臨床診断市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、検査別（脂質パネル、肝臓パネル、腎臓パネル、全血球数、電解質検査、感染症検査、その他の検査）、製品別（機器、試薬、その他の製品）、エンドユーザー別（病院検査室、診断検査室、ポイントオブケア検査、その他のエンドユーザー）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の臨床診断市場は2023年に782.8億米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に6.33%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。臨床診断市場とは、患者の病気や病状の診断に使用される医療検査、機器、装置の開発、製造、流通を含むヘルスケア業界のセクターを指します。市場には、単純な血液検査や医療用画像から高度な分子診断やポイントオブケア検査機器まで、幅広い診断ツールと技術が含まれます。臨床診断市場は、病気の早期発見、治療効果の監視、患者の転帰の改善に不可欠です。技術の進歩と慢性疾患の増加により、この市場は著しい成長と革新を遂げています。現代の医療において極めて重要な役割を果たし、医療従事者が患者のケアと治療戦略について十分な情報に基づいた決定を下せるよう支援しています。さらに、タイムリーで正確な診断を可能にして医療費の削減にも貢献し、病気の進行を防ぎ、より大規模で費用のかかる治療の必要性を減らします。

主要な市場推進要因

慢性疾患の高有病率

がん、糖尿病、心血管疾患、感染症などの慢性疾患や感染性疾患の発生率の上昇は、臨床診断市場の主要な推進要因です。世界的に、約 10 人に 3 人が慢性疾患を患っています。これらの非感染性疾患 (NCD) は毎年 4,100 万人もの死因となっており、全世界の死亡者の 74% を占めています。悲しいことに、毎年 1,700 万人が 70 歳になる前に NCD で亡くなっており、低所得国と中所得国がこれらの早期死亡の 86% を占めています。特に、NCD による死亡の 77% が低所得国と中所得国で発生しています。

さまざまな慢性疾患の中で、心血管疾患は毎年最も多くの命を奪っており、驚くべきことに 1,790 万人がこの病気で亡くなっています。がんもそれに続き、世界中で 930 万人が亡くなっています。慢性呼吸器疾患は 410 万人の死因となっており、糖尿病 (糖尿病が原因の腎臓病による死亡を含む) は世界中で 200 万人の死因となっています。

高度な診断技術の開発

次世代シーケンシング、デジタル病理学、ポイントオブケア検査などの高度な診断技術の開発は、臨床診断市場に革命をもたらしています。これらの最先端技術は、より迅速で正確な診断への道を開き、ひいては患者の転帰の改善につながっています。

特に、パーソナライズ医療は医療業界で大きな注目を集めています。この革新的なアプローチでは、診断テストを利用して、患者固有の遺伝子構成、ライフスタイル、病歴を考慮し、患者ごとに治療計画をカスタマイズします。臨床診療にプレシジョン医療を取り入れることで、医療提供者はより的を絞った効果的な治療を提供でき、最終的には患者ケアを強化できます。

パーソナライズ医療の需要が高まり続けるにつれて、正確でパーソナライズされた診断を提供できる臨床診断製品の必要性も高まっています。メーカーは、精度、効率、拡張性の向上に重点を置き、診断技術の機能を拡張するための研究開発に投資しています。これにより、医療従事者は、患者に最高品質の個別ケアを提供するために必要なツールにアクセスできるようになります。

ポイントオブケア検査の増加

市場は、分散型医療システムの人気の高まりによって推進されると予想されています。さらに、主要な市場プレーヤーがこの分野で新しい進歩と技術強化を採用した結果、予測期間中に市場の成長が予測されています。これらの要因は、今後数年間でポイントオブケア診断市場の成長を促進すると予想されます。

ポイントオブケア検査は、患者のベッドサイドまたは医師のオフィスで直接診断テストを実施する方法であり、その比類のない利便性と効率性により、広く普及しています。この新たな傾向は、ポイントオブケア環境での使用に特化して設計された高度な臨床診断製品の需要を大幅に促進しています。医療提供者がタイムリーで正確な診断結果の利点を認識するにつれて、革新的で信頼性の高いポイントオブケア検査ソリューションの必要性が高まり続けています。これらの診断製品は、その場で迅速かつ正確な診断を提供できるため、医療の提供方法に革命をもたらし、最終的には患者の転帰の改善と全体的な医療体験の向上につながります。

高齢化人口の増加

世界的に、高齢化人口はさまざまな病気を発症する可能性が高まっています。これには、糖尿病、がん、心血管疾患、肥満、神経系の問題などの慢性疾患が含まれます。

高齢化人口の増加に伴い、医療サービス、専門的な治療、長期ケア施設の需要が高まります。さらに、製薬業界は、高齢者の特定のニーズに応える医薬品や治療法を開発する必要があります。政府や企業は高齢化社会の変化するニーズや嗜好に適応する必要があるため、経済部門も大きな変化を経験するでしょう。

さらに、高齢化社会の影響は医療や経済だけにとどまりません。高齢者の幸福と社会参加を確保するには、社会構造や支援システムを再評価する必要があります。コミュニティの取り組みやプログラムは、活動的で健康的な高齢化を促進し、世代間のつながりを育み、高齢者が直面する特有の課題に対処する上で重要な役割を果たすことができます。

世界的に高齢化社会が拡大していることは、課題と機会の両方をもたらします。社会がこの人口動態の変化の影響を認識し、それに備え、生活のあらゆる面で高齢者の健康、幸福、社会参加を確保するための積極的な対策を講じることが重要です。

主要な市場の課題

高性能分子診断の低価格化

高性能分子診断の低価格化は、医療部門における医療用電子機器の需要を阻害する大きな要因です。分子診断は、高度な遺伝子検査および分子検査技術を網羅しており、疾病の検出、個別化医療、治療計画に革命を起こす可能性があります。しかし、これらの高度な診断に伴うコストは、医療提供者と患者の両方にとって大きな課題となる可能性があります。

主な問題の 1 つは、高性能の分子診断装置に必要な多額の先行投資です。DNA シーケンサーや高度な PCR システムなどのこれらの機器は、多くの場合、高額です。特にリソースが限られた地域や発展途上国の小規模な医療施設では、初期購入コストを負担するのに苦労する場合があります。その結果、より安価な診断方法を選択する可能性があり、診断の正確性と精度が低下する可能性があります。

さらに、高性能の分子診断装置のメンテナンスおよび運用コストは、医療予算を圧迫する可能性があります。これらの機器を効果的に操作するには、定期的なサービス、校正、および熟練した技術者が必要です。スタッフのトレーニングや機器の維持に関連する継続的な費用により、医療提供者はこれらの高度なテクノロジーを採用することを躊躇する可能性があります。

償還シナリオに関連する制限

償還シナリオに関連する制限は、医療業界における医療用電子機器の需要に大きな課題をもたらします。償還ポリシーとプラクティスは、新しい医療技術を採用することの経済的実現可能性を決定する上で重要な役割を果たし、その利用を促進または妨げる可能性があります。地域、支払者、医療システムが異なれば、どの医療処置とデバイスが償還の対象となるかに関するポリシーも異なります。この標準化の欠如により、医療提供者とメーカーに不確実性が生じ、医療用電子機器の投資収益率を予測することが困難になります。

償還プロセスは時間がかかり、官僚的になる可能性があります。医療提供者は、新しい医療用電子機器の償還を確保するために、書類作成、文書作成、支払者との交渉など、長い承認プロセスを通過する必要があることがよくあります。この長期にわたるタイムラインは、特に財政的持続可能性を懸念している医療施設が革新的な技術を採用するのを思いとどまらせる可能性があります。償還率自体も妨げになる場合があります。場合によっては、償還額が医療用電子機器の取得、維持、運用のコストを完全にカバーしないことがあります。これは、特に予算が厳しい医療提供者が高度な技術に投資することを思いとどまらせる可能性があります。

主要な市場動向

自動化プラットフォームの採用の増加

自動化プラットフォームの採用の増加は、将来的に臨床診断の需要を大幅に押し上げると見込まれています。自動化は、さまざまな診断手順とテストのプロセスを合理化し、精度を向上させ、効率を高めることで、医療分野に革命をもたらしています。ロボット工学、高度なアルゴリズム、高スループット機能を備えた自動化プラットフォームは、大量の患者サンプルを迅速に、最小限の人的介入で処理できます。これにより、ターンアラウンドタイムが短縮されるだけでなく、エラーの可能性も最小限に抑えられ、より正確な診断が保証されます。

サンプルの準備、取り扱い、分析などの日常的なタスクを自動化することで、医療従事者は複雑なケースや結果の解釈に専門知識を集中でき、最終的には患者ケアを改善できます。

自動化プラットフォームの採用は、慢性疾患の蔓延、感染症の発生、個別化医療の需要など、新たな医療課題に対処する上で特に価値があります。自動化により、診断テストの効率的なスケールアップと新しいアッセイの迅速な開発が可能になり、進化する医療ニーズへの対応が容易になります。

高度な診断ソリューションの需要の高まり

高度な診断ソリューションの需要の高まりは、将来的に臨床診断の需要を大幅に増加させると見込まれます。この需要の急増は、医療環境を一変させているいくつかの相互に関連した要因によって推進されています。個別化医療の台頭により、個々の患者に合わせた治療を行える診断の需要が高まっています。分子診断、ゲノミクス、プロテオミクスにより、医療従事者は遺伝子マーカーやバイオマーカーを特定し、個別化治療計画を策定することができます。このアプローチは患者の転帰を改善するだけでなく、薬剤に対する副作用の可能性も減らします。医療業界が早期診断、精密医療、積極的な健康管理を重視し続けるにつれて、高度な診断ソリューションの需要は高まるばかりです。臨床診断は、革新的なツールや技術の拡大により、この変革の最前線にあり、患者ケアの改善、医療費の削減、将来の医療成果全体の向上に極めて重要な役割を果たしています。

セグメント別インサイト

検査

臨床診断市場の検査セグメントでは、全血検査（CBC）が2023年にかなりの市場シェアを占めると予想されています。これは、検査の有利な提供に起因すると考えられます。CBC検査では、体内で重要な機能を果たす赤血球（RBC）、白血球（WBC）、血小板の量を測定します。これらの細胞レベルを評価することは、個人の全体的な健康状態を予測するのに役立ちます。

CBC検査は、通常、定期検診の一環として行われ、患者の全般的な健康状態を評価するための主要な診断ツールとして機能します。CBCの結果に基づいて、医師はさらなる検査を推奨したり、薬を処方したりすることがあります。この検査は、さまざまな病気、症状、障害、感染症の診断、監視、スクリーニングに役立ちます。これにより、臨床医は検査結果に基づいて特定の症状、障害、病気を除外できます。さらに、薬の副作用の兆候を特定するなど、さまざまな治療に対する体の反応を監視するのに役立ちます。あざや出血、疲労、めまいや脱力感、発熱、吐き気、嘔吐、炎症、関節痛、心拍数や血圧の問題などの症状を経験している人は、CBC 検査を受けることをお勧めします。その結果、前述の要因が臨床診断における全血検査 (CBC) の市場を牽引すると予想されます。

製品インサイト

この機器セグメントは、臨床診断市場で最も目立つと予測されています。この成長は、検査に必要な血液チューブの数の削減など、さまざまな要因によって推進されており、これにより混雑が減り、診断プロセスの効率が向上します。さらに、高度なテクノロジーの採用により、ターンアラウンド タイム (TAT) が短縮され、患者にとってより迅速かつ正確な結果が得られます。一方、試薬は市場で最も急速に成長するセグメントになると予想されています。複数の業界で試薬の利用が増えていること、薬物研究を評価して病気の段階を理解するための前臨床研究で試薬が果たす重要な役割、診断およびアッセイ手順における試薬の貴重な支援など、すべてがこのセグメントの目覚ましい成長に貢献しています。

これらの開発は、臨床診断市場における大きな進歩と革新を浮き彫りにし、医療成果の向上と診断の強化への道を開きます。

地域別インサイト

北米は、2023年および予測期間を通じて、世界の臨床診断市場で優位を維持すると予測されています。収益創出におけるこの優位性は、この地域での慢性血液疾患、感染症、がんなどの慢性疾患、欠乏症などの有病率の増加に起因する可能性があります。さらに、米国の臨床診断市場の成長は、製品承認の増加、主要メーカーによる研究開発活動への重点、および政府の取り組みによって促進されています。国立がん研究所によると、2020年に米国で約1,806,590件のがん症例が診断され、男性では前立腺がん、肺がん、大腸がんが症例の43％を占め、女性では乳がん、肺がん、大腸がんが症例の50％を占めています。アメリカ甲状腺協会は2019年に、アメリカでは約2000万人が何らかの甲状腺疾患を患っており、アメリカ人の12％以上が生涯に甲状腺疾患を発症すると推定していると報告しました。さらに、企業による新製品の導入と臨床検査の拡大は、米国の臨床診断市場の成長に貢献するでしょう。

最近の動向

• 2024年3月、神経疾患の検査ソリューションを提供する専門臨床検査室であるNeurocodeUSAは、ALZpath Dxの臨床導入を発表しました。この先駆的な血液検査は、血流中のpTau217の循環レベルを分析することにより、アルツハイマー病のスクリーニング、診断、およびモニタリング機能を提供します。

主要な市場プレーヤー

• アボットラボラトリーズ、 Inc.
• Becton, Dickinson and Company
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Danaher Corporation
• Siemens Healthineers AG
• Hologic Inc.
• Qiagen NV
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Quest Diagnostics, Inc.