ポイントオブケア診断市場 - 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、予測、製品別（グルコースモニタリング製品、心血管代謝モニタリング製品、感染症検査製品、凝固モニタリング製品、COVID-19検査製品、その他）、プラットフォーム別（ラテラルフローアッセイ、ディップスティック、マイクロフルイディクス、分子診断、免疫アッセイ）、購入モード別（処方箋ベースの製品、OTC製品）、エンドユーザー別（病院と診療所、外来手術センター、その他）、地域と競合状況別、2019年～2029年予測

市場概要

世界のポイントオブケア診断市場は2023年に431.2億米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に9.18％のCAGRで堅調な成長が見込まれています。世界のポイントオブケア診断市場は近年、分散型で迅速な診断ソリューションへの重点が高まっていることを反映して、大幅な成長と変革を遂げています。この市場は、技術の進歩と即時のオンサイトでの医療結果の需要に牽引され、患者のいる場所またはその近くで使用するために設計されたさまざまな診断機器を網羅しています。ポイントオブケア診断は、特に従来の臨床検査が非現実的または時間のかかる環境で、タイムリーで実用的な情報を提供する上で重要な役割を果たします。市場には、血糖値測定器、妊娠検査、感染症検査、心臓マーカーなど、さまざまな製品が含まれています。慢性疾患の増加と迅速かつ効率的な診断ツールの必要性が相まって、さまざまな医療現場でポイントオブケア検査の採用が進んでいます。市場の拡大を推進する主な要因には、早期疾患検出の利点に対する認識の高まり、感染症の世界的な負担の増大、個別化医療への傾向の高まりなどがあります。COVID-19パンデミックにより、迅速な診断ソリューションの需要がさらに加速し、公衆衛生危機の管理におけるポイントオブケア診断の重要な役割が浮き彫りになりました。バイオセンサーの統合、デバイスの小型化、ユーザーフレンドリーなインターフェースの開発などの技術の進歩により、ポイントオブケア診断デバイスのパフォーマンスとアクセシビリティが向上しました。

主要な市場推進要因

慢性疾患の罹患率の上昇

慢性疾患の罹患率が世界的に高まっていることが、世界のポイントオブケア診断市場の成長を推進する主な要因となっています。糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患はますます蔓延しており、世界中の医療システムに重大な課題をもたらしています。慢性疾患の急増により、効率的でタイムリーな診断ソリューションが緊急に必要とされており、ポイントオブケア診断は、この需要に効果的に対応しています。これらの診断ツールには、患者のいる場所またはその近くで即時に検査できるという利点があり、慢性疾患に関連するバイオマーカーを迅速に検出できます。ポイントオブケア診断は、迅速な結果を提供することで、早期介入を促進し、慢性疾患の管理の改善に貢献します。

慢性疾患の負担は、そのような疾患を発症するリスクが高い高齢化社会で特に顕著です。人口統計が世界的に高齢化に向かうにつれて、ポイントオブケア診断の需要はさらに顕著になります。これらの診断ツールにより、医療従事者は慢性疾患を迅速に特定して監視できるようになり、治療計画やライフスタイル介入をタイムリーに調整できるようになります。ポイントオブケア検査を通じてリアルタイムの情報を取得できることで、医療提供の全体的な効率が向上し、患者の転帰が向上します。

慢性疾患の有病率の上昇は、予防医療と疾患の早期発見への注目の高まりと関連しています。ポイントオブケア診断は、医療提供者が即座に検査を実施して迅速な結果を提供できるため、これらの目的に完全に一致しています。ヘルスケアに対するこの積極的なアプローチは、慢性疾患の管理において極めて重要であり、早期介入は疾患の進行に大きな影響を与え、患者の生活の質を向上させることができます。

COVID-19パンデミックは、迅速診断の重要性をさらに強調し、感染症だけでなく慢性疾患に対処する上でのポイントオブケア検査の重要性を増大させました。ヘルスケアシステムが感染症と慢性疾患の二重の課題に対応するために優先順位を再調整するにつれて、ポイントオブケア診断の役割は極めて重要になります。市場では、これらの診断ツールの機能を強化し、慢性疾患の蔓延が特徴的なヘルスケア環境の進化する需要を満たすことを確実にするための研究開発への投資が増加しています。

即時結果とオンサイトテストの需要

世界のポイントオブケア診断市場は、即時結果とオンサイトテストの需要の高まりによって大幅に成長しています。時間がヘルスケアの意思決定に重要な要素となる時代に、迅速な診断結果の必要性が最も重要になっています。患者のいる場所で直接迅速な結果を提供できるポイントオブケア診断は、この緊急課題に対応します。即時の結果に対する需要は、タイムリーな診断が生死に関わる可能性がある緊急および重篤な医療現場で特に顕著です。ポイントオブケア検査は、中央研究所へのサンプルの輸送に伴う遅延を排除し、医療提供者が迅速かつ情報に基づいた決定を下せるようにし、より効果的な患者管理につながります。

オンサイト検査の利便性と効率性は、さまざまな環境で医療提供の形を変えています。病院、診療所、さらには在宅ケア環境でも、診断プロセスを合理化するためにポイントオブケア診断を採用するケースが増えています。患者は待ち時間が短縮され、結果にすばやくアクセスできるというメリットがあり、よりシームレスな医療体験につながります。この需要は、診断情報にすぐにアクセスできることで個人が医療上の決定に積極的に参加できるようにする患者中心のケアへの重点が高まっていることによってさらに高まっています。

オンサイト検査の緊急性は、COVID-19パンデミックに対する世界的な対応によって強調されています。ポイントオブケア診断は、SARS-CoV-2ウイルスの迅速な特定に極めて重要な役割を果たし、感染者の迅速な隔離と治療を可能にしました。この経験は、公衆衛生危機の管理において即時の結果が果たす重要な役割を強調し、感染症対策に不可欠なツールとしてのポイントオブケア診断の地位をさらに強固なものにしました。

技術の進歩は、現場での検査の需要を満たす上で重要な役割を果たしました。診断装置の小型化と、高度なセンサーおよびユーザーフレンドリーなインターフェースの統合により、ポイントオブケア診断のパフォーマンスとアクセシビリティが向上しました。これらのイノベーションにより、医療提供者はポイントオブケアで幅広い検査を迅速かつ効率的に実施できるようになり、市場の成長に貢献しています。

ポイントオブケア機器の技術的進歩

ポイントオブケア機器の技術的進歩は、世界のポイントオブケア診断市場の拡大に極めて重要な役割を果たしており、医療診断の効率、精度、アクセシビリティの新しい時代を切り開いています。バイオセンサー、マイクロフルイディクス、小型デバイスなどのイノベーションにより、ポイントオブケア診断の機能が大幅に向上し、市場の成長を牽引しています。たとえば、バイオセンサーは特定のバイオマーカーを迅速かつ高感度に検出することを可能にし、これらのデバイスの診断精度を高めます。診断ツールの小型化は携帯性を高めるだけでなく、さまざまな環境で医療従事者が簡単に操作できる、ユーザーフレンドリーなハンドヘルド デバイスの開発にも貢献します。

マイクロ流体技術は、ポイント オブ ケア診断の重要な実現手段として登場し、マイクロ スケールのチャネル内で少量の流体を正確に操作できるようになりました。この技術により、診断テストの感度と特異性が向上し、分析に必要な時間が短縮されます。マイクロ流体をポイント オブ ケア デバイスに統合すると、最小限のサンプル量で複雑なアッセイを実行できるため、リソースが限られた環境や迅速な結果が重要なシナリオでのアプリケーションに最適です。

接続機能とスマートフォン アプリケーションを組み込むことで、ポイント オブ ケア デバイスはデータ管理とリモート モニタリングのための強力なツールに変わりました。これらの進歩により、医療従事者は診断情報をシームレスに収集、分析、共有できるようになり、共同での意思決定が容易になり、患者ケアが向上します。テクノロジーの統合により、ポイントオブケア診断の範囲も従来の医療現場を超えて拡大し、遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域での検査が可能になりました。

バイオテクノロジー、ナノテクノロジー、情報テクノロジーの継続的な融合により、ポイントオブケア診断の革新が促進され続けています。診断プロセス全体が 1 つのチップに統合されたラボオンチップ テクノロジーの開発により、ポイントオブケア テストの速度と効率がさらに向上します。このような進歩により、診断ワークフローが合理化されるだけでなく、コスト効率とリソース効率にも貢献し、ポイントオブケア診断が医療提供者や医療機関にとって魅力的な選択肢となっています。

主要な市場の課題

規制上のハードルと標準化

迅速かつ分散型のテスト ソリューションの需要に牽引されたグローバル ポイントオブケア診断市場は、規制上のハードルと標準化の欠如に起因する大きな障害に直面しています。この複雑な規制環境は、メーカーにとって大きな課題となっており、革新的な製品のタイムリーな導入を妨げ、市場全体の成長を妨げています。

市場内のポイントオブケアデバイスとテクノロジーの多様性は、さまざまな地域や国が独自の規制枠組みを維持しているため、規制の取り組みを複雑にしています。さまざまな承認プロセス、文書化要件、コンプライアンス標準により、世界市場へのアクセスを求めるメーカーにとって複雑な環境が生まれます。統一された規制がないと、新しいポイントオブケアデバイスの導入が遅れるだけでなく、コンプライアンスのコストも上昇し、メーカーとエンドユーザーの両方に影響を与えます。

標準化、またはその欠如は、世界のポイントオブケア診断市場における課題をさらに悪化させます。ポイントオブケアデバイスに普遍的に受け入れられているプロトコルがないため、さまざまな診断ツールと医療情報システム間の相互運用性とデータ交換が困難になります。この標準化の欠如は、ポイントオブケアの結果を電子医療記録にシームレスに統合することを妨げるだけでなく、医療専門家間の情報共有を複雑にし、共同意思決定を妨げます。

品質と精度に関する懸念

ポイントオブケア診断は、迅速かつ分散型のテストソリューションを提供するという変革の可能性を秘めていますが、世界のポイントオブケア診断市場は、テスト結果の品質と精度に関する懸念に関連する大きな課題に直面しています。ポイントオブケアテストの信頼性を確保することは、医療提供者、規制当局、患者の間で信頼を築くために最も重要ですが、さまざまな設定にわたって厳格な品質管理措置を維持することは依然として困難な作業です。

主な懸念の1つは、従来の臨床検査と比較したポイントオブケアの結果の一貫性と精度に関するものです。これらの診断は即時テストの利点を提供しますが、結果の信頼性に関する疑問は残っています。環境条件、オペレーターの熟練度、デバイスのパフォーマンスの変動は、ポイントオブケア検査の精度に影響を与える可能性があり、医療従事者や規制当局の間で懸念を引き起こしています。

これらの懸念に対処するには、堅牢な検証プロセスと継続的な品質保証イニシアチブが不可欠です。メーカーは、包括的なテストプロトコルに投資して、ポイントオブケアデバイスが常に厳格なパフォーマンス基準を満たしていることを確認する必要があります。規制機関は、品質管理対策を確立して実施し、ポイントオブケア診断の精度に対する信頼を育むフレームワークを作成する上で重要な役割を果たします。

ポイントオブケア検査は、多様でリソースが限られた環境で行われることが多いため、品質と精度の維持に関連する追加の課題が生じます。ポイントオブケアデバイスは、温度、湿度レベル、インフラストラクチャの機能が変化する環境に導入される可能性があります。診断結果の精度を損なうことなくこれらの条件に適応するには、革新的なエンジニアリング ソリューションと実際の条件下での厳格なテストが必要です。

主要な市場動向

デジタル ヘルス テクノロジーの統合

デジタル ヘルス テクノロジーの統合は極めて重要なトレンドとして浮上しており、世界のポイント オブ ケア診断市場を大幅に押し上げています。この変革的なトレンドは、ポイント オブ ケア診断と、モバイル アプリケーションやクラウド ベースのシステムなどの革新的なデジタル プラットフォームの融合を表しています。診断とデジタル ヘルス テクノロジーのシームレスな統合により、リアルタイムのデータ共有、リモート モニタリング、ポイント オブ ケア デバイスと電子健康記録間の接続性の向上が促進されます。この相乗効果により、情報の流れが合理化されるだけでなく、医療従事者はタイムリーで実用的な洞察を得ることができ、最終的には患者管理が改善されます。

デジタルヘルス技術をポイントオブケア診断に取り入れることで、医療提供にパラダイムシフトがもたらされます。モバイルアプリケーションを診断デバイスと組み合わせることで、よりアクセスしやすく使いやすいインターフェースが実現し、医療従事者と患者の両方に力を与えます。患者は、即時の結果を受け取り、健康データを追跡することで、積極的に医療に参加でき、関与感とエンパワーメントが促進されます。医療従事者にとっては、診断情報が包括的な電子健康記録にシームレスに統合されるため、統合によってより効率的で調整されたケアが可能になります。

デジタルヘルス技術によって促進される接続性はリモートモニタリングをサポートし、医療従事者が患者の健康状態をリアルタイムで追跡できるようにします。これは、特に慢性疾患の管理に関連します。この傾向は、遠隔医療とバーチャルケアの時代には特に重要です。ポイントオブケア診断は、従来の環境を超えて医療へのアクセスを拡大する上で中心的な役割を果たします。デジタルヘルス技術をポイントオブケア診断に統合し続けることで、医療検査の効率とアクセス性が向上するだけでなく、医療システム全体の進化にも貢献しています。

バイオセンサー技術の急速な進歩

バイオセンサー技術の急速な進歩は、変革の原動力として浮上し、世界のポイントオブケア診断市場の大幅な成長を促進しています。生物学的コンポーネントとトランスデューサーを組み合わせて生物学的マーカーを検出および分析するバイオセンサーは、ポイントオブケアで迅速かつ正確な結果を提供する革新的な診断ツールの開発に不可欠なものになっています。これらの技術の進歩は、医療従事者と患者に迅速な意思決定のためのタイムリーな情報を提供することで、医療に革命をもたらしました。バイオセンサーが進化を続け、感度、特異性、携帯性が向上したことで、世界のポイントオブケア診断市場は大幅に成長しました。

バイオセンサーにより、血糖値から感染症まで、幅広いバイオマーカーをリアルタイムで検出できる、携帯性に優れた使いやすいデバイスの開発が可能になります。ポイントオブケア診断への移行は、患者の転帰を改善するだけでなく、医療の提供を効率化し、従来の検査施設の負担を軽減します。バイオセンサー技術は、慢性疾患の継続的なモニタリングにおいて極めて重要な役割を果たし、パーソナライズされた予防的な医療を可能にしています。ウェアラブルバイオセンサーは、血糖値などの生理学的パラメータを追跡できるため、個人や医療従事者は慢性疾患をより効果的に管理できます。バイオセンサーをコネクテッドヘルスエコシステムに統合することで、シームレスな情報の流れが生まれ、患者が医療管理に積極的に参加できるようになりました。

世界のポイントオブケア診断市場では、最先端のバイオセンサー技術の開発を目的とした投資と研究協力が急増しています。材料科学、ナノテクノロジー、生化学の進歩により、感度と特異性が向上したバイオセンサーの設計が可能になり、検出可能な分析対象物の範囲が拡大しました。その結果、市場では、感染症、心血管の健康、がん診断など、さまざまな医療分野で新しいバイオセンサーベースの診断装置が急増しています。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

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プラットフォーム別インサイト

プラットフォームに基づいて、ラテラルフローアッセイは、2023年の世界のポイントオブケア診断市場における世界市場の主要なセグメントとして浮上しました

地域別インサイト

北米は、2023年に世界のポイントオブケア診断市場で最大の市場シェアを占め、主要なプレーヤーとして浮上しました。北米はヘルスケア分野における技術進歩の最前線にあり、これにはポイントオブケア診断が含まれます。この地域には研究開発活動を支える強固なインフラがあり、革新的で高度な診断技術の導入につながっています。最先端技術の継続的な統合により、ポイントオブケア診断の効率と精度が向上し、医療提供者と患者の両方を魅了しています。特に米国は、世界でも医療費が最も高い国の一つです。医療インフラ、研究、開発への多額の投資により、ポイントオブケア診断を含む高度な医療技術の導入に適した環境が整えられています。最先端のヘルスケアソリューションへの投資意欲は、北米が市場を独占する一因となっています。

最近の動向

• 2022年11月、英国を拠点とするLumiraDx Healthcareは、高感度のC反応性タンパク質（CRP）ポイントオブケア（POC）抗原検査をインドで導入しました。このCRP検査は、さまざまな臨床現場で使用できるように設計されており、不必要な抗生物質処方を減らし、抗菌薬耐性（AMR）と闘うことを目的としています。
• 2022年10月、Genes2Me Pvt. Ltdは、ヒトパピローマウイルス（HPV）と結核用のRapi-Q-ポイントオブケアRT PCRソリューションを発売しました。このデバイスは、45 分未満で迅速な結果を提供し、使い方も簡単です。CE-IVD マークを取得したこの POC ソリューションは、優れたパフォーマンス、高感度、信頼性の高い検出を保証します。

主要な市場プレーヤー

• EKF Diagnostics
• Abbott Laboratories Inc.
• Siemens Healthineers Ag
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Quidel Corporation
• Danaher Corporation
• Becton, Dickinson and Company
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Biomérieux SA
• Chembio Diagnostics, Inc