日本の受託開発製造組織市場：製品別（API、医薬品）、ワークフロー別（臨床、商業）、アプリケーション別（腫瘍学、ホルモン、緑内障、心血管疾患、糖尿病、その他）、地域別、競合予測と機会別、2020～2030年予測

市場概要

日本の医薬品受託開発製造組織市場は2024年に116億8000万米ドルと評価され、2030年までの予測期間中に5.41％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。バイオ医薬品の需要の高まり、大きな疾病負担、および高齢者人口の増加は、この業界の成長を推進する重要な要因です。さらに、さまざまな医薬品受託開発製造組織（CDMO）が、施設とサービスの拡大のために投資を増やしています。

主要な市場推進要因

成長する医薬品市場

日本の医薬品受託開発製造機関（CDMO）市場は、国内の医薬品セクターの拡大に牽引され、著しい成長を遂げています。日本の医薬品市場が拡大する中、CDMOは戦略的にこの傾向を活用し、医薬品開発および製造サービスの高まる需要を満たす上で重要な役割を果たす立場にあります。

日本の医薬品市場の急成長により、製薬会社によるアウトソーシングが増加しています。人口の高齢化と病気の蔓延の中でヘルスケアの課題に対処する必要性に直面しているこれらの企業は、専門知識とリソースを求めてCDMOに目を向けています。医薬品の開発や製造などの複雑なプロセスをアウトソーシングすることで、製薬会社はコアコンピタンスに集中し、リソースの割り当てを最適化し、医薬品開発の全体的なタイムラインを迅速化できます。

また、CDMOは最先端のテクノロジーに多額の投資を行い、業界のベストプラクティスを遵守しています。 CDMO と連携することで、製薬会社はこれらの高度な技術と専門知識を利用できるようになり、より高品質な製品と新薬の市場投入までの時間の短縮が実現します。さらに、CDMO は日本の厳格な規制要件に関する深い知識を持っているため、医薬品の開発および製造プロセス全体にわたってコンプライアンスを確保できます。この専門知識は、複雑な規制環境を乗り越えて製品の承認を求める製薬会社にとって非常に貴重です。

規制の進歩

日本の受託開発製造組織 (CDMO) 市場は、医薬品の開発と製造の環境を一変させた規制の変更を主な要因として、大きな変革を遂げています。

日本における注目すべき規制の進歩は、医薬品承認プロセスの合理化です。以前は、日本で新薬の承認を得るのは複雑で時間のかかる作業でした。しかし、最近の規制改革によりこのプロセスが迅速化され、規制承認のタイムラインが短縮され、新薬の市場投入が迅速化されました。これは、医薬品会社が自社製品を効率的に市場に投入できるパートナーを求めていることから、CDMO 業界に直接影響を与えています。

また、規制の柔軟性により、製薬会社は日本国内で製品を製造できるようになり、製造サービスに関して CDMO との連携が強化される道が開かれました。国際基準に準拠したこの規制により、医薬品の開発と製造における連携が強化され、日本の CDMO は規制の複雑さを乗り越える専門知識により、優先パートナーとして位置付けられています。

R&D への投資

日本の受託開発製造組織 (CDMO) 市場は、研究開発 (R&D) への多額の投資に支えられ、大幅な成長を遂げています。

R&D 投資は、医薬品およびバイオテクノロジー分野でのイノベーションを推進する上で極めて重要です。日本の研究開発への積極的な取り組みは、医薬品の開発と製造における画期的な進歩につながっています。ヘルスケアにおける競争力の維持を目指す製薬会社は、先駆的な研究に不可欠な知識と専門技術を活用するために CDMO と提携しています。この連携により医薬品の開発と製造におけるイノベーションが促進され、CDMO 市場の範囲が拡大しています。

また、研究開発への投資により、CDMO はサービス提供を多様化および強化することができます。CDMO は、進化する医薬品業界に対する深い洞察を得るにつれて、業界の需要を満たすために能力を適応させます。この適応性は CDMO 市場の成長に役立ち、これらの組織は製薬会社の特定のニーズに合わせた包括的なサービス スイートを提供できます。

多額の研究開発投資に支えられた日本の CDMO は、国際的な製薬会社にとってますます魅力的なパートナーとなっています。グローバルな研究開発イニシアチブでのコラボレーションにより、CDMO は世界規模の医薬品開発プロジェクトに参加できます。これは成長を促進するだけでなく、医薬品のイノベーションと製造のハブとしての日本の評判を高めます。

先進療法への注力

日本の受託開発製造機関（CDMO）市場は、先進療法への重点的な注力により、大幅な成長を遂げています。

製薬およびバイオテクノロジー分野は急速な進化を遂げており、細胞療法や遺伝子療法などの先進療法への注力が増えています。これらの療法は、複雑でこれまで治療できなかった疾患に対処する上で大きな可能性を秘めています。ヘルスケアの革新に対する需要が高まるにつれ、製薬会社はますますCDMOと提携し、その専門知識と最先端の設備を活用して先進療法を開発しています。

遺伝子編集や細胞ベースの治療などの先進療法は非常に複雑であり、専門知識とインフラストラクチャが必要です。革新を促進することに尽力している日本のCDMOは、これらの療法の開発と製造をサポートするために必要な専門知識と設備に多額の投資を行ってきました。この専門知識により、画期的な治療法を市場に投入しようとしている製薬会社にとって、CDMOはかけがえのないパートナーとしての地位を確立しています。

先進的な治療法の需要が高まり続ける中、日本の CDMO は施設と能力の拡大に多額の投資を行っています。これらの治療法を大規模に開発・製造する体制が整っており、革新的な治療法をより幅広い患者層に導入することを目指す製薬会社の要件を満たしています。

主要な市場課題

競争と市場の飽和

日本の CDMO 市場はますます競争が激しくなっており、国内外の企業が市場シェアを競っています。この競争により価格圧力が生じ、CDMO は革新と専門化を通じて差別化を図る必要が生じます。このような競争の激しい市場では、小規模な CDMO が成功するのは困難かもしれません。

品質管理と一貫性

医薬品製造において一貫した品質を維持することは最も重要です。しかし、プロセスが最高の国際基準を満たすようにすることは、継続的な課題です。日本の CDMO は、競争力を維持し、製薬会社の厳しい要求を満たすために、品質管理と業務の卓越性に多額の投資を行う必要があります。

知的財産に関する懸念

知的財産に関する懸念は、日本の CDMO にとって課題となる可能性があります。製薬会社の知的財産を保護することは非常に重要であり、CDMO は厳格な機密保持およびセキュリティ プロトコルを遵守する必要があります。これらの要件を遵守しながら、効果的に協力することは、微妙なバランスを取る行為です。

主要な市場動向

先進療法の優位性

日本の CDMO 市場で最も顕著な傾向の 1 つは、特に細胞療法と遺伝子療法などの先進療法の優位性が高まっていることです。これらの画期的な治療法は医学の未来を象徴し、これまで治療できなかった病気に新しい解決策を提供します。日本の CDMO は、最先端の施設や専門知識への投資を含め、先進的な治療法に対する高まる需要に応えるために能力を拡大するとみられます。

戦略的パートナーシップ

CDMO と製薬会社との戦略的コラボレーションは、さらに普及すると予想されます。これらのパートナーシップにより、製薬会社は専門知識とインフラストラクチャにアクセスできるようになり、CDMO はサービス提供と世界的な展開を拡大できます。合弁事業と長期的パートナーシップは、CDMO 市場の進化の特徴となる可能性があります。

グローバル展開

多くの日本の CDMO は、医薬品製造サービスに対する世界的な需要の高まりを取り込むために、国際展開を追求しています。この傾向は今後も続くと予想され、日本のCDMOは世界的に強力なプレゼンスを確立し、信頼できるパートナーを求める国際的な製薬会社を引き付けています。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

2024年には、APIセクターが収益の最大の部分を確保し、予測期間を通じて最も急速なCAGRを示すことが予測されています。このセグメントの成長は、日本での新薬需要の高まりと国内の疾病の蔓延によって支えられています。さらに、ジェネリック医薬品の採用を促進する政府の取り組みと、業界プレーヤーによる施設の継続的な拡張も、セグメントの拡大に貢献しています。

地域別インサイト

中部地方は、いくつかの説得力のある理由から、日本の受託開発製造機関（CDMO）市場に支配的な影響力を発揮する立場にあります。第一に、中部地方は製薬会社と研究機関が集中している強力な製薬エコシステムを誇り、CDMO活動の肥沃な土壌を提供しています。さらに、中部地方の戦略的な立地条件により、主要都市へのアクセスが容易で、接続も良好であるため、CDMO サービスの効率的な物流サポートが保証されます。さらに、中部地方のイノベーションへの取り組みと最先端の技術とインフラへの投資は、CDMO 部門における同社の競争力を強調しています。熟練した労働力と法規制遵守への積極的な取り組みを特徴とする地域として、中部は、高品質の受託開発および製造サービスに対する製薬会社の高まる需要を満たす態勢が整っており、最終的には日本の CDMO 市場における優位性を固めることができます。

最近の開発

• 2022 年 3 月、WuXi AppTec は、細胞および遺伝子治療用途の医薬品の製造に使用されるアデノ随伴ウイルスの製造プロセスを迅速化することを目的として、テトラサイクリン対応自己サイレンシング アデノウイルス (TESSA) 技術を導入しました。

主要な市場プレーヤー

• CordenPharma International  (日本)
• WuXi AppTec Inc
• Cambrex Corp
• Recipharm AB
• Lonza Group AG
• Catalent Inc
• Laboratory Corporation of AmericaHoldings
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Samsung Biologics Co Ltd
• Fujifilm Corp