マイクロRNA市場 - 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、予測、製品とサービス別（機器、消耗品、サービス）、アプリケーション別（がん、感染症、免疫疾患、心血管疾患、神経疾患、その他）、エンドユーザー別（バイオテクノロジーおよび製薬会社、学術および政府研究機関、その他）、地域および競争、2019年～2029年予測

市場概要

世界のマイクロRNA市場は2023年に15億4,820万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に12.20%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。

シーケンシングと分子生物学技術の技術的進歩により、市場拡大がさらに促進されています。ハイスループットシーケンシング技術により、miRNAの識別とプロファイリングが改善され、包括的な研究が可能になり、よりターゲットを絞った治療介入が容易になりました。さらに、精密医療への注目が高まるにつれて、製薬会社と研究機関の間でmiRNAベースの治療法の治療可能性を探るコラボレーションが促進されています。

主要な市場推進要因

慢性疾患の罹患率の上昇

慢性疾患の罹患率の上昇は、ライフスタイル要因、人口の高齢化、環境の影響により、その発症率が上昇していることから、世界的に大きな懸念事項となっています。このため、早期発見、モニタリング、介入を可能にする革新的なソリューションが緊急に必要とされています。短い非コードRNA分子であるマイクロRNA（miRNA）は、遺伝子発現の調節やさまざまな生物学的プロセスへの影響において役割を果たすことから、慢性疾患の有望なバイオマーカーとして浮上しています。miRNAの調節不全は特定の疾患と関連することが多く、診断目的や予後予測の貴重な指標となっています。

がんの分野では、miRNAはがんの発生と進行に関与していることが認識されており、早期発見とモニタリングの貴重なバイオマーカーとなっています。さまざまながん種にわたる miRNA の多様な発現プロファイルは、特定の悪性腫瘍の分子シグネチャを提供し、早期がん診断のための miRNA シグネチャの特定と検証の取り組みを促進し、より効果的な治療戦略を促進します。

シーケンシングとプロファイリングにおける技術的進歩

次世代シーケンシング (NGS) はゲノミクス研究に革命をもたらし、miRNA 研究に大きな影響を与えました。NGS 技術は、miRNA プロファイル全体のシーケンシングの効率と費用対効果を大幅に向上させました。複数のサンプルを高精度で同時にシーケンシングする機能により、さまざまな生物学的コンテキストにわたる miRNA の特定と定量化が迅速化されました。これにより、大規模な調査と包括的な分析が促進され、さまざまな組織や疾患における miRNA 発現パターンをより細かく理解できるようになりました。

単一細胞シーケンシングの導入により、これまでにない詳細さで細胞の多様性を調査できるようになり、miRNA 研究に新しい時代が到来しました。従来のシーケンス法では、細胞集団内の異質性が不明瞭になることが多かったのですが、シングルセル技術により、個々の細胞レベルでの miRNA プロファイリングが可能になります。これにより、複雑な組織における複雑な miRNA 発現ダイナミクスが明らかになり、細胞固有の機能と応答が明らかになりました。シングルセルシーケンスから得られる洞察は、疾患のメカニズムを解明し、標的を絞った介入を考案する上で大きな可能性を秘めています。

miRNA やその他の small RNA 分析に関連する固有の課題に対処するために、特殊な small RNA シーケンス プラットフォームが登場しました。これらのプラットフォームは、small RNA プロファイリングに合わせて最適化されたプロトコル、高められた感度、合理化されたバイオインフォマティクス パイプラインを提供します。研究者は、miRNAome の複雑さをより効果的に捉え、従来のシーケンス法では検出が困難だった新しい miRNA とアイソフォームを特定できるようになりました。

製薬およびバイオテクノロジー部門への関与の増加

製薬およびバイオテクノロジー部門は、miRNA の治療可能性を活用する取り組みをリードしています。研究努力は、疾患特有の miRNA シグネチャを特定し、新しいバイオ医薬品の基礎を築くことに重点を置いています。miRNA は、診断バイオマーカーと治療ターゲットの両方として研究されており、精密医療への二重のアプローチを提供しています。この二重の機能により、miRNA はさまざまな疾患にわたる革新的な治療法の追求において極めて重要なコンポーネントとして位置付けられています。

製薬大手、バイオテクノロジー企業、研究機関間の戦略的コラボレーションがますます普及しており、miRNA 研究の活気あるエコシステムが育まれています。これらのパートナーシップにより、多様な専門知識とリソースが結集し、miRNA の発見を実際のアプリケーションに変換するプロセスが加速されます。共同イニシアチブは前臨床研究から臨床研究まで多岐にわたり、miRNA バイオマーカーの検証と miRNA ベースの治療候補の発展に重点を置いています。このような共同作業は、医療イノベーションの限界を押し広げる共同の取り組みを強調しています。

miRNA ベースの治療は、製薬およびバイオテクノロジーの分野で大きな注目を集めています。遺伝子発現の制御における miRNA の適応性は、標的治療の開発に独自の道を示しています。がん、心血管疾患、神経変性疾患など、さまざまな疾患に対する miRNA 模倣体および阻害剤の安全性と有効性を評価するための前臨床および臨床試験が進行中です。miRNA ベースの治療の追求は、医薬品開発におけるパラダイムシフトを表しており、より正確でパーソナライズされた治療オプションを提供できる可能性があります。

主要な市場の課題

miRNA 生物学の複雑さ

マイクロ RNA は、転写後の遺伝子発現を細かく制御する役割があることが知られていますが、細胞内での多面的な機能により、複雑さが増しています。単一の miRNA が複数の遺伝子をターゲットにし、さまざまな生物学的プロセスに同時に関与する可能性があります。この複雑な相互作用ネットワークにより、研究者は個々の miRNA の特定の役割を正確に解明することが困難になっています。この複雑さをさらに増しているのは、miRNA の機能が細胞の種類によって異なるという事実です。

マイクロ RNA は組織固有の発現パターンを示し、異なる細胞の種類で異なる経路に影響を与えます。これらの細胞固有の機能を解明することは、特に生物内の細胞の種類が多数あることを考えると、困難な作業です。 miRNA が特定の細胞コンテキストでどのように機能するかを理解することは、標的診断および治療法の開発に不可欠です。

miRNA の調節不全は、がんや神経変性疾患などのさまざまな疾患に関連していることがよくあります。これは診断および治療介入の機会を提供しますが、疾患の進行中に miRNA 発現プロファイルに生じる複雑な変化を解明することは困難です。miRNA 発現の動的な性質は、そのレベルがさまざまな疾患ステージ間で変動する可能性があるため、複雑さを増します。

検出方法の標準化

microRNA は幅広い配列多様性を示すため、標準化された検出方法の開発は困難です。配列長の変動、転写後修飾、および miRNA 間の類似性には、正確で特異的な検出を確実に行うためのカスタマイズされたアプローチが必要です。この多様な miRNA 配列の領域全体で一貫性を実現することは、信頼性が高く一貫した結果を得るために不可欠です。さらに、メチル化やウリジル化などの転写後修飾は miRNA の安定性と活性に影響を及ぼし、検出の標準化をさらに複雑にします。これらの修飾に対応できるように検出方法を調和させることは、正確な miRNA プロファイリングに不可欠です。

miRNA 検出に使用されるサンプルの種類は、組織、血液、その他の体液など多岐にわたります。サンプル処理方法、RNA 抽出技術、および保管条件の変動により、miRNA 検出に潜在的な不一致が生じます。これらの分析前手順を標準化することは、さまざまな研究室や研究環境間での変動を最小限に抑え、結果の再現性を向上させるために必要です。

多くの miRNA 検出方法では、感度を高めるためにポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) などの増幅手順が伴います。ただし、増幅技術、プライマー設計、および研究室間の反応条件の違いにより、結果が異なる可能性があります。増幅法の標準化は、さまざまな研究やプラットフォーム間で miRNA 発現レベルの比較可能性を確保するために重要です。

主要な市場動向

シーケンシング技術の進歩

シーケンシング技術の進歩は、世界の MicroRNA 市場の成長を促進する上で極めて重要な役割を果たしてきました。具体的には、次世代シーケンシング (NGS) をはじめとするハイスループット シーケンシングの進化により、miRNA 研究が変革しました。この技術の進歩により、研究者は miRNA 発現パターンの複雑さをさらに深く探究できるようになり、細胞プロセス内での miRNA の調節機能に関する前例のない洞察が得られるようになりました。

研究者は、高度なシーケンシング技術を活用して、組織固有の miRNA 発現パターンを解明し、miRNA を介した調節ネットワークのダイナミクスを調査しています。これらのブレークスルーは、疾患特有の miRNA シグネチャの特定に大きく貢献し、診断および治療目的に貴重な洞察を提供します。シーケンス方法論の継続的な強化により、miRNA の多様性、転写後修飾、動的発現に関連する課題に対処し、それによって個別化医療、疾患診断、および miRNA ベースの治療法の革新を推進するデータ プールが充実します。

これらの進歩の統合により、miRNA 機能に関する知識が進歩するだけでなく、グローバル マイクロ RNA 市場が分子医学における画期的な研究と変革的なアプリケーションのハブとして位置付けられます。

非侵襲的診断のための液体生検

非侵襲的診断の画期的な方法である液体生検は、がんの検出とモニタリングに革命をもたらし、その結果、グローバル マイクロ RNA 市場の大幅な成長を促進しています。従来の組織生検とは異なり、液体生検では、血液や尿などの体液に存在する小さな RNA 分子である循環マイクロ RNA (miRNA) を分析します。液体生検の魅力は、侵襲性が最小限であることで、さまざまながんを検出および監視するためのよりアクセスしやすく繰り返し可能なアプローチを提供します。

マイクロRNAは、遺伝子発現の極めて重要な調節因子として、がんの発生と進行に重要な役割を果たします。液体生検で循環するmiRNAを分析すると、がんの存在、種類、および段階に関する貴重な洞察が得られ、早期診断と個別化された治療戦略が可能になります。液体生検が精密医療に不可欠なものになるにつれて、がん管理に対するより侵襲性が低くより動的なアプローチによって、世界のマイクロRNA市場の需要が高まっています。

また、液体生検は、腫瘍の遺伝子構成の包括的かつ代表的なプロファイルをキャプチャすることにより、腫瘍の不均一性に関連する課題に対処します。この総合的なアプローチにより、診断と予後の精度が向上し、臨床医は病気についてより微妙な理解を得ることができます。

セグメント別インサイト

製品とサービスのインサイト

製品とサービスに基づくと、グローバルマイクロRNA市場における主要セグメントとしてサービスが浮上しました

エンドユーザーのインサイト

エンドユーザーに基づくと、学術機関と政府の研究機関が、2022年のグローバルマイクロRNA市場における主要セグメントとして浮上しました

地域別インサイト

北米地域は、糖尿病管理を含むヘルスケアにおける技術革新の最前線に立ってきました。この地域での優位性は、マイクロRNAセクターの堅調な成長と進歩に寄与するさまざまな要因が重なったことに起因しています。大手製薬企業とバイオテクノロジー企業の確立された存在と、洗練されたヘルスケアインフラストラクチャが相まって、北米はマイクロRNAの研究と商業化の最前線に位置付けられています。この地域では、特に分子診断と個別化医療の分野における研究開発に重点が置かれており、マイクロRNA関連の取り組みへの多額の投資が促進されています。

最近の開発

• 2023年1月、Bio-Techne Corporationは、Advanced Cell DiagnosticsブランドのRNAscope in situハイブリダイゼーション（ISH）ポートフォリオを強化する戦略の一環として、RNAscope Plus smRNA-RNA検出アッセイを発表しました。この最新のアッセイは、独自のRNAscopeとmiRNAscope ISHテクノロジーを統合し、研究者に、調節RNAの導入後の遺伝子発現と細胞機能の変化を評価するための包括的なツールを提供します。RNAscope PlussmRNA-RNA 検出アッセイの導入により、ISH ポートフォリオの進化に対する Bio-Techne の取り組みが強化され、生物学的プロセスに対する制御 RNA の影響を研究する科学者や研究者に多目的ソリューションが提供されます。

主要な市場プレーヤー

• Merck KGaA
• Thermo Fisher Scientific, Inc. 
• Horizon Discovery Ltd.
• Synlogic Inc.
• QIAGEN NV
• GeneCopoeia, Inc. 
• New England Biolabs
• Quantabio
• NanoString Technologies, Inc.