軟骨再生市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、タイプ別（線維軟骨、硝子軟骨、弾性軟骨、その他）、治療法別（細胞ベース（軟骨細胞、移植、成長因子技術）、非細胞ベース（組織スキャフォールド、無細胞複合材））、用途別（膝、脊椎、足首、股関節、その他）、地域別、競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の軟骨再生市場は2023年に14億1,000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に17.35%のCAGRで着実に成長すると予想されています。

軟骨損傷に応じて、身体の自然治癒メカニズムが修復プロセスを開始する場合があります。これは、理学療法、運動、ライフスタイルの変更などの療法を通じて強化され、関節の健康を促進し、炎症を軽減します。生物学的療法と再生療法は、細胞、成長因子、生物学的足場の再生能力を利用して、軟骨の修復と再生を刺激します。これらの療法では、多くの場合、間葉系幹細胞 (MSC)、軟骨細胞、多血小板血漿 (PRP)、成長因子、その他の生物学的因子を使用して、組織の治癒を促進し、軟骨形成を誘発します。

組織工学、3D バイオプリンティング、幹細胞療法などの医療技術の継続的な進歩により、軟骨再生のアプローチに革命が起こり、より効果的で革新的なソリューションが生まれています。これらの進歩は、治療結果の改善に貢献し、軟骨再生療法の恩恵を受けられる患者の範囲を広げます。軟骨再生のさまざまな選択肢に関する患者と医療専門家の認識の高まりにより、これらの療法の需要が高まっています。この需要は、変形性関節症などの変形性関節症にかかりやすい高齢者層で特に顕著です。高齢者人口が増加するにつれて、加齢に伴う関節の問題に対処し、高齢者の生活の質を向上させるための軟骨再生手術の需要が高まっています。

関節鏡検査や細胞ベースの治療などの低侵襲性外科手術への傾向は、軟骨再生の分野における重要な推進力です。患者と医療提供者の両方が、従来の外科的介入と比較して合併症のリスクが低く、回復時間が短く、術後の痛みが軽減されるため、これらの手術を好みます。この変化は、軟骨の修復と再生に対する正確で低侵襲的なアプローチを可能にする技術の進歩の重要性を強調しています。

軟骨再生の分野は、継続的な研究、技術革新、および軟骨損傷と変形性関節疾患に対処するための効果的なソリューションに対する需要の高まりに後押しされて、急速に進化し続けています。細胞の再生能力、成長因子、高度なバイオメディカル エンジニアリング技術を活用することで、軟骨再生療法は、軟骨関連疾患の患者の関節の健康状態の改善、可動性の回復、全体的な生活の質の向上につながることが期待されています。

主要な市場推進要因

軟骨再生における技術的進歩

組織工学は軟骨再生において極めて重要な役割を果たしており、軟骨の本来の細胞外マトリックスを模倣した生体模倣スキャフォールドとマトリックスの開発に関与しています。これらのスキャフォールドは構造的サポートを提供し、細胞の付着、増殖、分化を促進します。これらの構造に軟骨細胞または幹細胞を in vitro または in vivo で播種することで、組織工学スキャフォールドは軟骨組織の再生を促進します。 3D バイオプリンティング技術は、細胞、生体材料、成長因子の正確な堆積を可能にし、制御された構造と機械的特性を持つ複雑で患者固有の軟骨構造を作成することで、このプロセスをさらに強化します。

幹細胞療法は、間葉系幹細胞 (MSC) や人工多能性幹細胞 (iPSC) などの多能性または多能性幹細胞を利用して組織の修復を促進する、軟骨再生におけるもう 1 つの重要なアプローチです。これらの細胞は軟骨細胞に分化し、新しい軟骨組織の形成に寄与します。進行中の研究では、軟骨修復における幹細胞の再生能力を高めるために、遺伝子編集や細胞プログラミングなどの高度な技術を探求しています。

形質転換成長因子ベータ (TGF-β)、骨形成タンパク質 (BMP)、インスリン様成長因子 1 (IGF-1) などの生物学的因子と成長因子は、軟骨形成と軟骨形成の調節に重要な役割を果たします。バイオマテリアルベースのキャリアまたは遺伝子治療アプローチによるこれらの因子の制御された送達は、軟骨再生療法の有効性を高め、組織の治癒を促進します。

多血小板血漿（PRP）療法や自家軟骨細胞移植（ACI）などの再生医療アプローチは、体内の細胞と生物学的因子を利用して軟骨の修復を促進します。これらのパーソナライズされた治療オプションは、局所的な軟骨欠損と初期段階の変形性関節症の修復に関する臨床研究で有望な結果を示しており、世界的な軟骨再生市場の成長に貢献しています。

意識と患者の需要の増加

インターネット、ソーシャルメディア、医療提供者による情報の急増により、患者は軟骨欠損と変形性関節疾患の治療オプションについてより多くの情報を得るようになりました。患者は、疼痛管理や関節置換手術などの従来の治療法以外の代替手段を積極的に模索しています。軟骨欠損に苦しむ患者は、多くの場合、運動制限、疼痛、生活の質の低下を経験します。軟骨再生療法の潜在的な利点に関する認識が高まるにつれ、患者は症状を緩和し、関節機能を回復し、全体的な生活の質を高めることができる治療法を求めています。

幹細胞療法、多血小板血漿（PRP）注射、自家軟骨細胞移植（ACI）などの軟骨再生療法は、従来の開腹手術に代わる低侵襲の治療法です。患者は、回復時間が短く、合併症のリスクが低く、関節の完全性が維持されるため、これらの低侵襲の治療法を好みます。

人口の高齢化とスポーツや身体活動への参加の増加は、関節損傷や変形性関節症の有病率の上昇に寄与しています。軟骨欠損や関節変性疾患を経験する人が増えるにつれて、軟骨再生を含む効果的な治療オプションの需要は高まり続けています。

筋骨格の健康と関節障害に特化した患者擁護団体や支援グループは、軟骨再生療法に関する認識を高める上で重要な役割を果たしています。これらのグループは患者に情報、サポート、リソースを提供し、患者が自分の治療を擁護し、治療オプションを模索できるようにします。この認識と擁護の高まりは、軟骨再生療法の需要の増加に貢献し、それによって世界の軟骨再生市場の成長を促進します。

低侵襲手術の好みの高まり

低侵襲手術は外科手術技術の大きな進歩であり、特に軟骨再生の観点から、従来の開腹手術に比べていくつかの利点があります。これらの手術では切開や入口が小さくなるため、患者の術後の痛みや不快感が軽減されます。患者は、開腹手術を受けた患者と比較して、満足度が向上し、回復期間が短縮されます。低侵襲技術に伴う回復期間の短縮により、患者はより早く日常活動に戻ることができ、生活の中断を最小限に抑え、全体的な生活の質を向上させることができます。

低侵襲手術では、感染症、失血、組織損傷などの手術合併症の発生率が低下することがよくあります。合併症のリスクが軽減されることで、患者は手術の安全性に対する安心感と自信が高まり、治療に対する全体的な満足度が向上します。

低侵襲手術では、開腹手術に比べて傷跡が小さく、手術の切開痕が目立たなくなることがよくあります。これにより、美容上の成果が向上し、手術部位の外観に対する患者の満足度が向上します。これは、目に見える部分で手術を受ける患者にとって特に重要です。軟骨再生のための低侵襲手術の多くは、外来または日帰り手術で実行できるため、患者の利便性がさらに高まります。患者は入院期間の短縮や入院に伴う医療費の削減の恩恵を受け、患者と医療システムの両方にとって全体的なコスト削減につながります。

手術器具、画像技術、手術技術の進歩により、軟骨再生における低侵襲オプションの範囲が大幅に拡大しました。これらの技術の進歩により、外科医は複雑な手術をより正確に、より制御して実行できるようになり、患者の治療結果が向上します。継続的な研究と開発の取り組みにより、低侵襲技術の改良と革新が続けられ、軟骨再生手術の有効性と安全性がさらに向上しています。術後の痛みの軽減、回復時間の短縮、合併症率の低下、組織の完全性の維持、美容上の結果の改善、患者の利便性の向上など、低侵襲手術には数多くの利点があり、軟骨再生の分野でこれらの技術の需要が高まっています。世界の軟骨再生市場は、低侵襲手術の採用増加により、成長が加速すると予想されています。

主要な市場の課題

軟骨組織工学の複雑さ

軟骨は、コラーゲン、プロテオグリカン、水で構成される細胞外マトリックスに埋め込まれた軟骨細胞の明確な層を含む、複雑な階層構造を持つ高度に特殊化された組織です。この複雑な構造を組織工学構造で再現するには、生体材料の選択、足場設計、細胞播種技術の点で技術的な課題があります。軟骨再生を成功させるには、工学組織が周囲の天然軟骨とその下の骨とシームレスに統合される必要があります。組織工学構造物と宿主組織間の機能的統合は、機械的特性、生化学的組成、細胞構成の違いにより困難です。

移植プロセスおよび移植後期間を通じて組織工学構造物内の細胞の生存能力と機能性を維持することは、軟骨再生を成功させる上で重要です。培養組織内での細胞の生存、増殖、分化をサポートするには、栄養素の拡散、酸素供給、老廃物の除去などの要因を慎重に制御する必要があります。軟骨基質の生成を担う特殊細胞である軟骨細胞への幹細胞または前駆細胞の分化を制御することは、軟骨組織工学の重要な側面です。肥大分化と線維軟骨形成を最小限に抑えながら、in vitro および in vivo 環境で軟骨分化を達成および維持することは、大きな課題です。

人工軟骨構造は、生理的負荷に耐え、関節に機能的サポートを提供するために、剛性、弾性、圧縮強度などの適切な機械的特性を備えている必要があります。組織工学構造の機械的特性と生物学的適合性および分解速度論とのバランスをとることは、複雑な最適化プロセスです。

治療費が高い

組織工学、幹細胞療法、成長因子治療など、軟骨再生に使用される技術や治療法の多くは、高度なプロセスと特殊な装置を必要とするため、製造コストと治療コストが高くなります。自己軟骨細胞移植 (ACI) やマトリックス誘導自己軟骨細胞移植 (MACI) などの軟骨再生の外科的処置は、複雑で時間がかかることがよくあります。手術室での時間、手術器具、医療従事者に関連する費用は、治療全体の費用に影響します。多血小板血漿（PRP）注射や間葉系幹細胞（MSC）療法などの軟骨再生のための生物学的療法や再生療法では、通常、特殊な細胞処理施設、品質管理措置、規制遵守が必要となり、治療費がさらに高くなります。多くの医療制度では、軟骨再生療法の保険適用が限られていたり、保険が利用できなかったりするため、患者は治療費全額を自己負担しなければなりません。

この経済的負担は、一部の患者にとっては負担が重く、潜在的に有益な療法の追求を思いとどまらせる可能性があります。軟骨再生療法では、最適な結果を得るために、多くの場合、複数回の治療セッションやフォローアップ手順が必要になります。繰り返しの治療、画像検査、リハビリテーション サービスの累積コストにより、患者の治療費全体がさらに増加する可能性があります。医療提供者や保険支払者は、理学療法、抗炎症薬、関節置換手術などの従来の治療法と比較した軟骨再生療法の費用対効果について懸念を抱いているかもしれません。軟骨再生療法の長期的な臨床的および経済的利点を実証することは、広範な採用と償還に不可欠です。

主要な市場動向

変形性関節症とスポーツ傷害の発生率の上昇

世界の人口が高齢化するにつれて、軟骨の破壊を特徴とする変性関節疾患である変形性関節症の有病率が増加しています。加齢は変形性関節症の主なリスク要因であり、平均寿命が延びるにつれて、この疾患に罹患する人の数も増加しています。肥満は、特に膝や股関節などの体重を支える関節において、変形性関節症の重大な危険因子です。世界中で肥満が蔓延しているため、変形性関節症や関連する関節合併症の発生率が高く、軟骨再生療法の需要が高まっています。スポーツや身体活動の人気が世界的に高まっており、靭帯断裂、半月板断裂、軟骨損傷など、スポーツ関連の傷害の発生率も高くなっています。アスリートや活動的な人は関節損傷を起こしやすく、それが変形性関節症の発症を早め、軟骨再生介入を必要とする場合があります。フットボール、バスケットボール、サッカー、ランニングなどの衝撃の大きいスポーツや活動は、関節に繰り返しストレスを与え、軟骨損傷や変性のリスクを高めます。

プロのアスリート、レクリエーションスポーツ愛好家、および衝撃の大きい活動に従事する活動的な人は、軟骨欠損や変形性関節症のリスクが高くなります。磁気共鳴画像法 (MRI) や関節鏡検査などの診断画像法の進歩により、軟骨病変や変形性関節症の変化の検出と診断が向上しました。より正確で早期の診断により、軟骨欠損へのタイムリーな介入と治療が可能になり、軟骨再生療法の需要が高まっています。軟骨損傷や初期段階の変形性関節症に対する保存的治療アプローチへの傾向が高まっており、本来の関節組織と機能の保存が重視されています。軟骨再生療法は、従来の外科的介入に代わる低侵襲の代替手段を提供し、患者と医療提供者の好みに合致しています。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプ別では、硝子軟骨セグメントが予測期間中に世界の軟骨再生市場で大きな優位性を発揮すると予測されています。硝子軟骨は関節に見られる特殊なタイプの軟骨で、滑らかで耐久性があり、摩擦が少ない表面が特徴です。関節の動きを促進し、下にある骨にクッションとサポートを提供する上で重要な役割を果たします。硝子軟骨の欠陥は、関節損傷、スポーツ関連の損傷、変形性関節症、その他の変形性関節疾患のある人によく見られます。これらの欠陥は、痛み、炎症、硬直、関節機能障害につながる可能性があり、効果的な軟骨再生療法の必要性が高まっています。

硝子軟骨は、無血管性と細胞密度の低さのため、固有の再生能力が限られています。マイクロフラクチャーやモザイクプラスティなどの従来の治療法では、硝子軟骨の欠陥を永続的に修復するには限界があり、より高度で効果的な再生戦略への需要が高まっています。研究者や業界関係者は、機能的で耐久性のある軟骨組織を再生するための有望な方法として、硝子軟骨組織工学にますます注目しています。組織工学技術は、生体材料、足場、細胞ベースの治療法を使用して、硝子軟骨の複雑な構造と生体力学的特性を再現することを目的としています。生体材料、足場設計、バイオファブリケーション技術の最近の進歩により、硝子軟骨再生の革新的なアプローチの開発が可能になりました。これらの技術により、細胞の接着、増殖、分化をサポートするために、カスタマイズされた機械的特性、生体適合性、および生体活性を備えた生体模倣スキャフォールドの作成が可能になります。

治療法の洞察

治療法に基づいて、細胞ベースのセグメントは、予測期間中に世界の軟骨再生市場で急速な成長を経験すると予測されています。細胞ベースの治療法は、間葉系幹細胞（MSC）や軟骨細胞などの細胞の再生能力を利用して、軟骨の修復と再生を促進します。これらの治療法は、体の自然治癒メカニズムを刺激することにより、軟骨欠損や変形性関節症に対処するための有望なアプローチを提供します。細胞ベースの治療法は、強化された組織統合と硝子様軟骨の形成を促進します。硝子様軟骨は、構造と機能の点で天然の軟骨組織に非常に似ています。これにより、従来の治療法と比較して、より耐久性があり長持ちする軟骨欠損の修復が可能になります。軟骨再生のための細胞ベースの治療法の多くは、関節鏡検査などの低侵襲手術を伴い、細胞が患部の関節に直接埋め込まれます。これらの手術には、手術後の痛みの軽減、回復時間の短縮、開腹手術に比べて合併症のリスクが低いなどの利点があります。

組織工学技術、生体材料、細胞培養技術の最近の進歩により、細胞ベースの軟骨再生療法の有効性と実現可能性が向上しました。研究者や業界関係者は、治療結果を改善するために、細胞源、足場材料、送達方法を最適化するために継続的に革新を続けています。細胞ベースの軟骨再生療法の安全性、有効性、長期耐久性を裏付ける臨床的証拠が増えています。臨床研究では、さまざまな関節損傷や変性疾患の患者の痛みの緩和、機能改善、軟骨修復に関して有望な結果が実証されています。軟骨再生のための細胞ベースの治療法は、変形性関節症、スポーツ傷害、外傷、変形性関節症など、幅広い適応症を対象に研究されています。この適用範囲の拡大により、細胞ベースのセグメントの潜在的な市場規模と成長の機会が拡大します。

地域別洞察

北米は、2023 年に世界の軟骨再生市場の主要な地域として浮上しました。

北米では、関節損傷、スポーツ関連の傷害、変形性関節症の有病率が高く、軟骨再生手順の需要を促進しています。人口の高齢化、座りがちな生活、スポーツ活動への参加などの要因により、この地域では軟骨欠損や変形性関節症の発生率が高まっています。北米のヘルスケアおよび医療機器の承認を管理する規制の枠組みは確立されており、透明性があります。米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局は、軟骨再生製品と治療法の承認と商品化に関する明確なガイドラインを提供し、イノベーションと市場の成長を促進しています。

最近の動向

• 2023年11月、世界的に著名な医療技術企業であるスミス・アンド・ネフューは、Agili-Cの開発元であるCartiHealを買収する正式契約を締結しました。Agili-Cは、膝の軟骨再生のために設計された革新的なスポーツ医学技術です。合理化されたワンステップソリューションを提供するAgili-Cは、骨軟骨病変に対処し、既存の治療法と比較してより広い適応症を誇ります。その適用範囲は、これまで十分なサービスを受けられなかった、軽度から中等度の変形性膝関節症を呈する膝の病変を持つ患者を含む多様な患者層にまで及びます。Agili-C は、米国で毎年軟骨修復手術を受ける約 70 万人の患者にサービスを提供しています。

主要な市場プレーヤー

• OsirisTherapeutics, Inc
• Smith & Nephew Plc.
• Vericel Corporation
• Zimmer Biomet Holdings, Inc.
• Medtronic Plc.
• Stryker Corporation
• Anika Therapeutics, Inc.
• B. Braun SE
• Orthocell Ltd.
• Geistlich Pharma AG
• 武田薬品工業株式会社
• CONMED Corporation