腸疾患検査市場 – 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、疾患タイプ別（細菌性腸疾患、ウイルス性腸疾患、寄生虫性腸疾患、ロタウイルス、ノロウイルス）、エンドユーザー別（病院・診療所、診断センター、その他）、地域別、競合状況、2019～2029年予測

市場概要

世界の腸管疾患検査市場は2023年に39億8000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に4.69％のCAGRで着実に成長すると予想されています。

診断技術、特に分子診断とポイントオブケア検査の進歩により、腸管疾患検査の感度、特異性、速度が向上しました。医療提供者と一般の人々の間で腸管疾患の早期診断と管理の重要性についての認識が高まり、検査の普及が促進されました。食品安全規制と要件の厳格化により、食中毒病原体の特定と拡散防止のための検査の必要性が高まっています。迅速でポイントオブケアな検査ソリューションの需要は、特にタイムリーな診断が重要な遠隔地やリソースの限られた環境で増加しています。新しい腸内病原体の出現と、流行やパンデミックの可能性により、検査と監視の取り組みへの投資が促進されています。

主要な市場推進要因

技術の進歩

ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) やリアルタイム PCR などの分子技術は、腸内疾患の検査に革命をもたらしました。これらの技術は、病原体の特定の DNA または RNA 配列の検出を可能にし、高い感度と特異性を提供します。これらの方法により、1 回の検査で複数の病原体を特定できるため、診断に必要な時間が短縮されます。次世代シーケンシング (NGS) 技術は、腸内病原体に関する包括的な遺伝情報を提供することで、この分野を進歩させました。これは、アウトブレイクの調査、疫学、および病原体の遺伝的変異の理解に特に役立ちます。マルチプレックスアッセイにより、1 回の検査で複数の病原体を同時に検出できます。検査の効率が大幅に向上し、必要なサンプル数も削減されました。ポータブルで使いやすいポイントオブケア検査 (POCT) デバイスが、腸疾患検査用に開発されました。これらのデバイスは迅速な結果を提供するため、遠隔地やリソースが限られた環境での使用に適しています。

自動化により、臨床検査室での腸疾患検査プロセスが合理化されました。自動化されたシステムは、サンプルの処理、検査、結果の報告を処理できるため、人為的エラーのリスクが軽減され、スループットが向上します。ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) などの血清学的および免疫測定法の進歩により、腸内病原体に関連する抗体または抗原の検出が改善されました。これらの検査は、過去の曝露またはワクチン接種状況を評価するのに不可欠です。バイオセンサーとナノテクノロジーの開発により、高感度で迅速な診断ツールの作成が可能になりました。これらのテクノロジーにより、非常に低濃度の病原体の存在を検出できます。マイクロ流体デバイスでは、少量の液体を操作できるため、小型で効率的な検査プラットフォームに適しています。これらは、ポイントオブケア検査に特に役立ちます。AI と機械学習アルゴリズムは、検査結果の分析や大規模なデータセットのパターンの特定に使用されています。これにより、複雑な診断情報の解釈に役立ち、病気の傾向に関する洞察が得られます。デジタルヘルスプラットフォームと遠隔医療サービスは、検査結果の送信にますます使用されるようになり、医療提供者との遠隔相談が可能になり、患者が診断情報にアクセスしやすくなっています。

サンプルの保存と輸送技術の革新により、サンプルの保存期間が延長され、より遠くにある検査施設への輸送が可能になりました。技術の進歩により、水質や食品の安全性など、腸管疾患の蔓延に影響を与える可能性のある環境要因を監視できるようになりました。ゲノム疫学は、ゲノミクスと疫学を組み合わせて腸管病原体の蔓延を追跡します。これは、アウトブレイクと感染パターンを理解する上で特に貴重です。バイオインフォマティクスのソフトウェアとツールは、ゲノムデータの分析と解釈に役立ち、病原体の株と遺伝的変異の特定を容易にします。この要因は、世界の腸管疾患検査市場の発展に役立ちます。

食品安全規制の急増

細菌、ウイルス、または寄生虫病原体によって引き起こされることが多い腸管疾患は、汚染された食品や水を介して伝染する可能性があります。食品製品を検査してこれらの病原体がないか確認することで、食中毒のリスクが軽減されます。政府機関が定める食品安全規制では、食品メーカーや生産者に病原体管理の特定の基準を満たすことを義務付けています。コンプライアンスには、製品の安全性を確認するための腸管病原体の定期的な検査が含まれることがよくあります。厳格な食品安全慣行と検査は、食品供給の安全性に対する消費者の信頼に貢献します。消費者は、食品安全規制を遵守している企業から製品を購入して消費する可能性が高くなります。食品安全規制は、食中毒の発生リスクを最小限に抑えることで公衆衛生を保護することを目的としています。発生の迅速な検出と対応は重要であり、腸管疾患検査は汚染源の特定に役立ちます。

食品安全規制に従わないと、食品メーカーやサプライヤーに法的および財政的な影響が生じる可能性があります。責任を回避するために、企業は自社製品が安全基準を満たしていることを確認するためのテストに投資しています。多くの国では、輸入食品に対して厳格な食品安全規制を設けています。これらの規制への準拠は、国際貿易および輸出に従事する企業にとって不可欠です。腸管疾患検査は、これらの要件を満たすのに役立ちます。食中毒の発生やリコールが発生した場合、腸管疾患検査は汚染源を特定するために不可欠です。汚染された製品のさらなる流通を防ぐには、迅速かつ正確な検査が必要です。腸管疾患検査は、食品だけでなく、環境や施設の監視にも及びます。表面、機器、および製造エリアを検査することで、交差汚染を防ぐことができます。

食品安全プログラムの一環として腸管疾患検査を実施することで、企業は潜在的なリスクを積極的に特定し、それらのリスクを軽減するための是正措置を講じることができます。食中毒を防ぐことに加えて、腸管疾患検査は食品の一貫した品質を確保することで品質保証をサポートします。食品安全検査の需要により、検査方法の革新が促進され、検査方法はより感度、特異性、効率が向上しました。この革新は、規制遵守と食品安全の両方にメリットをもたらします。食品サプライチェーンがますますグローバル化するにつれて、食品安全の確保はより複雑になっています。腸疾患検査は、国際サプライチェーン全体で病原体を識別および制御するのに役立ちます。この要因により、世界の腸疾患検査市場の需要が加速します。

高まる公衆衛生上の懸念

公衆衛生機関および組織は、腸疾患の発生を検出し、病気の傾向を追跡し、これらの病気が人口に与える影響を評価するために、腸疾患を継続的に監視および監視しています。このデータは、リスクの高い地域と人口を特定し、検査の必要性を促すのに役立ちます。腸疾患の発生を早期に検出して封じ込めることは、広範囲にわたる病気や伝染を防ぐために重要です。発生を特定して制御するには、タイムリーで正確な検査が不可欠です。腸病原体にさらされた可能性のある個人を特定することは、これらの病気の蔓延を制御するための重要な要素です。検査は接触者追跡の取り組みに不可欠であり、さらなる伝染を制限するために重要です。公衆衛生当局は、腸チフスやコレラなどの特定の腸疾患に対する予防接種を推奨することがよくあります。検査は、特定の集団における予防接種の状況と予防接種の必要性を判断するために使用される場合があります。公衆衛生当局は、医療施設、学校、長期ケア施設、コミュニティなど、さまざまな環境で腸疾患のリスクを評価します。検査は、これらのリスクを特定して軽減するのに役立ちます。

公衆衛生機関は、汚染された水と食品源を介した腸疾患の伝染を防ぐために、水と食品の安全性を監視します。検査はこの監視とリスク削減の重要な要素です。公衆衛生組織は、腸疾患、その症状、および予防戦略について一般の人々に知らせるための啓発および教育キャンペーンを実施しています。これらのキャンペーンでは、症状がある場合の検査の重要性を強調することがよくあります。旅行中の腸疾患の伝染に関する公衆衛生上の懸念から、旅行者は海外旅行の前後に検査を受けるよう認識し、推奨するようになりました。世界的な健康安全保障の観点から、公衆衛生機関と政府は、腸病原体の潜在的な拡散に警戒しています。迅速な検査と対応戦略は、準備と対応計画の一部です。

腸管疾患の疑いまたは確定症例がある場合、公衆衛生当局は感染源とコミュニティへの潜在的な影響を特定するための調査を実施します。検査はこれらの調査で中心的な役割を果たします。公衆衛生研究所は、検査と監視の取り組みに関与しています。これらの研究所は、公衆衛生の決定を通知するための貴重なデータを疫学者と保健当局に提供します。公衆衛生上の懸念は、検査インフラストラクチャと能力構築への資金提供を含む、腸管疾患に対処するためのリソースの割り当てを促進します。公衆衛生機関は、アウトブレイク、自然災害、およびバイオテロイベントに対する緊急時の備えに関心を持っています。迅速な対応を確実にするために、これらのシナリオでは迅速な検査が不可欠です。この要因により、世界の腸管疾患検査市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

新興病原体と変異体

新興病原体とその変異体は、異なる遺伝的特徴または独自の毒性因子を持っている可能性があります。これらの変異を検出して特徴付けることは、従来の検査方法では効果的に特定できない可能性があるため、困難な場合があります。既知の病原体用に開発された従来の診断検査は、新興病原体や新たに発見された病原体に適用すると、うまく機能しない可能性があります。検査がこれらの新しい病原体を検出するように設計されていない場合、検査の精度が損なわれる可能性があります。新興病原体や変異体は、一般的に使用されている抗生物質に対して耐性を示す可能性があるため、正確な診断がさらに重要になります。これらの病原体を特定できないと、不適切な治療が行われ、抗菌薬耐性の発生につながる可能性があります。新興病原体は、その拡散、蔓延、および遺伝的変化を追跡するために、綿密な監視と監視が必要です。検査は、疫学研究のデータ収集において重要な役割を果たします。新興病原体の迅速な特定と特徴付けは、アウトブレイクを制御し、さらなる感染を防ぐための効果的な公衆衛生対策を実施するために不可欠です。

サンプルの取り扱いと保管

サンプルの収集、取り扱い、保管中の汚染のリスクは、主な懸念事項です。わずかな汚染でも、偽陽性または偽陰性の検査結果につながる可能性があります。多くの腸内病原菌は温度に敏感です。サンプル保存中の温度管理が不十分だと、病原菌の不活性化や汚染物質の過剰増殖につながり、検査結果に影響を及ぼします。正確な検査には、サンプル内の腸内病原菌の生存能力を維持することが不可欠です。保存方法は、病原菌の種類と意図する検査方法によって異なります。採取場所から検査施設までサンプルを適時適切に輸送するには、効率的な物流が必要です。輸送の遅れや不適切な輸送は、サンプルの品質を損なう可能性があります。検査の種類によっては、十分なサンプル量が必要になる場合があります。採取量が不十分だと、検査の感度に影響を及ぼし、再採取が必要になる場合があります。適切な保管条件を維持することが重要です。たとえば、サンプルの完全性を維持するために冷蔵が必要になることがよくありますが、状況によっては一貫した冷蔵が困難な場合があります。サンプルには、誤った検査結果につながる混同や混乱を防ぐために、正しいラベルを貼って識別する必要があります。時間が経つとサンプルが劣化し、病原体の生存能力が失われ、正確な検査が不可能になります。サンプルの劣化を防ぐには、適切な保管期間が不可欠です。

主要な市場動向

マルチプレックスアッセイ

マルチプレックスアッセイは、複数のテストを 1 つに組み合わせることで検査プロセスを合理化し、個々のテストに必要な時間とリソースを削減します。単一のアッセイで複数のターゲットを検査すると、より迅速な結果が得られます。これは、タイムリーな診断と患者管理に不可欠です。マルチプレックスアッセイは、細菌、ウイルス、寄生虫など、腸内病原体の幅広い範囲を 1 回の検査で検出できます。この包括的なアプローチは、複雑な症例やアウトブレイクの診断に役立ちます。1 つのサンプルを複数の検査に使用すると、追加の検体収集の必要性が減り、確認検査や将来の検査のために貴重なサンプルを保存できます。検査室は、1 回の実行で複数の検査を実行することで労働力を最適化し、労力とリソースの面でコストを節約できます。マルチプレックス アッセイは、試薬や消耗品の消費量の削減などのリソース効率に貢献し、持続可能性を高めます。複数の検査を 1 つにまとめることで、結果の全体的な精度と信頼性を高めることができます。偽陰性または偽陽性を最小限に抑えることができます。マルチプレックス アッセイは、病原体の特定の組み合わせを検出するようにカスタマイズできるため、地域の疫学的ニーズに適応できます。

セグメント別インサイト

疾患タイプ別インサイト

2023 年、世界の腸疾患検査市場で最大のシェアを占めたのは細菌性腸疾患セグメントであり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

地域別インサイト

2023 年、世界の腸疾患検査市場は北米地域が支配しています。北米、特に米国とカナダは、高度な臨床検査室と医療施設を備えた高度に発達した医療インフラを誇っています。これらの施設は、腸疾患検査を含む総合的な診断検査を行うための設備が整っています。この地域には、数多くの大手ヘルスケア企業やバイオテクノロジー企業、著名な学術研究機関が集まっています。これにより、腸疾患検査の診断技術と方法の革新が促進されます。北米には厳格な規制基準と品質管理措置があり、診断検査が高品質で安全な基準を満たすことが保証されています。これにより、信頼性の高い腸疾患検査方法の開発と採用が促進されます。米国とカナダはどちらも、感染症の監視と制御を専門とする公衆衛生プログラムと機関を設立しました。これらの機関は、監視と対応の取り組みを実行するために高度な検査方法に頼ることがよくあります。北米では、食中毒を含む腸疾患の負担が顕著です。これに、この地域の高度な医療システムが加わることで、腸疾患検査に対する大きな需要が生まれます。

主要な市場プレーヤー

• Abbott Laboratories Ltd.
• Beckton Dickinson & Co.
• Biomerica Inc.
• BIOMÉRIEUX SA
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Cepheid
• Coris BioConcept
• DiaSorin SpA
• Meridian Bioscience Inc.
• Quest Diagnostics Incorporated