CT/NG検査市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、製品別（アッセイおよびキット、機器/分析装置）、検査タイプ別（ラボ検査、PoC検査）、技術別（免疫診断、等温核酸増幅技術、ポリメラーゼ連鎖反応）、エンドユーザー別（臨床検査室、病院および診療所、その他）、地域別、競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界のCT/NG検査市場は2023年に16億6,000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に8.79%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれます。CT/NG検査とは、クラミジア・トラコマティス（CT）と淋菌（NG）という2つの一般的な性感染症バクテリアによって引き起こされる感染症を診断するプロセスを指します。これらの感染症は世界中で蔓延しており、治療せずに放置すると深刻な健康上の合併症を引き起こす可能性があります。CT/NG検査は、感染症を特定し、適切な治療を開始し、さらなる感染を防ぐ上で重要な役割を果たします。 CT/NG 検査の主な目的は、性感染症 (STI) が疑われる人から採取した性器、直腸、または咽頭の検体からクラミジア・トラコマティスおよび淋菌の存在を検出することです。検査の目的は、無症状の人でも活動性感染症を特定し、適時治療を促進して病気の蔓延を防ぐことです。CT/NG 検査では、感染が疑われる部位と患者の人口統計に応じて、尿、性器スワブ (尿道、膣、子宮頸部)、直腸スワブ、または咽頭スワブなどの適切な臨床検体の採取が必要です。検体は標準化された手順で採取し、分析のために検査室に輸送する必要があります。CT/NG 検出には、核酸増幅検査 (NAAT)、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) アッセイ、転写介在増幅 (TMA)、培養ベースの技術など、いくつかの検査方法があります。 NAAT と PCR アッセイは、その高い感度、特異性、迅速なターンアラウンド タイムのため、最もよく使用されている方法です。

クラミジアと淋病の感染に対する認識と早期発見を促進することを目的とした公衆衛生イニシアチブ、教育キャンペーン、および STI スクリーニング プログラムにより、CT/NG 検査の需要が高まっています。認識が高まると、個人が検査サービスを利用するよう促され、STI に関連する偏見が軽減されます。核酸増幅検査 (NAAT)、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、ポイント オブ ケア (POC) 検査プラットフォームなどの診断検査方法の技術的進歩により、CT/NG 検査の精度、感度、速度が大幅に向上しました。これらの進歩により、感染を迅速かつ確実に検出できるようになり、市場の成長が促進されています。淋菌の抗生物質耐性株の出現は、公衆衛生上の重大な脅威をもたらし、正確でタイムリーな CT/NG 検査の重要性を強調しています。抗菌薬耐性の効果的な監視、診断、管理の必要性から、CT/NG 検査ソリューションの需要が高まっています。

主要な市場推進要因

診断技術の進歩

核酸増幅検査 (NAAT) は、その高い感度と特異性により、CT/NG 検査のゴールド スタンダードとなっています。これらの分子診断アッセイは、クラミジア トラコマティスと淋菌の遺伝物質を増幅して検出し、病原体濃度が低い場合でも正確な検出を可能にします。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 技術により、CT および NG 感染に関連する特定の DNA 配列を増幅して検出できます。リアルタイム PCR アッセイは、迅速な結果と定量分析を提供し、CT/NG 検査の効率と精度を高めます。

転写介在増幅 (TMA) は、CT/NG 検査に使用されるもう 1 つの分子増幅技術です。 TMA アッセイは RNA ターゲットを増幅し、クラミジアおよび淋病感染の検出に高い感度と特異性を提供します。マルチプレックス PCR アッセイは、CT および NG を含む複数の病原体を 1 回の反応で同時に検出できます。これらのアッセイは効率を改善し、ターンアラウンド タイムを短縮し、CT/NG テストの費用対効果を高めます。POC テスト プラットフォームは、CT および NG 感染を現場で迅速に検出できるため、サンプルの輸送や集中的なラボ テストが不要になります。POC テストは利便性、携帯性、即時結果を提供し、さまざまな医療現場でタイムリーな診断と治療を促進します。

自動化されたラボ システムは、サンプル処理から結果の解釈まで、CT/NG テスト ワークフローを合理化します。これらのシステムは、高いスループット、実務時間の短縮、ワークフローの統合の改善を提供し、ラボの効率と生産性を高めます。一部の CT/NG テスト アッセイでは、室温で安定した試薬と消耗品を使用しているため、冷蔵保存と輸送が不要です。この機能により、アッセイの安定性が向上し、ロジスティック上の課題が軽減され、リソースが限られた環境での CT/NG テストのアクセシビリティが向上します。次世代シーケンシング (NGS) テクノロジは、CT/NG テスト用の高度なゲノム解析機能を提供し、細菌株、抗菌薬耐性パターン、および遺伝的変異の包括的な特性評価を可能にします。NGS ベースのアッセイは、STI の発生の監視と標的治療戦略の開発に貢献します。この要素は、世界の CT/NG テスト市場の発展に役立ちます。

意識向上とスクリーニング プログラムの拡大

公衆衛生キャンペーン、教育イニシアチブ、およびメディアの意識向上活動により、性感染症 (STI) に関する知識と、クラミジアと淋病の定期的なスクリーニングの重要性が向上します。これらのキャンペーンの目的は、偏見を減らし、性に関する健康に関するオープンなコミュニケーションを促進し、個人が検査サービスを利用するように促すことです。無防備な性行為に関連するリスクと STI の蔓延に関する意識が高まると、個人は感染を防ぐために積極的な対策を講じるようになります。クラミジアと淋病を治療せずに放置すると、不妊、骨盤内炎症性疾患、HIV感染リスクの増加などの潜在的な結果が生じる可能性があることが分かっており、スクリーニングによる早期発見の重要性が強調されています。

スクリーニング プログラムは、性的に活発な個人、青少年、若年成人、男性と性交渉のある男性 (MSM)、HIV/AIDS 感染者など、リスクの高い集団を対象としています。アウトリーチ活動は、十分なサービスを受けていないコミュニティ、疎外された集団、医療サービスへのアクセスが制限されている個人に働きかけ、CT/NG 検査と治療への公平なアクセスを確保することを目的としています。クラミジアと淋病のスクリーニングは、プライマリ ケア、生殖医療クリニック、家族計画センター、地域医療プログラムなどの日常的な医療サービスにますます統合されています。医療提供者は、性健康サービスを求める個人に対して、中立的なカウンセリング、リスク評価、機密保持の検査を提供しています。

CT/NG 検査サービスのアクセシビリティと手頃な価格を改善するための取り組みは、利用と需要の増加に貢献しています。公衆衛生の取り組み、補助金付きの検査プログラム、無料または低料金の検査オプションにより、経済的障壁が軽減され、あらゆる社会経済的背景を持つ人々が検査を受けやすくなります。臨床ガイドラインでは、性的に活発な個人、青少年、妊婦、その他の高リスクグループに対して、クラミジアと淋病の定期的な検査を推奨しています。医療提供者は、スクリーニングガイドラインの促進、エビデンスに基づく推奨事項の提供、予防医療の一環としての定期的な検査の推進において重要な役割を果たします。性感染症の予防と管理におけるパートナーへの通知と接触者追跡の重要性を認識することで、クラミジアまたは淋病と診断された個人は、性的パートナーに通知し、検査と治療を受けるよう奨励されます。パートナー通知サービスは、感染症の早期診断と治療を促進し、性的ネットワーク内でのさらなる感染を防ぎます。この要因により、世界の CT/NG 検査市場の需要が加速します。

抗生物質耐性の発生率の増加

CT と NG はどちらも、これらの感染症の第一選択治療薬であるアジスロマイシンやセフトリアキソンなどの一般的に使用される抗生物質に対して耐性を発現する能力を示しています。耐性株の出現により、標準的な抗生物質療法の有効性が損なわれ、治療の失敗や持続感染につながります。抗生物質耐性 CT および NG 感染症は、骨盤内炎症性疾患 (PID)、不妊症、子宮外妊娠、HIV 感染リスクの増加などの重篤な合併症を引き起こす可能性があるため、公衆衛生上の重大な脅威となります。未治療または不十分な治療の感染症も、コミュニティや集団内での抗生物質耐性の拡大に寄与する可能性があります。

抗生物質耐性の増加は、抗菌薬感受性試験に基づく標的治療戦略の重要性を強調しています。CT/NG 検査により、医療提供者は耐性菌株の存在を特定し、それに応じて治療レジメンを調整し、患者の転帰を最適化することができます。CT/NG 検査の結果は、個々の患者に最も効果的な抗生物質を特定することで、治療の決定に役立ちます。抗菌薬感受性試験は、抗生物質の選択、投与量の調整、治療期間の指針となり、治療の失敗やさらなる耐性の発生のリスクを最小限に抑えます。

CT/NG 検査は、地域、国、世界レベルでの抗生物質耐性のパターンと傾向の監視に貢献します。監視データは、公衆衛生当局、政策立案者、医療提供者に、耐性菌株の蔓延、新たな耐性メカニズム、および現在の治療ガイドラインの有効性について情報を提供します。抗生物質耐性 CT および NG 感染症の早期発見と適切な管理は、集団内での耐性の拡大を防ぐために重要です。 CT/NG 検査は、迅速な診断、接触者追跡、パートナーへの通知、および対象を絞った介入を促進し、発生を封じ込めて感染率を低下させます。CT/NG 検査は、抗生物質の賢明な使用を促進し、抗菌剤の過剰使用や誤用を最小限に抑えることで、抗菌薬管理の取り組みをサポートします。検査により、医療提供者は抗生物質を選択的に処方し、不必要な治療を回避し、発見した抗生物質の有効性を将来の使用のために保存することができます。この要因により、世界の CT/NG 検査市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

性感染症に伴う偏見

クラミジアや淋病などの性感染症を取り巻く偏見は、検査や治療を求める際の障壁となる可能性があります。性感染症に感染している疑いがある場合、個人は恥ずかしさ、当惑、または判断を恐れる可能性があり、検査や医療を避けたり遅らせたりすることがあります。プライバシーと機密性に関する懸念から、個人は性感染症の状態を明らかにしたり、検査サービスを求めたりすることを思いとどまる可能性があります。社会的スティグマ、差別、および人間関係の問題や評判の失墜などの否定的な結果に対する恐怖により、個人は CT/NG 検査やサポート サービスを受けることができなくなります。性感染症に関連するスティグマは、精神的健康と幸福に悪影響を及ぼす可能性があります。個人は、恥、罪悪感、不安、抑うつ、自責の念を経験し、クラミジアや淋病の検査と治療を受けることを躊躇するようになります。性感染症のスティグマ化は、特に疎外された人々、少数派コミュニティ、および脆弱なグループの間で、医療へのアクセスと利用の格差につながる可能性があります。保険、交通手段、文化的に適切な医療サービスの欠如などの構造的障壁により、CT/NG 検査やサポート リソースへのアクセスがさらに制限されます。

コストの制約

CT/NG 検査のコストは、特に健康保険に加入していない、または補助金付きの医療サービスにアクセスできない人にとっては、個人にとっては法外な額になる可能性があります。診断テスト、検査室費用、医療相談、治療計画の自己負担は、クラミジアや淋病の感染症の検査や治療を受ける上での経済的障壁となる可能性があります。特に繰り返しの検査、フォローアップの予約、または再発性感染症の治療が必要な場合、個人は CT/NG 検査のコストのために経済的困難や経済的負担に直面する可能性があります。検査コストが高いと、個人がタイムリーなスクリーニングを求めることを思いとどまらせ、診断が遅れて合併症のリスクが高まります。CT/NG 検査および関連サービスの健康保険適用範囲は、保険プラン、ポリシー、および償還制度によって大きく異なります。一部の保険プランでは、予防医療や診断サービスの一環として CT/NG 検査がカバーされますが、他のプランでは共同支払い、控除額、または補償制限が必要となり、保険の状態によって検査へのアクセスに格差が生じます。健康保険に加入していない人や控除額の高い健康保険に加入している人は、CT/NG 検査と治療に多額の自己負担が生じる可能性があります。検査サービスの前払いや控除額の負担により、検査を受けるのをためらう人が出て、感染症の早期発見と治療の機会を逃すことになります。

主要な市場動向

分子診断への移行

NAAT や PCR アッセイなどの分子診断技術は、培養や抗原検出検査などの従来の方法に比べて、感度と特異性に優れています。 CT/NG の遺伝物質の低レベルでも検出できるため、診断の精度が向上します。CT/NG の分子診断検査は、培養ベースの技術では数日かかることもある従来の方法に比べて、通常、より迅速な結果をもたらします。NAAT と PCR アッセイは数時間以内に結果を提供できるため、治療と接触者追跡をタイムリーに開始できます。多くの分子診断プラットフォームは多重化機能を備えており、1 回の検査で複数の病原体を同時に検出できます。この機能は、他の STI や同時感染の包括的なスクリーニングを可能にするため、CT/NG 検査に特に有益です。分子診断プラットフォームは自動化されていることが多く、実験室のワークフローを合理化し、実地時間を短縮します。自動化システムは効率を向上させ、人的ミスのリスクを減らし、検査スループットを向上させるため、大量の検査環境に適しています。

セグメント別インサイト

製品インサイト

アッセイおよびキット セグメントは、予測期間中にグローバル CT/NG 検査市場で急速な成長を遂げると予測されています。世界中でクラミジア・トラコマティス（CT）および淋菌（NG）感染症の蔓延が拡大しており、信頼性が高く効率的な診断ソリューションの需要が高まっています。アッセイとキットは、CT/NG 検査にすぐに使用できる試薬とプロトコルを提供し、検査室のワークフローを簡素化し、感染の正確でタイムリーな診断を促進します。分子生物学、ゲノミクス、診断技術の進歩により、CT/NG 検出用の感度と特異性の高いアッセイとキットが開発されました。これらの革新的なソリューションは、従来の検査方法と比較してパフォーマンスが向上し、ターンアラウンド タイムが短縮され、使いやすさが向上しているため、臨床現場での採用が進んでいます。多くのアッセイとキットは、CT や NG などの複数の病原体を 1 回の反応で検出するように設計されています。マルチプレックス機能により、検査室では複数の感染を同時にスクリーニングできるため、検査の効率とスループットが向上します。この機能は、リソースと検査能力が限られている環境で特に役立ちます。

テクノロジー インサイト

ポリメラーゼ連鎖反応セグメントは、予測期間中にグローバル CT/NG 検査市場で急速な成長を遂げると予測されています。 PCR ベースの検査は、クラミジア・トラコマティス (CT) および淋菌 (NG) 感染の検出において高い感度と特異性を提供し、病原体濃度が低い場合でも正確な診断を可能にします。この信頼性により、PCR は CT/NG 検査に適した方法です。PCR 検査では、CT や NG を含む複数の病原体を 1 回の反応で同時に検出できるため、効率が向上し、検査時間が短縮されます。多重化機能により、検査室は検査プロセスを合理化し、スループットを向上させることができるため、PCR は大量検査の魅力的な選択肢となります。PCR 技術の進歩により、サンプル処理、増幅、結果の解釈を合理化する自動 PCR プラットフォームが開発されました。これらのシステムは、ワークフローの統合を改善し、実地作業時間を最小限に抑え、交差汚染のリスクを軽減することで、ラボの効率と生産性を向上させます。

地域別インサイト

北米は、2023 年に世界の CT/NG 検査市場の主要な地域として浮上しました。

最近の動向

• 2024 年 1 月、Qiagen は、NeuMoDx システムを使用してクラミジアと淋病を識別するように設計された検査について、米国食品医薬品局から承認を取得したことを発表しました。これらのシステムは、連続ランダム アクセス操作、DNA 抽出、RT-PCR 実行、室温で安定した試薬と消耗品を使用した最大 12 の反応の同時実行、および約 1 時間以内の結果の提供を可能にします。 

主要市場プレイヤー

• F.Hoffmann-La Roche Ltd.
• Hologic, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Abbott Laboratories Inc.
• QIAGEN NV
• PerkinElmer Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Siemens Healthineers AG
• Danaher Corporation
• Becton, Dickinson, and Company