乳がんコア針生検市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、技術別（MRI ベースの乳房生検、超音波ベースの乳房生検、マンモグラフィー ベース（定位）乳房生検、CT ベースの乳房生検、その他の画像ベースの乳房生検）、最終用途別（病院および診断研究所、製薬およびバイオテクノロジー企業、学術研究機関）、地域別、競争状況、2019 年～ 2029 年予測

市場概要

世界の乳がんコア針生検市場は2023年に8億米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に8.90%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。

また、腫瘍学における個別化医療と標的療法への移行に伴い、コア針生検によって促進される正確な腫瘍特性評価がますます重要になっています。啓発キャンペーンや組織的な乳がんスクリーニング プログラムなどの取り組みにより、女性は定期的にスクリーニングを受けるよう奨励され、その結果、発見率が向上し、生検手順の需要が増加します。

主要な市場推進要因

技術革新

超音波、マンモグラフィー、MRI などの画像技術の進歩により、画像誘導コア針生検の精度が大幅に向上しました。リアルタイム画像により、生検針をターゲット領域に正確に誘導できるため、組織サンプルの精度が向上します。デジタル乳房トモシンセシス (3D マンモグラフィー) では、乳房組織の画像がより鮮明で詳細になり、さまざまな角度からの複数のビューを通じて生検の精度が向上します。ロボット支援生検システムは、精度と制御性を高め、人的要因による変動を最小限に抑え、サンプルの精度を向上させます。真空支援生検 (VAB) システムは、真空圧を使用して組織を生検針にゆっくりと引き込み、効率と診断率を高めます。ワイヤレス技術によって実現した非侵襲性の位置特定システムは、外科医が生検後に顕著な乳房病変を正確に特定して除去するのを支援します。画像システムと統合されたソフトウェア ツールは、生検経路の計画、針の軌道の計算、サンプル収集の最適化に役立ち、より正確で効率的な生検を実現します。デュアル エネルギー造影デジタル マンモグラフィーは、造影マンモグラフィーと 3D 画像を組み合わせて、がん関連の異常血管をより鮮明に視覚化し、より正確な生検を誘導します。

MRI 誘導生検用に設計された特殊な生検デバイスは、非磁性材料で作られているため、MRI スキャナーとの互換性が確保されています。液体生検は、従来のコア針生検とは異なりますが、血液サンプルを分析して循環腫瘍 DNA (ctDNA) またはバイオマーカーを検出するため、組織サンプルを採取せずに腫瘍の遺伝的情報を得ることができます。人工知能（AI）と機械学習は医療画像分析を強化し、微妙な異常の特定や生検経路の計画、病変の性質の予測に役立ちます。針の設計革新は、組織損傷の軽減、精度の向上、患者の快適性を優先しています。自己完結型のバネ式針や斜めの先端設計などの機能には、組織の硬さや重要な構造への近さに関するリアルタイムのフィードバックのためのセンサーが装備されており、サンプリング精度を高めます。これらの進歩は、世界の乳がんコア針生検市場の成長に総合的に貢献しています。

高齢者人口の増加

人口の高齢化に伴い、乳がんを含むさまざまな健康状態の発症が増加する傾向があります。乳がんのリスクは、特に高齢者の間で加齢とともに増加するため、コア針生検などのスクリーニングや診断手順をより頻繁に受ける必要があります。高齢者は、スクリーニング プログラムへの参加の減少などの要因から、診断が遅れるリスクが高まります。このような遅れは、コア針生検のようなより侵襲的な診断手段が必要になることにつながる可能性があります。高齢患者は併存疾患や複雑な病歴を抱えていることが多く、治療の決定を複雑にします。コア針生検は、腫瘍の特性に関する重要な洞察を提供し、適切な治療計画を促進します。高齢患者には、全体的な健康状態、病歴、がんの悪性度などの要因を考慮したカスタマイズされた治療計画が必要になることが多く、コア針生検は必要な情報を提供する上で重要な役割を果たします。

コア針生検は、外科的生検と比較して一般的に侵襲性が低く、回復期間が短いため、身体的な回復力が低下している可能性のある高齢患者にとって大きな利点です。乳がんスクリーニングガイドラインでは、特定の年齢層の女性に定期的なマンモグラムを推奨しています。女性が高齢になるにつれて、マンモグラムで疑わしい所見が見つかったためにコア針生検によるさらなる評価が必要になる可能性が高くなります。医療と生活の質の向上により、多くの高齢者の寿命が延びており、生活の質を維持するために乳がんのタイムリーな検出と診断がますます重要になっています。早期発見は、特に高齢者人口における悪性腫瘍のリスクの高まりを考慮すると、治療結果を大幅に向上させます。高齢者ヘルスケアサービスの需要が急増するにつれて、高齢者ケアを専門とする施設は、コア針生検を含む包括的な診断サービスを提供する傾向が高まっています。高齢者の乳がん意識をターゲットにした公衆衛生キャンペーンは、スクリーニングと診断手順への参加を奨励し、世界の乳がんコア針生検市場の需要をさらに刺激します。

スクリーニングと意識向上キャンペーン

これらのキャンペーンは、乳がんの検出について一般の人々を教育し、定期的なスクリーニングを促進し、早期診断を主張するように設計されています。乳がんの結果を改善するために早期発見の重要性を強調することで、コア針生検などの診断手順の需要を刺激します。個人、特にリスクの高い人や特定の年齢層の人に乳がん検診を受けるよう勧めると、コア針生検によるさらなる評価を必要とする疑わしい病変の検出率が向上します。マンモグラフィーなどの定期的な検診では、追加検査を必要とする異常が明らかになることが多く、異常の性質を判断するためにコア針生検が推奨される可能性があります。

啓発キャンペーンは、コア針生検などの診断プロセスについて個人を教育し、懸念を軽減して手順の受け入れを促進する上で重要な役割を果たします。特定の年齢層や高リスク集団などの特定の人口統計をターゲットにすることで、コア針生検から最も恩恵を受ける人々がその重要性を理解できるようになります。医療提供者が検診とそれに続くコア針生検などの診断手順を推奨する可能性がある定期的な健康診断を促進することは、これらのキャンペーンの重要な側面です。

個人が自分の医療オプションに関する知識を得ることで、必要な診断手順を要求するなどの積極的な行動が促進されます。啓発キャンペーンが成功すると、乳がんの早期診断が増え、乳がんによる死亡率が低下する可能性があります。これらのキャンペーンの一環として組織されるコミュニティイベント、ワークショップ、サポートグループは、コミュニティ意識を醸成し、必要な診断手順を受けることを含め、健康を優先するよう個人を奨励します。このダイナミクスは、世界の乳がんコア針生検市場の需要増加に貢献しています。

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主要な市場の課題

コストと償還の問題

これらの課題は、医療提供者と患者の両方に影響を及ぼし、コア針生検手順の採用とアクセス性に影響を及ぼします。医療施設は、コア針生検を提供するために、特殊な機器、画像技術、および訓練された人員に投資する必要があります。これらのリソースに必要な初期投資は多額になる可能性があります。コア針生検には、機器のメンテナンス、消耗品、画像ガイダンス、病理分析など、さまざまなコストがかかります。これらのコストは、手順の全体的な費用に寄与する可能性があります。医療提供者は、医療処置の費用を賄うために保険会社や政府プログラムからの償還に頼ることがよくあります。コア針生検の償還率が不十分であると、医療提供者がこれらのサービスの提供を躊躇する可能性があります。償還ポリシーは、特定の処置、施設の種類、地理的地域、保険適用範囲などの要因に基づいて異なる場合があります。この変動は、医療提供者と患者の両方に不確実性をもたらす可能性があります。場合によっては、保険プランがコア針生検の費用を全額カバーしないか、まったくカバーしない可能性があります。この経済的負担により、患者が処置を受けることを躊躇する可能性があります。医療提供者は、多くの場合、事前承認プロセスを経る必要があり、処置の医学的必要性を証明するために保険会社に詳細な文書を提出する必要があります。この管理上の負担により、患者の治療が遅れる可能性があります。患者は、共同支払、控除額、またはその他の自己負担費用を通じて、処置の費用の一部を負担する必要がある場合があります。自己負担額が高いと、患者はコア針生検を選択しない可能性があります。

診断精度と偽陽性/偽陰性

コア針生検による正確な診断結果は、乳房病変の性質を判断するために不可欠です。腫瘍専門医は、これらの結果に基づいて、各患者の状態に合わせた効果的な治療計画を策定します。偽陽性（がんの誤診）と偽陰性（がんの見逃し）は、不適切な治療決定や治療の遅れにつながる可能性があります。正確な生検結果は、最も適切な治療戦略を選択するために不可欠です。偽陽性の結果は患者に不必要な不安やストレスをもたらす可能性があり、偽陰性は診断と治療の遅れにつながり、患者の転帰と精神的健康に悪影響を及ぼす可能性があります。コア針生検の結果が不確定または不正確な場合、患者は再生検または追加の診断手順を受ける必要があり、医療費と患者の不快感が増大する可能性があります。誤った診断は、正確な初期診断によって回避できたはずの追加の医療介入と治療を必要とするため、医療資源に負担をかける可能性があります。医療提供者は、誤った結果のリスクを最小限に抑えるために、品質管理および保証対策を実施する必要があります。さまざまな施設や専門家間で一貫した精度を確保することは困難な場合があります。コア針生検サンプルを正確に解釈するには、さまざまな乳房組織の異常を区別できる熟練した病理学者が必要です。十分な数の熟練した病理学者を確保することが不可欠です。

主要な市場動向

低侵襲処置の優先

低侵襲処置では、切開または針の挿入が小さくなるため、組織の外傷が少なくなり、処置後の不快感や痛みが軽減されます。患者は、快適性のため、外科的選択肢よりもコア針生検を選択する可能性が高くなります。低侵襲手術では、通常、従来の手術に比べて回復時間が短くなります。これは、できるだけ早く日常生活に戻りたい患者にとって特に有益です。低侵襲コア針生検の多くは、外来で行うことができます。この利便性により、患者は手術を受けてその日のうちに帰宅することができ、入院の必要性が減ります。低侵襲技術では通常、より侵襲的な外科手術に伴う感染症、出血、その他の合併症のリスクが低くなります。低侵襲手術では傷跡が小さくなるか、目立たなくなることが多く、美容上の結果を気にする患者にとっては重要です。コア針生検は多くの場合、局所麻酔下で行われるため、全身麻酔に伴うリスクが軽減され、患者は手術中に意識があり快適に過ごすことができます。低侵襲手術が好まれるのは、医療に対する侵襲性の低いアプローチを求める患者の希望と一致しています。患者は、推奨された処置が侵襲性が低いと認識されている場合、それに同意する可能性が高くなります。

セグメント別インサイト

テクノロジー別インサイト

2023年には、世界の乳がんコアニードル生検市場は、予測期間中にMRIベースの乳房生検セグメントが主流となり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

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地域別インサイト

2023年には、北米地域が世界の乳がんコアニードル生検市場を支配します。

最近の開発

• 2022年8月、 Mammotomeは、同社初のデュアルステージコア生検装置であるMammotome DualCore™生検システムを発表します。この最新製品により、Mammotome 超音波ガイド下乳房生検ポートフォリオが拡大し、Mammotome® Elite テザーレス真空アシスト生検装置 (テザーレス VABB) や Mammotome Revolve™ デュアル真空アシスト乳房生検システム (テザー付き VABB) などの既存の製品が補完されます。

主要市場プレーヤー

• Intact Medical Corporation
• Ethicon Endo Surgery
• Galini SRL
• Leica Biosystems NusslochGmbH
• Hologic Inc.
• Argon Medical Devices
• Encapsulate Medical DevicesLLC.
• Cook Medical Incorporated
• Becton & DickinsonCompany
• CR Bard, Inc.