ニューロモジュレーション市場 - 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、予測、タイプ別（内部ニューロモジュレーション（脊髄刺激、脳深部刺激、迷走神経刺激、仙骨神経刺激、胃電気刺激）、外部ニューロモジュレーション（経皮電気神経刺激（TENS）、経頭蓋磁気刺激（TMS）、呼吸電気刺激（RES））、アプリケーション別（脊髄刺激、脳深部刺激、仙骨神経刺激、迷走神経刺激、胃電気刺激、経皮電気神経刺激、経頭蓋磁気刺激、呼吸電気刺激）、地域および競合別、2019年～2029年予測

市場概要

世界のニューロモジュレーション市場

埋め込み型デバイス、非侵襲性刺激技術、高度なプログラミング アルゴリズムなどのニューロモジュレーション技術の革新により、治療結果と患者の快適性が大幅に向上しました。慢性疼痛、てんかん、パーキンソン病、うつ病などの神経疾患の発生率の増加により、ニューロモジュレーション療法の需要が高まっています。さらに、人口の高齢化とライフスタイル要因により、世界中で神経疾患の負担が増加しています。ニューロモジュレーション技術は、肥満管理、依存症治療、睡眠障害、認知機能強化など、さまざまな適応症を対象に研究されており、市場の範囲と可能性を広げています。

主要な市場推進要因

慢性疾患の罹患率の上昇が世界のニューロモジュレーション市場を牽引

慢性疾患は世界中で依然として大きな健康上の負担であり、何百万人もの人々の生活に影響を与え、医療制度に負担をかけています。慢性疼痛、神経障害、精神疾患などの症状が最も多く見られます。しかし、医療技術の進歩により有望な解決策が生まれています。ニューロモジュレーションは、電気または薬剤を標的に送達して神経活動を変化させる治療法であり、実行可能な治療オプションとして浮上しています。慢性疾患の罹患率の上昇は、世界的なニューロモジュレーション市場の成長を促し、イノベーションを促し、治療の可能性を広げています。

慢性疾患は、その長期にわたる期間と多くの場合ゆっくりと進行する特徴があり、世界中で罹患率と死亡率の主な原因となっています。慢性疼痛、パーキンソン病、てんかん、うつ病、強迫性障害 (OCD) などの症状は、患者の生活の質に重大な影響を及ぼし、社会に多大な経済的負担を強いています。世界保健機関 (WHO) によると、慢性疾患は世界の全死亡者の約 60% を占めており、効果的な介入が緊急に必要であることが浮き彫りになっています。

ニューロモジュレーションは、神経系を直接標的とすることで慢性疾患を管理する独自のアプローチを提供します。この治療戦略では、電気刺激を与えるか医薬品を投与することにより、デバイスまたはインプラントを使用して神経活動を調節します。特定の神経回路を正確に標的とすることで、ニューロモジュレーションは症状を緩和し、薬物依存を減らし、患者の全体的な転帰を改善できます。

精神医学とメンタルヘルスにおけるアプリケーションの拡大が、世界のニューロモジュレーション市場を牽引

従来、脊髄刺激（SCS）や脳深部刺激（DBS）などのニューロモジュレーション療法は、主に神経障害や背部手術失敗症候群などの慢性疼痛の管理に使用されてきました。しかし、技術の進歩と脳の複雑な働きに対する理解の深まりにより、精神医学とメンタルヘルスにおける新しいアプリケーションの道が開かれました。

精神医学におけるニューロモジュレーションの最も有望な分野の 1 つは、大うつ病性障害（MDD）の治療です。MDD は世界中で何百万人もの人々を悩ませており、特に薬物療法や心理療法などの標準的な治療法が効果を発揮しなかった場合、治療が困難な場合があります。経頭蓋磁気刺激 (TMS) や経頭蓋直流刺激 (tDCS) などの神経調節技術は、気分調節に関与する神経回路を調節することで、うつ症状の緩和に有望な結果を示しています。同様に、神経調節は、強迫性障害 (OCD)、不安障害、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、物質使用障害などの他の精神疾患の治療にも潜在性を示しています。特に DBS は、重度で治療に抵抗性のある OCD の症例に対する画期的な治療法として登場し、従来の治療に反応しなかった患者に希望を与えています。

精神医学とメンタルヘルスへの神経調節の拡大は、主に継続的な研究努力と技術の進歩によって推進されています。研究者は、脳内の新しいターゲットを継続的に探索し、刺激パラメータを改良して、副作用を最小限に抑えながら治療結果を最適化しています。さらに、非侵襲性神経調節技術の開発により、アクセス性が向上し、侵襲性処置に伴う負担が軽減される可能性があります。さらに、ニューロモジュレーションを認知行動療法 (CBT) や薬物療法などの他の治療法と統合することで、個別化された治療アプローチへの新たな道が開かれています。ニューロモジュレーションを補完的な介入と組み合わせることで、臨床医は治療効果を高め、精神疾患の患者の長期的な転帰を改善できる可能性があります。

主要な市場の課題

規制の枠組みと承認プロセス

世界のニューロモジュレーション市場が直面している主な課題の 1 つは、医療機器を規制する複雑な規制環境です。ニューロモジュレーション機器の規制承認を得るには、多くの場合、厳格な臨床試験と安全性と有効性を証明するための広範な文書化が必要です。規制承認の遅れは、市場参入のタイムラインに大きな影響を与え、メーカーのコストを増大させる可能性があります。さらに、地域によって規制要件が異なるため、複雑さが増し、各市場の特定の規制枠組みを十分に理解する必要があります。

技術革新と研究開発コスト

もう 1 つの課題は、技術革新と研究開発 (R&D) への投資が継続的に必要になることです。最先端の神経調節デバイスを開発するには、バイオエレクトロニクス、材料科学、データ分析などの分野で多額の資金と専門知識が必要です。技術が進化するにつれて、メーカーは市場で競争力を維持するために常に先手を打たなければなりません。しかし、研究開発にかかるコストの高さは、中小企業や新興企業にとって参入障壁となり、業界内でのイノベーションと競争を制限する可能性があります。

主要な市場動向

技術の進歩

ニューロモジュレーション市場の重要な推進力の 1 つは、より小型で効率的なインプラント デバイスの開発です。マイクロエレクトロニクスと材料科学の進歩により、精密なニューロモジュレーションが可能なコンパクトで耐久性のあるデバイスが開発されました。これらの小型インプラントにより、患者の快適性が向上し、合併症のリスクが軽減され、長期的な結果が改善されます。機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) や陽電子放出断層撮影 (PET) などの高度な神経画像技術とニューロモジュレーション技術の統合により、治療戦略に革命が起こりました。これらの画像診断法により、臨床医は脳の活動をリアルタイムで視覚化することができ、神経調節療法の最適化と標的を絞った介入を確実に行うための貴重な洞察が得られます。

従来の神経調節装置はオープンループ方式で動作し、患者の生理学的状態に関係なく、事前に決められた刺激パターンを提供します。クローズドループまたは適応システムの出現は、神経調節療法におけるパラダイムシフトを表しています。リアルタイムのフィードバックメカニズムを組み込むことで、これらのシステムは患者の変化するニーズに基づいて刺激パラメータを動的に調整できるため、パーソナライズされたより効果的な治療結果が得られます。埋め込み型デバイスに加えて、経頭蓋磁気刺激（TMS）や経頭蓋直流刺激（tDCS）などの非侵襲性神経調節技術への関心が高まっています。これらの治療法は、外科手術を必要とせず比較的安全であるという利点があり、神経調節の範囲をより幅広い患者層に拡大し、外来治療を促進します。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

ベース

アプリケーション別インサイト

経皮的電気神経刺激セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。経皮的電気神経刺激 (TENS) は、世界の神経調節市場における支配的な勢力として浮上しています。非侵襲的で薬物を使わない疼痛管理方法を提供する TENS は、広く受け入れられ、継続的な成長が見込まれています。TENS 療法の主な魅力の 1 つは、その非侵襲性です。外科手術や薬理学的介入とは異なり、TENS は切開や薬剤の摂取を必要としないため、幅広い患者にとってより安全で利用しやすい選択肢となります。

数多くの臨床研究により、筋骨格障害、神経障害性疼痛、術後疼痛などの急性および慢性疼痛状態の管理における TENS の有効性が実証されています。オピオイド危機の中で医療提供者がオピオイド薬の代替品を模索する中、TENS は疼痛管理の魅力的な選択肢として浮上しています。薬剤介入と比較して、TENS 療法は副作用が最小限です。患者は電極配置部位に軽度のチクチク感や皮膚刺激を感じる場合がありますが、これらの影響は通常一時的で忍容性が高いです。

地域別インサイト

北米は 2023 年に世界のニューロモジュレーション市場で支配的な地域となり、価値の面で最大の市場シェアを占めました。北米は、世界でも最も先進的な医療システムを誇っています。最先端の医療技術を備えた有名な病院、研究機関、医療施設の存在により、神経調節技術の採用と進歩が促進されています。この地域の患者は幅広い治療オプションを利用できるため、神経調節療法の需要が高まっています。この地域は、医療における技術革新の中心地です。北米に拠点を置く企業は、最先端の神経調節デバイスと技術の開発の最前線に立っています。埋め込み型神経刺激装置から非侵襲性神経調節装置まで、市場では治療成果と患者体験の改善を目的とした継続的なイノベーションが起こっています。

最近の開発

• 2024年1月、日本の厚生労働省は、Neuroliefの神経調節装置Relivionを片頭痛の急性期治療に自宅で使用することを承認しました。Relivionは、重度の片頭痛を引き起こす上で重要な後頭神経と三叉神経の枝をターゲットにした、非侵襲性のマルチチャネル脳神経調節技術を採用しています。この装置には、AI統合とリモートモニタリング機能を組み込んだモバイルアプリと医師インターフェースが付属しています。沢井製薬は、日本における片頭痛およびうつ病の適応症に対するRelivionの開発および商業化の独占権を保有しています。

主要市場プレーヤー

• MedtronicPLC
• NanoGen Healthcare Pvt.Ltd.
• Boston ScientificCorporation
• Abbott Laboratories Ltd.
• Livanova plc
• Nevro Corporation
• Neurosigma PLC.
• Neuropace、 INC.
• Soterix Medical Inc.
• Aleva Neurotherapeutics SA