘍学

o 心臓病学

o 自己免疫疾患

o 腎臓病学

o その他

•  インド 体外診断市場、 エンドユーザー

o 診断ラボ

o 病院と診療所

o その他

• インド 体外診断市場、地域別

o 北インド

o 南インド

o 東インド

o 西インド

競合状況

企業プロファイル

カスタマイズで見つかります

企業情報

• 詳細な分析と追加の市場プレーヤー（最大 5 社）のプロファイリング。

インドの体外診断市場は、近日中にリリースされる予定のレポートです。このレポートの早期配信をご希望の場合、またはリリース日を確認したい場合は、